Sarilen Plus 50 Mg/12,5 Mg Film Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATISARİLEN® PLUS 50 mg/12,5 mg film tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin maddeler:

50 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.

•

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SARİLEN®PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. SARİLENPLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SARİLEN® PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SARİLEN®PLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SARİLENPLUS nedir ve ne için kullanılır?

SARİLEN® PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kandamarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kanbasıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önler;kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazidböbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder.Her bir film tablet, 50 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.

SARİLEN® PLUS 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

Bir yüzünde "L4" yazan, diğer yüzü çentikli sarı renkte oblong film kaplı tabletlerdir.

SARİLEN® PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.

• SARİLEN® PLUS, tek başına lo: Belge Do

SARİLEN® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşıalerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),

• Sülfonamid türevi ilaçlara (örneğin, diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyel ilaçlar) karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilsenizdoktorunuza danışın),

• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veyadurması) ve safra kanal tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,

•Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyum düzeyi var ise,

• Gut hastalığınız var ise,

• Gebeyseniz,

• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,

•Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa ve tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.

SARİLEN® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvıbirikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir ve SARİLEN®PLUS'ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse kalıcıgörme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide karşı alerjinizolduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.

• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme olduysa,

• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,

• Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,

•Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,

• Kalp yetmezliğiniz var ise,

•Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. Bölüm 2 “SARİLEN® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”)

• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz varise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,

• Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürügöğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,

• Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofikkardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,

• Diyabet (şeker hastalığı) var ise,

• Gut hastalığınız var ise,

2/9

• Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü veateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,

• Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum diyetiuyguluyor iseniz,

• Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veyaparatiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuzaveya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızıbildiriniz.

• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik sonucunda,bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) var ise.

• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birinikullanıyorsanız:

- ADE inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkiliböbrek problemleriniz varsa

- Aliskiren

• Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. Bölüm 2 ''Diğerilaçlar ile birlikte kullanımı'').

Doktorunuz, böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örneğin, potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca lütfen

''SARİLEN® PLUS'ı aşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ''

başlığı altındaki bilgiye de bakınız.

• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt vedudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. SARİLEN® PLUSkullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SARİLEN® PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

SARİLEN® PLUS aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.

Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve SARİLEN® PLUS tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.

Diyetle alınan aşırı miktarda tuz SARİLEN® PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz. Doktorunuz, hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez SARİLEN®PLUS kullanımına son vermenizi ve SARİLEN® PLUS yerine başka ilaçlar kullanmanızıtavsiye eder. SARİLEN® PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.

BelgeDoTedavmib ¦ mrasmdaıhamih. solduğunuza fark ederseniziphemempdoktorun^za^veyaıkeczacmıza danışınız.

3/9

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. SARİLEN® PLUS emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin içinbaşka bir tedavi seçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar, özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örneğin otomobil kullanmak veya tehlikelimakinelerle çalışmak).

SARILENPLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SARİLEN® PLUS, bileşiminde laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

Her bir tablet 4,24 mg potasyum içerir. Potasyum miktarına bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazi diüretikler gibi potasyum tutucu ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örneğin, trimetropimiçeren ürünler) kullanıyorsanız, SARİLEN® PLUS ile bu ilaçların kombinasyonuönerilmediğinden, doktorunuza bildiriniz.

SARİLEN^® PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer ilaçlarla etkileşebilir.

Doktorunuzun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon ve şizoaffektif hastalıkların tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar SARİLEN® PLUS ile birlikte verilmemelidir.

Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer diüretikler, bazı laksatifler veya meyan kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritimbozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlarve insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:

• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örneğin, spironolakton, amilorid, triamteren)

• Steroidler (örneğin, prednizon, hidrokortizon)

• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin siklofosfamit, metotreksat)

• Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit)

• Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin flukonazol)

• Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örneğin, ibuprofen, diklofenak)

• Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örneğin, kolestiramin, kolestipol reçineleri)

• Kas gevşeticiler (örneğin, tubokükarin)

• Uyku ilaçları (örneğin, barbitüratlar)

4/9

• Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler)

• Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu gruptandiğer ilaçlar

• Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örneğin,metformin) veya insülin

Doktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:

• Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. Bölüm 2

SARİLEN® PLUS'ıaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve SARİLEN® PLUS'ı aşağıdakidurumlarda DİKKATLE KULLANINIZ'')

SARİLEN® PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SARİLEN® PLUS nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

• SARİLEN® PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuzave kullandığınız diğer ilaçlara göre SARİLEN® PLUS'ın uygun dozuna doktorunuz kararverecektir.

• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için SARİLEN® PLUS'ı,doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.

• SARİLEN® PLUS'ın piyasada 3 formu vardır: SARİLEN® PLUS 50 mg/12,5 mg Film Tablet, SARİLEN® PLUS 100 mg/12,5 mg Film Tablet ve SARİLEN® PLUS 100 mg/25mg Film Tablet. 24 saatlik aralık boyunca kan basıncını kontrol etmek için yüksektansiyonu olan hastaların çoğunda losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu günde 1 tabletSARİLEN® PLUS 50 mg/12,5 mg'dır. Bu, günde iki adet SARİLEN® PLUS 50 mg/12,5mg tablete artırılabilir veya günde 1 tablet SARİLEN® PLUS 100 mg/25 mg'adeğiştirilebilir. Günlük alınacak en yüksek doz, 2 tablet 50mg/12,5 mglosartan/hidroklorotiyazid veya 1 tablet 100 mg/25 mg losartan/hidroklorotiyazid'dir.

• Uygulama yolu ve metodu:

• SARİLEN® PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.

• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin bir bardak su ile).

• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, SARİLEN® PLUS'ı her gün aynı saattealınız.

• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:

SARİLEN® PLUS'ın çocuklarda ve ergenlikte kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır.

oBttaftedenl:efeSARİLEN®İİLUS 18ya§ifldan küçüklere önşrilmfflektedirturkiye .gov.tr/saglik-titck-ebys

5/9

Yaşlılarda kullanım:

SARİLEN® PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozukullanmaktadır.

• Özel kullanım durumları:Karaciğer/Böbrek yetmezliği:

Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize giriyorsanız SARİLEN® PLUS önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğinizvarsa SARİLEN® PLUS kullanmayınız.

Eğer SARİLEN® PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SARİLEN® PLUS kullandıysanız:

SARİLEN® PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.

SARİLEN® PLUS'ı kullanmayı unutursanız:

İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.

İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SARİLEN® PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler4. Olası yan etkiler nelerdir?Aşağıdakilerden biri olursa, SARİLEN® PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehtid eden alerjik reaksiyon)

- Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum

- Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta veboğazda şişme (anjiyoödem)

gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Bu belse

Belge Do

6/9

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SARİLEN® PLUS'a karşı ciddi bir alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem bildirilmiştir.

Tüm ilaçlar gibi SARİLEN® PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüsbozuklukları

• İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık

• Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı

• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi

• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı

• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin vehematokrit değerinde düşme

• Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)

• Kanda kalsiyum seviyelerinin artması

• Böbreklerde bozukluk, böbrek yetmezliği

Yaygın olmayan

Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı),morluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kanelemanının sayısında azalma

İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik

Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak

meydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal

rüyalar, uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama

İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma

Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme

fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme

Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri

Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor gibi ve güçsüz

akıip Adresı;httns://www.t

alp krizi, çarpıntı

7/9

• Kan damarlarında, deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon

• Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni(akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burunakıntısı, tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma

• Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağızkuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı

• Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı

• Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, cilttekuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi

• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kasgüçsüzlüğü

• Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarındabozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker

• Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık

• Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş

Seyrek

• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALTenziminde artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiylebirlikte nefes alma ve yutkunmada güçlük yaratabilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi(anafilaktik reaksiyon)

Çok seyrek

• Bilirubinde (safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış

Bilinmiyor

• Grip benzeri belirtiler

• Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kasdokusunda hasar)

• Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)

• Genel olarak iyi hissetmeme

• Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)

• Deride pullanma (lupus eritematozus)

• Pankreasta iltihaplanma

• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)

• Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)

• Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damartabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanmasıglokomu)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Y an etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda

_{t t} . . . Bu belge, güvenli eleKtrpnik imza ile imzalanmıştır._t ,. .. .

Bdge DohekiMfe ızeczaçıszNvgyAsıkemeffliSzüie ^konwffi_PAAyr!&a _://kr§fetı§ym yan etki^leri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00

8/9

08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. SARİLEN® PLUS'ın saklanması

SARİLEN® PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SARİLENPLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SARİLEN® PLUS'ı kullanmayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A Ş. Kağıthane/İstanbul

Üretim yeri:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. AŞ.

Başakşehir/İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

9/9