Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NATYSİNnedir ve ne için kullanılır?

2. NATYSİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NATYSİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NATYSİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NATYSİN nedir ve ne için kullanılır?

NATYSİN idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

Bir tarafı “5” baskılı, açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. NATYSİN 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

NATYSİN

,2. NATYSİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNATYSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

- Solifenasin veya NATYSİN'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik (aşırıduyarlı) iseniz (örneğin döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı)

- Böbrek diyalizine giriyorsanız

1 / 6

- NATYSİN'in vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla (örneğin ketakanazol) tedaviediliyorsanız ve ciddi böbrek hastalığı veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa

- Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse

- Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa

- İdrara çıkamıyor veya idrar kesenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retansiyon)

- Ciddi bir mide veya barsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit ile ilişkili bir komplikasyonolan toksik megakolon dahil)

- Belli kaslarda aşırı zayıflığa neden olabilen miyastenia gravis adı verilen bir kashastalığınız varsa

- Gözlerde, kısmi görme kaybının eşlik ettiği, yüksek basınç (glokom) varsa

NATYSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

- İdrar torbanızda (mesanenizde) idrara çıkmanızı güçleştiren bir tıkanma varsa, idraraçıkmada zorluk yaşıyorsanız (ince idrar akımı)

- Sindirim sisteminizde bir tıkanma varsa (kabızlık)

- Sindirim sisteminizin yavaşlaması riski altındaysanız (mide ve bağırsak hareketleri)

- Reflü hastalığınız (yanma dahil) veya hiatus hernia denilen bir çeşit fıtık hastalığınız varsa

- Ciddi böbrek hastalığınız varsa,

- Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa,

- Bazı iç organları uyaran sinirlerde harabiyet nedeniyle oluşan (otonom nöropati adıverilen) bir grup belirti gösteriyorsanız

Doktorunuz NATYSİN tedavisine başlamadan önce kalp veya böbrek sorunları ya da bir boşaltım sistemi enfeksiyonu gibi sık idrara çıkma ihtiyacı yönünden diğer nedenlerin varolup olmadığını değerlendirecektir. Eğer idrar yolu iltihabınız varsa, doktorunuz tarafındansize bir antibiyotik (belirli bakteriyel enfeksiyonlara karşı tedavi) reçete edilecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.NATYSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NATYSİN aç veya tok karnına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NATYSİN'in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için hamilelik esnasında kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde NATYSİN kullanmayınız.

2 / 6

Araç ve makine kullanımı

NATYSİN bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden olabilir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

NATYSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir tablet 135 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NATYSİN kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, bu durum ilaçların işlevini olumsuz etkileyebilir ve yan etki olasılığı doğurabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisinialıyorsanız NATYSİN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurun:

- Aynı türden başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar), zira her iki ilacın etkisi ve yan etkileriartabilir.

- Kolinerjik reseptör agonistleri türünden ilaçlar kullanıyorsanız (en yaygınlarından birisiolan pilokarpin glokom (göz tansiyonu) hastalığı tedavisinde kullanılmaktadır),NATYSİN'in etkisi azalabilir.

- Sindirim sistemi daha hızlı çalıştıran ilaçlar (örneğin metoklopramid) kullanıyorsanızNATYSİN'in etkisi azalabilir.

- Ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, intrakonazol, verapamil ve diltiazem gibi ilaçlarNATYSİN'in vücuttan atılım oranını azaltabilir.

- Rifampisin, fenitoin ve karbamazepin gibi ilaçlar, NATYSİN'in vucuttan atılım oranınıartırabilir ve etkisini azaltabilir.

- Bifosfonat grubu ilaçlar, yemek borusu iltihabına (özofajit) neden olabilir veya bu durumukötüleştirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NATYSİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

- Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

- Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

- Günde bir kez 5 veya 10 mg'lık bir tablet alınız.

- Doktorunuz hangisinin sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.

- NATYSİN'i her gün aynı saatte alınız.

Uygulama yolu ve metodu:

NATYSİN ağızdan alınır ve bir içecekle bütün halde yutulmalıdır. Aç veya tok karnına alınabilir. Tabletleri kırmayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda NATYSİN'in güvenliliği ve etkinliği henüz tam olarak belirlenmemiştir ve bu nedenle NATYSİN'i çocuklarda kullanmayınız.

3 / 6

Yaşlılarda kullanımı:

Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Ciddi böbrek hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg'dan daha fazla NATYSİN almayınız.

Karaciğer yetmezliği:

Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg'dan daha fazla NATYSİN almayınız.

Eğer NATYSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NATYSİN kullandıysanız:

NATYSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya hastanenin acil bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tablet aldığınızısöyleyiniz.

Çocukların kazara NATYSİN alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.

Doz aşımı aşağıdaki etkilere yol açabilir:

Baş ağrısı, ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme.

Ciddi doz aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşırı uyarılabilirlik, nöbetler, solunum sorunları (solunum yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner retansiyon), gözbebeklerinde büyüme (dilatasyon) görülebilir.

NATYSİN'i kullanmayı unutursanız

Bir sonraki dozu alma zamanı gelmediği taktirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla doz almayınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ilekonuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NATYSİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.

NATYSİN kullanmayı keserseniz idrar kesenizde aşırı aktivite belirtileri yeniden görülebilir veya kötüye gidebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NATYSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik reaksiyon ya da ciddi deri reaksiyonu (örneğin deride kabarma veya soyulma) yaşarsanız, doktorunuzu veya eczacınızı derhal bilgilendiriniz.

Solifenasin süksinat kullanan bazı hastalarda havayolu obstrüksiyonu (tıkanması) ile birlikte anjiyoödem (derinin hemen alt yüzeyindeki dokuda şişkinlikle beliren deri alerjisi)

4 / 6

bildirilmiştir. Anjiyoödem görülmesi durumunda solifenasin süksinat tedavisi kesilmeli ve uygun tedavi ve / veya gerekli önlemler alınmalıdır.

Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek:

- İdrar kesenizde idrar birikmesi (üriner retansiyon)

- Kalın bağırsaklarda sert ve çok miktarda dışkı birikimi (fekal impaksiyon)

- Kusma
- Bağırsak tıkanmasıÇok seyrek:

- Halüsinasyon, konfüzyon (kafa karışıklığı)

- Cilt altı dokuda ödem ile ortaya çıkan alerjileri (anjiyoödem)

Bilinmiyor

- Düzensiz kalp atımı, atışını hissetmek, daha hızlı kalp atışlarıBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın yan etkiler (>%10)

- Ağız kuruluğuYaygın yan etkiler (>%1):

- Kabızlık, bulantı, hazımsızlıklarında şişlik, geğirme, yanma hissi gibi semptomlar), karınağrısı, mide rahatsızlığı

- Bulanık görmeYaygın olmayan yan etkiler:

- Boşaltım sistemi enfeksiyonları, idrar kesesi iltihabı (sistit), idrara çıkma zorluğu

- Tat alma duyusunda anormalleşme veya bozulma

- Deri kuruluğu, göz kuruluğu, boğaz veya burun kuruluğu

- Yorgunluk, uyku haliSeyrek:

- Baş dönmesi

- Baş ağrısı

- Kaşıntı

- DöküntüBilinmiyor:

- Ses bozuklukları

- Kas zayıflığı

- İştah azalması

Bunlar NATYSİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

5 / 6

www.titck.gov.tr5. NATYSİN'in saklanması