"puregon 300 Iu/0.36 Ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kartuş Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIPUREGON 300 IU/0.36 mİ enjeksiyonluk çözelti içeren kartuş Follitropin betaDeri altına uygulanır.Steril

•

Etkin madde:

Follitropin beta (FSH).

Her kartuş folikül stimülan hormon olarak bilinen bir hormon olan follitropin beta içerir; sulu çözeltideki follitropin beta konsantrasyonu 833 IU/mL'dir.

Her kartuş, 300 IU / 0.36 ml enjeksiyonluk çözelti içerir.

Follitropin beta (FSH), Çin hamster over (CHO) hücresinden genetik mühendisliği yoluyla üretilmektedir.

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza, builacı kullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. PUREGON nedir ve ne için kullanılır?

2. PUREGONu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PUREGON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PUREGON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PUREGON nedir ve ne için kullanılır?

PUREGON enjeksiyonluk çözelti; folikül stimülan hormon (FSH) olarak bilinen bir hormon olan follitropin beta içerir.

Follitropin beta (FSH), Çin hamster over (CHO) hücresinden genetik mühendisliği yoluyla üretilmektedir, sulu çözeltideki konsantrasyonu 833 IU/mL'dir.

FSH, insanların doğurganlığında ve üremesinde önemli rol oynayan gonadotropinler grubuna dahildir. FSH kadınlarda, yumurtalıklarındaki (overler) foliküllerin büyümesi ve gelişmesiiçin gereklidir. Foliküller, yumurta hücrelerini taşıyan küçük, yuvarlak keselerdir.

1

FSH erkeklerde, sperm üretimi için gereklidir.

PUREGON enjeksiyonluk çözelti (enjeksiyon) berrak, renksiz bir sıvıdır. Cam bir kartuş içerisinde takdim edilir. 1 kartuş içeren paketlerde sunulur.
PUREGON, aşağıdaki durumların herhangi birinde, kısırlık tedavisi amacıyla kullanılır:

Kadınlar

• PUREGON, yumurtlama olayının (ovülasyon) gerçekleşmediği kadınlarda, klomifen sitrattedavisine yanıt alınamadığı durumlarda ovülasyonun sağlanması amacıyla kullanılabilir.

• PUREGON,

in vitro

fertilizasyon (İVF) ve diğer yöntemler dahil yardımcı üremetekniklerinin uygulandığı kadınlarda, çok sayıda folikül gelişmesini sağlamak amacıylakullanılabilir.

Erkekler

• PUREGON, düşük hormon seviyeleri nedeniyle kısır olan erkeklerde, sperm üretiminisağlamak amacıyla kullanılabilir.

2. PUREGON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PUREGON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer follitropin beta'ya veya PUREGON'un içerisindeki yardımcı maddelerden herhangibirine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddelerin tam listesi için

bkz.

Yardımcı maddeler).

• Eğer yumurtalık, meme, rahim, testis veya beyin (hipofiz bezi veya hipotalamus)tümörünüz varsa.

• Eğer nedeni bilinmeyen, şiddetli veya düzensiz vaginal kanamalarınız varsa.

• Eğer yumurtalıklarınız birincil (primer) yumurtalık yetersizliği olarak bilinen bir durumnedeniyle çalışmıyorsa.

• Eğer yumurtalık kistleriniz varsa veya yumurtalıklarınız polikistik over sendromu(PKOS) dışındaki bir nedenle büyümüşse.

• Eğer üreme organlarınızda, normal bir hamileliğe olanak vermeyen şekil bozuklukları(malformasyonlar) varsa.

• Eğer rahminizde, normal bir hamileliğe olanak vermeyen fibroid tümör(ler) varsa

• Eğer bir erkekseniz ve birincil (primer) testiküler (erbezi) yetersizliği adı verilen birdurum nedeniyle kısır iseniz.

PUREGON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PUREGON kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz:

Eğer:

• Neomisin ve/veya streptomisin adlı belirli antibiyotiklere karşı daha önce alerjikbir reaksiyon geçirdiyseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Kontrol altında olmayan hipofiz bezi veya hipotalamus sorunlarınız varsa

• Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm)

• Böbreküstü bezleriniz düzgün çalışmıyorsa (adrenokortikal yetersizlik)

• Kanınızdaki prolaktin düzeyleri yüksekse (hiperprolaktinemi)

• Başka herhangi bir tıbbi durum varsa (örneğin diyabet, kalp hastalığı veya başkaherhangi uzun süreli bir hastalık).

2

Kadın iseniz:

Over hiperstimülasyon sendromu (OHSS)

Her gün doğru PUREGON dozunu seçebilmek için doktorunuz tedavinizin etkilerini düzenli olarak kontrol edecektir. Yumurtalıklarınız düzenli olarak ultrasonla tetkik edilebilir.Doktorunuz kan hormon düzeylerinizi de kontrol edebilir. Çok yüksek bir FSH dozuyumurtalıkların aşırı uyarıldığı ender görülen ancak ciddi komplikasyonlara yol açabildiğindenbu, son derece önemlidir. Bu ciddi tıbbi durum yumurtalıkların aşırı uyarılması sendromu (overhiperstimulasyon sendromu - OHSS) olarak bilinir. Nadir durumlarda şiddetli OHSS yaşamıtehdit edebilir. OHSS mide ve göğüs bölgelerinizde aniden sıvı birikimine neden olabilir ve kanpıhtılarının oluşmasına yol açabilir. Eğer karında ciddi şişlik, mide bölgesinde (karında) ağrı,kusacakmış gibi olmak (bulantı), kusma veya sıvı birikimine bağlı ani kilo artışı, ishal, idrarmiktarında azalma veya solunum güçlüğü yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız (ayrıca bkz.Bölüm 4, Olası yan etkiler).

^FSH tedavisine verdiğiniz yanıtın düzenli olarak izlenmesi, yumurtalıklarınızın aşırı uyarılmasının önlenmesinde yardımcı olacaktır. Karın ağrılarınız varsa ve bu ağrılar sonenjeksiyondan birkaç gün sonra ortaya çıkmışsa hemen doktorunuza başvurunuz.

Çoğul gebelik veya doğum kusurları

Rahminize sadece bir embriyo taşındıysa bile, gonadotropin preparatlarıyla tedavi sonrasında, çoğul gebeliklerin riski artmaktadır. Çoğul hamilelikler, doğum sürecinde hem annenin,hem de bebeklerinin sağlığını riske sokabilir. Dahası, çoğul gebelikler ve kısırlık tedavisigörmekte olan hastaların özellikleri (örneğin kadınların yaşı, erkeklerin sperm özellikleri, heriki ebeveynin genetik arkaplanı), doğum kusurlarının riskinde artışla ilişkili olabilir.

Gebelik komplikasyonları

Rahim dışında gebelik (dış gebelik) oluşma riski biraz daha artar. Bu nedenle, rahim dışında gebelik olasılığını dışlamak için doktorunuzun erken dönemde ultrason incelemesi yapmalıdır.

Fertilite tedavisi gören kadınlarda düşük olasılığı biraz daha yüksektir.

Kan pıhtısı (Tromboz)

PUREGON tedavisi (gebeliğin bizzat kendisi gibi) kan pıhtısı (tromboz) gelişme riskini arttırabilir. Tromboz bir kan damarında bir kan pıhtısının oluşmasıdır.

Kan pıhtıları aşağıdakiler gibi ciddi tıbbi durumlara neden olabilir:

-akciğerlerinizde tıkanıklık (akciğer embolisi)

-inme -kalp krizi

-kan damarı sorunları (tromboflebit)

-kan akışının kesilmesi (derin ven trombozu); buna bağlı olarak kolunuzu veya bacağınızı kaybedebilirsiniz.

Tedaviye başlamadan önce bu konuyu, bilhassa aşağıdaki özellikleri taşıyorsanız, lütfen doktorunuzla konuşunuz:

• Tromboz yaşama olasılığınızın yüksek olduğunu zaten biliyorsanız

• Sizde veya yakın aile bireylerinizden herhangi birinde daha önce tromboz geliştiyse

• Aşırı derecede kiloluysanız

3

Over torsiyonu

Over torsiyonu PUREGON dahil gonadotropinlerle tedaviden sonra ortaya çıkmıştır. Over torsiyonu bir yumurtalığın dönmesidir. Yumurtalık dönmesi sonucunda yumurtalığa giden kanakışı kesilebilir.

Bu ilacı kullanmadan önce sizde aşağıdakiler mevcut ise doktorunuza söyleyiniz:

- Daha önce yumurtalığın aşırı uyarılması sendromu (OHSS) yaşadınızsa

- Gebe iseniz veya gebe kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız

- Geçmişte mide (karın) ameliyatı geçirdiyseniz

- Daha önce yumurtalık dönmesi geçirdiyseniz

- Yumurtalıklarınızda şu anda kistler varsa veya geçmişte kistler olduysa.

Yumurtalık tümörleri ve üreme sisteminin diğer tümörleri

İnfertilite tedavisi uygulanmış kadınlarda yumurtalık ve diğer üreme sistemi tümörlerine dair raporlar alınmıştır. Fertilite ilaçlarıyla tedavinin infertil kadınlarda bu tümörlerin riskini arttırıparttırmadığı bilinmemektedir.

Diğer tıbbi durumlar

Ayrıca bu ilacı kullanmaya başlamadan önce aşağıdaki durum sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz:

• bir doktor size gebeliğin sizin için tehlikeli olacağını söylediyse.

Bir erkek iseniz:

Kanlarında çok fazla FSH bulunan erkekler

Kandaki FSH düzeylerinin yükselmesi, testis hasarını işaret eder. PUREGON, bu gibi durumlarda genellikle etkili değildir. Tedavinizin etkilerini izlemek amacıyla doktorunuzsizden, tedaviye başladıktan 4-6 ay sonra bir meni analizi yaptırmanızı isteyebilir.

Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

PUREGON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması herhangi bir olumsuz etkiye yol açmaz.

Hamilelik

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız,PUREGON

kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4

Emzirme

Herhangi bir iİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PUREGON süt üretimini etkileyebilir. PUREGON'un anne sütüne geçme olasılığı yoktur. Emziriyorsanız PUREGON kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

PUREGON'un araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileme olasılığı zayıftır.

PUREGON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her enjeksiyonda 1 mmol'den daha az (23 mg) sodyum içerir; yani esasen “sodyumsuzdur”.

Bu tıbbi ürün 10 mg/mL benzil alkol içermektedir. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız çünkü fazla miktarda benzil alkol vücudunuzda birikebilir ve bu durum yan etkilere (“metabolik asidoz”gibi) neden olabilir.

Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız çünkü fazla miktarda benzil alkol vücudunuzda birikebilir ve bu durum yan etkilere (“metabolik asidoz” gibi) nedenolabilir.

Çocuklar ve ergenler

PUREGON'un çocuklarda ve ergenlerde hiçbir kullanım alanı yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PUREGON klomifen sitratla birlikte kullanılırsa, PUREGON'un etkisi artabilir. Eğer hastaya bir GnRH agonisti (erken ovülasyonu önlemek için kullanılan bir ilaç) verilmişse, daha yüksekPUREGON dozlarına ihtiyaç duyulabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PUREGON nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PUREGON'u her zaman tam olarak, doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Bu konuda herhangi bir şüpheniz varsa, doktorunuzla veya eczacınızla birlikte kontrol ediniz.

Kadınlarda dozaj:

Doktorunuz başlangıç dozuna karar verecektir. Bu doz, tedavi döneminiz boyunca ayarlanabilir. Kadınlarda yumurtalıkların FSH'a verdiği yanıt bakımından; tüm hastalarauygulanabilecek bir dozaj şeması belirlenmesini olanaksız kılacak kadar büyük farklılıklarvardır. Doğru dozun bulunabilmesi için folikül büyümesi; ultrason taramalarıyla ve kandakiöstradiol (kadın cinsiyet hormonu) düzeyleri ölçülerek kontrol edilir.

•

Ovülasyon (yumurtlama) gerçekleşmeyen kadınlar:

Doktorunuz, bir başlangıç dozu belirler ve bu doz en az 7 gün süreyle kullanılır.

5

Yumurtalıklarınızdan yanıt alınamazsa söz konusu doz, folikül büyümesi ve/veya plazma öestradiol düzeyleri yeterli yanıt sağlandığına işaret edinceye kadar, yavaş yavaş artırılır. Dahasonra bir follikül yeterince büyüyene kadar aynı günlük doza devam edilir. 7-14 günlük tedavi,genellikle yeterlidir. Bu dönem tamamlandığında PUREGON tedavisi durdurulur ve insankoryonik gonadotropini (hCG) verilerek ovülasyon (yumurtlama) sağlanabilir.

»

Tıbbi yardımla gerçekleştirilen üreme programları; örneğinin vitrofertilizasyon :

Doktorunuz, bir başlangıç dozu belirler ve bu doz en az ilk 4 gün süreyle kullanılır. Daha sonra dozunuz, yumurtalığınızın verdiği yanıta göre ayarlanabilir. Yeterli sayıda folikül, yeterlibüyüklüğe ulaşınca; folikül olgunlaşmasının en son dönemi hCG verilerek başlatılır. Aradan34-35 saat geçtikten sonra da yumurtalar toplanır.

Erkeklerde dozaj:

PUREGON başka bir hormonla (hCG) birlikte, en az 3-4 ay boyunca genellikle haftada 450 IU (3 defa 150 IU) dozunda reçetelenir. Tedavi dönemi spermin gelişme süresine ve iyileşmeninbeklenebileceği süreye eşittir. Bu süre sonunda sperm üretiminiz başlamamışsa, tedaviye 18 aydaha devam edilebilir.

Uygulama yolu ve metodu Enjeksiyonlar nasıl yapılır?

Kartuşlardaki enjeksiyonluk PUREGON çözelti, PUREGON Pen'de kullanım için geliştirilmiştir. Pen kullanımı için ayrı talimatlar dikkatlice takip edilmelidir. Eğer çözeltipartiküller içeriyorsa veya berrak değilse kartuşu kullanmayınız.

Pen kullanılarak enjeksiyonlar derinin hemen altına (örneğin karnın alt kısmına) siz veya eşiniz tarafından yapılabilir. Doktorunuz bunun ne zaman ve nasıl yapılacağını size söyleyecektir.Eğer PUREGON'u kendinize enjekte ediyorsanız, PUREGON'u en az rahatsızlıkla ve doğruşekilde vermek için talimatları dikkatle izleyiniz.

İlk PUREGON enjeksiyonu yalnızca bir doktor veya hemşirenin varlığında yapılmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

PUREGON'un çocuklarda kullanımına ilişkin herhangi bir endikasyonu yoktur.

Yaşlılarda kullanım:

PUREGON'un yaşlılarda kullanımına ilişkin herhangi bir endikasyonu yoktur.

Özel kullanım durumları:Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

PUREGON kullanımı tavsiye edilmez.

Eğer PUREGON'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PUREGON kullandıysanız

Doktorunuza derhal bilgi veriniz.

Çok yüksek bir PUREGON dozu, yumurtalıklarınızın aşırı uyarılmasına (OHSS) neden olabilir. Bu durumda, karnınızda ağrı hissedebilirsiniz. Karın ağrılarından şikayetçiyseniz, hemendoktorunuza söyleyiniz. bkz. Bölüm 4, Olası Yan Etkiler.

6

Eğer PUREGON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PUREGON kullanmayı unutursanız

^¦PUREGON kullanmayı unutursanız doktorunuza başvurunuz.

Unutulan dozlar dengelemek için çift doz almayınız.PUREGON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu konuyla ilgili yeterli veri mevcut değildir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PUREGON da yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez.

Kadınlardaki ciddi yan etkiler

FSH tedavisinin bir komplikasyonu, yumurtalıkların aşırı uyarılmasıdır. Yumurtalıkların aşırı uyarılması, ciddi bir tıbbi sorun olabilen

Over Hiperstimülasyon Sendromu (OHSS)

adıverilen ciddi bir tıbbi duruma ilerleyebilir. Bu risk, folikül gelişiminin tedavi dönemindedikkatle izlenmesiyle azaltılabilir. Olgunlaşan folikül sayısını dikkatle izlemek için doktorunuzyumurtalıklarınızın ultrason görüntülemelerini yapacaktır. Ayrıca doktorunuz kan hormondüzeylerinizi de kontrol edebilir. Yumurtalıkların aşırı uyarılmasının ilk belirtileri, midede ağrı,bulantı hissi veya ishaldir. Daha ciddi durumlarda semptomlar yumurtalıkların büyümesi, karınve/veya göğüste sıvı toplanması (bu durum sıvı birikimi nedeniyle ani kilo artışına nedenolabilir) veya dolaşımda kan pıhtılarının oluşmasıyla sonuçlanabilir (bkz. Bölüm 2 Uyarılar veÖnlemler).

^ Enjeksiyondan sonraki birkaç gün içerisinde bile meydana gelse, karında ağrı veya yumurtalıkların aşırı uyarılmasına dair diğer belirtilerden herhangi biri sizde gelişirse vakitkaybetmeden doktorunuzla görüşünüz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Kadın iseniz:

Yaygın yan etkiler

- Baş ağrısı

- Enjeksiyon yeri reaksiyonları (Morluk, ağrı, kızarıklık, şişme ve kaşıntı gibi)

- Yumurtalıkların aşırı uyarılması sendromu (Over hiperstimulasyon sendromu - OHSS)

- Pelvis ağrısı

- Karında ağrı ve/veya şişkinlik

Yaygın olmayan yan etkiler

- Meme şikayetleri (hassasiyeti içeren)

7

- İshal, kabızlık veya karında rahatsızlık

- Rahim büyümesi

- Kusacakmış gibi olmak

- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, kızarıklık, ürtiker ve kaşıntı gibi)

- Yumurtalık kistleri veya yumurtalıkların büyümesi

- Yumurtalık torsiyonu (yumurtalıkların dönmesi)

- Vajinal kanama

Seyrek yan etkiler

- Kan pıhtıları (Bu durum, yumurtalıklarınızın istenmeyen bir şekilde aşırı uyarılmasıolmaksızın da gelişebilir, aynı zamanda bkz. Bölüm 2 Uyarılar ve Önlemler

Rahmin dışındaki gebelik (dış gebelik), düşük ve çoğul hamilelikler de rapor edilmiştir. Bu yan etkilerin PUREGON kullanımı ile değil, Yardımcı Üreme Teknolojisi (YÜT) veya sonrakigebelikle ilişkili olduğu kabul edilmektedir.

Erkek iseniz:

Yaygın yan etkiler

- Akne

- Enjeksiyon yeri reaksiyonları (örn., sertleşme ve ağrı)

- Baş ağrısı

- Döküntü

- Memelerde biraz büyüme

- Testis kisti

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM)bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.5. PUREGON'un saklanması

PUREGON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Eczacı tarafından saklama

2°C - 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız.

Hasta tarafından saklama

İki seçenek vardır:

1. 2°C - 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız.

2. Bir seferde 3 aydan daha uzun sürmemesi koşuluyla, 25°C'de veya daha düşük sıcaklıklarda(oda sıcaklığında) saklayınız.

Ürünü buzdolabından çıkardığınız tarihi not ediniz.

Kartuşu karton kutusunda saklayınız.

Kartuşun kauçuk dolgusu iğne ile delindikten sonra, ürün maksimum 28 gün saklanabilir. PUREGON

8

Pen Kullanma Kılavuzunda gösterilen şekilde kartuşu kullandığınız ilk günü dozaj kayıt tablosunalütfen not ediniz.
Enjeksiyon sonrası kullanılan iğneleri hemen atınız.
Kartuşların içine başka herhangi bir ilaç karıştırmayınız.

Boş kartuşlar yeniden doldurulmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PUREGON kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaçları evsel atıklarla veya kanalizasyona atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Ruhsat sahibi:

Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti. Şişli - İSTANBUL

Üretim yeri:

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Ravensburg, Almanya

Bu kullanma talimatı 22/06/2022 tarihinde onaylanmıştır.

9