Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

_yüksek veya düşükdoz kullanmayınızBu Kullanma Talimatında:

1. VALTALİD PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. VALTALİD PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VALTALİD PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VALTALİD PLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VALTALİD PLUS nedir ve ne için kullanılır?

Her bir film kaplı tablet, 80 mg valsartan ve 12.5 mg klortalidon içerir.

VALTALİD PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

VALTALİD PLUS, yüksek tansiyonun kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde olananjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece tansiyonun yükselmesine neden olur.VALTALİD PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II'nin etkisini önler. Sonuç olarak, kandamarları genişler ve tansiyon düşürülür. Diüretikler, idrar atılımını artırarak vücuttaki tuz vesu miktarını düşürür. Bu, uzun süreli kullanımda kan basıncını düşürmeye ve kontrol altınaalmaya yardımcı olur.

VALTALİD PLUS, tek bir ilaç tedavisi ile yeterince kontrol altına alınmayan yüksek Belge Do

VALTALİD PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Valsartana, klortalidona veya benzeri idrar söktürücülere (diüretiklere) sülfonamidlerekarşı ya da VALTALİD PLUS 'ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşıaşırı duyarlılığınız varsa (eğer hangisinin sizin için zararlı olduğu konusunda emindeğilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz).

• Şiddetli karaciğer ve safra kanallarında tıkanıklık durumu mevcut ise

• Vücudunuz idrar üretemiyorsa (anüri), bununla ile birlikte şiddetli böbrek hastalığınızvarsa

• Kanınızda potasyum düzeyi düşükse (kas güçsüzlüğüne, kas titremesi veya anormal kalpatışları ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın)

• Kanınızda sodyum düzeyi düşükse (yorgunluk, konfüzyon, nöbetler veya koma ilebirlikte veya bu belirtiler olmaksızın)

• Kanınızda kalsiyum düzeyi yüksekse (iştah azalması, yorgunluk veya kas güçsüzlüğüile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın)

• Gut hastalığı veya böbrek taşınız olduysa

• Addison hastalığınız varsa (böbreküstü bezlerinin salgılama yetersizliğindenkaynaklanan hastalık)

• Eş zamanlı lityum tedavisi uygulanıyorsa (bazı depresyon tiplerini tedavi etmektekullanılan bir ilaç)

• Aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) kullanırken, kan şekeri düzeyleriniz yüksekseve şeker hastası (Tip II diyabet) iseniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız.

VALTALİD PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Karaciğer yetmezliğiniz (karaciğer fonksiyonlarında bozulma) varsa,

• Ciddi böbrek hastalığınız varsa ya da diyaliz tedavisi görüyorsanız,

• Böbrek arter damarınızda daralma (böbrek arter stenozu) varsa,

• Size yakın zamanda yeni bir böbrek nakli yapıldıysa,

• Yakın zamanda anestezi almışsanız,

• Kanınızdaki şeker seviyeniz yükseliyorsa, (diabetes mellitus hastalığı)

• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız,

• Hiperaldosteronizm (Böbrek üstü bezlerinin aşırı çalışmasından oluşan hastalık. Buhastalık sizde varsa VALTALİD PLUS kullanımı önerilmemektedir.) hastalığınız varsa,

• ^Kusm^ ^{ishal ve}y^a y^{üksek d}°zda ^{idrar söktü}rü^{cü (diüretik) alma}y^{a bağ}h ^{rahatsızlık} varsa,

2/10

• Kalp yetmezliğiniz varsa ya da daha önce kalp krizi geçirdiyseniz.

• Bu tür idrar söktürücü ilaçlar kan potasyum değerlerinde düşüşe yol açabilir veya kanpotasyum düzeylerinde düşüklüğünüz varsa bu durumu şiddetlendirebilir. Kanpotasyum düşüklüğü ile birlikte kas zayıflığı ve kalp ritm bozukluğunuz varsaVALTALİD PLUS kullanımına son veriniz.

• Bir ADE inhibitörü veya aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) ile tedaviediliyorsanız. Doktorunuzun başlangıç dozuyla ilgili açıklamalarına dikkat ediniz.Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edebilir.

• Başka ilaçlar (ADE inhibitörü dahil) kullanırken özellikle yüz ve boyun bölgenizdeşişme meydana geliyorsa. Bu belirtileri yaşamanız halinde derhal VALTALİD PLUSkullanımını bırakın ve doktorunuzla görüşün. Bir daha kesinlikle VALTALİDkullanmamalısınız.

• Kanınızdaki potasyum miktarını yükselten ilaçlar alıyorsanız. Bu ilaçlar potasyumtakviyeleri ya da potasyum içeren yapay tuzlar, potasyum tutucu ilaçlar ve heparini(kanın pıhtılaşmasını engelleyen bir ilaç) içerir. Kanınızdaki potasyum miktarını düzenliaralıklarla ölçtürmeniz gerekebilir.

• Başlangıç dozu için doktorunuzun talimatlarını dikkatlice takip edin. Doktorunuz ayrıcaböbrek fonksiyonunuzu da kontrol edebilir.

• Düşük tuz diyeti uyguluyorsanız

• Diyabetiniz (yüksek kan şekeri) varsa

• Yüksek kolesterolünüz varsa

• Şiddetli kalp veya beyin damarlarında daralma mevcut ise tüm tansiyon ilaçlarındaolduğu gibi doz ayarlaması dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.

• Yaşlı iseniz

VALTALİD PLUS 'ı sadece tıbbi bir muayeneden sonra kullanabilirsiniz. VALTALİD PLUS, tüm hastalar için uygun olmayabilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyiniz.Doktorunuzun talimatları bu kullanma talimatı içindeki genel bilgiden farklı olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VALTALİD PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

VALTALİD PLUS aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmayız. Alkol, kan basıncınızın daha fazla düşmesine ve/veya başınızın dönmesine veya bayılmanıza neden olabilir.

VALTALİD PLUS kullanırken düşük-tuz diyetlerinden kaçınınız. VALTALİD PLUS'ın içindeki diüretik vücudunuzdaki tuz miktarını azaltabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız VALTALİD PLUS kullanmayınız. Benzer ilaçların kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi hasar ile ilişkilendirilebilir. Bu nedenle,hamile olma olasılığınız varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzu

3/10

bilgilendiriniz. Doktorunuz hamilelik sırasında VALTALİD PLUS kullanmanın potansiyel risklerini size anlatacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemi süresince de VALTALİD PLUS kullanmamanız önerilir. VALTALİD PLUS bileşimindeki diüretik madde, anne sütüne geçmektedir ve bebeğinize zarar verebilir.Emziriyorsanız doktorunuz tarafından önerilmedikçe VALTALİD PLUS kullanımındansakınınız.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi VALTALİD PLUS da bazı hastalarda baş dönmesi ya da bitkinlik gibi etkilere neden olabilir. Bu nedenle araç ve makinekullanımından önce ya da diğer konsantrasyona gerektiren durumlarda, VALTALİD PLUS'ınüzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin araç ve makine kullanımınızı engellemeyeceğindenemin olunuz.

VALTALİD PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir film kaplı tablet 72.5 mg laktoz monohidrat (FP) ve 51.5 mg laktoz granül ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık)olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ya da bazı durumlarda ilaçlardan birisini bırakmanız gerekebilir:

ADE inhibitörleri veya aliskiren olmak üzere, kan basıncını düşüren ilaçlar,

Beta blokörler (örneğin propranolol hidroklorid)

Vazodilatör (damar genişleten) ilaçlar (örneğin bosentan)

Kalsiyum kanal blokörleri (örneğin amlodipin), guanetidin, metildopa (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)

Adrenokortikotropik hormon ACTH; ülseratif kolit (bir tür iltihaplı bağırsak hastalığı), Crohn hastalığı (bir tür kronik iltihaplı bağırsak hastalığı), romatoid artrit gibi bir çokdurumda kullanılır.

Prednisolon veya betametason gibi alerjik ve enflamatuvar hastalıklarda ve immün reaksiyonlarda kullanılan kortikosteroidler

Ağrı ya da iltihabın hafifletilmesinde kullanılan, özellikle seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri (Cox-2 inhibitörleri) dahil steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar(non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar) kullanıyorsanız doktorunuzu mutlakabilgilendiriniz. Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek isteyebilir.

Aspirin, indometasin gibi ağrı veya romatizma giderici ilaçlar Siklofosfamid vea metotreksat gibi kanser tedavisinde kullanılan sitotoksik ilaçlarAstım tedavisinde kullanılan formoterol veya salbutamol gibi ilaçlarEnfeksiyon tedavisinde kullanılan amfoterisin

4/10

• Diyabet tedavisinde kullanılan insülin, klorpramid veya glibenklamid gibi ilaçlar

• Kalp ritim bozukluklarında kullanılan digoksin

• Karın veya mide spazm ve kramplarında kullanılan antikolinerjik ilaçlar; atropin sülfat,hiyosin N-butilbromür

• Kolesterol düşürmede ve kalp hastalığından korunmada kullanılan kolestiramin

• Parkinson hastalığı veya enfeksiyonlarda kullanılan amantadin

• Gut hastalığında kullanılan allopürinol

• Kalsiyum tuzları veya D vitamini takviyeleri

• Bazı psikolojik durumların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum

• Romatizmal hastalıkları veya cilt şikayetlerini tedavi etmek için veya bir nakil sonrasıkullanılan bir ilaç olan siklosporin

• Potasyum takviyesi, potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeren yapay tuzlarkullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuz kanınızdakipotasyum miktarını düzenli olarak kontrol edebilir.

• Bazı antibiyotikler (rifamisin grubu), organ bağışında organ reddini önlemek içinkullanılan bir ilaç (siklosporin) veya HIV/AIDS enfeksiyonu tedavisinde kullanılan birantiretroviral ilaç (ritonavir). Bu ilaçlar VALTALİD PLUS'ın etkilerini artırabilir.

• Kalp krizinden sonra tedavi görmekte iseniz, ADE inhibitörleri (kalp krizi tedavisindekullanılan bir ilaç) ile kombinasyon önerilmez.

• Kalp yetmezliği için tedavi görmekte iseniz, ADE inhibitörleri ve beta blokörler (kalpyetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya potasyum tutucu diüretikler (yüksektansiyon tedavisinde kullanlan ilaçlar) ile üçlü kombinasyon önerilmez.

• Diyabetik nefropati adı verilen uzun süreli şeker hastalığı sonucunda ortaya çıkmış birböbrek rahatsızlığınız varsa ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleribirlikte kullanılmamalıdır.

• Diğer antihipertansif ilaçlar gibi, dong quai (çin melekotu), ephedra (deniz üzümü),yohimbin, ginseng ve sarımsak preparatları ile birlikte kullanımından kaçınınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VALTALİD PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, yüksek kan basıncı probleminin belirtilerine dikkatetmezler. Birçok kişi, bu durumda kendini normal hissedebilir. Bu durum sizin ilacınızı tamolarak doktorunuzun ve eczacınızın söylediği şekilde almanızı ve kendinizi iyi hissetsenizbile doktorunuz ile randevularınıza devam etmenizi daha önemli kılar.

• Doktorunuzun açıklamalarını dikkatle uygulayınız.

• Önerilen dozu aşmayınız.

• VALTALİD PLUS'ı ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağınızı doktorunuz sizesöyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da dahadüşük doz önerebilir.

• VALTALİD PLUS için normal günlük doz bir tablettir. Doktorunuzla konuşmadan dozudeğiştirmeyiniz ya da tedaviye son vermeyiniz. VALTALİD PLUS 'ı her gün aynı saattealmak, ilacı almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

• İlacın istenen şekilde etki ettiğinden emin olmak için, düzenli kontrollerde durumunuzu

5/10

kontrol etmek doktorunuz için önemlidir.

• VALTALİD PLUS tedavisi öncesi ve sırasında düzenli olarak kan testleriniz yapılabilir. Bu testler sayesinde kanınızdaki elektrolit (potasyum, sodyum, kalsiyum veya magnezyumgibi) miktarlarınız takip edilecektir ve özellikle de 65 yaşının üzerindeyseniz, kalp,karaciğer veya böbrek hastalıklarınız varsa ve potasyum takviyeleri alıyorsanız böbrekfonksiyonlarınız izlenecektir. Doktorunuz size bu konuda tavsiyelerde bulunacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir.

VALTALİD PLUS besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı18 yaş altı):

VALTALİD PLUS çocuklarda kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. VALTALİD PLUS 'ın 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ya da üzeri):

65 yaş veya üzerindeki kişiler de VALTALİD PLUS dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

Safra tıkanıklığının eşlik etmediği hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz durumunda valsartan dozu olarak 80 mg'ı aşmayınız.

Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz söylediği sürece VALTALİD PLUS kullanmaya devam edin. VALTALİD PLUS'ı ne süreyle kullanmanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınızadanışınız.

Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü VALTALİD PLUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer VALTALİD PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VALTALİD PLUS kullandıysanız:

Eğer baş dönmesi ve/veya bayılma, tansiyon düşüklüğünün neden olduğu bilinç bulanıklığı, dolaşımda bozulma ve/veya şok, normalin dışında yorgunluk ya da güçsüzlük, kas kramplarıveya düzensiz kalp atışları yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.

VALTALİD

PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz

^y Bu belge

6/10

VALTALİD PLUS'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez mümkün olan en kısa sürede bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatinde alınız.

Eğer ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VALTALİD PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

VALTALİD PLUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VALTALİD PLUS 'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VALTALİD PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Döküntü, kaşıntı ile birlikte ateş, eklem ağrısı, lenf nodüllerinde şişlik ve/veya grip benzerisemptomlar

• Yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik, nefes ve yutma güçlüğü (anjiyoödem) ile birlikte alerjikreaksiyonlar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VALTALİD PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az l'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden

fazla görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdaki muhtemelen ciddi istenmeyen etkiler tek başına valsartan ya da klortalidon içeren diğer ilaçlarla bildirilmiştir.

ValsartanYaygın:

• Ayağa kalkarken baş dönmesi ve bayılma gibi semptomlarla birlikte olan veya olmayan düşük kan basıncı

7/10

Yaygın olmayan:

• Döküntü, kaşıntı, baş dönmesi, yüzde ya da dilde ya da boğazda şişme, soluk alma ya da yutmazorluğu (anjiyoödem belirtileri) gibi belirtileri olan alerjik reaksiyon - (daha önce verilen “Bazıyan etkiler ciddi olabilir” başlığı altındaki listeye de bakınız)

• Ani bilinç kaybı

• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi, dönme duygusu (vertigo)

• Böbrek işlevinde ciddi oranda azalma (akut böbrek yetmezliğine işaret eder)

• Kas spazmları, anormal kalp ritmi (hiperkalemiye işaret eder)

• Soluksuz kalma, yatarken nefes almada güçlük, ayaklarda ya da bacaklarda şişme (kalpyetmezliğine işaret eder)

• Baş ağrısı

• Öksürük

• Karın ağrısı,

• Bulantı

• İshal

• Yorgunluk

• Halsizlik

Bilinmiyor:

•Aşağıdaki işaret ya da belirtilerle birlikte görülen döküntü, kaşıntı: Ateş, eklem ağrısı, kas ağrısı, lenf düğümlerinde şişme ve/veya grip benzeri belirtiler (serum hastalığına işaret eder)

• Morumsu kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit olarak da adlandırılan kan damarıinflamasyonuna işaret eder)

•Kanda hemoglobin ve kırmızı kan hücresi azalması (şiddetli olgularda anemiye yol açabilir) anormal kanama ya da çürükler (trombositopeni)

•Kas ağrısı (miyalji)

•Enfeksiyon kaynaklı ateş, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri (nötropeni olarak da adlandırılan düşük beyaz kan hücresi sayısı belirtileri)

•Hemoglobin seviyesinde düşüş ve kandaki kırmızı kan hücresi yüzdesinde düşüş (ciddi vakalarda anemiye yol açabilir)

•Kandaki potasyum seviyesinde artış (ciddi durumlarda kas spazmlarını, anormal kalp ritmini tetikleyebilir)

•Karaciğer fonksiyonu değerlerinde artış (karaciğer hasarına işaret edebilir) ve bununla birlikte kandaki bilirubin seviyesinde artış (ciddi durumlarda ciltte ve gözlerde sarılığa yol açabilir)•Kan üre azotu seviyesinde ve serum kreatinin seviyesinde artış (böbrek fonksiyonlarındaanormalliğe işaret edebilir)

• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi) (ciddi vakalarda yorgunluk,kafa karışıklığı, kas seğirmesi ve/veya kasılmaları tetikleyebilir).

Bazı yan etkilerin sıklığı, durumunuza bağlı olarak değişiklik gösterebilir. Örneğin, yüksek kan basıncı tedavisi gören yetişkin hastalarda baş dönmesi ve düşük böbrek fonksiyonu gibi yanetkiler, kalp yetmezliği tedavisi gören ya da yakın zamanda geçirdiği kalp krizi sonrasındatedavi altında olan hastalara kıyasla daha seyrek görülmüştür.

Ayrıca hastalarda klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki olaylar gözlenmiştir: eklem ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı, ishal, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, cinsel istekte azalma, midebulantısı, ellerde, bileklerde ya da ayaklarda şişme, farenjit, burun akıntısı ya da tıkanıklığı,

8/10

grip, sinüzit, üst solunum yolu hastalıkları, çeşitli virüslerin neden olduğu hastalıklar. Çocuklarda ve ergenlerde görülen yan etkiler yetişkinlerde görülenlere benzerdir.

Klortalidon Çok yaygın:

•Kas güçsüzlüğü, kas titremesi, anormal kalp atışlarına neden olabilen kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi•Kanda ürik asit düzeyinin normalin üzerine çıkması•Kanda kolesterol düzeyinin normalin üzerine çıkması

Yaygın:

•Yorgunluğa, kafa karışıklığına, kas seğirmesine, nöbetlere veya komaya neden olabilen kandaki sodyum değerlerinde düşme

• Kandaki magnezyum değerlerinde düşme

•Baş dönmesine sebep olabilecek kan basıncında azalma

•Yorgunluğa, halsizliğe veya susuzluğa neden olabilecek kan şekerinde yükselme •Baş dönmesi, ayakta dururken baygınlık (ortostatik hipotansiyon)

•İştah azalması •Döküntü tipleri (ürtiker)

• Mide bozukluğu, mide barsak sisteminde hafif bozukluklar•Ereksiyon sağlanamaması ya da sürdürülememesi (empotans)

Yaygın olmayan:

•Ağrı ve eklemlerde şişmeye neden olan gut

Seyrek:

• Ajitasyon, göz kızarıklığı, karın ağrısı belirtileriyle seyreden kanda kalsiyum artışı•İdrarda şeker düzeyi artışı

• Şeker hastalığının seyrinin kötüleşmesi•Göz ve deride sararma (kolestaz ya da sarılık)

•Derinin güneşe karşı duyarlılığında artış (fotosensitivite)

•Çarpıntı ve bayılma ile seyreden anormal kalp atışları •Karıncalanma ya da hissizlik (parestezi)

• Baş ağrısı•Halsizlik•Bulantı ve kusma

• Mide ağrısı

• Kabızlık•İshal (diyare)

• Deride mor lekelerle ve cilt içine kanama ile seyreden kanın pıhtılaşma hücrelerinde azalma,•Enfeksiyonların daha kolay ortaya çıkmasıyla birlikte seyreden beyaz kan hücrelerinde ciddi

azalma

• Kanın savunma hücrelerinden biri olan eozinofil miktarında artış

• Solunum problemleri•Nefes darlığı

•Böbrek hastalıkları (alerjik intertisyel nefrit)

9/10

Çok seyrek

• Ağız kuruluğu, susuzluk, sindirim sistemi bozuklukları (bulantı, kusma dahil), yorgunluk,rehavet çökmesi, acelecilik, nöbetler, konfüzyon, baş ağrısı, kas titremesi ve spazmı, tansiyondüşmesi ile seyreden kanda klorür seviyesinde azalma

• Şiddetli karın ve sırt ağrısı (pankreatit belirtisi olabilir)

Bilinmiyor:

• Yüksek basınç nedeniyle görmede azalma veya gözlerinizde ağrı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. VALTALİD PLUS'ın saklanması