100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), snowflake speciality starch, Avicel PH 102, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum di oksit,makrogol/PEG, kinolin sarısı alüminyum lake, FD&C mavi #2/İndigo karmin alüminyum lake.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
®
1. SARILEN PLUS nedir ve ne için kullanılır?
®
2. SARİLEN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
®
3. SARİLEN PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
®
5. SARİLEN PLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
®1. SARİLEN PLUS nedir ve ne için kullanılır?
®
SARILEN PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kandamarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kanbasıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önler;kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazidböbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder.Her bir film tablet, 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
®
SARİLEN PLUS 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
Bir yüzünde "L5" yazan, diğer yüzü çentikli sarı renkte oblong film kaplı tabletlerdir.
SARİLEN PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
5 * °mı Dclgc. gııvcrnı eleKironiK imza ile imzalanmıştır.
1/9
®
• SARILEN PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrolaltına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon)düşürülmesinde kullanılır.
®
• SARİLEN PLUS, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (solventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için kullanılır
®
• SARİLEN PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (solventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bu faydasiyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
®
2. SARILEN PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
®
SARİLEN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşıalerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
• Sülfonamid türevi ilaçlara (örneğin, Diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyel ilaçlar) karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilsenizdoktorunuza danışın),
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veyadurması) ve safra tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,
• Kanınızda tedavi ile düzelmeyem düşük sodyum, yüksek kalsiyum, veya düşük potasyumdüzeyi var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Gebeyseniz,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
• Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa vetansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.
®
SARILEN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı
®
birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir ve SARİLEN PLUS'ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse kalıcıgörme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide karşı alerjinizolduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.
• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme olduysa,
• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
• Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
• Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
• Kalp yetmezliğiniz var ise,
®
• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. Bölüm 2 “SARILEN PLUS'ı aşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ”)
• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var iseveya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
Belge d« ğAtardamarlarıinizdaQ:d®rsltoa ^ateroskleroz), kalbin fdfflkMy»htaihın-1zdy$lam&s§ndan-öürü
2/9
göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
• Aort veya mitral kapakç stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofikkardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
• Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü veateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
•Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum diyeti uyguluyor iseniz,
• Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya paratiroidfonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza veya ilgili sağlıkgörevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızı bildiriniz.
• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik sonucunda,bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) var ise.
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birinikullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü (örneğin enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrekproblemleriniz varsa
- Aliskiren
• Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. Bölüm 2 ''Diğerilaçlar ile birlikte kullanımı'').
Doktorunuz, böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örneğin
®
potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca lütfen
''SARILEN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ''
başlığı altındaki bilgiye de bakınız.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak
®
kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. SARILEN PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
®
SARILEN PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
®
SARILEN PLUS aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve SARILEN
tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
®
®
PLUS
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz SARILEN PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilir
Hamilelikilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz. Belge DDoktoröriuz zha®ile6fâI]madâökQönc£Q:yasd& shamilgeikaidğınrzç : höğfenİF ¦töğpe®meza$ARİLEN®
3/9
PLUS kullanımına son vermenizi ve SARİLEN® PLUS yerine başka ilaçlar kullanmanızı tavsiye eder. SARİLEN® PLUS hamilelik sürecinde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
®
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. SARİLEN PLUS emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin içinbaşka bir tedavi seçebilir
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar, özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örneğin otomobil kullanmak veya tehlikelimakinelerle çalışmak).
SARILEN® PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SARİLEN® PLUS, bileşiminde laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.
Her bir tablet 8,48 mg potasyum içerir. Potasyum miktarına bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazi diüretikler gibi potasyum
tutucu ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örneğin trimetropim içeren
®
ürünler) kullanıyorsanız, SARİLEN PLUS ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden, doktorunuza bildiriniz.
®
SARİLEN PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer ilaçlarla etkileşebilir.
Doktorun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon, şizoaffektif hastalıkların
®
tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar SARİLEN PLUS ile birlikte verilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer diüretikler, bazı laksatifler veya meyan kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritimbozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar veinsülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (om. spiron°lak:ton:ı amilorid, triamterene) Steroidler (örneğin prednizon, hidrokortizon)
4/9
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin siklofosfamit, metotreksat)
• Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit)
• Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin flukonazol)
• Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örn. ibuprofen, diklofenak)
• Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örneğin kolestiramin, kolestiramin reçineleri)
• Kas gevşeticiler (örneğin tubokükarin)
• Uyku ilaçları (örneğin barbitüratlar)
• Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler)
• Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu gruptandiğer ilaçlar
• Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örneğinmetformin) veya insülin
Doktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:
®
• Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. Bölüm 2
SARILEN PLUS'ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve SARİLEN PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ'')
®
SARILEN PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
®3. SARILEN PLUS nasıl kullanılır?•Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
®
• SARİLEN PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza ve
®
kullandığınız diğer ilaçlara göre SARILEN PLUS'ın uygun dozuna doktorunuz karar verecektir.
®
• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için SARILEN PLUS'ı,
doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir. ®®
• SARILEN PLUS'ın piyasada 3 formu vardır: SARILEN PLUS 50 mg/12,5 mg Film
®
Kaplı Tablet, SARILEN PLUS 100 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet ve SARILEN PLUS
100 mg/25 mg Film Kaplı Tablet. 24 saatlik aralık boyunca kan basıncını kontrol etmek için
yüksek tansiyonu olan hastaların çoğunda losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu günde 1 ®®tablet SARILEN PLUS 50 mg/12,5mg'dır. Bu, günde iki adet SARILEN PLUS 50
®
mg/12,5 mg tablete artırılabilir veya günde 1 tablet SARILEN PLUS 100 mg/25mg'a değiştirilebilir. Günlük alınacak en yüksek doz, 2 tablet 50mg/12,5 mg
losartan/hidroklorotiyazid veya 1 tablet 100 mg/25 mg losartan/hidroklorotiyazid'dir.
•Uygulama yolu ve metodu:
®
• SARILEN PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Bdge Dog^iaTabletlıe?r5ç(gn5effedenAyeiefffımşgMiasıvı ileBalıhTz(örftgğtfipb//Fbard:aKesöviTe)glık-tıtck-ebys
5/9
®
• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, SARILEN PLUS'ı her gün aynı saatte alınız.
• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:
®
SARİLEN PLUS'ın çocuklarda kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle,
®
SAR
ILYaşlılarda kullanım:
®
SARİLEN PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozukullanmaktadır.
• Özel kullanım durumları:Karaciğer/ Böbrek yetmezliği:
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize
®
giriyorsanız SARİLEN PLUS önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz
®
varsa SARİLEN PLUS kullanmayınız.
®
Eğer SARILEN PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
®
Kullanmanız gerekenden daha fazla SARILEN PLUS kullandıysanız:
®
SARİLEN PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.
®
SARİLEN PLUS'ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
®
SARİLEN PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
6/9
4. Olası yan etkiler nelerdir?
®
Aşağıdakilerden biri olursa, SARILEN PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehtid eden alerjik reaksiyon)
- Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum
- Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta veboğazda şişme (anjiyoödem)
gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlatrı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
®
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SARILEN PLUS'a karşı ciddi bir alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem bildirilmiştir.
®
Tüm ilaçlar gibi SARİLEN PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüsbozuklukları
• İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık
• Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin vehematokrit değerinde düşme,
• Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
• Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
• Böbreklerde bozukluk, böbrek yetmezliği
Yaygın olmayan
Belge D^g kahveseiı>gims^^enekler3(feazaenp özre!1l:ikJe/ayakla£,ebgavcarkIır,-tkeoileayrs ve
kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı), morluklar,
7/9
akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan elemanının sayısında azalma
• İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şekerseviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
• Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarakmeydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar, uykubozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
• İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
• Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görmefonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri
• Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyorgibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı, serebrovasküler travma(geçici iskemik atak veya "mini-inme"), kalp krizi, çarpıntı
• Kan damarlarında, deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
• Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni(akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun akıntısı,tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma
• Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağızkuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
• Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı
• Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, cilttekuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi
• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas güçsüzlüğü.
• Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında bozukluk,idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker,
• Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
• Yüzde şişkinlik, local şişkinlik (ödem), ateş
Seyrek
• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enzimindeartış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle birlikte nefes almave yutkunmada güçlük yaratabilecek aşırı duyarlılık tepkisi (anafilatktik reaksiyon)
Çok seyrek
• Bilirubinde (safraya koyu rengini veren sarı madde) ve karaciğer enzimlerindeki artış
Bilinmiyor
• Grip benzeri belirtiler
• Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kasdokusunda hasar)
• Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
• Deride pullanma (lupus eritematozus)
• Pankreasta iltihaplanma Bu belge>güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
8/9
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
• Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasındaolası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri
SARİLEN® PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
®
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SARİLEN PLUS'ı kullanmayınız.
®
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SARİLEN PLUS'ı
kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A Ş.
Kağıthane/İstanbul
Üretim yeri:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. AŞ.
Başakşehir/İstanbul
Bu kullanma talimatı.............tarihinde onaylanmıştır.
9/9