KULLANMA TALİMATI
PENTOSTAM'^ 100 mg/ml enjcktabl flakon Kasa veya damar içine uygulanır.
•Etkin madde:100mg beş değerli antimona eşdeğer sodyum stiboglukonat içerir.
•Yardımcı maddeler:Klorokrezol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacm kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda:
L PENTOSTAM nedir ve ne İçin kullandır?
2. PENTOSTAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.PENTOSTAMnasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PENTOSTAMUn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. PENTOSTAM nedir ve ne için kullanılır?
PENTOSTAM, deri ve mukoza membranlarım tahriş edici özellikteki bir element olan antimon bileşiğidir.
Açık sarı renkli, steril solüsyon içeren ICO mTlik bir flakondur.
PENTOSTAM, assam ateşi (bir çeşit enfeksiyon), şark çıbanı ve Güney Amerika layşmanyaz (enfeksiyon) tedavisinde kullanılır. Ayrıca Orta ve Güney Amerika'daki yaygın deri layşmanyaz'nm tedavisinde de etkili olabilir.
2. PENTOSTAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PENTOSTAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Böbrek fonksiyonlarınızda ciddi bir bozukluk varsa
• Daha önceden verilen doza ciddi bir yan etki göstermişseniz.
PENTOSTAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kalple ilgili bir hastalığınız, kalp atım düzensizliği hikayesi veya QT uzaması yönünde (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) yatkınlık oluşturduğu bilinen başka faktörleriniz varsa
• Altta yatan bir enfeksiyonunuz varsa (örn. Pnömoni-akciğer iltihabı)
• Karaciğer bozukluğunuz varsa
• Sodyum stiboglukonat ve ilacın içinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PENTOSTAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PENTOSTAM'ın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fetüs (cenin) üzerinde hiçbir etkİ bildirilmemiş olmakla birlikte, elde edilecek yarar, fetüse muhtemel risklerden fazla olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENTOSTAM alan anneler bebeklerini emzirmemelidİrler.
Araç ve makine kullanımı
Veri yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PENTOSTAM'la ilgili herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PENTOSTAM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulama yolu ve metodu:
PENTOSTAM'I kendi kendinize uygulayamazsınız. Bir sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır. Sadece damara veya kas içine uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:Farklı yaş gruplan için özel öneriler yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:PENTOSTAM'ın yaşlı hastalardaki etkileri hakkında çok az bilgi vardır. Eğer deri leyişmansının tedavisi gerekiyorsa, bölgesel infiltrasyon (deri altına) tercih edilir. Yaşlı hastalarda assam ateşi tedavisi yapılırken yapılması gereken normal önlemlere titiz bir şekilde uyulmalıdır
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:Böbrek fonksiyonları önemli derecede bozulmuş hiçbir hastaya PENTOSTAN verilmemelidir.
Eğer PENTOSTAM'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENTOSTAM kullandıysanız;
PENTOSTAM'ın aşın dozunun başlıca semptomları sindirim sistemi bozukluklarıdır (mide bulantısı, kusma ve şiddetli ishal). Hemorajik nefrit (kanda iltihap bulunması durumu) ve hepatit (sarılık) görülebilir.
PENTOSTAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PENTOSTAM'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENTOSTAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun söylediği süre zarfmca ilacınızı almayı bırakmayın.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gİbi, PENTOSTAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PENTOSTAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar (yüzde, ağızda ve boğazda şişme, deri döküntüsü)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin pentostam'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Rigor (Ateş yükselmeleri sırasında görülebilen ve soğuk duygusuna eşlik eden, titreme ve terleme nöbetleri)
• Pnömoni (akciğer iltihabı)
• Sarılık
• Yanaktaki Iczyonların kötüleşmesi
• Pankreatit
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Mide bulantısı
• Kusma
^ • İshal
W • Karın ağrısı
• İştah azalması
• Halsizlik, kırıklık
• Baş ağrısı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi
• Terleme
• Kas ve eklem ağrısı
• Yüzde kızarma
• Burun ve dişeti kanaması
• Geçici Öksürük
• Göğüs kemiğinde ağrı
• Döküntü
• Kansızlık
Bunlar PENTOSTAM'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.PENTOSTAM'ın Saklanması
PENTOSTAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 “C'nin altında saklayınız. Dondurmayınız. İşıktan koruyunuz
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra PENTOSTAM'ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No. 173, 1 .Levent Plaza B Blok 34394 1.Levent/İstanbul
üretici: Glaxo Wellcome Foundation / İngiltere Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
|
|
