Notuss 50 Mg Sr Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

NOTUSS 50 mg SR tablet Ağız yoluyla alınır.

•

Etkin madde:

Her bir tablet 50 mg butamirat sitrat içerir.

•

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (sığır sütü), tartarik asit, povidon K-30,hidroksipropilmetilselüloz K 15M, metakrilik asit-etil akrilat kopolimeri (1:1), kolloidalsilikondioksit, magnezyum stearat, hidrojene kastor yağı, sheff coat red HS 30601550(hidroksipropilmetil selüloz 3 mPa*s/hipromelloz, talk, hidroksipropil selüloz, titanyumdioksit (E171), kırmızı demir oksit, hidroksipropilmetil selüloz 50 mPa*s/hipromelloz,polietilen glikol 400, fd&c red #40/Allura Kırmızı Alüminyum Lake (%35-42 kuru))

Bu Kullanma Talimatında:

1. NOTUSS SR nedir ve ne için kullanılır?

2. NOTUSS SR 'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NOTUSS SR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NOTUSSSR'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. NOTUSS SR nedir ve ne için kullanılır?

• NOTUSS SR, etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, uzun salımlı tablet formunda birilaçtır.

• NOTUSS SR, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

• NOTUSS SR, tuğla kırmızısı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.

• NOTUSS SR, 10 ve 20 tablet içeren blister ambalajda, orijinal kutuda kullanımasunulmaktadır.

• NOTUSS SR tablet,

• Çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde,

Belge Do ¹

2. NOTUSS SR'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNOTUSS SR'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer butamirat sitrata veya NOTUSS SR'nin bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa

NOTUSS SR'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aynı zamanda balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. NOTUSS SR'nin bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

12 yaş altında kullanımı önerilmemektedir.

Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NOTUSS SR'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

NOTUSS SR'nin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

NOTUSS SR'yi aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamile iseniz, ilk üç ay NOTUSS SR kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonrakidönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse NOTUSS SRkullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bebeğinizi emziriyorsanız, NOTUSS SR almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

NOTUSS SR bazı insanlarda dikkat azalmasına neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.

NOTUSS SR'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• NOTUSS SR, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazışekerlere karşı dayanıksızlığınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse butıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

• NOTUSS SR, hidrojenize kastor yağı içermektedir. Mide bulantısına ve ishale sebepolabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NOTUSS SR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız:

12 yaş üzerindeki çocuklarda (adolesanlarda):

Günde 2 defa 1 tablet. Günde en fazla 2 tablet

Yetişkinlerde:

Günde 3 defa 1 tablet (8 - 12 saatte 1 tablet). Günde en fazla 3 tablet

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, NOTUSS SR'yi 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

NOTUSS SR ağız yoluyla kullanılır.

Tabletleri çiğnemeden, bütün olarak, yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Butamirat sitratın 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Butamirat sitratın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Butamirat sitrat böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer NOTUSS SR 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NOTUSS SR kullandıysanız:

NOTUSS SR 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozda NOTUSS SR alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadankalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınızadanışınız.

NOTUSS SR'yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NOTUSS SR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Belge Do ²

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NOTUSS SR'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

• Çok yayn: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

• Yayn: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Yayn olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Seyrek:

• Uyku hali

• Bulantı, ishal

• Ürtiker (kurdeşen)

Bu etkiler NOTUSS SR'nin hafif yan etkileridir ve seyrek olarak görülür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. NOTUSS SR'nin saklanması

NOTUSS SR 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Isı ve nemden koruyunuz. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOTUSS SR 'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NOTUSS SR'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

4 / 5

Ruhsat Sahibi:

Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbulTel: 0212 366 84 00Faks: 0212 276 20 20

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Caddesi,

No:3 Esenyurt/lstanbul Türkiye

Bu kullanma talimatı..........tarihinde onaylanmıştır.

5 / 5
¹

/ 5
²

/ 5