Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. CİCLORES nedir ve ne için kullanılır?

2. CİCLORES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CİCLORES nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CİCLORES'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CİCLORES nedir ve ne için kullanılır?

CİCLORES, 5,5 ml emülsiyon içeren opak beyaz şişede, koruyucu içermeyen, beyaz renkli, homojen faz ayrımı olmayan opak göz damlası, emülsiyondur.

CİCLORES iltihap giderici etkilere sahip, göze damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içermektedir. İnsanda kana geçişi veyakanda birikimi saptanmamıştır.

CİCLORES, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki iltihaba bağlı olarak gözyaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında kullanılır.

1 / 6

2. CİCLORES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCİCLORES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise ya da bundan şüpheleniyor iseniz, gözünüzde mikroorganizmalardan kaynaklanan bir enfeksiyon var ise,kullanmayınız.

CİCLORES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

CİCLORES'yi gözde kontakt lens varken uygulamayınız. Eğer gözünüzde kontakt lens var ise, ilacı uygulamadan önce bunları çıkarınız, CİCLORES'i uyguladıktan 15 dakika sonralensleri tekrar takabilirsiniz.

CİCLORES'in etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.

CİCLORES'in etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CİCLORES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Göze uygulandığından, CİCLORES'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacın kullanımına, risk/yarar oranını değerlendirilerek doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacın kullanımına, risk/yarar oranını değerlendirilerek doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

CİCLORES damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı oluşursa, araç ve makine kullanmadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.

CİCLORES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CİCLORES, kastor yağı içermektedir. Deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

2 / 6

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Gözünüze ilaç olarak birden fazla damla damlatmanız gerekiyor ise, iki ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika bırakınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.3. CİCLORES nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla CİCLORES göz damlası, emülsiyonu damlatınız.

• Uygulama yolu ve metodu:

İlaca mikropların bulaşmaması için damlalığın ucunu gözünüze ya da herhangi bir yüzeye temas ettirmeyiniz.

CİCLORES suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; göze uygulanan hazır ilaçların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.

CİCLORES sadece gözde kullanım içindir. Kullanmadan önce bağdaşık, beyaz renkli, homojen faz ayrımı olmayan opak emülsiyon elde etmek için, şişeyi birkaç kez ters çeviriniz.

• CİCLORES şekil 1 ve 2'e görüldüğü gibi ambalajlanmıştır.

• Kapağı çevirerek açınız (şekil 3).

• Başınızı arkaya doğru eğip yukarı doğru bakınız ve alt göz kapağınızı aşağıya doğruçekiniz (şekil 4).

• Şişeyi damlalığın ucu aşağıya gelecek şekilde tutunuz ve alt göz kapağınızın içine 1 damladamlatınız (şekil 4).

3 / 6

Değişik yaş grupları:

•Çocuklarda kullanımı:

CİCLORES'in etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda saptanmamıştır.

•Yaşlılarda kullanımı:

CİCLORES'in etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.

Özel kullanım durumları:

•Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.

Eğer CİCLORES'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla CİCLORES kullandıysanız:

CİCLORES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.CİCLORES'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.CİCLORES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

CİCLORES ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CİCLORES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CİCLORES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayıveya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CİCLORES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

4 / 6
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Gözde yanma.

Yaygın:

• Gözde batma,

• Gözde kızarıklık,

• Gözde akıntı,

• Göz yaşarması,

• Gözde ağrı,

• Yabancı cisim hissi,

• Kaşıntı,

• Görme bozukluğu.

Bunlar CİCLORES'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. CİCLORES'in saklanması

CİCLORES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Şişe ilk kez açıldıktan sonra ürün 90 gün içerisinde kullanılmalıdır. Bu süre içerisinde ürün 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanabilir.

5 / 6

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİCLORES'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Küçükçekm ece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92Faks: 0212 697 00 24E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Kartepe/KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 06/05/2022 tarihinde onaylanmıştır.

6 / 6