Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TECENTRIQ nedir ve ne için kullanılır?

2. TECENTRIQ'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TECENTRIQ nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TECENTRIQ'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TECENTRIQ nedir ve ne için kullanılır?

TECENTRIQ, atezolizumab adlı etkin maddeyi içeren, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Monoklonal antikorlar olarak adlandırılan bir ilaç grubundadır. Monoklonal antikor vücuttakibelirli bir hedefi tanımak ve buna bağlanmak için tasarlanmış bir protein türüdür. Bu antikorbağışıklık sisteminizin kanserle mücadele etmesine yardımcı olabilir.

Atezolizumab, Çin hamsteri yumurtalık (ÇHO) hücre dizisi kullanılarak üretilmiştir.

TECENTRIQ, yetişkinlerde, akciğerleri etkileyen ve aşağıdaki özelliklerin görüldüğü, Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDAK) olarak adlandırılan kanser türünün tedavisindekullanılır:

• Vücudun diğer bölgelerine yayılma,

1

• Önceki tedaviden sonra hastalığın tekrar ortaya çıkması.

Eğer kanser hücrelerinizde ALK, EGFR ya da ROS adlı genlerde spesifik bir mutasyon (genetik bir hata) varsa, TECENTRIQ tedavinizde kullanılmayacaktır.

Eğer ileri evre akciğer kanseri öncesinde kemoterapi almamışsanız, TECENTRIQ size nab-paklitaksel ve karboplatin adlı ilaçlarla kombinasyon halinde verilir. Kullandığınız diğer anti-kanser ilaçlarının kullanma talimatlarını okumanız da önemlidir. Bu ilaçlar hakkında herhangi bir sorunuz olduğunda doktorunuza danışınız.

TECENTRIQ, yetişkinlerde Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDAK) tedavisinde ameliyattan sonra kullanılabilir (ameliyat sonrası tedaviye adjuvan tedavi denir).

TECENTRIQ, yetişkinlerde akciğerleri etkileyen Küçük Hücreli Akciğer Kanseri (KHAK) olarak adlandırılan kanser türünün tedavisinde, aşağıdaki özelliği sağladığınız durumdakullanılır:

• Yaygın evre KHAK için daha önceden kemoterapi tedavisi almadığınızda.

• TECENTRIQ size karboplatin ve etoposid adlı ilaçlarla birlikte verilir.

TECENTRIQ, yetişkinlerde Hepatoselüler Karsinom olarak adlandırılan bir karaciğer kanseri türünün tedavisinde, aşağıdaki özelliği sağladığınız durumda kullanılır:

• Operasyon ile çıkartılamayan karaciğer kanseriniz varsa ve daha önce sistemik tedavialmadıysanız, TECENTRIQ size bevacizumab adlı ilaçla birlikte verilir.

TECENTRIQ, vücudunuzdaki "PD-L1" olarak adlandırılan bir proteine bağlanarak etki eder. Bu protein, vücuttaki bağışıklık sisteminin yeterince iyi çalışmamasına yol açar; bağışıklıkhücrelerinin kanser hücrelerine saldırmasını engeller. TECENTRIQ, bu proteine bağlanarakbağışıklık sisteminizin kanserinizle mücadele etmesine yardımcı olur.

TECENTRIQ diğer anti-kanser ilaçları ile birlikte verilebilir. Kullandığınız diğer anti-kanser ilaçlarının kullanma talimatlarını okumanız da önemlidir. Bu ilaçlar hakkında herhangi birsorunuz olduğunda doktorunuza danışınız.

TECENTRIQ, 20 mL flakon içinde, berrak, renksiz ila hafif sarımsı renkte bir sıvıdır.

2. TECENTRIQ'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTECENTRIQ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

TECENTRIQ'in etkin maddesi olan atezolizumaba veya yardımcı maddelerinden birine karşı alerjiniz varsa.

Emin değilseniz, TECENTRIQ kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz.TECENTRIQ'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda, TECENTRIQ kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz:

• Otoimmün hastalıklar olarak tanımlanan (vücudun kendi hücrelerine saldırdığıdurumlar) bir hastalığınız varsa.

• Kanserinizin beyninize yayıldığı söylendiyse.

• Daha önce "pnömonit" olarak adlandırılan akciğer iltihabı geçirdiyseniz.

2

• Daha önce Hepatit B (HBV) ve Hepatit C (HCV) dâhil olmak üzere kronik karaciğerviral (virüs ile ilgili) enfeksiyonu geçirdiyseniz veya geçiriyorsanız.

• İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu veya Edinilmiş BağışıklıkYetmezliği Sendromu (AIDS) geçiriyorsanız.

• Belirgin bir kardiyovasküler (kalp) veya kan hastalığınız varsa veya yetersiz kandolaşımına bağlı organ hasarınız varsa

• Bağışıklık sisteminizin kanserle savaşmasına yardımcı olacak diğer antikor tedavilerinedeniyle ciddi yan etkiler yaşadıysanız.

• Bağışıklık sisteminizi uyaran ilaçlar (bakteriyel aşılar, koloni stimüle edici faktörler,interferon, interlökin, levamizol, talidomid gibi) verildiyse.

• Bağışıklık sisteminizi baskılayan ilaçlar (glukokortikoidler, prednizolon, siklosporin,takrolimus, azotiopürin, interferon, anti-TNF'ler, anti-IL2 reseptör blokerleri gibi)verildiyse.

• Canlı attenüe aşı olduysanız.

• Son 2 haftada enfeksiyonları tedavi etmek için ilaç (antibiyotik) kullandıysanız

• TECENTRIQ 18 yaşın altındaki çocuklarda veya gençlerde, bu yaş grubundaki etkileribilinmediğinden kullanılmamalıdır.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, TECENTRIQ kullanmadan önce doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz.

TECENTRIQ, hemen doktorunuza bildirmeniz gereken bazı yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler son dozunuzdan haftalar veya aylar sonra meydana gelebilir. Aşağıdaki belirtilen yanetkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz:

• Akciğer iltihabı (pnömonit). Belirtileri arasında yeni veya kötüleşen öksürük, nefesdarlığı ve göğüs ağrısı olabilir.

• Karaciğer iltihabı (hepatit). Belirtileri arasında deride ve gözde sararma, bulantı, kusma,kanama veya morarma, koyu renk idrar ve karın ağrısı olabilir.

• Bağırsak iltihabı (kolit). Belirtileri ishal (sulu, gevşek veya yumuşak dışkı), dışkıda kanve karın ağrısı olabilir.

• Tiroid, adrenal ve hipofiz bezlerinin iltihabı (hipotiroidizm, hipertiroidizm, adrenalyetmezlik veya hipofizit). Belirtileri arasında yorgunluk, kilo kaybı, kilo alma, duygudurum değişiklikleri, saç dökülmesi, kabızlık, baş dönmesi, baş ağrıları, susuzlukta artış,idrara çıkmada artış ve görmede değişiklikler olabilir.

• Diyabet nedeniyle üretilen kandaki asit (diyabetik ketoasidoz) dahil olmak üzere Tip 1diabetes mellitus. Belirtileri arasında her zamankinden daha fazla aç veya susuzhissetme, daha sık idrara çıkma ihtiyacı, kilo kaybı ve yorgunluk hissi olabilir.

• Beyin iltihabı (ensefalit) veya omurilik ve beyni çevreleyen zarın iltihabı (menenjit).Belirtileri arasında boyun sertliği, baş ağrısı, ateş, ürperme, kusma, gözde ışığaduyarlılık, zihin karışıklığı ve uyku hali olabilir.

• Sinirlerde iltihap veya sorunlar (nöropati). Belirtiler arasında kas güçsüzlüğü, eller veayaklarda hissizlik ve karıncalanma olabilir.

• Pankreas iltihabı (pankreatit). Belirtileri arasında karın ağrısı, bulantı ve kusma olabilir.

• Kalp kası iltihabı (miyokardit). Belirtileri arasında nefes darlığı, egzersiz toleransındaazalma, yorgun hissetme, göğüs ağrısı, bileklerde veya bacaklarda şişme, düzensiz kalpritmi ve bayılma olabilir.

• Böbreklerin iltihabı (nefrit). Belirtileri arasında idrar çıkışında ve renginde değişiklik,idrar boşluğunda (pelvis) ağrı ve vücutta şişme olabilir ve böbrek yetmezliğine nedenolabilir.

• Kasların iltihabı (miyozit). Belirtileri arasında kaslarda güçsüzlük, yürüme veya ayaktadurma sonrasında halsizlik, takılma ve düşme, yutkunma ve nefes almada güçlük

3

olabilir.

• İnfüzyonla ilgili şiddetli tepkiler (infüzyon sırasında veya sonraki bir gün içindemeydana gelen olaylar). Belirtileri arasında ateş, ürperme, nefes darlığı ve yüz kızarmasıolabilir.

• Şiddetli cilt tepkileri. Belirtileri arasında döküntü, kaşıntı, ciltte kabarma, soyulma veyayara ve/veya ağız, burun iç çeperi, boğaz veya genital bölgede ülserler olabilir.

• Kalp kesesinde sıvı birikmesiyle birlikte kalp kesesi iltihabı (bazı vakalarda)(perikardiyal bozukluklar). Belirtileri miyokardit belirtilerine benzer ve göğüs ağrısı(kalp kesesinin iltihaplanması durumunda, genellikle göğsün ön tarafında, keskin vederin nefes aldığınızda kötüleşen, doğrulup öne doğru eğildiğinizde daha hafifleyenağrı), öksürük, düzensiz kalp atışı, bileklerde, bacaklarda veya karında şişme, nefesdarlığı, yorgunluk ve bayılma olabilir.

• Bağışıklık sisteminin enfeksiyonla savaşan histiyosit ve lenfosit adı verilen hücreleriçok fazla üretmesinin çeşitli belirtilere neden olabildiği bir durum (hemofagositiklenfohistiyositoz). Belirtileri arasında karaciğer ve/veya dalak büyümesi, deridöküntüsü, lenf nodu büyümesi, solunum problemleri, kolay morarma, böbrekanormallikleri ve kalp problemlerini içerebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Kendinizi başka ilaçlarla tedavi etmeye çalışmayınız. Doktorunuz:

• Rahatsızlıkları önlemek ve belirtileri azaltmak için size başka ilaçlar verebilir.

• Sonraki TECENTRIQ dozunuzu bir süre erteleyebilir.

• TECENTRIQ tedavinizi durdurabilir.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

Testler ve kontroller

Tedavinizden önce doktorunuz genel sağlığınızı kontrol edecektir. Tedaviniz sırasında ayrıca kan testleri yapılacaktır.

TECENTRIQ'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içecekle etkileşim beklenmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Hamileyseniz, doktorunuz aksini belirtmedikçe TECENTRIQ kullanmayınız. TECENTRIQ, doğmamış bebeğinize zarar verebilir.

Hamile kalabilecek durumdaysanız, aşağıda belirtilen durumlarda etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız:

• TECENTRIQ ile tedavi edilirken

• Son dozdan sonra en az 5 ay boyunca.

4

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TECENTRIQ'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen bebek açısından risk göz ardı edilemez. Emzirmeyi bırakmanızın gerekip gerekmediğini veya TECENTRIQ iletedavinizi bırakmanız gerekip gerekmediğini doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TECENTRIQ'in araç, alet ve makine kullanım beceriniz üzerinde çok az etkisi vardır. Kendinizi yorgun hissederseniz, daha iyi hissedene kadar araç sürmemeli, alet ya da makinekull anmamalı sınız.

TECENTRIQ'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanacaksanız doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bunlara, bitkisel ilaçlar gibi reçetesiz olarakkullanılan ilaçlar da dahildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TECENTRIQ nasıl kullanılır?

TECENTRIQ size bir hastanede veya klinikte kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilecektir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• TECENTRIQ için önerilen doz üç haftada bir olacak şekilde 1200 miligramdır.

Uygulama yolu ve metodu:

• TECENTRIQ, “intravenöz infüzyon (IV)” olarak adlandırılan bir uygulama yöntemi ilebir damar içine damla damla olarak verilir.

• İlk infüzyonunuz 60 dakikada verilecektir.

• İlk infüzyon sırasında doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir.

• İlk infüzyonunuz sırasında vücudunuz infüzyona tepki göstermezse, sonraki infüzyonlar30 dakikalık bir süre içinde uygulanacaktır.

• Doktorunuz artık TECENTRIQ'ten fayda sağlamayana kadar size TECENTRIQvermeye devam edecektir. Ancak yan etkiler çok fazla soruna yol açarsa TECENTRIQuygulaması durdurulabilir.

5

Eğer TECENTRIQ'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı

TECENTRIQ, 18 yaşın altındaki çocuklarda veya gençlerde, bu yaş grubundaki etkileri bilinmediğinden, kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaşın üstündeki hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara ait bilgi çok azdır.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif veya orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri mevcut değildir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TECENTRIQ kullandıysanız

TECENTRIQ size bir hastanede veya klinikte kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verileceğinden geçerli değildir.

TECENTRIQ'i kullanmayı unutursanız

Bir randevuyu kaçırırsanız, hemen başka bir randevu alınız. Tedavinin tam etkili olması için infüzyonlara devam edilmesi çok önemlidir. Çünkü tedaviyi bırakmak ilacın etkisinidurdurabilir.

Unutulan dozları dengelemek icin çift doz almayınız.TECENTRIQ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavinin durdurulması ilacın etkisini durdurabileceğinden, doktorunuza danışmadan TECENTRIQ tedavisini durdurmayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TECENTRIQ de yan etkilere neden olabilir ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.

Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

6

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor : Sıklığı mevcut verilerle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa TECENTRIQ'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Alerjik, anaflaktik reaksiyonlar ve bulguları. Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesive solunum güçlüğünü kapsayabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TECENTRIQ'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıda belirtilen yan etkileri fark ederseniz veya bu yan etkiler kötüleşirse hemen doktorunuza söyleyiniz

TECENTRIQ'in tek başına kullanıldığı klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok yaygın:

• Ateş

• Bulantı

• Kusma

• Çok halsiz hissetmek (yorgunluk)

• Enerji eksikliği

• Deride kaşıntı

• İshal

• Eklem ağrısı

• Döküntü

• İştah kaybı

• Nefes darlığı

• İdrar yolları enfeksiyonu

• Sırt ağrısı

• Öksürük

• Baş ağrısı

Yaygın:

• Akciğerlerin iltihabı (pnömonit)

• Akciğer iltihabına bağlı, nefes darlığına yol açabilen düşük oksijen düzeyleri (hipoksi)

• Karın ağrısı

• Kas ve kemik ağrısı

• Karaciğer iltihabı

• Karaciğerde iltihap belirtisi olabilecek, karaciğer enzimlerinde yükselme (testsonuçlarında görülür)

• Yutma güçlüğü

• Kanda düşük potasyum (hipokalemi) veya sodyum (hiponatremi) düzeyleriningörüldüğü test sonuçları

7

• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)

• Tiroid bezinin yetersiz çalışması (hipotiroidizm)

• Alerjik tepki (infüzyona bağlı tepki veya aşırı duyarlılık veya anaflaksi)

• Grip benzeri hastalık

• Ürperme

• Bağırsak iltihabı

• Kanama veya morarmalara daha yatkın hale gelmenize sebep olabilecek olan düşüktrombosit sayımı

• Yüksek kan şekeri

• Soğuk algınlığı (nazofarenjit)

• Ağız-boğaz ağrısı

• Ciltte kuruma

• Böbrek testlerinde anormallik (olası böbrek hasarı)

• Tiroid bezinin aşırı çalışması (hipertiroidizm)

• Kalp kesesinde sıvı birikmesiyle birlikte kalp kesesi iltihabı (bazı vakalarda)(perikardiyal bozukluklar)

Yaygın olmayan:

• Pankreas iltihabı

• Guillain-Barre sendromu belirtileri olabilecek olan hissizlik ve paralizi (felç)

• Omurilik ve beyni çevreleyen zarın iltihabı

• Düşük adrenal hormon düzeyleri

• Tip 1 diyabet (şeker hastalığı)

• Kas iltihabı (miyozit)

• Kalınlaşmış ciltte kırmızı, kuru, pullu lekeler (sedef hastalığı)

• Böbreklerin iltihabı

• Ciltte kaşıntı, kabarma, soyulma veya yara ve/veya ağız, burun iç çeperi, boğaz veyagenital bölgede şiddetli olabilen ülserler (şiddetli cilt reaksiyonları)

Seyrek:

• Kalp kası iltihabı (myokardit)

• Kas güçsüzlüğüne neden olabilen bir hastalık olan Myastenia gravis

• Beynin alt kısmında yer alan hipofiz bezinin iltihabı

• Göz iltihabı (üveit)

• Bağışıklık sisteminin enfeksiyonla savaşan histiyosit ve lenfosit adı verilen hücreleriçok fazla üretmesinin çeşitli belirtilere neden olabildiği bir durum (hemofagositiklenfohistiyositoz)

Raporlanan diğer yan etkiler (Sıklığı bilinmiyor):

• Sık ve/veya ağrılı idrar yapma, idrara çıkma ihtiyacı, idrarda kan, alt karında ağrı veyabaskı gibi belirtileri içeren mesane iltihabı

TECENTRIQ'in diğer kanser ilaçlarıyla kombinasyon halinde kullanıldığı klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok yaygın:

• Yorgunluğa ve nefes darlığına sebep olabilecek, düşük kırmızı kan hücresi sayımı

• Enfeksiyon riskinde artışa neden olabilecek, ateş ile birlikte veya tek başına, düşükbeyaz kan hücresi sayımı (nötropeni, lökopeni)

• Kanama veya morarmalara daha yatkın hale gelmenize sebep olabilecek olan düşüktrombosit sayımı (trombositopeni)

8

• Kabızlık

• Hissizlik, ağrı ve/veya motor fonksiyon kaybı ile sonuçlanan sinir hasarı (periferiknöropati)

• Tiroid bezinin yetersiz çalışması (hipotiroidizm)

• İştah kaybı

• Nefes darlığı

• İshal

• Bulantı

• Deride kaşıntı

• Döküntü

• Eklem ağrısı

• Çok halsiz hissetmek (yorgunluk)

• Ateş

• Baş ağrısı

• Öksürük

• Kas ve kemik ağrısı

• Kusma

• Sırt ağrısı

• Enerji eksikliği

• Akciğer enfeksiyonu

• Soğuk algınlığı (nazofarenjit)

• Saç dökülmesi

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

• Kollarda ve bacaklarda şişme

Yaygın:

• Kanda düşük potasyum (hipokalemi) veya sodyum (hiponatremi) düzeyleriningörüldüğü test sonuçları

• Ağız veya dudakların iltihabı

• Ses kısılması (disfoni)

• İdrarda protein görülmesi (proteinüri)

• Halsizliğe ve kas kramplarına, kol ve bacaklarda hissizlik ve ağrıya neden olabilecekdüşük magnezyum seviyeleri (hipomagnezemi)

• Bayılma

• Karaciğer iltihabının belirtisi olabilecek yükselmiş karaciğer enzimleri (testlerdegösterilmiştir.)

• Tat almada bozukluk (disguzi)

• Enfeksiyon riskinde artışa neden olabilecek düşük lenfosit sayısı (beyaz kan hücresi^tipⁱ⁾

• Anormal böbrek testi (olası böbrek hasarı)

• Tiroid bezinin fazla çalışması (hipertiroidizm)

• Baş dönmesi

• İnfüzyon ile ilişkili reaksiyonlar

• Kanda şiddetli enfeksiyon (sepsis)

Yaygın olmayan:

• Kalınlaşmış ciltte kırmızı, kuru, pullu lekeler (sedef hastalığı)

• Ciltte kaşıntı, kabarma, soyulma veya yara ve/veya ağız, burun iç çeperi, boğaz veyagenital bölgede şiddetli olabilen ülserler (şiddetli cilt reaksiyonları)

• Kalp kesesinde sıvı birikmesiyle birlikte kalp kesesi iltihabı (bazı vakalarda)

9

(perikardiyal bozukluklar)

Seyrek

• Bağışıklık sisteminin enfeksiyonla savaşan histiyosit ve lenfosit adı verilen hücreleriçok fazla üretmesinin çeşitli belirtilere neden olabildiği bir durum (hemofagositiklenfohistiyositoz)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. TECENTRIQ'in saklanması