Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. COPAXONE® nedir ve ne için kullanılır?

2. COPAXONE®u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. COPAXONE®nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. COPAXONE®'¹ un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. COPAXONE® nedir ve ne için kullanılır?

COPAXONE® 20 mg/mL bağışıklık sisteminizin çalışma şeklini düzenleyen tıbbi bir üründür (bağışıklık sistemini düzenleyici ajan olarak sınıflandırılmaktadır). Multipl skleroz (MS)hastalığının belirtilerinin vücudun bağışıklık sistemindeki bir bozukluktan kaynaklandığıdüşünülmektedir. Bu durum beyinde ve omurilikte iltihaplı bölgeler oluşturmaktadır.

COPAXONE® 20 mg/mL MS hastalığı ataklarının sayısını azaltmada kullanılmaktadır.

2. COPAXONE®'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCOPAXONE®'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• COPAXONE®'un içeriğindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birisinekarşı alerjiniz varsa

COPAXONE®'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz;

• Herhangi bir böbrek veya kalp probleminiz varsa (düzenli testler ve kontroller yaptırmanızgerekebil eceğinden),

• Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa (alkol tüketimine bağlı olanlar dahil),

• 12 yaşın altındaki hastalarda güvenilirliği ve etkinliği henüz saptanmamış olduğu içinkullanılmamalıdır.

• COPAXONE® özel olarak yaşlılarda çalışılmamıştır; dolayısıyla doktorunuzuntavsiyelerini önemseyin.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

COPAXONE®'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

COPAXONE® deri altına enjeksiyonla uygulandığından, yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız gebelik sırasında COPAXONE® kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Anneye yararı, fetüse oluşturacağı riske daha ağır basmadıkça, hamilelik süresince COPAXONE® kullanımından kaçınılması tercih edilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız COPAXONE® kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

İnsanlardaki sınırlı veriler, COPAXONE® 'un anne sütüyle beslenen yenidoğanlar/ bebekler üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığını göstermiştir. COPAXONE® emzirme dönemindekullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

COPAXONE® un araç ve makine kullanmaya etkisi üzerine herhangi bir çalışma gerçekleştirilmemiştir.

2 / 12

COPAXONE®'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Glatiramer asetata veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa COPAXONE®'ı kullanmayınız.

Glatiramer asetatla birlikte 28 güne kadar eş zamanlı kortikosteroid (vücutta böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizole benzer steroid yapıda ilaçlardır) kullanımıdahil, MS hastalarında yaygın olarak kullanılan tedaviler ile COPAXONE® arasında anlamlıetkileşimlerin olmadığını göstermektedir.

Glatiramer asetatın yüksek oranda kanda bulunan plazma proteinlerine bağlandığını göstermektedir. COPAXONE®, proteine bağlanan maddelerin dağılımını etkileyebileceğindenbu tür ilaçlar ile beraber kullanıldığında hastaların dikkatlice gözlenmesi gerekir.

COPAXONE®'un dışında başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya almayı planlıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. COPAXONE® nasıl kullanılır?

Bu ilacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Erişkinlerde ve 12 yaş üzeri ergenlerde günlük doz, cilt altına (subkütan) uygulanan bir tane kullanıma hazır enjektör'dür (20 mg glatiramer asetat).

COPAXONE®'un düzgün enjekte edilmesi çok önemlidir:

• Sadece cilt altındaki dokuya (subkütan dokuya) uygulanır.

• Doktorun talimatındaki dozda uygulanır. Sadece doktorunuzun reçete ettiği dozu alınız.

• Aynı şırıngayı asla birden fazla kullanmayınız.

• COPAXONE® içeriğini herhangi başka bir ürün ile karıştırmayınız veya bunları birlikteuygulamayınız.

• Eğer çözelti partikül içeriyorsa ilacı kullanmayınız. Yeni bir şırınga kullanınız.

• Enjektör içinde küçük hava kabarcıkları olabilir. Uygulanacak ilaç miktarında kayba nedenolmamak için, kabarcıkları enjeksiyon öncesi kullanıma hazır dolu enjektördenuzaklaştırmaya çalışmayınız.

COPAXONE®'u ilk kullandığınızda size bir kullanma talimatı verilecektir ve bir doktor veya hemşire tarafından danışmanlık yapılacaktır. Siz enjeksiyonu kendinize uygularken ve

3 / 12

enjeksiyondan sonraki yarım saat boyunca herhangi bir probleminiz olup olmadığından emin olmak için doktor veya hemşireniz yanınızda olacaktır.

•Uygulama yolu ve metodu:

COPAXONE® cilt altına enjekte edilmelidir.

Kendi kendinize enjeksiyon teknikleri üzerine eğitim almalı ve ilk kendi kendinize enjeksiyon esnasında ve sonrasındaki 30 dakika için sağlık personeli tarafından denetlenmelisiniz.

COPAXONE®'u kullanmadan önce bu talimatları dikkatle okuyunuz.

Enjeksiyonu yapmadan önce size gereken her şeyin yanınızda olduğundan emin olunuz:

• İçinde bir adet COPAXONE® 20 mg/mL kullanıma hazır enjektör bulunan blister.

• Kullanılmış enjektör ve iğneler için atma birimi.

• Her bir enjeksiyon için ambalajdan kullanıma hazır enjektör içeren sadece bir adet blisteralınız. Geri kalan enjektörleri kutuda bırakınız.

• Eğer enjektörünüz buzdolabında saklanmışsa, ilacı enjekte etmeden önce oda sıcaklığındaısınabilmesi için enjektörü içeren blisteri, enjeksiyonu yapmadan 20 dakika öncebuzdolabından çıkarınız.

Ellerinizi su ve sabun ile iyice yıkayınız.

COPAXONE® kullanıma hazır dolu enjektörler, uygun bir enjeksiyon cihazı ile uygulanabilir. Enjeksiyonu yapmak için COPAXONE® için tasarlanan enjeksiyon cihazını kullanmakisterseniz, cihaz ile birlikte verilen kullanım kılavuzunu dikkatle okuyunuz.

Şemaları kullanarak alanlar arasından enjeksiyon bölgesini seçiniz. Vücudunuzda enjeksiyon yapabileceğiniz yedi olası alan bulunmaktadır:

Alan 1: Göbek deliği çevresindeki mide (karın) alanı. Göbek deliği etrafındaki 5 cm'yi kullanmaktan kaçınınız.

Alan 2 ve 3: Uyluklar (dizlerin üst bölgesi)

4 / 12

Her bir enjeksiyon alanında birçok enjeksiyon bölgesi mevcuttur. Her enjeksiyon için farklı bir enjeksiyon bölgesi seçiniz. Bu durum, enjeksiyon bölgesinde herhangi bir tahriş veya ağrıolasılığını azaltacaktır. Enjeksiyon alanlarını ve enjeksiyon alanlarındaki enjeksiyon bölgelerinidönüşümlü olarak kullanınız.

Her defasında aynı enjeksiyon bölgesini kullanmayınız.

Lütfen dikkat ediniz

: Ağrılı veya renk değişikliği olan alanlara veya sertlik ya da yumru hissettiğiniz bölgelere enjeksiyon yapmayınız. Enjeksiyon bölgelerini sırayla kullanmak içinplanlanmış bir şema hazırlamayı ve bunları bir günlüğe kaydetmeyi düşünmelisiniz.Vücudunuzda kendi kendinize enjeksiyon yapmanızın güç olduğu bazı bölgeler bulunmaktadır(kolunuzun arkası gibi). Eğer bu bölgeleri kullanmayı isterseniz yardıma ihtiyacınız olabilir.

5 / 12

5. Alan Sağ Kol

Üst arka kısmın etli bölümü

7. Alan Sağ Kalça

(Kalçanın üst kısmındaki etli bölge, her zamanbelin altında)

Enjeksiyon aşağıdaki şekilde yapılır:

• Kağıt etiketi soyarak enjektörü koruyucu blisterin içinden çıkarınız.

• İğnenin koruyucu kapağını çıkarınız. Kapağı ağzınızla veya dişleriniz ile çıkarmayınız.

• Serbest elinizin başparmağı ve işaret parmağı ile derinizi yukarı doğru hafifçe sıkınız (Şekil1).

• İğneyi Şekil 2'de gösterildiği gibi cildin içine itiniz.

• Enjektör boşalana kadar pompayı muntazam bir şekilde enjektör boyunca iterek ilacıenjekte ediniz.

• Enjektör ve iğneyi doğrudan dışarı çekiniz.

6 / 12

• Enjektörü güvenli bir atma kabı ile atınız. Kullanılmış enjektörleri evsel atıklar arasına koymayınız, doktorunuz veya hemşireniz tarafından önerildiği şekilde delinmez birambalajın içine koyarak atınız.

Yetişkinlerde önerilen doz 20 mg glatiramer asetat'ın (bir adet kullanıma hazır dolu enjektör) günde bir defa deri altına enjeksiyonudur.

Hastanın tedavisinin ne kadar süreceği şu an için bilinmemektedir.

COPAXONE® tedavisi bir nörolog veya MS tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde başlatılmalıdır.

Uzun süreli tedavi hakkındaki karar, tedaviyi yürüten doktor tarafından izlenen hastaya bağlı olarak alınmalıdır.

COPAXONE®'un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu hissediyorsanız, doktorunuza danışınız.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:• Özel kullanım durumları:

Böbrek /karaciğer yetmezliği:

COPAXONE® özel olarak böbrek yetersizliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Pazarlama sonrası deneyimde COPAXONE® ile nadir görülen ciddi karaciğerhasarı vakaları (sarılıklı hepatit, karaciğer yetmezliği ve izole vakalarda karaciğertransplantasyonu dahil) rapor edilmiştir. Şiddetli karaciğer hasarı vakalarının çoğu, tedavininkesilmesi ile çözülmüştür. Karaciğer ile ilgili olaylar, COPAXONE® ile tedaviye başlandıktangünler ve yıllar sonra meydana gelmiştir.

Eğer COPAXONE®'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

7 / 12

Kullanmanız gerekenden daha fazla COPAXONE® kullandıysanız

COPAXONE® 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.COPAXONE®'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız fakat unuttuğunuz dozu tamamlamak için aynı anda iki doz birden almayınız. Bir sonraki dozu 24 saat sonra alınız.

COPAXONE® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan COPAXONE® kullanmayı bırakmayınız.

Bu ürünün kullanımına yönelik sorularınız olduğunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere sebep olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, COPAXONE®'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik Reaksiyonlar (Hipersensitivite)

Nadiren de olsa bu ilaca karşı ciddi alerjik reaksiyon geçirebilirsiniz.

Aşağıdakilerden biri olursa, COPAXONE®'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü (kırmızı noktalar veya kurdeşen),

• Göz kapaklarının, yüz veya dudakların şişmesi,

• Ani nefes darlığı,

• Kasılmalar (nöbet),

• Baygınlık.

Enjeksiyon sonrası görülen diğer etkiler (enjeksiyonun hemen sonrası reaksiyon)

Bazı hastalarda enjeksiyonun ardından dakikalar içinde aşağıdaki belirtilerden bir ya da bir kaçı görülebilir. Bunlar genel olarak herhangi bir probleme neden olmaz, enjeksiyondan sonra yarımsaat içinde ortadan kalkar. Ancak aşağıdaki belirtilerin 30 dakikadan daha uzun sürmesidurumunda derhal doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Göğüste veya yüzde yanma/kızarma (damar genişlemesi)

• Nefes darlığı (dispne)

• Göğüs ağrısı

• Kuvvetli ve hızlı kalp atışı (çarpıntı, taşikardi)

8 / 12

Karaciğer Problemleri:

COPAXONE® ile nadiren karaciğer yetmezliği (karaciğer organ yetmezliği ile sonuçlanan vakalar) dahil olmak üzere karaciğer problemleri veya karaciğer problemlerinin kötüleşmesiortaya çıkabilir. Aşağıdaki gibi belirtileriniz varsa hemen doktorunuza başvurun:

• Mide bulantısı

• İştah kaybı

• Koyu renkli idrar ve soluk dışkı

• Cildinizin veya gözünüzün beyaz kısmının sararması

• Normalden daha kolay kanama

COPAXONE®'un olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

10 hastanın en az birinde görülebilir

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Enfeksiyon, grip

• Kaygı, depresyon

• Baş ağrısı

• Kendini hasta hissetme

• Ciltte döküntü

• Eklem ve sırt ağrısı

• Güçsüz hissetme

• Enjeksiyon bölgesinde cilt reaksiyonları. Bunlar: ciltte kızarma, ağrı, ciltte kabarcıkoluşumu, kaşıntı, doku şişliği, iltihap ve enjeksiyon yerinde aşırı duyarlılık (Bu enjeksiyonbölgesi reaksiyonları normal olup, zamanla azalmaktadır), spesifik olmayan ağrı

Yaygın

• Solunum yolu enfeksiyonları, mide ve bağırsak iltihabı, uçuk, kulak enfeksiyonları, burunakıntısı, dişte apse, vajinal pamukçuk

• İyi huylu deri tümörleri (iyi huylu cilt neoplazmı), doku tümörü (neoplazm)

• Lenf düğümlerinin şişmesi (boyun, koltukaltı ve kasık gibi bölgelerde bulunan lenfbezlerinin şişmesi)

• Alerjik reaksiyonlar

• İştah kaybı, kilo artışı

• Sinirlilik

• Tat alma duyusunda değişiklik, kas gerginliğinin artması, migren, konuşma problemleri,bayılma, titreme

• Çift görme, göz rahatsızlıkları

• Kulak rahatsızlıkları

9 / 12

• Öksürme, bahar nezlesi

• Makat ve kalın bağırsak rahatsızlığı, kabızlık, diş çürümesi, hazımsızlık, yutmada zorluk,dışkı tutamama, kusma

• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik

• Morarma, aşırı terleme, kaşıntı, ürtiker, diğer cilt problemleri

• Boyunda ağrı

• Acil idrar yapma isteği, sık idrara çıkma, idrar yapmada güçlük

• Üşüme, yüzde şişme, enjeksiyon bölgesinde ciltte döküntü, lokal reaksiyonlar, sıvıbirikimine bağlı olarak el ve ayaklarda şişme, ateş

Yaygın olmayan

• Apse, deri ve yumuşak doku iltihabı, çıban, zona (bir virüsün sebep olduğu, vücudun tektarafında deride su toplamış ağrılı kabartılarla seyreden hastalık), böbrek iltihabı

• Deri kanseri

• Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış, beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, dalakbüyümesi, kan trombosit (pıhtılaşmaya yardımcı kan bileşeni) sayısında azalma, beyaz kanhücrelerinin şeklinde değişiklik

• Tiroid bezinin büyümesi ve aşırı çalışması

• Alkol toleransının azalması, gut (bazı eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağrı, hassasiyet,kızarıklık, şişme ile seyreden hastalık), kan yağlarının yükselmesi, kandaki sodyumseviyesinde artış, kan serumundaki ferritin seviyesinde azalma

• Sıradışı rüyalar, kafa karışıklığı (konfüzyon), aşırı derecede mutlu hissetmek, gerçekte varolmayan şeyleri görmek, duymak, koklamak, tatmak ve hissetmek (halüsinasyon),saldırganlık, anormal özgüven artışı, kişilik bozukluğu, intihar girişimi

• Elde hissizlik ve ağrı (karpal tünel sendromu), davranış bozukluğu, nöbet (kasılma), yazmave okuma yeteneğinde bozulma, kas rahatsızlıkları, hareket bozuklukları, kas kasılması,sinir iltihabı, anormal kas fonksiyonuna neden olan anormal sinir-kas iletisi, gözlerinistemsiz ve hızlı hareketi, felç, ayak düşmesi, kendinden geçme durumu (stupor), görmealanında kör noktalar

• Katarakt, gözün saydam tabakasında doku bozukluğu, gözde kuruluk, gözde kanama, üstgöz kapağının sarkması, göz bebeğinin genişlemesi, görme problemlerine neden olan gözsinir hasarı

• İlave kalp atışı, yavaş kalp atışı, aralıklı hızlı kalp atışı

• Toplardamar varisleri

• Soluk almada periyodik duraklamalar, burun kanamaları, anormal şekilde hızlı ve derindennefes alma (hiperventilasyon), boğazda sıkışma hissi, akciğer rahatsızlığı, boğazda sıkışmanedeniyle nefes alamama (tıkanma hissi)

• Bağırsak iltihabı, kolon polipleri (kalın bağırsağın iç tabakasından boşluğa doğru çıkıntıyaparak büyüyen anormal oluşumlar), geğirme, boğazda ülser (boğazı kaplayan dokudaharabiyet sonucu meydana gelen doku kaybı, yara), dişeti iltihabı, rektal kanama (makattankanama), tükürük bezi büyümesi

• Safra taşı, karaciğer büyümesi

10 / 12

• Deri ve yumuşak dokuların şişmesi, deriye temas sonucu döküntü oluşumu, ciltte ağrılıkırmızı şişlikler, ciltte şişkinlik

• Eklemlerde şişlik, iltihap ve ağrı (artirit veya osteoartirit), eklem çevresindeki içi sıvı dolukeselerin (bazı eklemlerde mevcut olan) iltihabı ve ağrı, yan ağrısı, kas kütlesinde azalma

• İdrarda kan, böbrek taşı, diğer üriner sistem problemleri, idrarda anormallik

• Memede dolgunluk, sertleşme (ereksiyon) zorlukları, pelvik organ sarkması (leğen kemiğiiçindeki organların sarkması), uzamış sertleşme (ereksiyon), prostat rahatsızlıkları, Simirtest sonucunda anormallik (rahim ağzından alınan sürüntünün anormalliği), testishastalıkları, vajinal kanama, vajinal problemler

• Kist, sersemlik hissi, normalden daha düşük vücut sıcaklığı (hipotermi), tanımlanmamışiltihap, enjeksiyon bölgesindeki dokularda harabiyet, mukoz zarı rahatsızlığı

• Aşı uygulaması sonrası görülen sorunlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. COPAXONE®'un Saklanması

COPAXONE® 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Enjektörleri karton kutusunun içinde saklayınız ve ışıktan koruyunuz.

COPAXONE® 20 mg/mL kullanıma hazır dolu enjektörler, buzdolabında 2°-8°C arasında muhafaza edilmelidir. Eğer buzdolabında saklanamıyorsa 25°C altındaki oda sıcaklığında 1 ayakadar muhafaza edilebilir. Bunu sadece bir kez yapabilirsiniz. 1 ay içinde kullanılmamış ve halaorijinal kutusunda olan kullanıma hazır enjektörler buzdolabına yeniden konulmalıdır.

COPAXONE®'u dondurmayınız.

COPAXONE® tek bir kullanım içindir. Partikül içeren enjektörü atınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COPAXONE® 'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Lütfen kalan ilacınızı eczacınıza geri götürünüz. İlaçlar evsel atıklar ile birlikte atık su yoluyla atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu tedbirlerçevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

11 / 12

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Ümraniye/ İSTANBUL

Üretim yeri:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Kfar Saba/ İSRAİL

Bu kullanma talimatı ..../..../tarihinde onaylanmıştır.

12 / 12
1

/ 12