Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. EVENİTY® nedir ve ne için kullanılır?

2. EVENİTY® 'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EVENİTY® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EVENİTY®'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EVENİTY® nedir ve ne için kullanılır?

EVENİTY® berrak ile opak, renksiz ile açık sarıya dönük renkte bir çözeltidir. Her paket tek kullanımlık iki adet kullanıma hazır enjektör içermektedir.

1

EVENİTY®, kemikleri güçlendirmeye ve kemiklerin kırılma riskini azaltmaya yardımcı bir ilaç olup romosozumab etkin maddesini içerir.

EVENİTY®, kemik kırılma (kırık) riskinin yüksek olduğu, menopoz sonrası kadınlarda osteoporozu tedavi etmek için kullanılır.

Osteoporoz, kemiklerinizin ince ve kırılgan hale gelmesine neden olan bir hastalıktır. Osteoporozlu olan çok sayıda hastada herhangi bir semptom görülmez; ancak kırık riski dahayüksek olabilir.

EVENİTY®, monoklonal bir antikordur. Monoklonal antikor, vücuttaki belirli proteinleri tanımak ve bunlara bağlanmak için tasarlanmış bir protein türüdür. EVENİTY®, sklerostin adıverilen bir proteine bağlanır. EVENİTY®, sklerostine bağlanarak ve sklerostinin etkisiniengelleyerek:

• yeni kemik oluşumuna yardımcı olur ve

• mevcut kemik kaybını yavaşlatır.

Bu da kemikleri güçlendirir ve kırık riskini azaltır.

2. EVENİTY®'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEVENİTY®'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Kan kalsiyum seviyeniz düşükse (hipokalsemi). Doktorunuz, size değerlerinizin çok düşükolup olmadığını söyleyebilecektir.

• Romosozumaba veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjinizvarsa.
• Miyokard enfarktüsü geçirmişseniz ve/veya felç hikayeniz varsa kullanmayınız.

EVENİTY®'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

EVENİTY®'yi kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz ve hastalık geçmişiniz hakkında görüşünüz.

Kalp krizi ve felç

EVENİTY^® alan kişilerde kalp krizi ve felç bildirilmiştir.

Şu semptomlar meydana gelirse

hemen tıbbi yardım alınız

• göğüste ağrı, nefes darlığı;

• baş ağrısı, hissizlik veya yüzünüzde, kollarınızda ya da bacaklarınızda zayıflık, konuşmadazorlanma, görmede değişiklik, denge kaybı.

Doktorunuz EVENİTY^® ile tedavinize başlamadan önce kardiyovasküler sorun risklerini dikkatli bir şekilde değerlendirir. Yerleşmiş kardiyovasküler hastalık, yüksek kan basıncı, yüksek kanyağı seviyeleri, diyabet, sigara kullanımı veya böbrek sorunları gibi yüksek kardiyovaskülerriskleriniz olduğunu biliyorsanız doktorunuza bildiriniz.

2

Düşük kan kalsiyum seviyesi

EVENİTY® kanınızdaki kalsiyum seviyelerinin düşük olmasına yol açabilir.

Aşağıdakileri fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:

• kaslarınızda spazmlar, seğirmeler veya kramplar;

• el parmaklarınızda, ayak parmaklarınızda veya ağzınızın çevresinde hissizlik veyakarıncalanma.

Doktorunuz, tedavinize başlamadan önce ve EVENİTY® alırken kanınızdaki kalsiyum seviyelerinin düşmesini önlemeye yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini almanızıisteyebilir. Doktorunuzun önerdiği şekilde, kalsiyum ve D vitamini alınız.

Ciddi böbrek sorunlarınız ve böbrek yetmezliğiniz varsa veya daha önce böyle bir sorun yaşadıysanız ya da diyaliz tedavisine ihtiyacınız olduysa bu durum, kalsiyum takviyesialmamanız halinde kanınızdaki kalsiyum seviyesinin düşme riskini artırabileceğindendoktorunuza bildiriniz.

Ciddi alerjik reaksiyonlar

EVENİTY® kullanan kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.

Şu semptomlar meydana gelirse hemen tıbbi yardım alınız:

• yüzde, ağızda, boğazda, ellerde, ayaklarda, ayak bileklerinde, alt bacaklarda şişme(anjiyoödem) veya kurdeşen;

• ortasında kabarma veya kabuklanma olan birden fazla yuvarlak, kırmızı/pembe renktelekeler halinde görünen akut deri döküntüsü (eritema multiforme);

• yutmada veya nefes almada zorlanma.

Ağzınız, dişleriniz veya çeneniz ile ilgili sorunlar

EVENİTY® alan hastalarda nadiren (1.000 kişiden en fazla 1 'ini etkileyebilir) çene osteonekrozu (ÇO) (çenede kemik hasarı) adı verilen bir yan etki bildirilmiştir. ÇO, tedavi sonlandırıldıktansonra da meydana gelebilir. Tedavisi zor olabilen, ağrılı bir durum olabileceğinden ÇOgelişimini önlemeye çalışmak önemlidir. ÇO gelişme riskini azaltmak için almanız gereken bazıönlemler vardır.

EVENİTY^® almadan önce aşağıdaki durumlar söz konusu olduğunda doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz:

• diş sağlığınızın kötü durumda olması, diş eti hastalığı veya planlı diş çekimi gibi ağzınızveya dişleriniz ile ilgili herhangi bir sorununuz varsa;

• rutin diş bakımı yaptırmıyorsanız veya uzun süredir diş muayenesi yaptırmadıysanız;

• sigara kullanıyorsanız (bu, diş sorunları riskini artırabilir);

• daha önce bifosfonat (osteoporoz gibi kemik hastalıklarını tedavi etmek veya önlemek içinkullanılır) ile tedavi görmüşseniz;

• kortikosteroid adı verilen ilaçlar (prednizolon veya deksametazon gibi) alıyorsanız;

• kanser hastasıysanız.

Doktorunuz, EVENİTY^® ile tedavinize başlamadan önce bir diş muayenesinden geçmenizi isteyebilir.

3

Tedavi olurken ağız hijyenini yeterince korumanız ve rutin diş muayeneleri yaptırmanız gerekir. Protez diş takıyorsanız bunun ağzınıza düzgünce oturduğundan emin olmalısınız. Diş tedavisigörüyorsanız veya diş ameliyatı (örneğin diş çekimleri) olacaksanız doktorunuzu diş tedavinizhakkında bilgilendiriniz ve diş hekiminize EVENİTY® ile tedavi gördüğünüzü bildiriniz.

Ağzınız veya dişleriniz ile ilgili aşağıdaki gibi herhangi bir sorun yaşarsanız, derhal doktorunuzu ve diş hekiminizi arayınız:

• diş kaybı;

• ağrı veya şişme;

• iyileşmeyen ağız yaraları;

• iltihap.

Beklenmedik uyluk kemiği kırılmaları

EVENİTY® kullanmış kişilerde nadiren, ihmal edilebilir düzeyde bir travmanın neden olduğu, uyluk kemiğinde beklenmeyen kırılmalar meydana gelmiştir. Bu tip kırılmalar genellikle kırılmameydana gelmeden birkaç hafta önce uyluk veya kasık bölgesinde ağrı gibi uyarıcı belirtiler ileseyrederler. Bu beklenmeyen kırılmalara EVENİTY®'nin yol açıp açmadığı bilinmemektedir.Kalçanızda, kasığınızda veya uyluk bölgenizde yeni veya beklenmeyen bir ağrı hissederseniz,derhal doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EVENİTY®'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyeceklerle etkileşimi saptanmamıştır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EVENİTY® yalnızca menopoz sonrası kadınların tedavisine yöneliktir.

EVENİTY^®, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar veya hamile kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. EVENİTY^®'nin anne karnındaki bebeğe zarar verip vermediğibilinmemektedir.

Herhangi bir sorunuz olması halinde doktorunuzu arayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EVENİTY®, emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. EVENİTY'nin emzirilen çocuğa zarar verip vermediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

EVENİTY®'nin araç ve ağır makine kullanımı üzerinde etkisinin olmaması veya ihmal edilebilir olması beklenmektedir.

EVENİTY®'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EVENİTY® nasıl kullanılır?

EVENİTY®, osteoporoz yönetiminde deneyimli uzman hekimler tarafından başlatılacak ve denetlenecektir. Bu ilacı daima doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilsenizdoktorunuza başvurunuz.

Enjeksiyon yalnızca uygun eğitim almış bir kişi tarafından uygulanmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Önerilen EVENİTY® dozu 210 mg'dır.

• Tek bir kullanıma hazır enjektör 105 mg romosozumab etkin maddesi içerdiğinden her doziçin 2 adet kullanıma hazır enjektör kullanılmalıdır. İkinci enjeksiyon, ilkinden hemensonra ancak farklı bir enjeksiyon bölgesine uygulanmalıdır.

• 12 ay boyunca ayda bir kez uygulayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• EVENİTY®, derinin altına enjekte edilmelidir (subkutan enjeksiyon).

5

• EVENİTY®, mide bölgesine (karna) veya uyluğa enjekte edilmelidir. Ancak size birbaşkası enjeksiyon uygulayacaksa üst kolunuzun dış bölgesi de bir enjeksiyon bölgesiolarak kullanılabilir.

• İkinci enjeksiyon için aynı enjeksiyon bölgesinin kullanılması planlanıyorsa farklı birenjeksiyon noktası kullanılmalıdır.

• EVENİTY® cildinizde duyarlı, zedelenmiş, kızarık veya sertleşmiş bölgelere enjekteedilmemelidir.

EVENİTY® kullanıma hazır enjektörünün kullanımı ile ilgili ayrıntılı bilgi için

Kullanım için Talimatları

İlacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

EVENİTY®'nin çocuklarda ve ergenlerde kullanımıyla ilgili bir çalışma yapılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğinin etkisini değerlendirmek üzere klinik çalışmalar gerçekleştirilmemiştir.

Eğer EVENİTY®'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EVENİTY® kullandıysanız:

lıkla kullanmanız gerekenden daha fazla EVENİTY^® kullandıysanız, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

EVENİTY® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EVENİTY®'yi kullanmayı unutursanız

EVENİTY^®'nin bir dozunu almayı unutursanız, sonraki dozu planlamak için mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz. Bundan sonra, sonraki doz son dozun tarihinden engeç bir ay sonra uygulanmalıdır.

6

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EVENİTY® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

EVENİTY® tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz EVENİTY® ile ne kadar süre tedavi görmeniz gerektiği konusunda tavsiyeverecektir.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

EVENİTY® ile tedavinizin tamamlanmasının ardından, doktorunuza başka bir osteoporoz tedavisine geçmenize gerek olup olmadığını danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazlagörülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, EVENİTY®'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aşağıdaki

kalp krizifelçhemen tıbbi yardım alınız

• göğüste ağrı, nefes darlığı;

• baş ağrısı, hissizlik veya yüzünüzde, kollarınızda ya da bacaklarınızda zayıflık, konuşmadazorlanma, görmede değişiklik, denge kaybı.

Aşağıdaki

ciddi alerjik reaksiyonhemen tıbbi yardım alınız

• yüzde, ağızda, boğazda, ellerde, ayaklarda, ayak bileklerinde, alt bacaklarda şişme(anjiyoödem) veya kurdeşen;

• ortasında kabarma veya kabuklanma olan birden fazla yuvarlak, kırmızı/pembe renktelekeler halinde görünen akut deri döküntüsü (eritema multiforme);

• yutmada veya nefes almada zorlanma.

Kanda aşağıdaki

düşük kalsiyum seviyeleridoktorunuza bildiriniz

• kaslarınızda spazmlar, seğirmeler veya kramplar;

7

• el parmaklarınızda, ayak parmaklarınızda veya ağzınızın çevresinde hissizlik veyakarıncalanma

Ayrıca bkz. Bölüm 2.

Diğer yan etkiler şunları içerebilir:

Çok yaygın:

• Soğuk algınlığı;

• Eklem ağrısı.

Yaygın:

• Deride döküntü, iltihaplanma;

• Baş ağrısı;

• Sinüzit;

• Boyun ağrısı;

• Kas spazmları;

• Enjeksiyonun uygulandığı bölgede kızarıklık veya ağrı.

Yaygın olmayan:

• Kurdeşen (ürtiker);

• Katarakt.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. EVENİTY®'nin saklanması

EVENİTY®'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2°C - 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Çalkalamayınız.

Buzdolabından çıkartılması durumunda, EVENİTY® orijinal kutusunda, kontrollü bir oda sıcaklığında (25°C'ye kadar) saklanmalı ve 30 gün içerisinde kullanılmalıdır.

EVENİTY®'yi doğrudan güneş ışığından koruyunuz ve 25°C'nin üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız.

EVENİTY®'yi aşırı sıcak veya soğuk ortamlarda saklamayınız.

8

Çözeltiyi görsel olarak kontrol ediniz. Çözeltinin rengi değişirse, çözelti bulanıksa veya tanecikler ve parçacıklar içeriyorsa çözeltiyi kullanmayınız.

Subkutan uygulama öncesinde, EVENİTY®'yi enjekte etmeden önce en az 30 dakika boyunca oda sıcaklığında bekletiniz. Çözeltiyi başka bir şekilde ısıtmayınız.

Bu ilacı son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra EVENİTY®'yi kullanmayınız. Son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Son kullanma tarihi kutu üzerinde belirtilen ayın son günüdür.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Amgen İlaç Tic. Ltd. Şti.
İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok.

No: 10 Kule: 2 Kat: 25 4. Levent, Beşiktaş, İstanbul

Üretim Yeri:

Patheon Italia S.p.A.
Viale Gian Battista Stucchi 110,
Monza, 20900,

İtalya

Bu kullanma talimatı 08.03.2022 tarihinde onaylanmıştır.

9

Kullanım için talimatlar: EVENİTY® (romosozumab)Subkutan Kullanım için ÇözeltiTek Kullanımlık Kullanıma Hazır Enjektör

Tam doz elde etmek için art arda iki adet kullanıma hazır enjektör uygulayınız

+

1 doz

Parça rehberi

Kullanımdan önce

Kullanımdan sonra

Piston çubuğu Parmak kavrama sapı Etiket ve son kullanma tarihi Enjektör haznesi İlaç Gri iğne kapağı takılı

Kullanılmış piston çubuğu Parmak kavrama sapı Etiket ve son kullanma tarihi Kullanılmış enjektör haznesi Kullanılmış iğne Gri iğne kapağı takılı değil

Önemli:

İğne iç kısımdadır

10

Önemli

EVENİTY® kullanıma hazır enjektörü kullanmadan önce bu önemli bilgileri okuyunuz:

Bu kutudaki her iki enjektörü de bir tam doz şeklinde kullanınız.

EVENİTY® kullanıma hazır enjektörün saklanması

• Enjektörü çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayınız.

• Işıktan veya fiziksel hasardan korumak için enjektörü orijinal kutusunda saklayınız.

• Enjektör 2°C ila 8°C'de, buzdolabında saklanmalıdır.

• Gerekirse enjektörü 30 güne kadar 20°C ila 25°C'de oda sıcaklığında saklayabilirsiniz.Oda sıcaklığında saklanan EVENİTY®'yi 30 günün sonunda atınız.

• Enjektörü aşırı sıcak veya soğuk ortamda

saklamayınız

. Örneğin; aracınızın torpidogözünde veya bagajında saklamayınız.

•Dondurmayınız

.

EVENİTY® kullanıma hazır enjektörün kullanılması

• Uygulama, EVENİTY®'yi uygulamak üzere eğitim almış bir kişi tarafındangerçekleştirilmelidir.

• Enjektörü etiketteki son kullanma tarihinden sonra

kullanmayınız

.

• Enjektörü

çalkalamayınız

.

• Siz enjekte etmeye hazır olana kadar, gri iğne kapağını enjektörden

çıkarmayınız

.

• Enjektörü

dondurmayınız

veya dondurulmuşsa kullanmayınız.

• Sert bir yüzeye düşürülmüşse enjektörü

kullanmayınız

. Siz kırık bir yer göremesenizbile, enjektörün bir kısmı kırılmış olabilir. Yeni bir enjektör kullanın.

• Enjektör doğal kauçuk lateksten üretilmez.

1. Basamak: HazırlıkEnjekte etmeden önce burayı okuyun.

Tam doz enjekte etmek için art arda

iki

adet 105 mg enjektör enjekte ediniz.

11

parmağınızı veya
başparmağınızı
koyunuz.

Enjektörü tutucu tabladan çıkarmak için enjektör haznesini tutunuz.

Buradan Tutunuz

Güvenlik nedeniyle:

• Piston çubuğundan

tutmayınız

.

• Gri iğne kapağından

tutmayınız

.

• Siz enjekte etmeye hazır olana kadar, gri iğne kapağını enjektörden

çıkarmayınız

.

• Parmak kavrama sapını

çıkarmayınız

. Bu enjektörün bir parçasıdır.

Enjeksiyondan önce, enjektörleri en az 30 dakika boyunca oda sıcaklığında bekletiniz.

• Oda sıcaklığına eriştikten sonra, enjektörleri tekrar buzdolabına

koymayınız

.

• Kullanıma hazır enjektörü sıcak su ya da mikrodalga fırın gibi bir ısı kaynağı kullanarakısıtmayı

denemeyiniz

.

• Enjektörleri doğrudan güneş ışığına

maruz bırakmayınız

.

• Enjektörleri

çalkalamayınız

.

Önemli:

Kullanıma hazır enjektörü her zaman enjektör haznesinden tutunuz.

12

B Enjektörü inceleyiniz.

Enjektör Etiket ve sonPiston çubuğu haznesi kullanma tarihi

İlaç Parmak kavrama sapı

Gri iğne kapağı takılı

Enjektörü her zaman enjektör haznesinden tutunuz.

Enjektördeki ilacın berrak ve renksiz ila açık sarı renkte olduğundan emin olunuz.

• İlaç bulanıksa veya rengi değişmişse ya da içinde parçacıklar varsa enjektörü

kullanmayınız

.

• Herhangi bir parça çatlak veya kırık görünüyorsa enjektörü

kullanmayınız

.

• Gri iğne kapağı kayıpsa veya güvenli bir şekilde takılmamışsa enjektörü

kullanmayınız

.

• Etikette basılı son kullanma tarihi geçmişse enjektörü

kullanmayınız

.

Enjeksiyon için gerekli tüm malzemeleri bir araya toplayınız.

Sabun ve su kullanarak ellerinizi iyice yıkayınız.

Aşağıdakileri temiz, iyi aydınlatılmış bir çalışma yüzeyinin üzerine yerleştiriniz: İki adet enjektörİki adet alkollü mendilİki parça pamuk veya iki adet gazlı bezİki adet yapışkan bantDelici madde atık kabı

13

D

İki enjeksiyonun her biri için bir adet olmak üzere, iki adet enjeksiyon bölgesini hazırlayıp temizleyiniz.

Üst kol Karın bölgesi (karın) Uyluk

Şu bölgelere enjeksiyon yapabilirsiniz:

• Uyluk

• Karın bölgesi (karın), göbek deliğinin çevresindeki 5 cm'lik bölge hariç

• Üst kolun dış kısmı

Enjeksiyon bölgelerini alkollü mendille temizleyiniz. Cildinizin kurumasını bekleyiniz.

• Enjeksiyondan önce bu bölgeye tekrar

dokunmayınız

.

• Her enjeksiyon uygulamasında farklı bir bölge seçiniz. Aynı enjeksiyon bölgesinikullanmak istiyorsanız, enjeksiyon bölgesi üzerindeki noktanın bir önceki enjeksiyoniçin kullandığınız nokta ile aynı olmadığından emin olunuz.

• Cildinizde duyarlı, zedelenmiş, kızarık veya sertleşmiş bölgelere enjeksiyon

uygulamayınız

.

• Kabarık, yoğun, kızarık veya pullanmış deri alanı veya lezyona ya da yara izleri veyaçatlaklar bulunan bölgelere enjekte etmekten kaçınınız.

14

2. Basamak: Hazırlama

E

Birinci enjektörü seçiniz. Enjekte etmeye hazır olduğunuzda, gri iğne kapağını düz bir şekilde çekerek gövdeden çıkarınız.

İğnenin ucunda sıvı damlası görmeniz normaldir.

• Gri iğne kapağını

eğip bükmeyiniz

.

• Gri iğne kapağını yeniden enjektöre

takmayınız

.

• Siz enjekte etmeye hazır olana kadar, gri iğne kapağını enjektörden

çıkarmayınızÖnemli:

İğne kapağını temin edilen delici madde atık kabına atınız.

F Sıkı bir yüzey oluşturmak için enjeksiyon bölgesini sıkınız.

Derinizi baş parmağınız ve parmaklarınızın arasına alıp sıkarak yaklaşık 5 cm'lik genişliğinde bir alan oluşturunuz.

Önemli:

Enjeksiyon sırasında derinin sıkılmış olarak kalması gerekir.

15

3. Basamak: Enjeksiyon

G Sıktığınız yeri tutunuz. Gri iğne kapağını çıkardıktan sonra, enjektörü 45 ila 90 derecelik

İğneyi batırırken parmağınızı piston çubuğunun üzerine yerleştirmeyiniz.

I

Tamamladığınızda, baş parmağınızı serbest bırakınız ve enjektörü nazikçe deriden çıkarınız.

Not: Enjektörü deriden çıkardıktan sonra, enjektör haznesi boş olmalıdır.

Önemli: Enjektör haznesinde hala ilaç olduğu görülüyorsa bu tam enjeksiyon yapmadığınız anlamına gelir.

16

J

4. Basamak: Bitiş

Kullanılmış enjektörü ve gri iğne kapağını atınız.

Enjektörü evsel atıklarınızı attığınız çöpe

atmayınız (imha etmeyiniz)

.

İlaçlar yerel mevzuata uygun biçimde imha edilmelidir. Eczacınıza artık gerekli olmayan ilaçları nasıl atabileceğinizi sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

• Enjektörü yeniden

kullanmayınız

.

• Enjektörü veya delici madde atık kabını geri dönüştürmeyiniz veya bunları evsel atıklarıattığınız çöpe

atmayınız

.

Önemli:

Delici madde atık kabını her zaman çocukların erişemeyeceği yerde tutunuz.

K

Enjeksiyon yerini inceleyiniz.

Eğer kan varsa, enjeksiyon bölgesine bir parça pamuk ya da gazlı bez bastırınız. Enjeksiyon bölgesini

ovalamayınız

. Gerekirse yapışkan bant yapıştırınız.

17