Potasyum Klorür Osel %7,5 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIPOTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril

Damar içine uygulanır.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı madde:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. POTASYUM KLORÜR OSEL % 7,5 nedir ve ne için kullanılır?

2. POTASYUM KLORÜR OSEL% 7,5'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. POTASYUM KLORÜR OSEL% 7,5 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. POTASYUM KLORÜR OSEL % 7,5'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 nedir ve ne için kullanılır?

POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5, 10 ml'lik 1 ampulde 0.75 g potasyum klorür içermektedir.

POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'in etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine koymak amacıylakullanılmaktadır.

Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;

- İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,

- Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),

- Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.) tedavilerinde,

1/6

- Parenteral sıvı tedavisinde (potasyum ihtiva etmeyen),

- Diyabetik ketoasidoziste (belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma, uyuklama,bilinç kaybı),

- Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması),

- Digitalis zehirlenmelerinde,

- Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,

- Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,

- Kronik protein yıkımında.

2. POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPOTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'in bileşenlerine karşı alerjiniz var isekullanmayınız.

• POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5, hiperkalemi (kanda potasyum seviyelerinin yüksekolması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarın çıkarılamaması) ya da azotemi(kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrek yetmezliği söz konusu ise veya tedaviedilemeyen kronik adenokortikal yetmezlik (Addison Hastalığı) durumlarında,

• Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hiperkloremi (kandaki klorür seviyesininyüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.

POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer

• Magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,

• Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum seviyesiniarttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2/6

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'in anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçerdiği yardımcı maddeler herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'i aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza danışınız.

• ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)

• Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları

• Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler

• İnsülin, İnsülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları

• Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Genel olarak saatte 20 mEq/L'yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir.Maksimum doz 3.7 mEq/kg/24 saattir.

Uygulama yolu ve metodu:

POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5, 1000 mL'lik dekstroz solüsyonuna katılır. İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından ayarlanır.

Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine karıştırılarak verilebilir.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:

Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.

3/6

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.

Eğer POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 kullandıysanız:

POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuz:

• Hiperkalemi

• Felç

• Kol ve bacaklarda uyuşma

• Zihin karışıklığı

• Gri deri

• Ciltte soğukluk

• Kan basıncında düşme

• Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)

• Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

4/6

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı

• Kusma

• İshal

• Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı

• Karın ağrısı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Güçsüzlük

• Enjeksiyon yerinde ağrı

• Mide gazı

Bunlar POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarakya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuzilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'in saklanması

POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5'içocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra POTASYUM KLORÜR OSEL %7,5 'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

5/6

Ruhsat sahibi:

Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52 Beykoz/İSTANBUL

Üretim yeri:

Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52 Beykoz / İSTANBUL

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

6/6