Bixbri Neohaler 85 Mcg/43 Mcg İnhaler Kapsül Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

BİXBRİ NEOHALER 85 mikrogram/43 mikrogram inhaler kapsül

Yutulmaz. Kutudan çıkan inhaler (NEOHALER) aracılığıyla ağızdan solunarak kullanılır.

Etkin maddeler:

İndakaterol maleat ve glikopironyum bromürdür. Her kapsül 110 mikrogram indakaterole eşdeğer miktarda 143 mikrogram indakaterol maleat ve 50 mikrogramglikopironyuma eşdeğer miktarda 63 mikrogram glikopironyum bromür içerir.

Verilen her doz (inhalasyon cihazının ağızlığını terk eden doz), 85 mikrogram indakaterole eşdeğer miktarda 110 mikrogram indakaterol maleat ve 43 mikrogram glikopironyuma eşdeğermiktarda 54 mikrogram glikopironyum bromür içerir.

Yardımcı maddeler:Kapsül içeriği:Kapsül kabuğu:Baskı mürekkebi: Ş

ellak, susuz etil alkol,izopropil alkol, propilen glikol, N-Bütil alkol, amonyum hidroksit, potasyum hidroksit, siyahdemir oksit (E 172), FD&C Mavi 2/ Indigo karmin alüminyum lake (E132), titanyum dioksit.

¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu kullanma talimatında:

1. BİXBRİNEOHALER nedir ve ne için kullanılır?

2. BİXBRİNEOHALER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BİXBRİNEOHALER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BİXBRİNEOHALER'in saklanmasıbaşlıkları yer almaktadır.

1. BİXBRİ NEOHALER nedir ve ne için kullanılır?

BİXBRİ NEOHALER; indakaterol maleat ve glikopironyum bromür adı verilen etkin maddeleri içerir. İndakaterol uzun etkili bir beta

2

-adrenerjik agonist, glikopironyum uzun etkilibir muskarinik antagonistidir. Bu ilaçlar (indakaterol ve glikopironyum), bronkodilatör

1

(solunum yollarım genişletici) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. BİXBRİ NEOHALER'i içinize çektiğinizde, daha kolay solumanıza yardımcı olur.

BİXBRİ NEOHALER, 30 kapsüllük blister ambalajlarda bulunmaktadır.

Her kutunun içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan inhaler adı verilen bir cihaz (BİXBRİ NEOHALER) ile blisterler içinde bu cihaza yerleştirerek kullanacağınız, ilacı toz olarak içerenkapsüller bulunmaktadır.

Bu ilacı, sadece bu ambalajda bulunan BİXBRİ NEOHALER isimli cihaz (inhaler) ile kullanınız.

BİXBRİ NEOHALER, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü yaşayan kişilerde, nefes almayı kolaylaştırmak içinkullanılır. İçinize çektiğinizde, ilaç daha kolay nefes almanıza yardımcı olur.

BİXBRİ NEOHALER'i günde bir kez kullanmanız, KOAH'ın günlük hayatınızdaki etkilerini azaltmaya yardımcı olacaktır.

KOAH'da solunum yolunu çevreleyen kaslar sıkışarak nefes alıp vermeyi zorlaştırır. BİXBRİ NEOHALER akciğerlerdeki bu kaslardaki sıkışma etkisini bloke eder ve ayrıca akciğerdebulunan küçük solunum yollarının duvarlarındaki kasları gevşetir. Bu etki, solunum yollarınınaçılmasına yardımcı olur ve havanın giriş ve çıkışını kolaylaştırır.

BİXBRİ NEOHALER'in nasıl iş gördüğü ya da bu ilacın neden size reçete edildiği hakkında sorularınız varsa doktorunuzdan yanıtlamasını isteyiniz.

2. BİXBRİ NEOHALER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BİXBRİ NEOHALER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Aşağıdaki durum sizin için geçerli ise, BİXBRİ NEOHALER kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz:

• Etkin maddeler olan glikopronyuma veya indakaterole ya da bu ürünün içeriğindebulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa ya da önceden olmuşsa(bkz. Yardımcı maddeler).

Alerjinizin olabileceğinizi düşünüyorsanız, önerisini almak için doktorunuzla görüşünüz.

BİXBRİ NEOHALER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise,

BİXBRİ NEOHALER

kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz:

• Astım hastası iseniz (bu durumda BİXBRİ NEOHALER ile tedavi edilmemeniz gerekmektedir),

• Kalp ile ilgili sorunlarınız varsa,

• Nöbet veya kriz yaşıyorsanız

• Tiroit bezleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa,

• Diyabet (şeker) hastası iseniz,

• Akciğer hastalığınız için benzer ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Bölüm 'Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı'),

• Böbrekleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa,

• Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa,

• Dar açılı glokom (bir tür göz tansiyonu) adı verilen bir göz hastalığınız varsa,

• İdrara çıkmakta zorlanıyorsanız.

BİXBRİ NEOHALER ile tedaviniz süresince aşağıdaki belirtilerin herhangi birini yaşarsanız acilen doktorunuza bildiriniz:

2

• BİXBRİ NEOHALER'i içinize çektikten hemen sonra göğsünüzde sıkışma, öksürme,hırıltılı solunum veya nefes darlığınız (hava yolu darlığı belirtileri) olursa,

• Nefes alıp verme veya yutma sırasında zorluk yaşarsanız; dilinizde, dudaklarınızda ve yüzünüzde şişme olursa; ürtiker (deride kaşıntılı ve kızarık kabartı), deri döküntüsü vekaşıntı ortaya çıkarsa (aşırı duyarlılık reaksiyonu işaretleri),

• Göz ağrısı ya da rahatsızlığı, görmede geçici bulanıklık, gözde kızarıklıkla birlikte haleler görme veya renkli görüntüler olması durumunda BİXBRİ NEOHALERkullanmayı bırakarak derhal doktorunuzu arayınız; bunlar akut dar açılı glokom krizininbelirtileri (göz içi basıncının aniden çok yükselmesi sonucu görülen göz kanlanması,şiddetli göz ağrısı, bulantı, kusma ile seyreden acil müdahale gerektiren durum) olabilir.

Bu durumlarda BIXBRI NEOHALER almayı durdurunuz ve acilen doktorunuza bildiriniz.

BİXBRİ NEOHALER, KOAH'ınız için idame tedavisi olarak kullanılır. BİXBRİ NEOHALER'i ani nefes darlığı veya hırıltı nöbetleri için kullanmayınız.

Doktorunuzun tüm talimatlarına uyunuz. Bunlar, bu kullanma talimatının içerdiği genel bilgilerden farklı olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BIXBRI NEOHALER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

BİXBRİ NEOHALER'i aç veya tok karna kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİXBRİ NEOHALER'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin bir veri bulunmamaktadır.

Gebeyseniz ya da gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız BİXBRİ NEOHALER'i kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz BİXBRİNEOHALER'i kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİXBRİ NEOHALER'in içeriğinde yer alan etkin maddelerin anne sütüne geçip geçmediğine ilişkin bir veri bulunmamaktadır.

Emziriyorsanız BİXBRİ NEOHALER'i kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz BİXBRİ NEOHALER'i kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinlekonuşacaktır.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilacın araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmemektedir. Ancak ilaç baş dönmesine yol açabilir (bkz. Bölüm 4). Böyle bir durumda araç veya makine kullanmayınız.

BlXBRI NEOHALER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

3

• Antikolinerjikler. BİXBRİ NEOHALER'in antikolinerjik içeren diğer tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması araştırılmamıştır; bu nedenle önerilmemektedir.

• BİXBRİ NEOHALER içeriğindekilere benzeyen (aynı sınıftan olan) etkin maddeler içeren, akciğer hastalığınız için kullanılan ilaçlar (yan etki riski artabilir; örn.salmeterol, formoterol, vilanterol, olodetarol, umeklidinyum, tiotropium, indakaterol,glikopironyum).

• Kanınızdaki potasyum düzeyini düşüren ilaçlar. Bunlar aşağıdakileri içerir:

• steroidler (örn., prednizolon),

• yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diüretikler (idrar söktürücüler) (örn.,hidroklorotiyazit)

• solunum problemleri için kullanılan ilaçlar (örn., teofilin)

• Yüksek kan basıncı ya da diğer kalp problemlerinin tedavisinde (örn. propranol) veyaglokom (göz tansiyonu) tedavisinde kullanılan (örn., timolol) beta blokörler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BİXBRİ NEOHALER nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

BİXBRİ NEOHALER'i her zaman tam olarak doktorunuzun ya da eczacınızın talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza ya daeczacınıza danışınız.

Olağan doz her gün bir kapsül içeriğinin solunmasıdır. Doktorunuzun söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayınız.

BİXBRİ NEOHALER'in etkileri 24 saat süreyle devam ettiğinden, daha kolay nefes alıp vermenize yardımcı olması için sadece günde bir kez kullanmaya ihtiyacınız vardır.

BİXBRİ NEOHALER'i her gün aynı saatte kullanmanız, gün ve gece boyunca belirtileri en aza indirmeye ve ayrıca kullanmayı hatırlamaya yardımcı olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

- Bu kutuda, bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu formunda ilaç içeren kapsüller(blisterler içinde) bulacaksınız. Bir kapsüldeki tozu solumak için sadece bu kutuda yer alaninhalasyon cihazını kullanınız (BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazı). Kapsüller daimablisterlerinin içinde saklanmalı ve sadece kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.

- Açmak için arka kapağı blisterden sıyırarak çıkarınız - kapsülü folyo içinden iterek çıkarmayınız.

- Yeni bir kutuya başladığınızda, bu yeni kutuda temin edilen yeni BİXBRİ NEOHALERinhalasyon cihazını kullanınız.

- Her cihazı 30 günlük kullanımdan sonra imha ediniz.

- Kapsülleri yutmayınız.

- BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazınızı nasıl kullanacağınızı öğrenmek için, bu dokümanın sonunda yer alan talimatları mutlaka okuyunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım (18 yaş altındaki):

18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde BİXBRİ NEOHALER kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım (75 yaş ve üzeri):

4

75 yaş ve üzerinde iseniz, BİXBRİ NEOHALER'i diğer yetişkinler ile aynı dozda kullanabilirsiniz.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

BİXBRİ NEOHALER, hafif ila orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya diyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığıolan hastalarda BİXBRİ NEOHALER sadece beklenen fayda, olası riske ağır bastığındakullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

BİXBRİ NEOHALER, hafif ila orta şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar ile ilgili veri mevcut değildir

BİXBRİ NEOHALER'i doktorunuzun kullanmanızı söylediği süre boyunca kullanınız.

KOAH müzmin bir hastalık olup, BİXBRİ NEOHALER'i sadece nefes alma problemleri veya diğer KOAH belirtileri görüldüğünde değil, her gün kullanmalısınız.

BİXBRİ NEOHALER'i ne kadar süre boyunca kullanmanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Eğer BİXBRİ NEOHALER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BIXBRI NEOHALER kullandıysanız

BİXBRİ NEOHALER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Çok fazla BİXBRİ NEOHALER kullandıysanız veya bir başkası kaza sonucu sizin ilacınızı kullandıysa, derhal tavsiye için bir doktoru veya hastaneyi arayınız. BİXBRİ NEOHALERambalajını gösteriniz. Tıbbi yardım gerekli olabilir.

Kalbinizin normalden daha hızlı attığını fark edebilir veya baş ağrısı çekebilir, uykulu hissedebilir, mide bulantısı hissedebilirsiniz veya kusmanız gerekebilir veya görmebozuklukları fark edebilir, kabızlık hissedebilir veya idrar yaparken zorluk çekebilirsiniz.

BIXBRI NEOHALER'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız, bu dozu mümkün olan en kısa sürede alınız, ancak aynı gün iki doz kullanmayınız. Bir sonraki dozu sonraki gün olağan saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BIXBRI NEOHALER ile tedavinize ne kadar devam edeceksiniz?

- Doktorunuz size söylediği sürece BİXBRİ NEOHALER'i kullanmaya devam

- KOAH müzmin bir hastalıktır; BİXBRİ NEOHALER'i sadece solunum sıkıntınız ya da başka KOAH belirtileri olduğunda değil, her gün kullanmalısınız.

Bu ilaçla tedavinize ne kadar süreyle devam edeceğiniz ile ilgili sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Bu ilacın kullanımı ila ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

BIXBRI NEOHALER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

BİXBRİ NEOHALER ile tedavinizi durdurmak hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz size söylemedikçe ilacınızı almayı bırakmayın.

5

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BİXBRİ NEOHALER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Solunum veya yutma güçlüğü, dil, dudaklar ve yüzde şişme, ürtiker, deri döküntüsü gibi aşırı duyarlılık semptomları yaşayabilirsiniz - bunlar alerjik reaksiyonun belirtileriolabilir.

Bazı yan etkiler ciddi olabilir

Yaygın((Bu yan etkiler her 10 kişiden en fazla 1 'inde görülebilir)

•

Yorgunluk veya aşırı susama hissi, kilo artışı olmadan iştah artışı ve her zamankinden daha fazla idrar yapma - bunlar kanda yüksek şeker düzeyinin (hiperglisemi) işaretleriolabilir.

• Nefes almada veya yutkunmada zorluk, dilde, dudaklarda veya yüzde şişlik, ürtiker, deridöküntüsü - bunlar alerjik reaksiyon belirtileri olabilir.

Yaygın olmayan(Bu yan etkiler her 100 kişiden en fazla 1 'inde görülebilir):

•

Terlemede artışın eşlik ettiği ezici tarzda göğüs ağrısı - bu ciddi bir kalp probleminin belirtisi olabilir (kalbe giden kan ve oksijen miktarının yetersiz olduğunun belirtileri)

• Başta dil, dudaklar ve boğazda olmak üzere şişme (olası anjiyoödem belirtileri).

• Öksürük ve hırıltı ile birlikte solunum güçlüğü

• Gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, görmede geçici bulanıklık, göz kızarıklığı ile birlikte görsel haleler veya renkli imgeler - bunlar glokom (göz tansiyonu) işaretleri olabilir.

• Düzensiz kalp atışı

Eğer bunlardan herhangi birisini yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz.

Diğer yan etkiler şunlardır:

Çok yaygın(Bu yan etkiler her 10 kişiden 1'inden fazlasında görülebilir):

•

Burun tıkanıklığı, hapşırma, öksürük, baş ağrısı (ateş ile birlikte veya tek başına) (üst solunum yolu enfeksiyonu belirtileri).

Yaygın(Bu yan etkiler her 10 kişiden en fazla 1 'inde görülebilir):

•

Boğaz ağrısı ile birlikte burun akıntısı (nazofarenjit -burun/boğaz iltihabı- belirtisi olabilir)

• Ağrılı ve sık idrara çıkma (sistit -idrar kesesi iltihabı- belirtisi olabilir)

6

• Yanaklarda ve alında basınç hissi veya ağrı (sinüzit belirtisi olabilir)

• Burun akıntısı veya tıkanıklığı

• Baş dönmesi

• Baş ağrısı

• Öksürük

• Boğaz ağrısı

• Midede rahatsızlık hissi, hazımsızlık

• Diş çürükleri

• İdrar yapmada zorluk ve ağrı (idrar kesesi tıkanıklığı veya idrarın mesanede birikmesinin belirtisi olabilir)

• Ateş

• Göğüs ağrısı

Yaygın olmayan

(Bu yan etkiler her 100 kişiden en fazla 1 'inde görülebilir):

• Uykuya dalmada zorluk

• Kalp atışının hızlanması

•

Çarpıntı (anormal kalp atışı belirtisi)

• Seste değişiklik (kalınlaşma)

• Burun kanamaları

• İshal ve karın ağrısı

• Ağız kuruluğu

• Kaşıntı veya döküntü

• Kas, bağ, kiriş, eklem ve kemiklerde ağrı

• Kas spazmı

• Kas ağrısı, sancısı veya hassasiyeti.

• Kollarda veya bacaklarda ağrı.

• Ellerde, ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme

• Yorgunluk

Seyrek

(1.000 hastanın birinden az görülebilir)

• Karıncalanma ve uyuşma

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğinizgibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. BİXBRİ NEOHALER'in saklanması

BİXBRİ NEOHALER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Isı ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve kuru bir yerde saklayınız ve yalnızca kullanımdan hemen önce açınız.

Her bir inhaler 30 günlük kullanımdan sonra imha edilmelidir.

7

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraBİXBRİNEOHALER'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BİXBRİ NEOHALER'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:	Farmanova Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti. Suryapı & Akel İş MerkeziRüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad.No:6 34805 Kavacık - Beykoz İSTANBUL
Üretim yeri:	Novartis Pharma Stein AG

Stein - İsviçre

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

8

BİXBRİ NEOHALER İNHALER KAPSÜLLERİNİN KULLANIMINA İLİŞKİN TALİMATLAR

Kullanma talimatının bu bölümünde, BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazınızı nasıl kullanacağınız ve bakımını nasıl yapacağınız açıklanmaktadır. Lütfen dikkatlice okuyunuz vetalimatları takip ediniz.

Ayrıca, bu kullanma talimatındaki

3. BİXBRİ NEOHALER nasıl kullanılır?

Bölümünü inceleyiniz.

Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

BİXBRİ NEOHALER paketi:

Her bir BİXBRİ NEOHALER paketi şunları içermektedir:

- Bir BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazı

- inhalasyon cihazında kullanılacak BİXBRİ NEOHALER kapsülleri içeren bir ya da dahafazla blister

-Yalnızca bu kutu içinde bulunan BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazını kullanınız.

BİXBRİ NEOHALER kapsüllerini başka bir inhalasyon cihazı ile birliktekullanmayınız ya da BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazını başka bir kapsül ilacı almakiçin kullanmayınız.

- Her 30 gün kullanımdan sonra inhalasyon cihazını atınız. Artık gerekmeyen ilaçları ve inhalasyon cihazlarını nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz.

-BİXBRİ NEOHALER kapsülleri yutmayınız.

Kapsüllerin içinde bulunan toz, soluyarakalmanız içindir.

9

Kullanıma ilişkin talimatlar:

BİXBRİ NEOHALER'ı kullanmadan önce lütfen Kullanma Kılavuzunun tamamını okuyun.

Önemli bilgiler

• BİXBRİ NEOHALERkapsülleri her zamanblister kartta saklanmalıve yalnızca kullanımdanhemen önceçıkarılmalıdır.

• Kapsülü blisterdençıkarmak için folyodandışa doğru bastırmayın.

• Kapsülü yutmayın.

• BİXBRİ NEOHALERkapsüllerini başkaherhangi bir inhaler ilekullanmayın.

• BİXBRİ NEOHALERinhaleri başka bir kapsülilacı almak içinkullanmayın.

• Kapsülü asla ağzınızaveya inhalerin ağızlığınayerleştirmeyin.

• Yan düğmelere birdenfazla basmayın.

• Ağızlığın içineüflemeyin.

• Ağızlıktan nefes alırkenyan düğmelerebasmayın.

• Kapsülleri ıslak ellerletutmayın.

• İnhalerinizi asla suylayıkamayın.

11

UNUTMAYIN:

-BİXBRİ NEOHALER kapsüllerini yutmayın.

-Yalnızca bu kutu içinde bulunan BİXBR1 NEOHALER inhalasyon cihazını kullanın.

- BİXBRİ NEOHALER kapsülleri blister içinde saklanmalı ve yalnızca kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.

- Bir BİXBRİ NEOHALER kapsülünü kesinlikle doğrudan BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazının ağızlığına yerleştirmeyin.

- Yandaki düğmelere birden fazla basmayın.

- BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazının ağızlığının içine üflemeyin.

- İnhalasyondan önce yandaki düğmeleri serbest bırakın (basılı tutmayın).

- BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazını asla su ile yıkamayın. Cihazı kuru tutun. Bkz. “İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?”.

- BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazını parçalara ayırmayın.

12

- Her BİXBRİ NEOHALER ilaç kutusu için kutudan çıkan yeni BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazını kullanın.

- Kapsülleri BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazı içinde saklamayın.

- BİXBRİ NEOHALER inhalasyon cihazını ve BİXBRİ NEOHALER kapsüllerini her zaman kuru bir yerde saklayın.

İlave bilgiler:

Nadiren kapsülün küçük parçacıkları eleği geçerek ağzınıza gelebilir. Bu durumda parçacıkları dilinizin üzerinde hissedebilirsiniz. Bu parçacıkların yutulması ya da solunması zararlı değildir.Eğer kapsül birden çok kez delinirse (bkz. 7. Adım) kapsülün parçalanma olasılığı artacaktır.

İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?

İnhalasyon cihazınızı asla su ile yıkamayınız. İnhalasyon cihazınızı temizlemek istiyorsanız, toz artıklarını uzaklaştırmak için, ağızlık kısmının içini ve dışını temiz, kuru, hav bırakmayanbir bezle siliniz. İnhalasyon cihazını kuru tutunuz.

13