Pf % 5 Dektroz %0.45 Sodyum Klorür %0.3 Potasyum Klorür I.v. İnfüzyon İçin Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR I.V.

infüzyon için çözelti

Steril

•

Etkin maddeler:

Her bir litre çözelti 50 gram dekstroz anhidr, 4,5 gram sodyum klorür ve 3gram potasyum klorür içerir.

•

Yardımcı madde(ler):

Steril enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR nedir ve neiçin kullanılır?

2. PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ükullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR nasılkullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR nedir vene için kullanılır?

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR vücudun susuz ve tuzsuz kaldığı bazı durumlarda kullanılan ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR, 500 mililitre ve 1000 mililitre hacminde cam şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücudun enerji

Belge DcW IP^F ¥F ⁵ %5 DEKSTRO£W%0)45WSÜDYUM-

^tIKLÖRÜR^y%o0,31/11

POTASYUM KLORÜR, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

2. PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ükullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlarvarsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsadoktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Daha önce PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepkigösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya davücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Ayrıca sizde aşağıdaki durumlar varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamayacaktır:

- Hiperkloremi (ilacın içindeki klorürün kanınızda fazla bulunduğu bir durum) durumunuz varsa.

- Hipernatremi (ilacın içindeki sodyumun kanınızda fazla bulunduğu bir durum) durumunuzvarsa.

- Hiperkalemi (ilacın içindeki potasyumun kanınızda fazla bulunduğu bir durum) durumunuzvarsa.

- Şiddetli böbrek yetmezliği (idrarın çok az olması ya da hiç olmaması) durumunuz varsa.

- Böbreküstü bezinin yetersiz çalışmasına bağlı bir hastalığınız (Addison hastalığı) varsa.

- Tedavi edilmemiş kalp yetmezliğiniz varsa.

- Son 24 saat içinde bir kafa travması geçirmişseniz (kafanıza darbe almışsanız).

- Sizde bir şeker hastalığı (diyabet) varsa ve kontrol altında değilse.

- Şekere karşı tahammülsüzlüğünüz (glukoz intoleransı) varsa.

- Kan şekeriniz yüksekse (hiperglisemi).

- Kan şekerinizin aşırı yüksekliğine bağlı bir koma halindeyseniz (hiperozmolar koma).

- Kandaki laktat düzeyleriniz yüksekse (hiperlaktatemi)

- Mısır kaynaklı ürünlere karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa doktorunuz size PF %5 DEKSTROZ %0,45 ^{SODYUM KLOR}ÜR %^{0,3 POTASYUM} KLORÜR'ü kullanırken ^{özel dikkat} g^österecektin

2/11

- Vücudunuzda, kol ve bacaklarınızda ya da akciğerlerinizde su toplanması (ödem), solukkesilmesi ya da zorlu soluk alıp verme gibi belirtilerle seyreden bir kalp yetmezliği veyasolunum yetmezliğiniz varsa.

- Kalp hastalığınız varsa, özellikle de bu hastalığınız için dijitalis olarak adlandırılan gruptan birkalp ilacını kullanıyorsanız.

- Yüksek tansiyonunuz ya da gebelik tansiyonunuz varsa.

- Vücutta sodyumun aşırı birikimine neden olan aldostrenozim adı verilen durumlar ya dasodyum birikimiyle seyreden diğer hastalıklarınız varsa.

- Kortikosteroid ya da kortikotropin adı verilen gruptan ilaçlarla tedavi görüyorsanız.

- Ani gelişen susuz kalma durumu (akut dehidratasyon), bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanıkdurumları gibi vücudunuzdaki potasyum düzeylerinin yükselmesine yatkınlığı arttıran birdurumunuz varsa.

- Böbrek işlevlerinin ya da böbrek üstü bezinin bozukluğu varsa ya da böbrek yetmezliğihastasıysanız.

- Şeker hastasıysanız.

- Ani bir inme (felç) durumu yaşıyorsanız.

Ayrıca doktorunuz bu çözeltinin kullanımı sırasında klinik durumunuz ve laboratuvar değerlerinizi (kan ve idrardaki elektrolit düzeyleri ile asit-baz dengesi) düzenli aralıklarla izleyecektir.

Ayrıca bu ilaç sizin çocuğunuza kullanılacaksa ve çocuğunuz özellikle düşük doğum ağırlıklı doğmuş ve henüz yeni doğmuş bir bebekse doktorunuz uygulayacağı miktarları seçerken veuygulama hızını ayarlarken özel bir dikkat gösterecek, tedaviyi bebeğinizin kan şekerini sık sıkölçerek dikkatle izleyecektir.

Uygulamayı yapacak olan sağlık görevlisi,

- Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edecek;

- Bu ilacı size uygularken kullanılan boruları (setleri) 24 saatte bir değiştirmeye gayret edecek;

- Yalnızca şişe ve kapağı sağlamsa, içindeki çözelti berraksa kullanacak;

- Uygulama sırasında damar dışına kaçmamasına özen gösterecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi

^yoktur. Bu belge

3/11

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ü kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUMKLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ü kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ün araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ün içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etkibeklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR, kanla aynı setten verilmemelidir. Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir. Bu durum eklenecek ilaçların ürün bilgilerindenöğrenilebilir.

Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek birgeçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce veuygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklıkveya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

4/11

Ayrıca PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR ile aşağıdaki ilaçların bir arada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate alınmalıdır:

- Vücuttaki steroid adı verilen hormonun eksikliğine neden olan bazı hastalıkların tedavisinde,yangı (enflamasyon, iltihap) ile seyreden bazı hastalıklarının tedavisinde, bazı otoimmünhastalıkların (savunma sisteminin kendi vücut hücrelerine de saldırması ve kendi vücuthücreleri yok etmeye çalışması olayı) tedavisinde ve astım, egzema, alerjik rinit tedavisi iletransplant (organ nakli) cerrahisinden sonra organ reddini önlemek için kullanılankortikoidler/steroidler (vücutta sodyum ve su birikmesi riski nedeniyle).

- Mide ülserinde kullanılan karbenoksolon (vücutta sodyum birikmesi riski nedeniyle)

- Tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücüilaçlar (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle).

- Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistlerigrubundan tansiyon ilaçları (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle).

- Transplant (organ nakli) cerrahisinden sonra organ reddini önlemek için kullanılan takrolimus,siklosporin (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle).

- Dijitalis grubundan kalp ilaçları.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR nasılkullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Bu sırada yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenini dikkatealacaktır. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

Erişkinlerde karbonhidrat, sodyum ve sıvı kaybının tedavisi için genel olarak önerilen 24 saatlik doz 500 mL ile 3 litre arasında değişir.

Hafif potasyum eksikliğinin tedavisi ve potasyum eksikliğinin önlenmesi için günde 1-1,25 litre PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR genelde yeterliolmaktadır.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucualamazsınız.

5/11

• Uygulama yolu ve metodu:

Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Bebek ve çocuklarda genel olarak 24 saatte uygulanacak çözelti miktarı vücut ağırlığı 10 kg'a kadar olan bebekler için 100 mL/kg, 10 kg'dan fazla çocuklar için 1-1,5 litre, 20 kg'dan fazla çocuklariçin ise 1,5-2,5 litre arasıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Uygulanacak doz ve infüzyon hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın vücut ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUMKLORÜR %0,3 POTASYUMKLORÜR'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR kullandıysanız:

Özellikle böbreklerinizden sodyum atılmasında bir bozukluk olduğu durumlarda kullanmanız gerekenden daha fazla PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUMKLORÜR kullandıysanız, vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem), solukalıp vermenizde zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma(konjestif kalp yetmezliği belirtileri) oluşabilir ve bunun için diyaliz tedavisine gerek duyulabilir.

Böbrek yetmezliğiniz varsa ve size önerilenden fazla PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR kullandıysanız kanınızdaki potasyum düzeyleri artar(hiperkalemi). Kanınızdaki potasyum düzeyleri arttığında potasyum zehirlenmesi belirtilerigörülebilir. Potasyum zehirlenmesine bağlı belirtiler arasında kol veya bacaklarınızda uyuşma,hissizlik, gevşeklik; kaslarınızda zayıflık, ağırlık hissi, felç hali, reflekslerin kaybolması veyasolunum hareketlerinizin yavaşlaması; bilincinizde bulanma ve bilinç yitirilmesi; tansiyonunuzdadüşme, kalbinizin normalden hızlı, yavaş ya da düzensiz çalışması, kalp durması ve bulantı, kusma,ishal, karın ağrısı gibi mide-barsak sistemiyle ilgili belirtiler bulunur). Hiperkalemi kalsiyum,

6/11

insülin (glukozla birlikte), sodyum bikarbonat, iyon değiştirici reçineler ya da diyalizle tedavi edilebilir.

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ün bileşimindeki klorür tuzlarının aşırı uygulanması kanınızı asitleştirebilir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR kullandıysanız, çözeltinin bileşimindeki dekstroz kan şekeriniziyükseltebilir. Kan şekeriniz çok yükseldiğinde kanınızın yoğunluğu artabilir, idrarınızda şekerçıkabilir, bol ve sulu idrar çıkarmaya başlarsınız.

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ü kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda PF %5DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR uygulanması sırasındagörüldüğü bildirilen yan etkiler belirtilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen sıklıkta görülürler.

Aşağıdakilerden biri olursa, PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veyasize en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

7/11

• İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi,

• Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı,

• Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi,

• Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme,

• Baş dönmesi, bayılma hissi,

• Kalpte çarpıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR 'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veyahastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Ayrıca uygulama devam ederken vücudunuzda ateş, titreme gibi belirtiler oluşursa (febril reaksiyon) DERHAL doktorunuza bildiriniz; bu durumda doktor uygulamaya son vererek acil tıbbimüdahalede bulunabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bilinmiyor:

• Kandaki elektrolit düzeylerinin yükselmesi (hiperpotasemi, hipernatremi, hiperkloremi) ve bunlara bağlı belirtiler:

- Ateş

- Halsizlik

- Baş ağrısı

- Baş dönmesi

- Huzursuzluk hali

- Kolay uyarılabilirlik (iritasyon)

- Havale (konvülsiyon)

- Kol veya bacaklarda uyuşma, hissizlik, gevşeklik

- Kaslarda zayıflık

- Kaslarda seğirme ve sertleşme

- Kaslarda ağırlık hissi

- Reflekslerin kaybolması

- Kas felci

- Solunum hareketlerinin yavaşlaması

- Solunumun durması

8/11

- Bilinçte bulanıklık

- Bilinç kaybı

- Reflekslerin kaybı

- Koma

- Kan basıncında düşme (hipotansiyon) veya yükselme (hipertansiyon)

- Kalbin normalden hızlı, yavaş ya da düzensiz çalışması.

- Kalp durması

- Bulantı

- Kusma

- İshal

- Karında kramplar

- Susama hissi

- Tükürük miktarında azalma

- Terlemede azalma

- Böbrek yetmezliği

- Vücutta ve/veya kol ya da bacaklarda su toplanması (ödem)

- Akciğerlerde su toplanması (akciğer ödemi)

- Soluk alıp vermede zorlaşma

- Yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma

• Kandaki asitlik derecesinin artması

• Kan yoğunluğunun artması (hiperozmolarite)

• Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi)

• İdrarda şeker çıkması (glukozüri)

• Ozmotik diürez (kan şekerinin yükselmesine bağlı bol miktarda idrar çıkarma)

• Uygulamanın yapıldığı damarda iltihaplanma

• Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklıkya da şişlik

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne

9/11

bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ünsaklanması

PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PF %5 DEKSTROZ %0,45 SODYUM KLORÜR %0,3 POTASYUM KLORÜR' 'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A Ş.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1

Ergene/TEKİRDAĞ

Tel : 0282 675 14 04

Faks : 0282 675 14 05

e-mail: [email protected]

Üretim Yeri:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A Ş.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1

Ergene/TEKİRDAĞ

Tel : 0282 675 14 04

Faks : 0282 675 14 05

e-mail: [email protected]

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

10/11

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.

Ek ilaçlar, aseptik koşullarda bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.

Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzeresaklanmamalıdır.

Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen sonverilmelidir.

Tek kullanımlıktır.

Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.

Kısmen kullanılmış şişeler yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.

Ek ilaç ekleme:

Dikkat:

Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilikkontrol edilmelidir.

Uygulama öncesi ilaç ekleme

1. Şişenin tıpası dezenfekte edilir.

2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişe içine eklenir.

3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.

Dikkat:

İçine ek ilaç uygulanmış şişeler saklanmamalıdır.

Uygulama sırasında ilaç ekleme

1. Setin klempi kapatılır.

2. Şişenin tıpası dezenfekte edilir.

3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişenin içine uygulanır.

4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.

5. Bu pozisyondayken şişeye hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.

6. Şişe eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.

11/11