Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin/çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilendozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NOTUSS FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. NOTUSS FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NOTUSS FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NOTUSS FORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NOTUSS FORT nedir ve ne için kullanılır?

• NOTUSS FORT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır.

• NOTUSS FORT, “öküsürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubunadahildir.

• NOTUSS FORT, çocuk emniyetli HDPE kapaklı, amber renkli ölçü çizgili 60 ml ve 100ml'lik cam şişelerde ölçekle birlikte kullanıma sunulmaktadır.

• NOTUSS FORT çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik(semptomatik) tedavisinde kullanılır.

1 / 5

2. NOTUSS FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNOTUSS FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya NOTUSS FORT'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsa

Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise NOTUSS FORT'u kullanmayınız.

NOTUSS FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. NOTUSS FORT'un bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

6 yaşın altında önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuza için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NOTUSS FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

SINECOD'un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

SINECOD'u aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, ilk üç ay NOTUSS FORT kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse NOTUSS FORTkullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, NOTUSS FORT almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

NOTUSS FORT uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.

NOTUSS FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NOTUSS FORT sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

2 / 5

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NOTUSS FORT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız:

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

6 yaşın üstündeki çocuklarda:

Günde 2 defa 5 ml (10 ml)

12 yaşın üstündeki çocuklarda(adolesanlarda):

Günde 3 defa 5 ml (15 ml)

Yetişkinlerde:

Günde 4 defa 5 ml (20 ml)

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, NOTUSS FORT'u 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

NOTUSS FORT ağız yoluyla kullanılır.

İlacınızın dozunu ayarlamak için ölçeği kullanınız. Ölçeği her kullanımda yıkayıp kurulayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

NOTUSS FORT 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. NOTUSS FORT'un 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

NOTUSS FORT'un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

NOTUSS FORT, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer NOTUSS FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NOTUSS FORT kullandıysanız:

NOTUSS FORT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.NOTUSS FORT'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Aşırı dozda NOTUSS FORT alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince

3 / 5

ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

NOTUSS FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NOTUSS FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:

Seyrek:

• Uyku hali

• Bulantı, ishal

• Ürtiker(kurdeşen)

Bunlar NOTUSS FORT'un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. NOTUSS FORT'un saklanması

NOTUSSFORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOTUSS FORT'u kullanmayınız.

, .,, Bu belge,jgiivenlidektrpnikiıııza ile uıızalanmıştıt,J^A

a^{r fark}ısderseniz^NOT^USSFORT^'^kuliaftmayiflız.

4 / 5

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

5 / 5