Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. GIOTRIF nedir ve ne için kullanılır?

2. GIOTRIF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GIOTRIF nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GIOTRIF'in saklanmasıbaşlıkları yer almaktadır.1. GIOTRIF nedir ve ne için kullanılır?

GIOTRIF 40 mg film kaplı tablet, açık mavi renkli, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. Bir yüzeyinde “T40” ve diğer yüzeyinde Boehringer Ingelheim şirket logosu basılıdır. 28 tabletiçeren karton kutularda piyasaya sunulur.

GIOTRIF, etkin madde olarak afatinib içerir. ErbB ailesi (EGFR [epidermal büyüme faktörü reseptörü veya ErbB1], HER2 (ErbB2), ErbB3 ve ErbB4 dahil) olarak adlandırılan bir grupproteinin aktivitesini bloke ederek etki eder. EGFR, “epidermal büyüme faktörü reseptörü”nün

1

kısaltılmışıdır. Bu proteinler, kanser hücrelerinin büyümesinde ve yayılmasında rol oynar ve ortaya çıkmalarına neden olan gen değişikliklerinden (mutasyonlar) etkilenirler. GIOTRIF, buproteinlerin aktivitesini bloke ederek kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasınıengelleyebilir.

GIOTRIF, özel bir tip akciğer kanseri (küçük hücreli dışı lokal ileri veya metastatik (başka organlara atlayan) akciğer kanseri) tedavisinde birinci basamak ve bir basamak kemoterapisonunda hastalığı ilerleyen kişilerden ikinci basamak tedavisinde, yetkili bir laboratuvartarafından, Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü (EGFR) olarak adlandırılan bir gende değişme(mutasyon) olduğu gösterilmiş olguların tedavisinde, progresyona (hastalığın ilerlemesine) kadarkullanılır. Bu grup hastaların, daha önce, bu hedeflere yönelik olarak tirozin kinaz inhibitörleriolarak adlandırılan ilaçları kullanmamış olması gerekir.

2. GIOTRIF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGIOTRIF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Afatinibe veya bu ilacın formülünde bulunan ve yukarıda

“yardımcı maddelerGIOTRIF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, bu ilacı almadan önce doktorunuza bildiriniz.

• Kadınsanız, vücut ağırlığınız 50 kg'ın altında ise veya böbrek problemleriniz varsa.

Eğer bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, yan etkiler sizde daha belirgin görülebileceği için, doktorunuz sizi daha yakından gözlemleyecektir.

• Eğer akciğerlerinizde bir iltihaplanma öykünüz varsa (interstisyel akciğer hastalığı)

• Karaciğer problemleriniz varsa. Doktorunuz bazı karaciğer testleri yaptırabilir. Eğerkaraciğer hastalığınız şiddetli ise, bu ilaçla tedavi edilmeniz önerilmez.

• Şiddetli göz kuruluğu, gözün ön kısmındaki şeffaf tabakanın (kornea) iltihabı veya gözündış kısımlarını tutan ülser gibi göz problemleri ile ilgili bir öykünüz varsa veya kontaktlens kullanıyorsanız.

• Kalp problemleri öykünüz varsa. Bu durumda doktorunuz sizi daha yakından izlemekisteyebilir.

Bu ilacı kullanırken aşağıdakilerden herhangi birisinin olması halinde derhal doktorunuza haber veriniz:

• İshaliniz olursa. İshalin ilk belirtileri ortaya çıkar çıkmaz tedavi edilmesi önemlidir.

• Cilt döküntüleriniz olursa. Cilt döküntülerinin erken dönemde tedavisi önemlidir.

• Nefes darlığınız olursa veya nefes darlığınız aniden daha da kötüleşirse. Bu durumöksürük veya ateşle birlikte görülebilir. Bu belirtiler akciğerlerdeki bir iltihabıngöstergesi olabilir (interstisyel akciğer hastalığı) ve hayati tehlikeye yol açabilir.

• Midenizde veya bağırsaklarınızda şiddetli ağrı varsa, ateş, titreme, hasta hissetme, kusmaveya karında sertlik ya da şişkinlik söz konusuysa, çünkü bunlar mide veya bağırsakduvarında yırtılma belirtileri olabilir ('gastrointestinal perforasyon'). Ayrıca, daha öncegastrointestinal ülser veya divertiküler hastalık geçirdiyseniz veya eş zamanlı olarak anti-enflamatuar ilaç (NSAID'ler) (ağrıyı ve şişmeyi tedavi etmek için kullanılır) ya da steroid

2

(iltihaplanma ve alerjiler için kullanılır) kullanıyorsanız, gastrointestinal perforasyon riskini arttırabileceğinden doktorunuza söyleyiniz.

• Gözlerinizde aniden kızarma ve ağrı ortaya çıkarsa veya var olan kızarıklık ve ağrı durumu kötüleşirse, gözde sulanma artarsa, görmede bulanıklık ve/veya ışığa karşıhassasiyetiniz olursa. Bu durumlarda acil tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz.

Aynı zamanda “4. Olası yan etkiler” bölümüne de bakınız.

Çocuklar ve adolesanlar

GIOTRIF'in çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmez. Bu ilacı çocuklara veya 18 yaşın altındaki adolesanlara vermeyiniz.

GIOTRIF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

GIOTRIF ile birlikte çok yağlı yiyeceklerin tüketilmesi ilacın emilmesinde önemli derecede azalmaya neden olmuştur. Bu yüzden, GIOTRIF'i kesinlikle yiyeceklerle birlikte almayınız.İlacınızı aldıktan sonra en az 1 saat hiçbir şey yemeyiniz veya yemeğinizi yemişseniz, bu ilacıalmadan önce en az 3 saat bekleyiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. GIOTRIF kullanırken hamilekalmaktan kaçınmalısınız. Eğer hamile kalma olasılığınız varsa, bu ilaçla yapılan tedavi sırasındaveya son ilaç dozunun alınmasından sonra en az 1 ay süre ile yeterli doğum kontrol yöntemlerinikullanmalısınız. Aksi takdirde, doğmamış bebeğinizin zarar görme riski vardır.

Bu ilacı alırken hamile kalırsanız, hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tedaviye devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.

Bu ilacın son dozunu kullandıktan sonra hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza danışmanız gerekir. Çünkü sizin vücudunuz ilaçtan tamamen temizlenmemiş olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz, çünkü bebeğinizin karşı karşıya kalabileceği bir risk göz ardı edilemez.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı

Eğer görmenizi etkileyen, tedavi ile ilişkili belirtiler yaşıyorsanız (örneğin, gözde kızarma ve/veya tahriş, göz kuruluğu, yaşarma, ışığa duyarlılık) veya konsantre olma ve tepki göstermeyeteneklerinizde değişiklik fark ediyorsanız, bu yan etkiler ortadan kalkıncaya kadar araç vemakine kullanmayınız (Bkz. “4. Olası yan etkiler”).

GIOTRIF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

3

GIOTRIF, laktoz adı verilen bir çeşit şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadanönce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıda belirtilen ilaçlar, özellikle de GIOTRIF'den önce alınırsa, GIOTRIF'in kan düzeylerini yükseltebilir ve GIOTRIF'in yan etkilerinin ortaya çıkma riskini arttırabilir. Bu nedenle builaçlar, GIOTRIF dozunun alınmasından mümkün olduğu kadar uzun bir süre sonrakullanılmalıdır. Yani, bu ilaçların kullanım zamanı, GIOTRIF kullanıldıktan 6 saat (günde 2 kezkullanılan ilaçlar için) veya 12 saat (günde bir kez kullanılan ilaçlar için) sonrasınaayarlanmalıdır:

• Ritonavir, ketokonazol (şampuan şeklindekiler hariç), itrakonazol, eritromisin,nelfinavir, sakuinavir (Farklı enfeksiyonların tedavisi için kullanılan ilaçlar)

• Verapamil, kinidin, amiodaron (Kalpteki hastalıkların tedavisi için kullanılan ilaçlar)

• Siklosporin A, takrolimus (Bağışıklık sisteminizi etkileyen ilaçlar)

Aşağıda verilen ilaçlar GIOTRIF'in etkililiğini azaltabilir:

• Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital (Nöbetlerin tedavisi için kullanılan ilaçlar)

• St. John's Wort

(Hypericum perforatum)

• Rifampisin (Verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik)

Bu ilaçları ne zaman almanız gerektiğinden emin değilseniz, doktorunuza sorunuz.

GIOTRIF aşağıda belirtilen ilaçların da içinde bulunduğu (bu durumdaki ilaçlar bunlarla sınırlı değildir) bazı ilaçların kan düzeylerini arttırabilir:

• Sülfasalazin (İltihaplanma / enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Rosuvastatin (Kolesterolü düşürmek için kullanılan bir ilaç)

Bu ilaçları GIOTRIF ile birlikte kullanmadan önce doktorunuza sorunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı veya bitkisel bir ürünü şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa, lütfen doktorunuza veyaeczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. GIOTRIF nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İlacınızı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

GIOTRIF tedavisi, kanser tedavilerini uygulama konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir.

GIOTRIF tedavisi başlamadan önce EGFR genindeki değişiklik kontrol edilerek belirlenmelidir. Önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır.

Doktorunuz, hastalığınız ilerleyinceye veya ilacı tolere edemeyinceye kadar geçen süre içinde, dozunuzu ayarlayabilir (azaltabilir veya arttırabilir). Doktorunuz, ortaya çıkabilecek yan etkileride dikkate alarak sizin için uygun dozu belirleyecektir.

4

Eğer aniden nefes almanız ile ilgili sorunlar ortaya çıkarsa veya var olan sorunlarınızda bir kötüleşme olursa, akciğerinizde “İnterstisyel Akciğer Hastalığı - İLD” olarak isimlendirilen birhastalık olasılığı düşünülmelidir. Böyle bir durum yaşamanız halinde hemen doktorunuzlagörüşünüz. Doktorunuz, durumunuzu değerlendirirken GIOTRIF tedavinize ara vermeniziisteyecektir. Eğer bu değerlendirmenin sonucunda İLD tanısı konursa, doktorunuz GIOTRIFtedavinizi kesecek ve gerektiği şekilde uygun bir tedaviye başlayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

• GIOTRIF'i kesinlikle yiyeceklerle birlikte almayınız

• İlacınızı yemekten en az 1 saat önce alınız (ilacı kullandıktan sonra en az 1 saat süreylebir şey yemeyiniz) veya

• Yemeğinizi yemişseniz, bu ilacı almadan önce en az 3 saat bekleyiniz.

• İlacınızı günde bir kez ve günün aynı saatinde alınız. Böylece ilacınızı kullanmayı dahakolay hatırlayabilirsiniz.

• Tabletlerinizi kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.

• Tabletlerinizi bütün olarak, bir bardak karbonatsız (gazsız) içme suyu ile alınız.

GIOTRIF ağız yoluyla alınır. Tabletler bir miktar karbonatsız içme suyu ile bütün olarak yutulmalıdır. Eğer tableti yutmakta güçlük çekiyorsanız, yaklaşık 100 ml karbonat içermeyeniçme suyu içinde çözebilirsiniz. İçmek için başka bir sıvı kullanmayınız. Tableti kırmadan suyuniçine atınız ve ara sıra karıştırarak yaklaşık 15 dakika boyunca, tablet suyun içinde küçükparçacıklar halinde tamamen dağılıncaya kadar bekleyiniz. Bu sıvıyı bekletmeden derhal içiniz.Bardağa atmış olduğunuz ilacın tamamını aldığınızdan emin olmak için, bardağı tekrar su iledoldurup karıştırdıktan sonra, bu suyu da içiniz.

Eğer yutamıyorsanız ve midenize takılı bir tüpünüz varsa, doktorunuz ilacınızı tüp yoluyla vermeyi önerebilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

GIOTRIF çocuklarda ve adolesanlarda (ergenlerde) çalışılmamıştır. Bu ilacı çocuklara veya 18 yaşın altındaki adolesanlara vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşla ilgili bir doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek işlevlerinizde bir bozukluk varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek GIOTRIF kullanıp kullanamayacağınıza ve dozuna karar verecektir. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliğiolan hastalarda afatinib maruziyetinin arttğı bulunmuştur. Doktorunuz böbrek yetmezliğinizihafif, orta veya şiddetli dereceli olarak belirlemiş ise, başlangıç dozunda bir ayarlama yapmayagerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliğiniz “şiddetli” olarak belirlenmişse, doktorunuzdurumunuzu izlemeli ve ilacı tolere edemediğiniz durumlarda GIOTRIF dozunu ayarlamalıdır.Böbrek yetmezliğiniz çok ağır ise veya diyalize giriyorsanız doktorunuz size GIOTRIFvermeyecektir.

Karaciğer yetmezliği:

5

Karaciğer işlevlerinizde bir bozukluk varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek GIOTRIF kullanıp kullanamayacağınıza ve dozuna karar verecektir. Doktorunuz karaciğer yetmezliğinizihafif veya orta dereceli yetmezlik olarak belirlemiş ise, afatinib maruziyetinde bir değişiklikolmaz. Bu nedenle bu durumdaki hastalarda başlangıç dozlarında bir ayarlama yapmaya gerekyoktur. Karaciğer yetmezliğiniz “şiddetli” olarak belirlenmiş ise, sizin için GIOTRIF tedavisiönerilmez. Çünkü bu ilaç bu durumdaki hastalarda çalışılmamıştır.

P-glikoprotein (P-gp) inhibitörlerinin kullanımı:

Eğer GIOTRIF ile birlikte “p-gp inhibitörleri” adı verilen gruptan bir ilaç kullanacaksanız, bu ilaçlar zamana yayılarak alınmalıdır. Yani p-gp inhibitörü ilacın, gün içinde, GIOTRIF almazamanından mümkün olduğunca uzak bir zamanda alınması gerekir. Örneğin, günde 2 kezalınması gereken p-gp inhibitörü bir ilaç, GIOTRIF alım zamanı ile arada 6 saat ara olacakşekilde, günde 1 kez kullanılacak bir p-gp inhibitörü ilaç ise GIOTRIF alım zamanı ile arada 12saat süre ara olacak şekilde alınmalıdır. GIOTRIF ile birlikte başka bir ilaç daha kullanıyorsanızbunu doktorunuza bildiriniz ve nasıl kullanmanız gerektiğini sorunuz.

Eğer GIOTRIF'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GIOTRIF kullandıysanız

Derhal doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Yan etkilerde artma olabilir ve doktorunuz tedavinizi keserek size destekleyici tedavi uygulayabilir.

GIOTRIF'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GIOTRIF kullanmayı unutursanız

• Eğer bir sonraki doz zamanına 8 saatten daha uzun bir süre varsa, unuttuğunuz dozuhatırlar hatırlamaz alınız.

• Eğer bir sonraki doz zamanına 8 saatten daha az bir zaman kalmış ise, unutulan ilaçdozunu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız. Daha sonrailacınızı almanız gereken zamanlarda kullanarak tedavinize devam ediniz.

Aynı zamanda bir yerine iki tablet kullanmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GIOTRIF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı kesmeyiniz. Bu ilacı doktorunuzun size söylediği süre boyunca her gün düzenli olarak almanız çok önemlidir. Eğer ilacınızı doktorunuzunsöylediği şekilde kullanmazsanız, kanser hastalığınız yeniden artabilir.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarla olduğu gibi GIOTRIF de yan etkilere yol açabilir, ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmaz.

6

Aşağıdakilerden biri olursa GIOTRIF kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eğer, sizde alerjik veya anafilaktik reaksiyonlar (yan etkiler) (kurdeşen, şişlik, kaşıntı, kızarıklık gibi cilt bulguları, boğazda tıkanma, nefes alamama, öksürük gibi solunum bulguları) ortayaçıkarsa, ilacı kesiniz ve derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GIOTRIF'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bazı durumlarda doktorunuz tedavinize ara verme, dozunuzu azaltma veyaGIOTRIF tedavisine son verme gereğini duyabilir:

• İshal (çok yaygın)

2 günden daha uzun süren ishal veya daha şiddetli ishal sıvı kaybına (yaygın)kan potasyum düzeyinizde düşmeye (yaygın) ve böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşmeye (yaygın) yolaçabilir. İshal tedavi edilebilir. İshalin ilk belirtileri ortaya çıkar çıkmaz çok miktarda sıvıiçiniz. Derhal doktorunuzla temasa geçiniz ve mümkün olduğu kadar hızlı bir şekilde uygunishal tedavisine başlayınız. GIOTRIF kullanmaya başlamadan önce ishal ilacınızın elinizinaltında hazır olmasını sağlayınız.

• Cilt döküntüsü (çok yaygın)

Döküntüleri erken tedavi etmek önemlidir. Eğer derinizde döküntü başlarsa derhal doktorunuza bildiriniz. Eğer döküntü tedavisinden sonuç alamaz iseniz ve döküntüler dahada şiddetlenirse (Örneğin, derinizde soyulma veya içi sulu kabarcıklar olursa) doktorunuzuderhal bilgilendirmeniz gerekir. Bu durumda doktorunuz GIOTRIF tedavinizi durdurmayakarar verebilir. Döküntüler güneşle temas eden bölgelerde ortaya çıkabilir veya daha kötüyegidebilir. Güneşten korunmak için koruyucu kıyafetler ve güneşten koruyucu kremlerkullanmanız önerilir.

• Akciğerlerin iltihaplanması (yaygın olmayan)

Bu durum “interstisyel akciğer hastalığı” olarak adlandırılır. Eğer yeni veya aniden kötüye giden bir nefes darlığı ortaya çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza başvurunuz. Bu durum,öksürük veya ateş ile birlikte görülebilir.

• Gözlerinizin tahriş olması veya iltihaplanması

Gözlerinizde tahriş veya iltihap ortaya çıkabilir (konjunktivit/keratokonjunktivit yaygın olarak ve keratit yaygın olmayan sıklıkta ortaya çıkar). Eğer aniden ortaya çıkan veya dahakötüye giden gözde ağrı veya kızarma veya göz kuruluğu gibi göz belirtileri varsa,doktorunuza bildiriniz.

Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza haber veriniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastadan birden fazlasında görülebilir.

Yaygın: 10 hastadan 1'ine kadarını etkileyebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastadan 1'ine kadarını etkileyebilir.

7

Seyrek:1.000 hastadan 1'ine kadarını etkileyebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın

• Ağızda ağrı ve iltihaplanma

• Tırnak enfeksiyonu

• İştah azalması

• Burun kanaması

• Bulantı

• Kusma

• Kaşıntı

• Kuru cilt

Yaygın

• El ve ayak derinizde ağrı, kızarıklık, şişme veya soyulma

• Kan testlerinde karaciğer enzim (aspartat aminotransferaz ve alanin aminotransferaz)düzeylerinin yükselmesi

• Mesane yüzeyini kaplayan tabakanın iltihaplanması ile birlikte, idrar yapma sırasındayanma hissi, sık idrar yapma ve acil idrara çıkma ihtiyacı (sistit)

• Tat duyusunda anormallikler (disguzi)

• Mide ağrısı, sindirim güçlüğü, mide ekşimesi

• Dudaklarda iltihaplanma

• Kilo kaybı

• Burun akması

• Kaslarda kasılmalar

• Ateş

• Tırnak problemleriYaygın olmayan

• Pankreas iltihaplanması (pankreatit)

• Mide veya bağırsak duvarınızda bir yırtılma oluşması (gastrointestinal perforasyon)

Seyrek

• Ciltte şiddetli yayılmış şekilde içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması veya cildin soyulması (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz denilen durumların belirtisiolabilir)

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. GIOTRIF'in saklanması