KULLANMA TALİMATITOPİKAZOL %1 Deri Spreyi, Çözelti Deri üzerine uygulanır.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:

^Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarakyardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4.Bölümünsonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya gereksinim duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TOPİKAZOL nedir ve ne için kullanılır?

2. TOPİKAZOL 'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TOPİKAZOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TOPİKAZOL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1/71. TOPİKAZOL nedir ve ne için kullanılır?

• TOPİKAZOL, deri üzerine püskürtülerek kullanılan bir spreydir.

• Etkin madde olarak, 1 gramında 10 mg ekonazol nitrat içermektedir. Ekonazolnitrat, bakteri ve mantarlara karşı etkili olan bir maddedir.

• TOPİKAZOL; saydam, renksiz, hafif parfüm kokulu bir çözelti olup, 50 g ürüniçeren sprey başlıklı polipropilen şişelerde kullanıma sunulmaktadır.

• TOPİKAZOL; küf, maya ve mantar kaynaklı deri enfeksiyonlarının tedavisindekullanılır.

2. TOPİKAZOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTOPİKAZOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer ekonazol nitrata veya TOPİKAZOL'ün herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise, TOPİKAZOL'ü kullanmayınız.

TOPİKAZOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• TOPİKAZOL'ü, vücudunuzun etkilenen bölgesine püskürterek uygulayınız.

• Ağız ve gözlerle temas ettirmeyiniz.

• lıkla göze uygulanması durumunda, temiz su veya serum fizyolojik ilegözlerinizi yıkayınız. Eğer belirtiler devam ederse doktora başvurunuz.

• Duyarlılık veya kimyasal tahriş gibi reaksiyonlar oluşursa, TOPİKAZOL'ünkullanımını durdurunuz.

• Eğer cildinizde egzama var ise TOPİKAZOL'ü kullanmadan önce doktorunuzadanışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TOPİKAZOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması:

TOPİKAZOL'ün uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Ekonazol nitratın hamilelerde kullanımının bebeğe zararlı olup olmadığıbilinmemektedir.

• TOPİKAZOL kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önündebulundurularak, gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

• Ekonazol nitratın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.

• TOPİKAZOL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin kararverilirken, fayda / zarar oranı dikkate alınmalıdır.

• TOPİKAZOL eğer emzirme döneminde kullanılacaksa, ürünün meme başı veçevresine uygulanmamış olmasına dikkat ediniz.

Araç ve makine kullanımı

TOPİKAZOL kullanımının araç ve makine kullanımına bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

TOPİKAZOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TOPİKAZOL'ün içeriğinde bulunan;

• Propilen glikol deri iritasyonuna neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Deriye bölgesel olarak uygulanan ekonazol nitrat, deriden çok az miktarda emildiği için bu yolla bir etki göstererek diğer ilaçlarla etkileşmesi beklenmemektedir. Bununlabirlikte; TOPİKAZOL'ün, varfarin ve asenokumarol gibi ağızdan alınan kanpıhtılaşmasını engelleyici ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalı ve kanpıhtılaşmasını engelleyici etki izlenmelidir.

TOPİKAZOL tedavisi sırasında ve sonrasında doktorunuzun kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaç dozunu ayarlaması gerekli olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. TOPİKAZOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde yeterli miktarda TOPİKAZOL'ü; ayak mantarları (tinea pedis), gövde, kol, bacak ve kasıklarda görülenmantarlar (tinea cruris ve tinea corporis) ve ayrıca daha çok gövde, yüz, saçlı deri,kıvrımlı bölgelerde görülen maya mantarlarının sebep olduğu mantar hastalıklarının(tinea versicolor) tedavisinde günde 1 defa kullanınız. Kandida mantarlarının sebepolduğu deri enfeksiyonlarında (kutanöz kandidiyazis) ise, etkilenen bölgelere günde2 defa uygulayınız. Meme altı, kasıklar, koltuk altı gibi vücudun kıvrımlı bölgelerinemli olduğunda, TOPİKAZOL uygulanmadan önce ilgili alanları sargı bezi veyabandaj ile silerek kurulayınız.

Tırnak mantarlarının tedavisinde kapalı bandaj kullanımı önerilmektedir. Tedaviye başlandıktan kısa bir süre sonra hastaların çoğunda belirtilerde azalma görülse de,hastalığın tekrarlama olasılığını azaltmak için, kandida mantarlarının sebep olduğu derienfeksiyonlarında ve gövde, kol, bacak, kasıklarda görülen mantar hastalıklarındatedavinize 2 hafta boyunca devam ediniz. Ayak mantarlarında ise 1 ay süre ile tedaviyedevam ediniz. Eğer herhangi bir iyileşme görmüyorsanız, doktorunuza başvurunuz.Daha çok gövde, yüz, saçlı deri ve kıvrımlı bölgelerde görülen maya mantarlarınınsebep olduğu mantar hastalıklarında, genellikle 2 haftalık tedavi sonrasında iyileşmegörülür.

Uygulama yolu ve metodu:

Cilt üzerindeki hastalıklı alanlara püskürterek uygulayınız. Tedavi edilecek alanları temiz ve kuru tutunuz.

Değişik yaş grupları: