Lameris 800 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATILAMERİS 800 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile kullanılır.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler:

Bu Kullanma Talimatında:

1. LAMERİS nedir ve ne için kullanılır?

2. LAMERİS 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LAMERİS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LAMERİS 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LAMERİS nedir ve ne için kullanılır?

LAMERİS HDPE şişelerde 180 film tablet halinde bulunur ve her bir film tablet 800 mg sevelamer karbonat içermektedir.

LAMERİS etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu madde sindirim yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde kendisine bağlayarak vücuttarafından emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini azaltır.

Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor düzeyinin kontrolü mümkün olamamaktadır. Bu durumda fosfor değerleri yükselir (doktorunuz bunuhiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). Serum fosfor düzeyinin yükselmesi vücudunuzdakalsifikasyon adlı sert birikimlerin oluşmasına neden olabilir. Bu birikim kan damarlarınızıdaraltarak kanın tüm vücuda pompalanmasını zorlaştırabilir. Yükselen serum fosfor düzeyiaynı zamanda deride kaşıntı, gözlerde kızarıklık, kemik ağrıları ve kırıklara neden olabilir.

12. LAMERİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLAMERİS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer

• kanınızdaki fosfor seviyesi düşükse (doktorunuz bunu sizin içindeğerlendirecektir),

• bağırsaklarınızda tıkanma varsa,

• etkin madde sevelamer karbonat veya formülasyonda yer alan diğer yardımcımaddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.

LAMERİS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer sizde aşağıdaki belirti veya durumlardan biri varsa LAMERİS almadan önce lütfen doktorunuza danışın.

• yutkunma sorunları,

• mide ve bağırsaklardaki hareket (motilite) bozuklukları,

• sık sık kusma,

• bağırsak iltihaplanmaları (enflamasyonları),

• mide ve bağırsaklardan geçirilmiş büyük ameliyatlar.

LAMERİS'i alırken doktorunuzla konuşunuz:

Şiddetli karın ağrısı, mide veya bağırsak bozuklukları veya dışkıda kan (gastrointestinal kanama) yaşıyorsanız. Bu belirtiler, bağırsağınızda biriken sevelamer kristallerinin nedenolduğu ciddi inflamatuar bağırsak hastalığına bağlı olabilir. Tedaviye devam etmeye kararverecek olan doktorunuza başvurunuz.

İlave tedaviler:

Böbreğiniz ya da diyaliz tedavinizin durumuna bağlı olarak

• kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. LAMERİS kalsiyumiçermediğinden doktorunuz tedavinize ek olarak bir kalsiyum tableti verebilir.

• kanınızdaki D vitamini seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla, doktorunuzkanınızdaki D vitamini seviyesini gözlemleyerek gerekli olduğunda ilave olarak Dvitamini verebilir. Birden fazla vitamin içeren destekleyici bir tedavi almıyoriseniz, kanınızda aynı zamanda A, E, K vitaminleri ile folik asit seviyeleri düşükolabilir. Bu nedenle, doktorunuz bu seviyeleri gözlemleyerek gerekli gördüğütakdirde destekleyici vitaminler önerebilir.

• kanınızda bikarbonat seviyesi bozulabilir ve kan ve diğer vücut dokularınızdaasitlik derecesi artabilir. Doktorunuz kanınızdaki birkarbonat seviyesini takipetmelidir.

Periton diyalizi alan hastalar için özet not:

Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak karın sıvısında enfeksiyon (peritonit) gelişebilir. Bu risk torba değişimleri sırasında steril tekniklere dikkatli bir şekilde uyulması ile azaltılabilir.Karnınızda sıkıntı, karında şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık,

2

ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen doktorunuza bildirmelisiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuz danışınız.

LAMERIS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LAMERİS'i yiyeceklerle birlikte almalısınız

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. LAMERİS' in doğmamış bebekler üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emzirmek istediğinizi doktorunuza bildiriniz. LAMERİS' in anne sütünden geçip geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

LAMERİS'in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.

LAMERİS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki yardımcı maddeler nedeniyle herhangi bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LAMERİS bir antibiyotik olan siprofloksasin ile aynı anda alınmamalıdır.

Kalp ritmi problemleri veya sara (epilepsi) hastalığı için ilaç kullanıyor iseniz, LAMERİS alırken doktorunuza danışınız.

Siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların etkisi LAMERİS kullanımı ile azalabilir. Bu ilaçlarıkullanıyor iseniz doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.

Levotiroksin (düşük tiroid hormon seviyelerinin tedavisinde kullanılır) ve LAMERİS'yı birlikte kullanan bazı kişilerde yaygın olmamakla birlikte tiroid hormon düşüklüğü gelişebilir.Bundan dolayı doktorunuz tiroid stimüle edici hormon (TSH) seviyesini daha yakındangözlemleyebilir.

3

Mide yanması, gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) veya gastik ülser tedavisinde kullanılan için omeprazole, pantoprazol veya lansoprozol gibi ilaçları kullanıyor isenizLAMERİS alırken doktorunuza danışınız.

Doktorunuz LAMERİS ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol edecektir.

Bazı durumlarda LAMERİS'in başka bir ilaçla aynı zamanda alınması gerekebilir. Bu durumda doktorunuz, bu ilacı LAMERİS almadan 1 saat önce veya LAMERİS aldıktan 3sonra almanızı isteyebilir. Doktorunuz aynı zamanda bu ilacın kanınızdaki seviyelerinin takipedilmesini isteyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LAMERİS nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

LAMERİS' i doktorunuzun size öngördüğü gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfor seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir.

LAMERİS için önerilen başlangıç dozu, yetişkinler ve yaşlılar için (65 yaşın üstünde) günde 3 kez her öğünde 1 ya da 2 adet 800 mg tablettir.

Doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki fosfor düzeyini her 2-4 haftada bir kontrol edecektir ve uygun bir fosfor düzeyine ulaşmak için gerekli olduğunda ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Doktorunuzun size reçete ettiği diyeti takip ediniz.

• Uygulama yolu ve metodu:

LAMERİS tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletleri ezmeyin, çiğnemeyin ve parçalamayın.

LAMERİS'in başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer ilacı LAMERİS'den 1 saat önce veya 3 saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer ilacın kanseviyesini takip edebilir.

• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

18 yaş altında kullanımda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Bundan dolayı LAMERİS'in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

4Özel kullanım durumları:Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda LAMERİS kullanımı hakkında bilgi bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezliği

Kan fosfor düzeyiniz 1,78 mmol/l'den düşükse diyaliz almıyorsanız LAMERİS kullanmanız önerilmemektedir.

Eğer LAMERİS 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LAMERİS kullandıysanız:

Hastalarda doz aşımı bildirilmemiştir.

Olası doz aşımı durumunda hemen doktorunuza başvurunuz.

LAMERİS 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.LAMERİS'i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu almayı unutursanız o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında yemek sırasında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.LAMERİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

LAMERİS tedavinizi uygulamanız kanınızdaki gerekli fosfat seviyesinin korunması için önemlidir. LAMERİS tedavinizi durdurmanız kan damarlarınızda kalsifikasyon adlı sertbirikimlerin olması gibi önemli sonuçlara neden olabilir. LAMERİS tedavinizi sonlandırmayıdüşünüyorsanız, öncelikle doktorunuz veya eczanızla iletişime geçiniz.

Bu ilacın kullanımına yönelik herhangi bir başka sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LAMERİS' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

5Aşağıdakilerden biri olursa, LAMERIS' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyon (döküntü, kurdeşen, şişme, nefes darlığı gibi belirtiler). Bu çok seyrekgörülen bir yan etkidir.

• Bağırsakta tıkanıklık (belirtiler şunları içerir: şiddetli şişkinlik; karın ağrısı, şişme veyakramplar; şiddetli kabızlık) bildirilmiştir. Sıklığı bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahminedilemiyor).

• Bağırsak duvarında yırtılma (belirtiler şunları içerir: şiddetli mide ağrısı, titreme, ateş,bulantı, kusma veya hassas bir karın) bildirilmiştir. Sıklığı bilinmemektedir.

• Ciddi kalın bağırsağın iltihabı (semptomlar şunları içerir: şiddetli karın ağrısı, mide veya bağırsak bozuklukları veya dışkıda kan [gastrointestinal kanama]) ve bağırsakta kristalbirikimi bildirilmiştir. Sıklığı bilinmemektedir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LAMERİS' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

LAMERİS alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:

Çok yaygın

Kusma, kabızlık, üst karın ağrısı, bulantı

Yaygın

İshal, karın ağrısı, hazımsızlık, gaz şikayeti

Bilinmiyor

Kaşıntı, ciltte döküntü (raş), yavaş bağırsak hareketi

Kabızlık şikayeti barsak tıkanmasının bir belirtisi olabileceği için doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerden herhangi birinin ciddileşmesi durumunda doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. LAMERİS'in saklanması