Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu

kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilme somlarınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, baştolarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.PRİZİN nedir ve ne için kullanılır?

2.PMZİN' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PRİZİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PRİZİN' in saklanmasıBaşlıları yer almaktadır.

1. PRİZİN nedir ve ne için kullandır?

PRİZİN, tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. PRİZİN' in etkin maddesi 12,5 mg meklizin hidroklorür ve 25 mg piridoksin hidroklorürdür.

PRİZİN, beyaz, beyazımsı renkli yuvarlak, bikonveks tablet. Her kutuda 30 tablet bulunur. PRİZİN, gebelikte (doktor tarafından ilaçla tedaviye uygun olan kadınlar için),operasyonlardan sonra röntgen çekilmesinin ardından mide bulantısı ve kusma tedavilerindekullanılır.

2. PRİZİN' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPRİZİN' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

İlacın içinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

1 / 6PRİZİN' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Saranız (epilepsi) varsa,

• Tiroit fonksiyonlarınızda bir artış (hipertiroidizm) söz konusu ise,

• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa,

• Y^sek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,

• Y^sek göz tansiyonunuz (glokom) varsa,

• Prostat büyümesi (hipertrofi) hastalığınız varsa,

• Midenin, ince bağırsağın

veya,

• Mide çıkışı tıkanıklığı (pilor stenozu) varsa,

• Solm^ yollumda kaslarda oluşan kramp ve solunum yollarında mukoza zarının şişmesi (bronşiyal astım) nedeniyle kaygı, endişe (anksiyete) ataklan yaşıyorsanız,

• Hareket bozduğu belirtileri (ekstrapiramidal semptomlar) varsa,

• Böbrek işlevleri yeterli derecede çalışmıyorsa (böbrek yetmezliğiniz varsa)

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PRİZİN' in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PRİZİN alkolün etkisini ve etki süresini arttırabilir. PRİZİN kullanımı sırasında alkol alınması öneri

lmHamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRİZİN hamilelik esnasında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Piridoksin anne sütüne geçmektedir. Meklizinin ise anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Aynca süt üretimini azaltabileceği için doktorunuz tarafından ilacın yararrisk dengesi gözetilerek gerek du^taası halinde PRİZİN emzirme esnasında kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

PRİZİN kullanımı tepki ve konsantrasyon gücünü azaltabileceğinden araba kullanırken veya başka bh araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz. Bu durum sizin araç ve makinekullanmanızı etkileyebilir.

PRİZİN' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PRİZİN, l^toz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoler^sınızın olduğu söylemişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

2 / 6Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

A^ı zamanda

- Uyku ilacı kullanıyorsanız (hipnotikler) ve/veya

- Şenleştirici kullanıyorsanız (sedatifler) ve/veya

- Korku veya huzursuzluğu giderici maddeler (a^siyolitfcler) kullanıyorsanız

PRİZİN bu ilaçların etkilerini arttırabilir. Bunların eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir.

Aynı zamanda

- B^;ı antibakteriyel enfeksiyonlara (tüberküloz) karşı kullanılan belirli maddeleri(Izoniazid ve Siklosem) kullanıyorsanız;

- Romatizmaya karşı kullanılan belirli bir madde (Penisilamin) kullanıyorsanız;

- Gebeliği engellemek amacıyla kullanılan maddeler (oral kontraseptifler)kullanıyorsanız,

Bu ilaçlar Piridoksin' in etkisini azaltabilir veya tamamen ortadan kaldırabilir (antagonize

edebilir).

• Aynı zamanda Nitrofurantoin (komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları için birilaç) kullanıyorsanız. Piridoksin, Nitrofurantoin'in vücuttan atılmasını hızlandırır.

• Aynı zamanda Levodopa (Parkinson hastalığına karşı bir ilaç) kullanıyorsanız.Piridoksin Levodopanın etkisini kısaltabilir. Bu durumda doktorunuz Levodopanınmerkezi sinir sistemi İşındaki dönüşümünü engelleyecek bir ilaç (dekarboksilazengelleyici) yazabilir.

• Aynı zamanda epilepsi (anti epileptik) ve kardiyak aritmine karşı (anti aritmik) kullanılan bir ilaç olan Fenitoin kullanıyorsanız. 8 tabletten fazla Piridoksinkullanımında Fenitoinin etkisi azalabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PRİZİN nasıl kullandır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Gebelfc esnasında mide bulantısı ve kusma yaşandığı takdirde:

- Yatağa gitmeden önce 1 tablet alınız, gerekirse sabah 1 tablet daha alınız.

- Genellikle 1 hafta-10 gün kadar sürecek bir kullanım yeterli olacaktır. Şikayetlerin tekrarlaması veya devam etmesi halinde doktorunuz ile görüşerek tekrar yeni birtedavi sürecine başlayabilirsiniz.

- Semptomlmn ciddi olması halinde doktorunuz size bu ilaçtan günde en fazla 3 tabletyazabilir. Günde 3 tabletin kullanıldığı şekilde kullanım dozu en fazla 2 gün arkaarkaya uygulanabilir. Bundan daha uzun süreli kullanım için önce doktorunuzadanışmanız gerekmektedir. Mümkün olan en kısa sürede günde 2 tabletlik dozageçmeniz gerekmektedir.

• Bir operasyonda soma mide bulantısı ve kusma yaşandığı takdirde:

- 2 tablet alınız. Gerekirse tekrar kullanınız.

- Günde maksimum 3 tablet kullanabilirsiniz. Mümkün olan en kısa sürede günde 2tabletlik doza geçmeniz gerekmektedir.

3 / 6

• Röntgen sonrasında mide bulantısı ve kusma yaşandığı takdirde:

- Röntgenden hemen önce veya sonrasında 2 tablet alınız.

- Günde maksimum 3 tablet kullanabilirsiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletleri bütün olarak bir yudum su ile birlikte içiniz. Gebelik esnasında yaşanan mide bulantısı ve kusmalar için ilacı yutmadan önce herhangi bir besin (kızarmış ekmek, bisküvi,meyve) tüketiniz.Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanımına dair veri bulunmamaktadır. Küçük çocuklarda PRİZİN kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Veri bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliğinde kullanım

Karaciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezUğinde kullanım

Böbrek yetmezliği olan hastalarda Piridoksin maddesinin atılımımn azalması sebebiyle azaltılmış bir kullanım dozu gerekli olabilir.

Eğer PRİZİN' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PRİZİN kullandıysanız:

PRİZİN' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Mümkün olan en kısa sürede size bakabilecek birinin yanınızda olmasını sağlamaya çalışınız. PRİZİN' in fazla kullanılması halinde aşağıdaki semptomlar gözlenebilir:

• Yetişkinlerde

- U^şukluk,

- Koma,

- Nöbet geçime (konvülsiyonlar),

- Düşük tansiyon (hipotansiyon).

• Çocuklarda

- Heyecanlanma (ajitasyon),

- Var olmayan şeylerin görülmesi (halüsinasyon),

- Nöbet geçime (konvülsiyonlar),

- Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis),

- Y^sek ateş,

4 / 6

Kuru kırmızı cilt (kızarıklık).

PRİZİN' i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PRİZİN ile tedavi sonlandırddığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PRİZİN' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PRİZİN' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker), nefes alamama, nabzın düşmesi ve çarpıntı hissi gibi kalp atımında düzensizlikler, tansiyon (kan basıncı)düşmesi gibi aşın duyarlılık belirtileri

Bunlmn hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRİZİN' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek

olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanm birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanm birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

- Yaygın olmayan: Uykulu olma hali.

- Seyrek: Aşırı duyarlılık, bulanık görme, ağız kuruluğu, yorgunluk, çocuklarda bazen

hafif sinirlilik ve uykusuzluk.

- Yüksek dozda fotosensitivite (güneş ışığına karşı sıradan olmayan reaksiyonla derideoluşan kızarıklık.

Uzun süreli kullanımda (genelliğe 2 ay veya üzeri) PRİZİN' den günde 2 tabletten daha fazla kullanılması halinde Piridoksin aşağıdaki yan etkilere sebep olabilir:

- Koordinasyon problemleri (ataksi), örneğin sarhoş yürüyüşü

- Duyusal bozukluk (periferik duyusal nöropati)

- Ellerde ve ayaklarda deri r^atsızlıMm (derinin su toplaması)

- Yeni doğanlarda istem dışı kasılmalar (konvülsiyonlar) (nadiren).

5 / 6

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporl anması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. PRİZİN' in saklanması