Gerdopan 20 Mg Gastro Rezistan Tablet Kullanma Talimatı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Mide İlaçları » Peptik Ülser ve Gastro-Özofageal Reflü İlaçları » Proton Pompası İnhibitörleri » Rabeprazol

KULLANMA TALİMATI

GERDOPAN 20 mg gastro rezistan tablet Ağız yolu ile alınır.

•

Etkin madde:

Rabeprazol sodyum

Her bir gastro rezistan tablet, 18.85 miligram rabeprazole

eşdeğer

20 miligram rabeprazol sodyum içerir.

•

Yardımcı maddeler:(düşük

sübstitüsyonlu), hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, etil selüloz, metakrilik asitkopolimeri, talk, polietilen glikol, kolloidal silikon dioksit, sodyum bikarbonat, sodyumlauril sülfat.

Bu Kullanma Talim atanda:

1. GERDOPAN nedir ve ne için kullanılır?

2. GERDOPAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GERDOPAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GERDOPAN'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. GERDOPAN nedir ve ne için kullandır?

• GERDOPAN, özel

geciktirilmiş salimliparçalanmaksızın bağırsaklara(mide asidine dayanıklı)eşdeğer

20 miligram rabeprazol sodyum içerir.

• GERDOPAN, 28 gastro rezistan tablet içeren alüminyum/alüminyum blister ambalajlardapiyasaya

sunulmaktadır.

• GERDOPAN'

ıPompası Inhibitörleriadısınıfındaalmaktadır.sınıftakisalgılanmasındabazıpompasıçalışmasınıazalmasını sağlarlar.azalması,bağırsakiyileşmesiniağrınınsağlar.

1 / 8

• GERDOPAN, aktif duodenum (on iki parmak

bağırsağı)hastalığıtanısıkonulmuş hastalarınkullanılmaktadır.sıvısınınşekildeburayı aşındırmasıaçmasıçıkanhastalıktır.aynıhastalığınınşiddetlihastalığınınbulunduğuhastalıkkullanılır.

GERDOPAN

ayrıca,şeklinde,oluşumundakaldırılması)kullanılmaktadır.2. GERDOPAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGERDOPAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Rabeprazol sodyuma veya bu

ilacınyardımcıkarşı aşın

duyarlı

(alerjik) iseniz,

- Hamile iseniz veya hamile

olduğunuzdan kuşkulanıyorsanız,

-Bebeğinizi emziriyorsanız,

Eğerdeğilseniz,ı

kullanmadan önce doktorunuza ya da

eczacınıza danışınız.GERDOPAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

-Diğerpompasısalgılanmasını baskılayankarşı

alerjik iseniz,

-Bazıkaraciğerrağmen,

GERDOPAN'

ısonlandınlmasısıklıkla düzelmektedir.

- Midenizde tümör varsa,

-Karaciğer

problemleriniz varsa,

- HIV enfeksiyonunuz için atazanavir

alıyorsanız,

- B12 vitamin

depolannızdaeksikliğinegörüyorsanız.baskılayıcıolduğu gibi

rabeprazol sodyum B12 vitamininin emilimini azaltabilir.

- GERDOPAN gibi mide asidini azaltan benzer

ilaçlan kullandıktankızarıklık,kaşınma,rahatsızlıklan

geçirdiyseniz

- Özellikle

güneşekızanklık, kaşıntıkısaağndiğerbahsettiğinizden

emin olun.

- Belirli bir kan testi

yaptıracaksanız (Kromogranin

A)

2 / 8

Eğerdeğilseniz,ı

kullanmadan önce doktorunuza ya da

eczacınıza danışınız.

Eğer karın ağrısıkarında hassaslıkateşkanamalı)kullanmayı bırakınbaşvurunuz.

GERDOPAN gibi bir proton

pompasıilacın,yıldanalınıyor olması,kırıkarttırabilir.Eğeralıyorsanızarttırabilir)danışınız.

Eğerıkullanırsanız, kanınızdadüşmesi olasıdır. Düşükkasılmaları,bozukluğu, başkasılmalar,atış hızında artış şeklindeEğerdanışınız.Düşükyaptırmanızı

isteyebilir.

Salgıyapılanetkileşimler:kaynaklısalgıyapılan tanı incelemelerinde yanlışalınabilir.

Bu

uyanlar, geçmiştekidanışınız.

GERDOPAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Günde tek doz tedavi gerektiren durumlarda,

sabahlankanna bir miktar sıvı ile alınız. Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya

hamile olduğunuzu düşünüyorsanızkullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanızplanlıyorsanızkullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

GERDOPAN

kullanırkenEğerkullanmayınız.

GERDOPAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyanbir yardımcı madde bulunmamaktadır.

3 / 8

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

GERDOPAN'

ıenfeksiyonlarınınkullanılankullanılması,ilaçların

kan düzeyleriniazaltabilir. Doktorunuz dozunuzu ayarlamak isteyebilir.

GERDOPAN'

ıkullanılankullanılması,ilacınkullanılmamalıdır.

GERDOPAN'

ıkullanılankullanılmasıalıyorsanız,

doktorunuz geçiciolarak GERDOPAN tedavisini durdurabilir.

Eğer bunlarınolduğundandeğilseniz,ıeczacınıza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GERDOPAN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

GERDOPAN'

ısize söylediğialınız.

Emin

değilsenizeczacınıza danışarakErişkinler/yaşklar

Orta derecede ile

şiddetlisabahlankamına kullanılmaktadır.Eğerbaşvurunuz.altına alınmasıihtiyaç hissettiğinizdealmanızı

söyleyebilir.

Çok

şiddetliolağansabahlankamına,

bir adet GERDOPAN 20 mg tablettir.

GÖRH idame tedavisinde, uzun dönemli tedavide, doktorunuzun size

söylediğisabahlarıkamına,kullanılabilir.süreceğinearalıklarla

doktorunuz sizi görmek isteyecektir.

Mide ülseri (peptik ülser) için

olağansabahlankamına,almanızı

söyleyebilir.

Bağırsakolağansabahlankamına,almanızı

söyleyebilir.

H. Pylori enfeksiyonu

kaynaklıonlannolağan

doz, 7 gün süreyle günde 2 kez bir adet GERDOPAN 20 mg tablettir.

4 / 8

Doktorunuz, amoksisilin ve klaritromisin olarak

adlandırılanalmanızıkullanılan diğerilaçlarıntalimatına bakınız.

Midede

aşınolağan doz başlangıçtanasılverdiğinize bağlıEğeraralıklarla

doktorunuzugörmeniz gerekecektir.

Karaciğerbaşındadoktorlanna danışmalıdır.Uygulama yolu ve metodu:

- Sadece

ilacı alma zamanı geldiğindeçıkarınız.

- GERDOPAN tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Tableti

çiğnemeyiniz, kırmayınız

veya ezmeyiniz.

- Doktorunuz ne kadar tablet

alacağınızaalacağınıza

karar verecektir.

-Eğerilacıalıyorsanız,Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

GERDOPAN'

m çocuklarda kullanılmasıYaşlılarda kullanımı:

Özel

kullanımı yoktur.Özel kullanım durumlan:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ya da

karaciğer bozukluğuayarlamasıdeğildir.

Ancak

şiddetli karaciğer bozukluğuolunmalıdır.

Eğer GERDOPAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GERDOPAN kullandıysanız:

Size reçete edilen günlük dozdan daha fazla tablet

kullanmayınız.

GERDOPAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

5 / 8

GERDOPAN'ı kullanmayı unutursanız

Eğeralmayı unutursanız,hatırlar hatırlamaz alınız.eğerzamanı gelmişseatlayınsonrasında ilacınızıkullandığınız şekilde kullanmaya

devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer ilacınızıalmayı unutursanız,başvurunuz.GERDOPAN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Ülser tamamen

iyileşmedenkullanmayı bırakmamanız

önemlidir.

Bu

ilacın kullanımı hakkında başka sorularınızeczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GERDOPAN'

ıiçeriğindeduyarlıkişilerdeçıkmazlar.ilacı kullanmayı bırakmanıza

neden olmadan düzelirler.

Aşağıdakilerden biri olursa, GERDOPAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Yüzde ani

şişlik,bayılmayabasıncıdüşüklüğü

belirtilerini içeren alerjik reaksiyonlar,

• Boğaz ağrısı,ateşağızdaboğazdasık

tekrarlananenfeksiyonlar,

• Kolaylıkla

morarma ya da kanama,

Bu yan etkiler seyrek yan etkilerdir.

• Derinin

şiddetlitoplamasıağn, ağızdaboğazda

ülserler.

Bu yan etkiler çok seyrek yan etkilerdir.

EğerkarşıtıbbiyatırılmanızaAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Verilen yan etkilerin

sıklıkşu şekildedir:

Çok

yaygın:hastanın

en az 1'inde görülebilir.

Yaygın:hastanınfakat 100 hastanın

birinden fazla görülebilir.

Yaygın100 hastanınhastanınhastanın10.000 hastanın

birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek:

10000 hastanın

birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

- Enfeksiyonlar

6 / 8

- Uykuda güçlük

-Baş ağrısı, baş dönmesi

- Öksürük, burun

akıntısıiltihabı,

- Mide veya

bağırsakağrısı,toplanması,hissetme (bulantı),

hasta olma (kusma) ya da konstipasyon.

-Ağrılarsırt ağrısı

- Genel bir kuvvetsizlik, grip benzeri

hastalık

- Midede iyi huylu polipler

Yaygın olmayan:

- Sinirlilik ya da uykululuk hali

-Göğüs(bronşit)

-Ağrılıtıkalı

sinüsler (sinüzit)

-Ağız kuruluğu

-Hazımsızlıkgeğirme

- Döküntü, deri üzerinde

oluşan kızarıklık

- Kas, bacak veya eklem

ağrısı

- Kalça, bilek ve omurga

kırıklan

- Mesane enfeksiyonu (idrar yolu enfeksiyonu)

-Göğüs ağnsı,

- Titreme/ürperme veya

ateş

-Karaciğerin çalışmasında değişikliklerSeyrek:

-İştahsızlık

(anoreksi)

- Ruhsal çöküntü

-Aşın duyarlılık

(alerjik reaksiyonlar dahil)

- Görme

bozukluğu

-Ağız yarasıbozukluklan

- Mide

rahatsızlığıağnsı

- Derinin ve gözlerin beyaz

kısmının sararmasıkaraciğer(sanlık)

- K

aşmtılıkabarcıklar

- Terleme

- Böbrek problemleri

- Kilo alma

-Sıkdeğişiklikler

- Normalden dahaazalma

Çok seyrek:

- Vücudun her yerinde simetrik,

kırmızıkabartılıhastalığı

(Eritema multiforme)

- Kabarma ve cildin

soyulmasıbozukluğu

(Toksik epidermal nekroliz-TEN)

-İlaçkarşı gelişebilenyayılan ağnlı kırmızıkızanklıklarsu kabarcıklan oluşan rahatsızlıkBilinmeyen:

- Erkeklerde memelerde

şişme

-Sıvı

tutulumu

7 / 8

- Sindirim

kanalı iltihabı

(diyareye yol açan)

- Zihin

karışıklığıseğirmesi,

nöbet ve komaya neden olabilen kansodyum seviyelerinde azalma

- Daha önceden

karaciğerhastalığı)

yakalanabilirler.

- Eklemlerde

ağrı ilekızarıklık, kaşıntı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma

Talimatındaeczacınızhemşirenizkonuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızwww.titck.gov.tr“İlaçtıklayaraknumaralıhattınıolduğunuz ilacıngüvenliliği hakkındakatkı sağlamış olacaksınız.5. GERDOPAN'ın saklanması

GERDOPAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C

altındakisıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GERDOPAN'ı kullanmayınız.

Eğerve/veya ambalajındaı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi

geçmişkullanılmayan ilaçlanatmayınız!Şehircilik Bakanlığınca

belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul

0 216 456 65 70 (Pbx)

0 216 456 65 79 (Faks)

[email protected]

Üretim yeri:

Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Sanayi Cad. No:13 Yenibosna

Bahçelievler/İstanbul

Bu kullanma talimatı 15/05/2022 tarihinde onaylanmıştır.

8 / 8