Dolorin Cold 200 Mg/30 Mg Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIDOLORİN COLD 200 mg / 30 mg Tablet Ağızdan alınır.

Etkin maddeler

:Her bir tablet 200 mg İbuprofen ve 30 mg Psödoefedrin hidroklorür

içerir.

Yardımcı maddeler

:Mikrokristal selüloz, modifiye mısır nişastası, kolloidal

silikondioksit, sodyum nişasta glikolat, stearik asit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DOLORİN COLD nedir ve ne için kullanılır?

2. DOLORİN COLD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DOLORİN COLD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DOLORİN COLD'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DOLORİN COLD nedir ve ne için kullanılır?

DOLORİN COLD, 10, 24 ve 30 tablet içeren PVC/alüminyum folyo blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır.

DOLORİN COLD, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içerir.

DOLORİN COLD'un etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere sahip nonsteroid antiinflamatuar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve sinüslerde(burun boşluklarında) oluşan dolgunluğu gidermeye yarayan dekonjestan bir ilaçtır.

DOLORİN COLD ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etkileri sayesinde, başlıca, aşağıda belirtilen durumların tedavi edilmesi için kullanılır:

• Grip, soğuk algınlığı ve sinüzit seyrinde gözlenen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrılar

1/10

2. DOLORIN COLD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDOLORİN COLD'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

- DOLORİN COLD'un içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

- Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,

- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

- Asetilsalisilikasit (Aspirin) ve diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar kullanımı sırasındaastım, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyonla karşılaştıysanız,

- Tedavi edilmemiş mide ve on iki parmak bağırsağı ülseriniz varsa,

- İltihabi bağırsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)

- Hamileyseniz,

- Koroner arter by-pass cerrahisi geçirecekseniz ya da yeni geçirdiyseniz,

- Yüksek tansiyon ve koroner arter yetmezliği (kalbi besleyen damarda daralma) hastalığınızvarsa,

- Beyin damarlarıyla ilgili bir kanama ya da başka aktif kanamanız varsa,

- Depresyon veya duygudurum bozukluğunuzun tedavisi için Monoamin oksidaz inhibitörükullanıyorsanız ya da son 14 gün içinde kullandıysanız,

- Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa (NYHA Sınıf IV),

- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar, göz veya bağırsak bozukluklarının tedavisindekullanılan atropin, alfa veya beta blokör içeren tansiyon ilaçları, kan pıhtılaşması ile ilgiliilaçlar, astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcılar, duygudurumbozukluklarında kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin veyametiserjit, doğum sırasında kullanılan rahim kasılmasına yol açan oksitosin gibi ilaçlardanherhangi birini kullanıyorsanız,

- 12 yaş altı çocuklarda,

- Emziriyorsanız,

- Tiroid beziniz hızlı çalışıyorsa, göz tansiyonunuzda artış varsa, şeker hastalığınız varsa,

- Feokromasitoma hastalığınız varsa (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup,adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir).

2/10

DOLORİN COLD'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza DOLORİN COLD kullanılıp

kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.

Eğer:

- Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktankaçınınız.

- Mide ağrısı ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurup doktorunuza başvurunuz.

- Önceden geçirilmiş ciddi bir mide bağırsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavininherhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Oluşabilecekkanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlıkbulguları ortaya çıkabilir. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi mide bağırsakrahatsızlığınız varsa doktorunuz tedaviye en düşük doz ile başlamanızı ve beraberindekoruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kullanmanızıönerecektir.

- Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırı duyarlılıkhallerinde DOLORİN COLD kullanmaya devam etmeyiniz, en kısa sürede doktorunuzabaşvurunuz.

- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, bronşların daralması (astım) venezle gibi aşırı duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız.

- Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktorunuzabaşvurunuz.

- Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma ya daensenizde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktorunuza başvurunuz; çünkü bir tür beyinzarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.

- Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, DOLORİN COLD böbrek hastalığıolan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

- Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, DOLORİN COLD, karaciğerfonksiyon testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğerfonksiyonlarındaki bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır(bulantı, halsizlik, uyuklamak, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst kısmında ağrı, nezle benzerisemptomlar).

- İbuprofen, kanınızda, pıhtılaşmada görev alan trombositlerin kümeleşmesini azaltarakkanama zamanını uzattığından pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa, doktor kontrolü altındaDOLORİN COLD tedavisine devam ediniz.

- DOLORİN COLD kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi yaptırınız.

- Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların neden olduğu sıvı tutulması riskine karşı yüksektansiyon probleminiz veya kalp yetmezliğiniz varsa DOLORİN COLD kullanırken dikkatliolunuz.

- Kalp rahatsızlığınız varsa ya da kalp rahatsızlığı riskiniz yüksekse (örn: yüksek tansiyon,şeker hastalığı) ya da kolesterolünüz yüksekse, sigara kullanıyorsanız belirtilen günlükdozu aşmayınız.

- Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, DOLORİN COLD hastanedeyatılması veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere nedenolabilir. Ciddi kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti

3/10

vermeden ortaya çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz.

- Açıklanamayan bir kilo artışı veya ödeme ait belirti (ayak bileğinde şişme) varsadoktorunuza danışınız.

- 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.

- 60 yaş üzerindeyseniz dikkatli kullanınız.

- Prostat büyümesi ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa ilacı dikkatli kullanmanızgerekmektedir.

- Bir bağ dokusu hastalığı olan Sistemik Lupus Eritematoz (SLE) rahatsızlığınız varsa,kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

- Özellikle yaşlılarda ölümcül olabilen mide bağırsak sisteminde kanama ve delinme gibiciddi yan etki görülme riski daha fazla olduğundan dikkatli kullanılmalıdır.

- Sporcu iseniz doping testi pozitif çıkabilir.

- Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla anibaşlangıçlı, şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu gelişebilir. Buşikayetlerin ortaya çıkması durumunda psödoefedrin tedavisi hemen kesilmelidir.

- Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yolaçabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi)konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa ilacı dikkatlikullanmanız gerekmektedir.

''Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız' '

DOLORIN COLD'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DOLORİN COLD hamilelik boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İbuprofenin anne sütüne çok düşük miktarlarda geçtiği bilinmesine rağmen Psödoefedrin anne sütüne önemli miktarda geçer.

DOLORİN COLD emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

DOLORİN COLD kullanımı sırasında baş dönmesi gelişebileceğinden araç ve makine kullanmayınız.

4/10

DOLORIN COLD'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli

bilgiler

İçerikte bulunan yardımcı maddelerin hiçbiri için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi

bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

- Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etkilerini azaltabilir.

- Varfarin ya da heparin gibi antikoagulanların (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktirenilaçlar) pıhtılaşma engelleyici etkilerini artırabilir.

- Yan etki riski artabileceğinden aspirin, naproksen, selekoksib, nimesulid gibi COX-2inhibitörleri dahil diğer NSAİ ilaçları ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

- Ginkgo biloba (bunama (demans) ve damar tıkanıklıklarında kullanılır) bitkisel ekstresi,mide-bağırsak kanalında kanama riskini artabilir.

- Kortizon grubu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında mide-bağırsak kanalında ülser ve kanamariski artabilir.

- Aminoglikozid grubu antibiyotiklerin (örn. gentamisin, kanamisin. streptomisin) idrarlaatılımı azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.

- Kolestiramin (safra asidini bağlayan bir reçine) ile birlikle alındığında DOLORİNCOLD'un etkisi gecikebilir.

- İdrar söktürücü ilaçlar (örn.furosemid, tiazid) ile birlikte kullanıldığında idrar söktürücüetki azalabilir ve böbrek bozukluğu riski artabilir.

- Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin ve takrolimus ile birliktekullanıldığında böbrek bozukluğu riski artabilir.

- Mifepriston (düşük ilacı) ile birlikte kullanıldığında, mifepristonun etkinliğinde azalmayaneden olur.

- İnsan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) de dahil olduğu retrovirüslere etkilizidovudin ile birlikte kullanıldığında kan hastalıkları riskini artırabilir.

- Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ile birlikte kullanıldığında lityum kanseviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.

- Kinolon grubu antibiyotikler (örn. siprofloksasin) ile birlikte kullanıldıklarında istemlikasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir.

- Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin) ile birliktekullanıldıklarında, bu ilaçların böbreklerden atılımlarını etkileyerek kan düzeyleriniartırabilir ve kalp ritmi bozukluğuna yol açabilir.

- Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetlerini engelleyen ilaçlar (antitrombositajanlar, örn. aspirin, dipiridamol klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektifserotonin geri alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluoksamin, paroksetin, sertralin) ilebirlikte kullanıldığında mide bağırsak kanalında kanama riski artabilir.

- Sülfonilüre tedavisi (şeker hastalığının tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanıldığındaçok seyrek hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) gözlenmiştir.

- Özellikle, yüksek dozlardaki ibuprofenin karaciğerde ilaçları metabolize eden bir enzimolan CYP2C9'u inhibe eden ilaçlar (örn. vorikonazol, flukonazol) ile birliktekullanıldıklarında ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir.

- DOLORİN COLD'un burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (ör.Amitriptilin, nortriptilin, imipramin ve desipramin), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi

5/10

uyarıcı ilaçlar veya MAOİ'leri (monoamino oksidaz inhibitörleri: Moklobemid gibi) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedriniçermesinden dolayı, bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa ve betaadrenerjik blokör ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riskioluşturur.

- Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birliktekullanılması yan etki riskini artırır.

- Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.

- İbuprofen ve diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisindekullanılan ilaçların etkisini azaltabilir ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ADEinhibitörlerinin böbrek hasarı riskini artırabilir.

- Birlikte kullanımda DOLORİN COLD, metotreksatın (kanser tedavisinde kullanılan birilaç) antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır), kan düzeylerini ve istenmeyenyan etkilerini artırabilir.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DOLORİN COLD nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, başlangıç dozu olarak ağızdan 2 tablet ve

eğer gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde bir miktar su ile birlikte kullanılmalıdır.

Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

DOLORİN COLD, ağızdan bir bardak su ile alınır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

DOLORİN COLD, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ciddi böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda DOLORİN COLD'un kullanımından kaçınılmalı ya da gerekiyorsa hekim kontrolü altındadüşük dozda kullanılmalıdır.

Eğer DOLORİN COLD'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

6/10

Kullanmanız gerekenden daha fazla DOLORIN COLD kullandıysanız

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla DOLORİN COLD kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzereher zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.

Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve başdönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.

DOLORİN COLD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.DOLORİN COLD kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.DOLORİN COLD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

DOLORİN COLD tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DOLORİN COLD'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DOLORİN COLD'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; derideşiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırıduyarlılık- Alerji).

• Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti).

• Kan basıncında yükselme (hipertansiyon).

• Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı.

• Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit).

• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu).

• Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemikanaması).

• Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanmasıklığında artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması).

• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde: cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları veateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu).

• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerdekırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme).

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidemal nekroliz).

• Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme).

7/10

• Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit).

• Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon)

• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'insemptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (birçeşit beyaz kan hücresi) artışı.

DOLORİN COLD gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin DOLORİN COLD'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:

Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygınYaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek Bilinmiyor

Yaygın:

• Sinirlilik

• Uykusuzluk

• Baş dönmesi

• Sersemlik

• Ağız kuruluğu

• Bulantı

• Kusma

Yaygın olmayan:

• Kansızlık

• Kurdeşen

• Kaşıntı

• Kızarıklık

• Yüzde döküntü

• Yorgunluk

• Telaş hali

• Huzursuzluk

• Baş ağrısı

• Bacaklarda su toplaması

8/10

• Karında ve midede ağrı, şişkinlik

• Hazımsızlık

• İdrarda yanma

• Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumuhazırlayıcı bir faktör olabilir)

Seyrek:

• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar)

• Kişilik bozukluğu

• Tansiyonda artış

• Çarpıntı, kalp atımının hızlanması

• Kalp yetmezliği

• Göğüs ağrısı

• Nefes darlığı

• İshal ya da kabızlık

• Gaz

• Deri döküntüsü

• Alerjik dermatit (egzama)

• Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları)

Çok seyrek:

• Deride kan oturması, kanama

• Akyuvar sayısında azalma

• Kan pulcuğu sayısında azalma (göz ve deri renginin solması ya da sarıya dönmesi, ateş,boğaz ağrısı, ağızda hafif ülser, halsizlik, burun ya da deride kanama)

• Beyin zarı iltihabı (ense sertliği), baş ağrısı, bulantı, kusma ateş, ya da oryantasyon (yer,zaman, mekan algısı) kaybı

• Görme bozukluğu

• Kulak çınlaması

• Baş dönmesi

• Mide ülseri, delinmesi

• İltihabi bağırsak hastalığı

• Kan kusma

• Karaciğer iltihabı, sarılık (özellikle uzun süre kullanımda)

• Nefes almada zorluk, astım, bronşların daralması

• Hırıltı

• Ağızda yara

• Cillte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar, deri soyulmaları ve doku kaybı

• Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)

• İdrarda kan tespit edilmesi

• Ödem

9/10

Bilinmiyor:

• Endişe hali

• İrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)

• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'insemptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşitbeyaz kan hücresi) artışı.

Bunlar DOLORİN COLD'un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.DOLORİN COLD'un saklanması

DOLORİN COLD'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOLORİN COLD'u kullanmayınız.

Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz DOLORİN COLD'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

DİNÇTAŞ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Ahi Evran Osb Mah. Avar Cad. Dinçsa İlaç No: 2 Sincan /AnkaraTel : 0 312 267 11 92Fax: 0 312 267 11 99

Üretim Yeri:

Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.

1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad.

No :2 Sincan / ANKARA

Bu kullanma talimatı 09/06/2022 tarihinde onaylanmıştır.

10/10