Lasix 20 Mg/2ml Im/iv Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATILASİX® 20 mg /2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti Damar içine veya kas içine uygulanır.Steril

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında

1. LASİX nedir ve ne için kullanılır?

2. LASİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LASİX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LASİX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LASİX nedir ve ne için kullanılır?

LASİX, kas veya damar içine uygulanan, 20 mg furosemid etkin maddesini içeren 2 mL'lik ampul formundadır. 5 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıcatablet formu da bulunmaktadır.

LASİX idrar söktürücü (diüretik) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Diüretikler böbreklerden idrarın atılım hızını artıran ve aynı zamanda su ve tuz kaybı yapan ilaçlardır.Vücutta bulunan aşırı suyun atılmasına yardımcı olmak için veya yüksek tansiyon tedavisindekullanılır. LASİX güçlü bir idrar söktürücüdür.

Doktorunuz size LASİX'i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:

• Süregelen kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyümeile belirgin hastalığınız ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırımiktarda sıvı tutulması durumu

• Süregelen böbrek yetersizliği ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı

miktarda sıvı tutulması durumu

• Hamilelik ve yanıklara bağlı olan dahil, akut böbrek yetersizliğinde sıvı atılımının devamettirilmesi

• Böbreklerdeki bulgu ve belirtiler ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücuttaaşırı miktarda sıvı tutulması durumu (eğer idrar söktürücü tedavi gerekiyorsa)

• Karaciğer hastalığı ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı miktardasıvı tutulması durumu (eğer aldosteron antagonistleri ile tedavinin desteklenmesigerekiyorsa)

• Yüksek tansiyon

• Yüksek tansiyonun sebep olduğu kriz durumu (diğer tedavi edici önlemlere ilave olarak)

• Vücuttan idrar atılımının zorlanmasının gerektiği durumlarda (örneğin zehirlenmelerde)destek olarak

2. LASIX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLASİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• İlacın içerdiği etkin madde olan furosemide veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birinekarşı alerjiniz varsa

• Sülfonamid grubu antibiyotiklere ve şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüregrubu ilaçlara karşı alerjiniz varsa

• Aşırı sıvı kaybettiyseniz (kusma, ishal veya aşırı terleme yoluyla)

• Vücut sıvılarınızın (kan dahil) hacminde aşırı azalmaya yol açan bir bozukluğunuz varsa

• Vücutta idrar üretilememesine yol açan böbrek yetersizliğiniz varsa ve bu durum LASİXkullanılmasına cevap vermiyorsa

• Böbrek veya karaciğer üzerinde zehirleyici etkileri bulunan ilaçlara bağlı gelişen böbrekyetmezliğiniz varsa

• Ciddi karaciğer yetersizliği sonucu ortaya çıkan karaciğer koması ile ilişkili böbrekyetmezliğiniz varsa

• Kanınızdaki potasyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa

• Kanınızdaki sodyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa

• Karaciğerinizdeki ağır bir hastalık nedeniyle gelişen beyin işlevleri bozukluğuna bağlıolarak sizde komaya benzer bir durum ortaya çıkmışsa

• Bebeğinizi emziriyorsanız

LASİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• İdrar çıkışınızda kısmi tıkanma yaratan mesane boşalmasında bozukluk, prostat büyümesi, idrar yollarında daralma gibi bozukluklarınız varsa (LASİX ile yapılan tedavinin özelliklebaşlangıç evresinde, doktorunuz idrar çıkışından emin olmak için sizi dikkatle takip etmekisteyebilir).

Doktorunuz aşağıdaki durumlarda sizi yakından düzenli olarak takip etmek isteyecektir.

• Düşük tansiyon

• Düşük tansiyonun risk teşkil ettiği hastalıklar: Kalp damarlarında ya da beyni besleyenkan damarlarında belirgin daralma veya tıkanıklık

• Belirti göstermeyen veya belirgin şeker hastalığı (kan şekeri seviyeniz düzenli olarak takipedilecektir)

• Gut (damla) hastalığı ve hiperürisemi (kanda ürik asit seviyesinin artması) (kanınızdakiürik asit düzeyi düzenli olarak takip edilecektir)

Belge Doça^kiMps₂iör^neğin«prosifA^büyü,me;⁵inı^,ur^bö^b.re^ktte_Sag^tı^k-ası^kei^l^a

veya böbrekten idrar torbasına giden kanalın daralmasına bağlı olarak)

• Şiddetli karaciğer hastalığıyla bağıntılı böbrek işlevlerinizde yetersizlik durumu(Hepatorenal sendrom)

• Kanınızdaki protein düzeyinin düşmesine yol açan bir bozukluğunuz varsa (örneğin,nefrotik sendrom adı verilen ciddi bir böbrek rahatsızlığında bu durum görülebilir; doktorunuzkullanılacak ilaç dozunu dikkatle ayarlayacaktır)

• Erken doğan bebeklerde kullanılması gerekiyorsa (Böbreklerde taş oluşması veyakireçlenme odaklarının gelişmesi riskine karşı, doktorunuz böbrek işlevlerini yakından takipetmek isteyecektir ve ultrasonografi uygulayacaktır).

• Lityum tuzları (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) ile eş zamanlı kullanım(kandaki lityum seviyeleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir)

• Akut porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek görülen kalıtsal bir hastalık). İdrar söktürücüilaçların akut porfiri durumunda kullanımı güvenli olmayabilir, doktorunuz LASİX tedavisiboyunca sizi takip edecektir.

Nefes alma güçlüğü rahatsızlığı olan (solunum güçlüğü sendromu) erken doğan bebeklerde yaşamlarının ilk haftalarında LASİX tedavisi uygulandığında, bir tür kalp damar hastalığıolan, kalpten çıkan iki büyük atardamarın arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıpaçık kalması (patent duktus arteriyozus) riskinde artış olabilir.

İleri yaştaysanız ve düşük tansiyona neden olabilecek başka ilaçlar kullanıyorsanız ve düşük tansiyon riski oluşturabilecek başka bir rahatsızlığınız varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.LASİX tedaviniz boyunca doktorunuz düşük tansiyona karşı sizi düzenli takip edecektir.

İdrar yapma bozukluklarınız varsa (örneğin prostat büyümesi), doktorunuz size LASİX'i sadece normal idrar çıkışı sağlanabildiğinde verecektir. Çünkü ani bir idrar akışı, idrarkesesinin (mesane) aşırı genişlemesi ile beraber idrar yapmada zorluğa (üriner retansiyon)neden olabilir.

LASİX sodyum ve klorürün atılımını, dolayısıyla da su atılımını arttırır. Aynı zamanda diğer elektrolitlerin (özellikle potasyum, kalsiyum ve magnezyum) atılımı da artar. LASİX iletedavi sırasında yüksek miktarlarda su ve elektrolit atılımına bağlı olarak sıkça su/elektrolitdengesi bozuklukları gözlendiğinden, kanınızdaki belirli maddelerin seviyeleri düzenli olarakkontrol edilecektir.

Uzun süreli LASİX tedavisi sırasında, özellikle potasyum, sodyum, kalsiyum, bikarbonat, kreatinin, üre ve ürik asit ve aynı zamanda kan şekeri olmak üzere bazı kan testlerinin düzenliolarak yapılması gerekmektedir.

Elektrolit bozukluları açısından yüksek risk altındaysanız veya kusma, ishal veya aşırı terleme gibi durumlara bağlı olarak önemli seviyede sıvı kaybı yaşamışsanız, dikkatle takipedilmeniz gerekmektedir. Dolaşımdaki kan hacminde azalma, vücuttaki su eksikliği, belirginelektrolit bozuklukları veya asit-baz dengesindeki bozukluklar düzeltilmelidir. Böyle birdurumda doktorunuz LASİX tedavinizi geçici olarak durdurabilir.

Altta yatan başka hastalıklar (örneğin karaciğer sirozu, kalp yetmezliği), eş zamanlı başka tedavilerin uygulanıyor olması ve yiyecekler olası elektrolit bozukluklarının gelişmesinde roloynayabilir.

Artan idrar çıkışına bağlı kilo kaybı, idrar çıkışı miktarına bakılmaksızın, günde 1 kg'dan

fazla olmamalıdır Bu Şovenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge DoZW 56Q3NRYnUyaklUZW56Q3NRQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Nefrotik sendromunuz varsa (bir böbrek hastalığı) yan etkilerin görülme riskinde artış olabileceğinden doktorunuz kullanacağınız ilaç dozunu dikkatlice ayarlayacaktır.

Kullanıma hazır çözeltinin asitlik derecesi hafif alkali ile nötr arasındadır (pH değeri 7'den düşük değildir). Bu sebeple, asit çözeltileri LASİX ile beraber kullanılmamalıdır, çünküLASİX'in etkin maddesi çökebilir.

Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen, iltihap ve ağrı giderici ilaçlar LASİX'in etkisini azaltabilir. Bu ilaçların LASİX ile birlikte kullanımı nefrotoksisite(böbrekler üzerine zararlı etki) riskini arttırabilir.

Sorbitol (şeker hastalarının kullandığı bir tatlandırıcı) ve LASİX'in eş zamanlı kullanılması dehidratasyon (vücudun susuz kalması) artışına neden olabilir. Sorbitol ishali tetikleyerekdaha fazla sıvı kaybına neden olabilir.

LASİX kullanımı ile fotosensitivite reaksiyonu (ışığa karşı duyarlı olma hali) vakaları bildirilmiştir. Tedaviniz sırasında ışığa karşı duyarlılık gelişirse doktorunuz tedavinizidurdurabilir. Tedaviye yeniden başlamanız gerekli görülürse, doktorunuz vücudunuzdagüneşe veya yapay UVA ışığına maruz kalan bölgeler için koruma önerecektir.

Risperidon (psikiyatrik bazı hastalıkların ve bunamanın tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanım:

Bunaması olan hastalarda risperidon ile LASİX'in birlikte kullanımı ölüm gibi ciddi yan etkiler ile sonuçlanabilmektedir. Dolayısıyla doktorunuz risperidon ile LASİX'in birliktekullanılması gereken durumda gerekli kontrolleri yapacak ve birlikte kullanımın sağlayacağıyararın, oluşturabileceği zarara oranına göre tedavi şeklinizi belirleyecektir.

Sistemik lupus eritamatozus adı verilen vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalığın yeniden ortaya çıkması veya alevlenmesi olasılığıbulunmaktadır.

LASİX kullanımı doping testlerinde pozitif sonuçlara neden olabilir. Ayrıca, LASİX'in doping maddesi olarak kullanılması sağlığınız için tehlike oluşturabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın.

LASIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LASİX ampul, damar içine veya kas içine zerk edilerek (enjeksiyon yoluyla) kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LASİX'in etkin maddesi furosemid plasentayı geçtiğinden, zorlayıcı tıbbi nedenler olmadığı takdirde, hamilelik sırasında LASİX'i kullanmamanız gerekir. Bu yüzden tedaviyebaşlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.

* Bu belge, gövemi eföKironiK imza ile imzalanmıştır.

LASİX'in de dahil olduğu idrar söktürücü ilaçlar, hamilelik sırasında yüksek tansiyon ve sıvı tutulumu rahatsızlıklarının rutin tedavisinde uygun değildir, çünkü rahim içi gelişime zararverebilir. Ancak hamilelikte kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliği için LASİX'Ikullanmanız gerekli ise doktorunuz sizi ve bebeğinizin gelişimini yakından takip ederektedavinizi sürdürebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Furosemid anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirme sırasında LASİX'i kullanmamanız gerekir. LASİX ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen ilaçtan korumakiçin, süt vermeyi bırakmanız gerekir.

Araç ve makine kullanımı

LASİX doğru bir şekilde kullanıldığı zaman bile, araç ve makine kullanımı veya bir koruma olmaksızın çalışabilme becerisini bozacak kadar hareketlerinizi etkileyebilir. Bu durumözellikle tedavinin başlangıcında, dozun arttırılmasında veya başka bir ilaca geçerken ya dailacı alkol ile birlikte alırken geçerlidir.

Dolayısıyla araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

LASIX'in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

LASİX her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında ''sodyum içermez''.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Birlikte kullanılması önerilmeyen ilaçlar:

- Sakinleştirici ve uyku verici bir madde olan kloral hidrat. Çok nadir vakalarda LASİXkullanımından sonraki 24 saat içerisinde kloral hidrat alınması, sıcaklık, terleme,huzursuzluk, bulantı hissi, ve kan basıncında ve kalp ritminde artış (taşikardi) ilesonuçlanmıştır. Dolayısıyla LASİX'in ve kloral hidratın birlikte kullanımındankaçınılmalıdır.

- Aminoglikozidler (örneğin kanamisin, gentamisin, tobramisin) ve işitme üzerinde zararlıetkisi olan diğer ilaçlar (ototoksik ilaçlar). LASİX ile aynı zamanda kullanıldıklarında builaçların etkisi artabilir. İşitme bozukluğu geri dönüşsüz olabilir. Dolayısıyla LASİX ile builaçların birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

Birlikte kullanımı sırasında önlem alınması gereken ilaçlar:

- Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılır). LASİX ile birlikte kullanımı işitme bozukluğunaneden olabilir. Ayrıca sisplatinin böbrekler üzerindeki zararlı etkisini (nefrotoksisite) dearttırabileceğinden LASİX ile birlikte kullanımında çok dikkatli olunmalıdır.

- Lityum (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır). LASİX ile birlikte kullanımılityumun kalp üzerindeki zararlı etkisini (kardiyotoksisite) ve sinirler üzerindeki zararlıetkisini (nörotoksisite) arttırabilir. Bu iki ilacı birlikte kullanan hastaların kandaki lityumseviyeleri yakından takip edilmelidir.

Bdge Do-miaYükgek ^aHssyoff^pı^Yfiu!l&n^aH^<iiâçar,^Tiörar sökiürüMaçarf vefaMsiyonu^üşürebiren

diğer ilaçlar. Bu ilaçlar LASİX ile aynı zamanda kullanılırsa tansiyon çok daha fazla düşebilir. Özellikle ACE inhibitörleri veya anjiyotensin II reseptör antagonisti (kalp-damar hastalıkları tedavisinde kullanılır) ilk defa kullanıldığında veya bu ilaçlar dahayüksek bir dozda uygulandığında olmak üzere, tansiyonda şoka neden olan ciddi düşüş, veböbrekfonksiyonunda bozulma (nadir vakalarda akut böbrek yetmezliği) gözlenmiştir. Bu sebeple,mümkün olduğu durumlarda LASİX tedavisi geçici olarak durdurulmalı veya en azından bir ACEinhibitörü veya anjiyotensin II reseptör antagonisti ile tedaviye başlamadan veya doz artımındanönce LASİX dozu üç gün için azaltılmalıdır.

- Risperidon (psikiyatrik hastalıklar ve bunama tedavisinde kullanılır)

Birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunması gereken ilaçlar:

- Aspirin dahil non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici ve iltihap giderici). Builaçlar LASİX'in etkisini azaltabilir. LASİX tedavisi dolaşımdaki hacimde azalmaya veyavücut sıvısında eksikliğe neden olursa bu ilaçlarla birlikte kullanımı akut böbrekyetmezliğine sebep olabilir.

- Fenitoin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır). Bu ilaç LASİX'in etkisini azaltabilir.

- Kortikosteroidler (iltihaplı ve diğer bazı durumlarda kullanılan kortizonlu ilaçlar),karbenoksolon (ağızdaki yaraları tedavi etmek için kullanılır), laksatifler (kabızlığınönlenmesi ve tedavisinde kullanılır), meyan kökü (mide-bağırsak hastalıklarındakullanılır). Potasyum kaybını arttırarak, potasyum eksikliğine neden olabilirler.

- Digitalis preparatları (kalp-damar hastalıkları tedavisinde kullanılır)

- Probenesid (gut-damla- hastalığında kullanılır). LASİX bu ilacın böbrek yoluyla atılımınıazaltabilir. Dolayısıyla yüksek dozlu tedavide, ilacın kandaki seviyesi artarak yan etkileringörülme riskinde artışa neden olabilir.

- Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır). LASİX bu ilacın böbrek yoluyla atılımınıazaltabilir. Dolayısıyla yüksek dozlu tedavide, ilacın kandaki seviyesi artarak yan etkileringörülme riskinde artışa neden olabilir

- Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar. LASİX bu ilaçların etkisini azaltabilir.

- Kan basıncını arttıran sempatomimetik ilaçlar (adrenalin benzeri ilaçlar, örneğin epinefrin,norepinefrin). LASİX bu ilaçların etkisini azaltabilir.

- Kürar-tipi kas gevşeticiler. LASİX bu ilaçların etkisini arttırabilir.

- Teofilin (solunum ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılır). LASİX bu ilacın etkisiniarttırabilir.

- Böbrek üzerinde zararlı etkisi olan ilaçlar (nefrotoksik ilaçlar) (örneğin aminoglikozidler,sefalosporinler, polimiksinler gibi antibiyotikler). LASİX bu ilaçların zararlı etkileriniarttırabilir. LASİX ile aynı zamanda bazı sefalosporinleri yüksek dozda kullananhastalarda böbrek fonksiyonları bozulabilir.

- Siklosporin A (organ nakilleri sırasında kullanılır). LASİX neden olduğu kandaki ürik asitseviyelerinin artmasına ve siklosporin ürik asitin üre atılımının bozulmasına neden olur.Bunun sonucunda, guta bağlı olarak artrit riskinde artış olabilir.

- Böbrek yetmezliği açısından yüksek risk taşıyan hastalarda röntgen tetkiklerindeorganların görünürlüğünü arttırmak için kullanılan kontrast maddeler. Kontrast maddelerletetkik sonrasında, LASİX ile tedavi gören hastalarda, öncesinde sadece damar içi sıvı alanhastalara kıyasla böbrek fonksiyonlarında daha sık oranda bozulma olmuştur.

- Yüksek dozlarda LASİX ile eş zamanlı olarak tiroid hormonları (örn. levotiroksin)kullanılması tiroid hormonu seviyelerini etkileyebilir. Bu sebeple, LASİX ile birliktetiroid hormonu kullanıyorsanız, doktorunuz tiroid hormon seviyelerinizi takip edecektir.

- Glikozidler (kalp hastalıklarında kullanılır). LASİX tedavisi sırasında potasyum veyamagnezyum eksikliği gelişirse, kalp kasının bu ilaçlara hassasiyeti artabilir. Elektrolitdengesizliği olan hastalarda ve LASİX'in belli EKG değişikliklerine (QT aralığınınuzaması) neden olan ilaçlarla (örneğin, terfenadin, antialerjik ilaçlar, ve kalp ritmibozukluklarında kullanılan bazı ilaçlar ( sınıf I ve III antiaritmikler)) birlikte kullanılmasıdurumunda, kalp ritmi bozukluklarının (torsades de pointes dahil venrtiküler artimi)oluşma riski daha yüksektir.

- Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır) veya aminoglutetimid (CushingSendromu isimli hastalığın tedavisinde kullanılır). LASİX ile eşzamanlı kullanılmasıhiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi) riskini arttırabilir.

- Tiyazidler (idrar söktürücü sınıfında yer alan bir ilaç grubu). LASİX ile birliktekullanıldıklarında idrar çıkışında artış meydana gelir.

- Metformin (şeker hastalığında kullanılan bir ilaç). Bu ilaç LASİX'in etkisini azaltabilir.

- Fibrik asit türevleri (kandaki yağı azaltmada kullanılan ilaçlar örneğin, klofibrat vefenofibrat). Özellikle hipoalbuminemi durumunda (kandaki albüminde düşüş) LASİX ilebirlikte kullanılmaları durumunda, her iki ilacın da kandaki seviyeleri yükselebilir. Kanseviyeleri takip edilmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LASİX nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

LASİX ampul formu yalnızca ağızdan uygulamanın mümkün veya etkili olmadığı durumlarda (örn. bağırsak emilimi bozukluğunda) ya da eğer hızlı etki gerekiyorsa damar içineuygulanarak verilir. Eğer damar içine uygulanan tedavi kullanılıyorsa, mümkün olan en kısasürede ağızdan uygulanan tedaviye geçilmesi önerilmektedir.

AMPULÜN AÇILMASI

ampule yavaşça vurun veya ampulü sallayın.Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Bebeklerde ve 15 yaşın altındaki çocuklarda, istisnai durumlar dışında (örneğin hayatı tehdit edici nitelikte durumlar), LASİX kullanılmamalıdır. Ortalama günlük doz 0,5 mgfurosemid/kg vücut ağırlığıdır. İstisnai vakalarda, 1mg furosemid/kg vücut ağırlığına kadardamar içi uygulama verilebilir.

Belge DbYaşMar&alkullanım^'NRYnUyaklUZW56Q3NRQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.

Özel kullanım durumları:Karaciğer/böbrek yetmezliği:

Doktorunuz hastalığınıza ve böbrek/ karaciğer problemlerinizin ciddiyetine bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.

Diğer:

Kalp yetmezliği, şiddetli tansiyon yüksekliğiniz var ise doktorunuz bu gibi durumları dikkate alarak sizde kullanılacak dozu dikkatle tespit edecektir.

Eğer LASlX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LASİX kullandıysanız:

LASİX ampul doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedaviyapılacaktır.

Aşırı doz belirtileri tuz ve sıvı kaybının şiddetine bağlıdır.

Aşırı doz alımı, yatar pozisyondan ayağa kalkınca tansiyonun düşmesine ve kan dolaşım bozukluklarına, elektrolit dengesizliklerine (potasyum, sodyum ve klorür seviyelerinindüşmesi) ve kandaki asitlik düzeyinin artmasına (alkaloz) neden olabilir.

Daha ciddi sıvı kayıpları vücutta su eksikliğine ve kan hacminde azalmaya bağlı olarak dolaşım şokuna ve tromboza neden olabilecek (kan pıhtısı) kan konsantrasyonunda artışa(hemokonsantrasyon) neden olabilir.

Ani su ve elektrolit kayıpları bilinç bulanıklığı (konfüzyon) ile sonuçlanabilir.

LASİX'i kullanmayı unutursanız:

LASİX ampul doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.LASİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

LASİX tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, tansiyonunuz yeniden yükselebilir veya vücudunuzda yeniden aşırı sıvı tutulumu ortaya çıkabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LASİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LASIX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Dolaşım sisteminde şoka neden olabilecek ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok).Anafilaktik şokun ilk belirtileri kızarma, ürtiker, döküntü gibi deri reaksiyonları, huzursuzluk,baş ağrısı, terleme, bulantı, nefes alma ve yutkunmada güçlük, derinin gri-mavi renk almasınıiçerir.

• Derinin aniden kızarması ve yer yer küçük püstüllerle kaplanması (beyaz / sarı iltihaplısıvı dolu küçük kabarcıklar) (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz (AGEP)

• Eozinofili ve sistemik belirtilerin görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS). DRESS önceliklegrip benzeri belirtiler ve yüzde döküntü ile, sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşandöküntü, kan testlerinde karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresindeartış (eozinofili) ve lenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.

• Kaşıntı, kurdeşen, diğer döküntüler, içi sıvı dolu kabarcıklar, genelde kendiliğinden geçen,el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu,

• Genellikle kollar ve bacaklarda deride içi su dolu kabarcıklar-büller-ile seyreden bir derihastalığı,

• Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı (eksfolyatif dermatit),

• İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar (purpura), ışığa duyarlılık

• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonu

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (StevensJohnson Sendromu)

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

• Kan pıhtısı (bacaklarda ağrı, şişlik veya hassasiyet olması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, LASİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz,doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Kandaki kimyasalların konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit bozuklukları)

• Özellikle yaşlılarda kan hacminde azalma (hipovolemi) ve vücuttan su kaybı(dehidratasyon)

• Kanda kreatinin miktarında ve trigliserid adlı kan yağlarında artış

• Kan basıncı düşüklüğü (oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülenkan basıncı düşüklüğü dahil)

• Gut atakları (eklemlerde iltihap ve ağrıya neden olan ürik asit artışı ile karakterizehastalık)

• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda hepatik ensefalopati (karaciğer yetmezliğinebağlı olarak beyin fonksiyonlarında bozulma)

• İdrar miktarında artış

Yaygın olmayan

• Kandaki trombosit sayısında azalma (olağan dışı kanama veya morarmalar)

• Şeker hastalarında dikkat edilmesi gereken şekere karşı duyarlılıkta azalma ve yüksek kanşekeri (hiperglisemi)

• Kandaki protein miktarında anormal düşüş olan hastalarda, özellikle böbreklerindeciddi hasar olanlarda işitme bozuklukları ve bazen geri dönüşümsüz sağırlık

• Bulantı

• Kaşıntı, döküntü

Seyrek

• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)

• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış

• Uyuşma

• Baş dönmesi hissi (vertigo)

• Uyuklama

• Zihin karışıklığı, kafada basınç hissi

• Miyopun ilerlemesi, bulanık görme

• Kan hacminin azalması (hipovolemi) ile beraber görme bozuklukları

• Kulak çınlaması

• Kan damarı iltihabı (vaskülit)

• Kusma, ishal

• Sistemik lupus eritamatozus adı verilen, vücudun kendi bağışıklık sistemininvücuda saldırması ile seyreden bir hastalığın yeniden ortaya çıkması veyaalevlenmesi

• Bacak kası krampları, kuvvetsizlik

• Kronik artrit (eklem iltihabı)

• Böbrek iltihabı

• Ateş

Çok seyrek

• Agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), aplastik anemi (kanhücrelerinin sayısında ciddi azalma), bir tür kansızlık (hemolitik anemi)

• Akut pankreas iltihabının belirtisi olabilen şiddetli karın veya sırt ağrısı

• Karaciğer içi bir nedene bağlı olarak safra akışının yavaşlaması veya durması,karaciğer enzimlerinde artış

• Safra yollarının kapanmasına bağlı sarılık, karaciğerde dolaşım yetmezliği

Bilinmiyor:

• Kanda kalsiyum, magnezyum düzeyinde azalma üre artışı, metabolik alkaloznedeniyle ağız kuruluğu, güçsüzlük, yorgunluk, huzursuzluk, nöbetler, kas zayıflığıveya krampları, düşük kan basıncı, hızlı veya düzensiz kalp atışı

• Uzun süreli kullanımda Pseudo-Barter Sendromu (kusma, idrar yapamama ve şuurbulanıklığı ile kendini gösterir)

• İdrarda sodyum, klorür ve üre artışı, idrar yapamama

• Erken doğan bebeklerde, sıklıkla geri dönüşsüz böbrek hasarına yol açan,böbrekler kalsiyum tuzlarının birikmesi ve/veya böbrek taşı oluşumu

• Erken doğan bebeklerde yaşamın ilk haftası içinde uygulanması halinde bir türkalp-damar hastalığı olan “patent ductus arteriosus”un (kalpten çıkan iki büyükatardamarın arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalmasıdurumu) devam etme riskinde artış

• Baş dönmesi, bayılma ve bilinç kaybı, baş ağrısı

Bdge Do|r 6pWtıw^luşöMhi bağı ⁶o^k Un dama^ffihPt(kaömasG(trömbozf^oöze^^lkle^tck-^eby^s

yaşlı hastalarda)

• Çoğu zaman ciddi potasyum yetersizliği durumlarına bağlı olarak, ciddi kashastalıkları (rabdomiyoliz) vakaları bildirilmiştir (LASİX'i aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ bölümüne bakınız)

• Enjeksiyon yerinde ağrı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; eposta:[email protected]; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

5. LASİX'in saklanması

LASİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LASİX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.

Şişli-İstanbul Tel: 0212 339 10 00Faks: 0212 339 10 89

Üretim yeri:

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Lüleburgaz-Kırklareli

Bu kullanma talimatı-----------tarihinde onaylanmıştır.

2