Xaroks 15 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

XAROKS 15 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.

•

Etkin madde:

Her bir film kaplı tablette 15 mg rivaroksaban.

•

Yardımcı maddeler:

Poloxamer 407 Mikro, laktoz monohidrat (inek sütünden eldeedilmiştir), mikrokristalin selüloz, krospovidon, hipromelloz, sodyum lauril sülfat,magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit, talk, hidrolize polivinil alkol, makrogol3350, titanyum dioksit (E171), FD&C sarı alüminyum lake, kırmızı demir oksit(E172), sarı demir oksit (E 172)

¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz.Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu Kullanma Talimatında:

1. XAROKS nedir ve ne için kullanılır?

2. XAROKS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. XAROKS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. XAROKS'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. XAROKS nedir ve ne için kullanılır?

• XAROKS film kaplı tabletlerin her biri 15 mg etkin madde (rivaroksaban) içerir.XAROKS laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içermektedir. Rivaroksabanantitrombotik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve etkisini kanınpıhtılaşmasında rol oynayan faktör Xa'yı engelleyerek ve böylece kanın pıhtıoluşturma eğilimini azaltarak gösterir.

• XAROKS 28 ambalajlarda sunulmaktadır. Ambalajın içindeki tabletler yuvarlak,hafif bikonveks şekilde ve turuncu renklidir.

• XAROKS yetişkin hastalarda aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

- Bir tür kalp ritim bozukluğunda (non-valvülar atriyal fibrilasyon), inmenin veya vücudun diğer damarlarındaki kan pıhtısının önlenmesinde,

1/8

- Bacak damarlarındaki kan pıhtısının (derin ven trombozu) tedavisi ve akciğer damarlarında kan pıhtısının (pulmoner emboli) tedavisi ve bacak damarlarında veakciğer damarlarında kan pıhtısının (pulmoner emboli) tekrar oluşmasınınönlenmesinde.

2. XAROKS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

XAROKS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Rivaroksabana veya ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,

• Aşırı kanamanız varsa,

• Vücudunuzda yer alan herhangi bir organda, ciddi kanama riskini artıracak birhastalığınız veya rahatsızlığınız varsa (örn. mide ülseri, beyinde hasar veya kanama,yakın zamanda geçirilmiş beyin veya göz ameliyatı),

• Pıhtı önleyici tedavinin değiştirilmesi sırasında veya toplardamar ya da atardamarhattını açık tutmak amacıyla heparin uygulaması yapıldığı durumlar hariç, kanınpıhtılaşmasını önleyecek ilaçlar (örn. varfarin, dabigatran, apiksaban, edoksaban veyaheparin) kullanıyorsanız,

• Kanama riskinde artışa yol açacak karaciğer hastalığınız varsa,

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise XAROKS kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz.

XAROKS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

• Kanama riskini arttıran aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz:

• Böbrek fonksiyonu vücudunuzda etki gösterecek ilaç miktarınıetkileyebileceğinden ciddi böbrek hastalığı,

• Pıhtı önleyici tedavinin değiştirilmesi sırasında veya toplardamar ya daatardamar hattını açık tutmak amacıyla heparin uygulaması yapıldığıdurumlarda, kanın pıhtılaşmasını önleyecek başka ilaçlar (örn. varfarin,dabigatran, apiksaban, edoksaban veya heparin) kullanıyorsanız (bkz. "Diğerilaçlar ile birlikte kullanımı"),

• Kanama bozuklukları,

• İlaç tedavisi ile kontrol altına alınamayan çok yüksek tansiyon,

• Mide veya bağırsakta kanamaya yol açabilecek hastalıklar; örn. bağırsak veyamidede iltihaplanma ya da gastroözofageal reflü hastalığına (mide asidininyemek borusuna doğru çıktığı hastalık) bağlı olarak yemek borusunda veyutakta iltihaplanma (özofagus enflamasyonu),

• Gözün arkasındaki kan damarlarında problem (retinopati),

• Bronşların genişleyerek iltihapla dolduğu bir akciğer hastalığı (bronşektazi)veya akciğer kanaması öyküsü,

• Protez bir kalp kapağınız varsa.

• Antifosfolipid sendromu adlı bir hastalığınız (kanda pıhtı oluşması riskini yükseltenbir bağışıklık sistemi hastalığı) olduğunu biliyorsanız, bunu doktorunuza söyleyin,tedavinizin değiştirilmesinin gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.

• Doktorunuz kan basıncınızın stabil olmadığına karar verirse veya kan pıhtısınıakciğerlerinizden uzaklaştırmaya yönelik başka bir tedavi ya da cerrahi prosedürplanlanıyorsa.

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, XAROKS almadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu ilaçla tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın

2/8

gözetim altında tutulup tutulmayacağınıza karar verecektir.

Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa:

• XAROKS'u ameliyat öncesinde ve sonrasında tam olarak doktorunuzun belirlediğisaatlerde almanız çok önemlidir.

• Ameliyatınızda kateter kullanılacaksa veya omurganıza enjeksiyon yapılacaksa(örneğin epidural veya spinal anestezi veya ağrınızı azaltmak için):

- XAROKS'u enjeksiyondan önce ve sonra veya kateter çıkarılmadan önce tamolarak doktorunuzun söylediği saatlerde almanız çok önemlidir.

- Anestezi sonlandıktan sonra bacaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük olursa ya dabağırsak veya mesane problemleri yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz; butür durumlarda acil müdahale gerekir.

Çocuklar ve adolesanlar

XAROKS 18 yaşın altındaki kişilere önerilmemektedir. Çocuklar ve adolesanlarda kullanıma ilişkin yeterli bilgi yoktur.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

XAROKS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

XAROKS yemeklerle birlikte kullanılmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

XAROKS, hamilelerde kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ancak etkili bir korunma yöntemiyle birlikte kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

XAROKS, emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

XAROKS baş dönmesi (yaygın yan etki) ya da bayılmaya (yaygın olmayan yan etki) neden olabilir (bkz. bölüm 4. “Olası yan etkiler nelerdir?”). Bu yan etkiler ortaya çıktığında araç yada makine kullanmayınız.

XAROKS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

XAROKS laktoz içerir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:

• Yalnızca cilde uygulandıkları durumlar hariç mantar tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol),

3/8

• Ketokonazol tabletler (vücudun aşırı miktarda kortizol üretmesi olan Cushingsendromu tedavisinde kullanılır),

• Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan bazı ilaçlar (örn. klaritromisin, eritromisin),

• HIV/AIDS tedavisinde kullanılan bazı antiviral ilaçlar (örn. ritonavir),

• Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar (örn: enoksaparin,klopidogrel ya da varfarin ve asenokumarol gibi K vitamini antagonistleri),

• Anti-enflamatuvar (iltihaplanma önleyici) ve ağrı kesici ilaçlar (örn. naproksen veyaasetilsalisilik asit),

• Kalpteki ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan dronedaron,

• Depresyon tedavisi için kullanılan bazı ilaçlar [seçici serotonin geri alım inhibitörleri(SSRI) veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI)].

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, XAROKS'un etkisi artabileceğinden XAROKS almadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu ilaçlatedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim altında tutulmanız gerekip gerekmediğinekarar verecektir.

Doktorunuz mide ya da bağırsağınızda ülser oluşma riskinin yüksek olduğunu düşünür ise, önleyici ülser tedavisi de uygulamaya karar verebilir.

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:

• Sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital),

• Depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John bitkisi -

Hypericum perforatum

),

• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin.

XAROKS'un etkisini azaltabilen bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyor iseniz, XAROKS'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Doktorunuz XAROKS ile tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim altında tutulup tutulmayacağınıza karar verecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. XAROKS nasıl kullanılır?

Bu ilacı daima tam olarak, doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin değil iseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

Uygun kullanım/doz uygulama sıklığı için talimatlar:

XAROKS inmenin veya vücudun diğer damarlarındaki kan pıhtısının önlenmesinde kullanıldığında; önerilen doz günde bir kez bir tablet XAROKS 20 mg'dır. Böbrekproblemleriniz varsa, doz günde bir kez bir XAROKS 15 mg tablet'e düşürülebilir.

Kalbinizdeki tıkanmış damarları tedavi etmek üzere bir prosedüre (perkütan koroner girişim (PKG) sırasında stent yerleştirilmesi) ihtiyacınız varsa, klopidogrel gibi pıhtılaşmayı önleyicibir ilaca ek olarak dozu, günde bir kez XAROKS 15 mg tablete (veya böbrekleriniz düzgünçalışmıyorsa, günde bir kez XAROKS 10 mg tablete) düşürmeye ilişkin sınırlı veribulunmaktadır.

XAROKS, bacak damarlarındaki kan pıhtısının tedavisi ve akciğer damarlarında kan pıhtısının tedavisi ile kan pıhtısının tekrar oluşmasının önlenmesi için kullanıldığında;önerilen doz ilk 3 hafta günde iki kez bir adet XAROKS 15 mg tablettir. 3 haftadan sonraki

4/8

tedavi için önerilen doz günde bir kez bir adet XAROKS 20 mg tablettir.

En az 6 aylık kan pıhtısı tedavisi sonrasında, doktorunuz tedaviye günde bir kez bir adet 10 mg tablet veya günde bir kez bir adet 20 mg tablet ile devam etmeye karar verebilir.

Böbrek sorunlarınız varsa ve günde bir kez bir adet XAROKS 20 mg tablet alıyorsanız, kanama riski başka bir kan pıhtısı yaşama riskinden fazla olduğu takdirde, doktorunuz 3 haftasonra tedavi dozunu günde bir kez bir adet XAROKS 15 mg tablete düşürmeye kararverebilir.

Beyindeki kan pıhtılarını (inme) veya vücudunuzdaki diğer damarlardaki kan pıhtılarını önlemek için:

Kalp atış hızınızın kardiyoversiyon denilen bir prosedür ile normale döndürülmesi gerekiyor ise, XAROKS'u doktorunuzun size söylediği zamanlarda alınız.

Uygulama yolu ve metodu:

XAROKS yemeklerle birlikte kullanılmalıdır. Tercihen suyla beraber tableti(leri) alınız.

Tableti bütün olarak yutmakta zorlanıyor iseniz, XAROKS'u almanın diğer yolları hakkında doktorunuza danışınız. Tablet, kullanılmadan hemen önce ezilip suyla veya elmapüresiyle karıştırılabilir. Bu karışımın hemen ardından yemek yenmelidir.

Gerekir ise doktorunuz ezilmiş XAROKS tableti size bir mide tüpü vasıtasıyla da verebilir.

Doktorunuz size bırakmanızı söyleyene kadar tabletleri her gün alınız.

İlacı almayı unutmamak için, tabletleri her gün aynı zamanda almaya çalışınız. Tedaviyi ne kadar sürdürmeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

XAROKS 18 yaşın altındaki kişilere önerilmemektedir. Çocuklar ve adolesanlarda kullanıma ilişkin yeterli bilgi yoktur.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda, aynı şekilde kullanılabilir, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

XAROKS, bir tür kalp ritim bozukluğunda (non-valvülar atriyal fibrilasyon), inmenin veya vücudun diğer damarlarındaki kan pıhtısının önlenmesinde kullanıldığında; orta derece veciddi böbrek yetmezliğinde önerilen doz günde 1 kez 15 mg'dır.

XAROKS, bacak damarlarındaki kan pıhtısının (derin ven trombozu) tedavisi, akciğer damarlarında kan pıhtısının (pulmoner emboli) tedavisi ve tekrarlayan bacak damarındaki kanpıhtısı ve akciğer damarlarında kan pıhtısının (pulmoner emboli) önlenmesindekullanıldığında; orta derece ve ciddi böbrek yetmezliğinde önerilen doz ilk 3 hafta günde ikikez 15 mg ve daha sonra günde bir kez 20 mg'dır. Hasta ile ilgili değerlendirilen kanamariski, tekrarlayan bacak damarlarındaki kan pıhtısı (derin ven trombozu) ve akciğerdamarlarında kan pıhtısının (pulmoner emboli) riskinden fazlaysa dozun günde bir kez 20mg'den günde bir kez 15 mg'ye düşürülmesi düşünülmelidir. 15 mg dozun kullanımınayönelik öneri farmakokinetik modellemesine dayanmakta olup bu klinik ortamdaçalışılmamıştır.

Hafif derece böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

5/8

Çok ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, XAROKS kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Kanama riskine neden olabilecek nitelikte karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Eğer XAROKS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla XAROKS kullandıysanız

XAROKS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden çok daha fazla XAROKS kullanımı kanama riskini arttırır. XAROKS'u kullanmayı unutursanız

Günde bir kez bir adet 20 mg veya bir adet 15 mg tedavi fazında bir doz unutursanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için bir günde birden fazlatablet almayınız. Bir sonraki tableti ertesi gün alınız ve daha sonra tedavinize günde bir kezbir tablet ile devam ediniz.

Günde iki kez 15 mg tedavi fazında bir doz unutursanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız. Bir günde iki adetten fazla 15 mg tablet almayınız. Bir dozu almayı unutursanız, bir günde toplamiki tablet (30 mg) almış olmak için aynı anda iki tane 15 mg tablet birlikte alınabilir. Ertesigün tedavinize günde iki kez bir adet 15 mg tablet ile devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

XAROKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Önce doktorunuzla konuşmadan XAROKS almayı bırakmayınız çünkü XAROKS ciddi durumları tedavi etmekte ve önlemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, XAROKS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Benzer diğer ilaçlar gibi (kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlar), XAROKS da hayatı tehdit edici kanamalara neden olabilir. Aşırı kanama, tansiyonda ani düşüşlere (şok) neden olabilir.Bazen bu kanamalar açıkça anlaşılmayabilir.

Kanama belirtisi olabilecek muhtemel yan etkiler:

Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa derhal doktorunuza bildiriniz:

• Uzun süreli ya da fazla kanama,

• Kanama belirtisi olabilecek normal olmayan güçsüzlük, yorgunluk, solgunluk, başdönmesi, baş ağrısı, vücudun bir yerinde açıklanamayan şişmeler, nefes alamamak,göğüs ağrısı veya anjina pektoris gibi belirtiler.

Doktorunuz sizi daha yakın bir gözlem altında tutabilir ya da tedavi şeklinizi değiştirebilir.

Ciddi deri reaksiyonu belirtisi olabilecek muhtemel yan etkiler:

Aşağıdaki deri reaksiyonlarından birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:

6/8

• Yayılan yoğun deri döküntüsü, kabarcıklar veya mukozal lezyonlar (örn. ağızda veyagözlerde) (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz). Bu yan etkiningörülme sıklığı çok seyrektir (10.000'de 1'e kadar).

• Döküntüye, ateşe, iç organ iltihaplanmasına, hematolojik anormalliklere ve sistemikhastalığa (DRESS sendromu) yol açan bir ilaç reaksiyonu. Bu yan etkinin görülmesıklığı çok seyrektir (10.000'de 1'e kadar).

Ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilecek olası yan etkiler:

Aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:

• Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın şişmesi; yutkunma güçlüğü, kurdeşenveya soluk alıp verme güçlükleri; ani tansiyon düşmesi. Bu yan etkilerin görülmesıklığı çok seyrektir (anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar; 10.000 kişiden1'ini etkileyebilir) ve yaygın olmayan (anjiyoödem ve alerjik ödem; 100 kişiden 1'inietkileyebilir).

Yaygın yan etkiler

(10 kişiden 1'ini etkileyebilen):

•

Cildin solgun olmasına ve güçsüzlüğe ya da nefes darlığına neden olan kırmızı kanhücrelerinde azalma,

• Mide ya da bağırsakta kanama, ürogenital kanama (idrarda kan ve şiddetli adetkanaması dahil), burun kanaması, dişeti kanaması,

• Göz içi kanaması (gözün beyaz kısmında kanama dahil),

• Doku veya vücut boşluğuna kanama (hematom, çürük),

• Kanlı öksürük,

• Deriden veya derialtına kanama,

• Ameliyat sonrası kanama,

• Cerrahi yara yerinde kan veya sıvı sızıntısı,

• Kol ve bacaklarda şişlik,

• Kol ve bacaklarda ağrı,

• Ateş,

• Böbrek işlevinde bozulma (doktorunuz tarafından gerçekleştirilen testlerdegörülebilir),

• Mide ağrısı, hazımsızlık, hasta hissetme veya olma, kabızlık, ishal,

• Düşük tansiyon (belirtileri ayağa kalkınca baş dönmesi veya baygınlık hissiolabilir),

• Genel kuvvet ve enerji azalması (yorgunluk, bitkinlik), baş ağrısı, baş dönmesi,

• Deride kaşıntı, döküntü,

• Kan testlerinde bazı karaciğer enzimlerinde artış gösterebilir.

Yaygın olmayan yan etkiler

(100 kişiden 1'ini etkileyebilen):

•

Beyin veya kafatası içine kanama,

• Ağrıya veya şişmeye neden olan eklem içi kanama,

• Trombositopeni (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler trombositlerin düşüksayıda olması),

• Alerjik deri reaksiyonları dahil alerjik reaksiyonlar,

• Karaciğer işlevinde bozukluk (doktorunuz tarafından gerçekleştirilen testlerdegörülebilir),

• Kan testlerinde bilirubin, bazı pankreas veya karaciğer enzimlerinde artış ya da kanpulcuğu sayısında artış görülebilir.

• Bayılma,

• İyi hissetmeme,

• Kalp atış hızının artması,

• Ağız kuruluğu,

7/8

• Kurdeşen.

Seyrek yan etkiler

(1000 kişiden 1'ini etkileyebilen):

•

Kas içine kanama,

• Kolestaz (safra akışında azalma), hepatoselüler yaralanma (karaciğer yaralanmasıdahil karaciğer iltihaplanması) dahil hepatit,

• Derinin veya gözlerin sararması (sarılık),

• Bölgesel şişlik,

• Bacağınızdaki atardamara kateter yerleştirerek yapılan, kalp ile ilgili bir işleminkomplikasyonu olarak (psödoanevrizma) kasıkta kan toplanması (hematom).

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler

(mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):

•

Şiddetli kanama sonrası böbrek yetmezliği.

• Ağrı, şişme, duyularda değişiklik, uyuşma veya felce neden olan kanama sonrasıbacak ya da kol kaslarında artan basınç (kanama sonrası kompartman sendromu).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. XAROKS'un saklanması

XAROKS 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra XAROKS 'u kullanmayınız.

“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz XAROKS'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

: Ardi Farma İlaç Pazarlama Tic. Ltd. Şti.

Pendik / İstanbul

Üretim yeri

: Adeka İlaç San ve Tic A.Ş.

İlkadım / Samsun

Bu kullanma talimatı 26/05/2022 tarihinde onaylanmıştır.

8/8