Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya

düşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:

1. FORFLUPLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. FORFLU® PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FORFLU® PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkileri nelerdir?

5. FORFLU® PLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FORFLUPLUS nedir ve ne için kullanılır?

FORFLU® PLUS, 24 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır. Bir film kaplı tablet; 200 mg ibuprofen, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir.

Klorfeniramin vücutta doğal histamini azaltan antihistaminik bir ajandır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen steroid olmayan iltihapgiderici (non-steroid antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta ağrı veinflamasyona sebep olan hormonları azaltır. Psödoefedrin burun içindeki (nazal pasajlardaki)kan damarlarını büzen dekonjestan bir maddedir. Genişleyen kan damarları burun tıkanıklığınasebep olur.

FORFLU® PLUS; soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve burun tıkanıklığı içeren belirtilerin giderilmesindekullanılır.

1/10

2. FORFLU® PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFORFLU® PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İbuprofen, psödoefedrin, klorfeniramin, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjikilaçlara karşı alerjiniz varsa

• Şiddetli yüksek tansiyon ve çarpıntının eşlik ettiği hastalığınız varsa

• Hamileliğin son üç ayındaysanız

• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa

• Şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa

• 12 yaşın altındaki çocuklarda

• Kalbi besleyen damarlarla ilgili (koroner arter) hastalığınız varsa

• Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız: bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak bozukluklarınıntedavisinde kullanılan atropin, alfa ve beta blokerler içerebilen yüksek tansiyon ilaçları, kantoplanması ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcılar, duygu durumbozuklukları tedavisinde kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin veyametiserjit, doğum sırasında rahim kasılmalarına yardımcı olan oksitosin

• Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardankullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 haftageçmediyse

• Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ)karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen (ürtiker) gibi alerjik reaksiyonlargösterdiyseniz

• Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesigeçirdiyseniz

• Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratifkolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya da daha öncetekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz

• Şiddetli kalp yetmezliği hastalığınız varsa (NYHA Sınıf IV)

• İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise

• Kanamaya eğiliminiz artmış ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var ise)

2/10

• Burun tıkanıklığını gideren, iştah bastırıcı ya da bir çeşit uyarıcı olan amfetamin benzeribaşka bir sempatomimetik ilaç veya tansiyon düşürücü beta-bloker ilaç kullanıyorsanız

• Kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi (koroner arter by-pass) ameliyatıöncesi veya sonrası dönemde FORFLU® PLUS kullanılmamalıdır.

FORFLUPLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa

• Şeker (diyabet) hastası iseniz

• Fazla çalışan tiroidiniz varsa

• Göz tansiyonunun artması (glokom) durumunda

• Böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olan, adrenalin miktarında artışa sebep olabilenfeokromasitoma hastalığınız varsa

• Kalp ritim bozukluğunuz varsa

• Prostat büyümeniz ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa

• Daha önce size kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen bir durum olanuzamış QT sendromu ve yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritim bozukluğu (torsades de pointes)tanısı konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa

• Ağız yolu ile kullanılan kortikosteroidler, kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örn. varfarin)kullanıyorsanız

• Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beyninarka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü ensefalopati(PRES) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyonsendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen belirtiler ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı,kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir.PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.

• 60 yaş üzerindeyseniz

• Astım hastası iseniz, veya daha önce astım geçirdiyseniz; solunum yolu kanallarındadaralmaya (bronşlarda spazma) yol açabilir.

• Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıklarıgeçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir.

• Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarınızın izlenmesi gerekebilir. İbuprofen vebenzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçları (NSAİİ) uzun süre kullanan kişilerde böbrekişlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü(diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir.

• Karaciğer hastalığınız varsa

• Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitlibölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir.

• İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda (2400 mg/gün) kalp krizi (miyokardenfarktüsü) veya inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur. Kalp veya damarhastalıkları olan, daha önce inme geçirmiş olan veya bu gibi durumlar için risk taşıyanlarda(yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığı olanlar ya da sigara içenlerde) tedavidoktor veya eczacı ile görüşülmelidir.

• İbuprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) uzun sürekullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirmemiş olsanız bile, mide-bağırsak kanalındaülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkmariski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında vetedavi süresi uzadıkça artmaktadır.

• Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz.

3/10

• Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya daensenizde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı(aseptik menenjit) belirtileri olabilir.

• Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyonlar), huzursuzluk, uykudüzensizliği ortaya çıkarsa ilaç almayı bırakınız.

• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa

• Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirirse, hemen doktora başvurmalısınız.

• 5 günden daha fazla kullanmayınız.

Diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) ile olduğu gibi, FORFLU® PLUS enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.

Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

FORFLUPLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

FOFLU® PLUS'ı alırken alkol almayınız. Eğer günde üç kadehten fazla alkol alıyorsanız ibuprofen mide kanaması riskini arttırabilir. Portakal suyu ve kola ile birlikte kullanmayınız.

FORFLU® PLUS'ı bu besinlerden en az bir saat önce ya da iki saat sonra kullanınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte, özellikle hamileliğin son üç ayında FORFLU® PLUS'ın kullanılması bebek için zararlı olabilir. Doktorunuz önermedikçe bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FORFLU® PLUS anne sütüne geçer ve bu emzirilen bebek için zararlı olabilir. Eğer bebeğinizi anne sütü ile besliyorsanız doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

FORFLU® PLUS sizin düşünce veya reaksiyonlarınıza zarar verebilecek yan etkilere sebep olabilir. Eğer araç kullanıyorsanız veya uyanık kalmanızı gerektirecek herhangi bir şeyyapıyorsanız dikkatli olmanız gerekir.

FORFLUPLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, FORFLU^® PLUS tedavisinde iken, aşağıdaki

4/10

ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:

• Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin)

• Yüksek tansiyon ilaçları

• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ADE inhibitörleri, beta-blokerler ve idrarsöktürücüler (diüretikler)

• Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin

• Kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılan sülfonilüre türü ilaçlar

• Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran bir ilaçgrubu CYP2C9 inhibitörleri (örn. vorikonazol, flukonazol)

• Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin)

• Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombositajanlar, örn. aspirin, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektif serotoningeri- alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin)

• Aspirin

• Japon eriği (Ginkgo Biloba) bitkisel özütü

• İdrar söktürücüler (örn. furosemid)

• Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin)

• Bir çeşit tansiyon ilacı olan kaptopril ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

• Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon)

• Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn. aspirin, naproksen,selekoksib, nimesulid)

• Kortizon grubu ilaçlar

• Ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan lityum tuzları ve romatizmal eklemhastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan metotreksat adlı ilaç

• Düşük ilacı mifepriston

• Bir antibiyotik olan siklosporin

• Organ nakli ameliyatlarından sonra vücudunuzun nakil edilen organı reddetmesiniönlemek için kullanılan takrolimus adlı ilaç

• AIDS hastalığı (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan zidovudin adlı ilaç

• Alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılan klasik antihistaminikler (sedatif [yatıştırıcı,sakinleştirici] etkili)

• Fenitoin içeren sara (epilepsi) ilaçlarıyla, kaygı, endişe (anksiyete) tedavisinde kullanılanveya uyku düzenleyici ilaçlarla

• Burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılantrisiklik antidepresanlar, iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya psikiyatrikrahatsızlıkların tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) grubu ilaçlar,tansiyon düşüren bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi ilaçlar

• Depresyon tedavisinde kullanılan moklobemid

• Kalp yetmezliğinde kullanılan kardiyak glikozidlerle

• Migren tedavisinde kullanılan ergot alkaloidleri ile (örn. ergotamin ve metiserjit)

• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin

• Depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

5/10

kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FORFLUPLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilaç tam olarak kullanma talimatında tarif edildiği gibi veya doktorunuzun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Bu ilacı daha fazla miktarlarda veya tavsiye edilenden daha uzun sürekullanmayınız. Genellikle bu ilaç sizin hastalık belirtileriniz kayboluncaya kadar kısa bir süreiçin kullanılır. İbuprofenin aşırı dozda alınması mide ve bağırsaklarınıza zarar verebilir.

FORFLU® PLUS her 4 veya 6 saatte 1 veya 2 film kaplı tablet, 24 saatte maksimum 6 film kaplı tablet kullanılır, en fazla 5 gün kullanılmalıdır. Siz ağrınızı, ateşinizi veya soğukalgınlığınızı tedavi edebilecek en küçük doz FORFLU® PLUS'ı kullanın.

Eğer ateşiniz üç günden daha fazla devam ettiyse veya ilacı 5 gün kullandığınız halde şikayetleriniz geçmediyse ya da yeni hastalık belirtileri oluştuysa doktorunuza mutlaka haberveriniz. Şayet herhangi bir cerrahi operasyon geçirecekseniz ve bu ilacı birkaç gün öncekullandıysanız operasyonun başlangıcında doktorunuza haber veriniz. Bu ilacı kullanırkenalerji deri testlerinde beklenmeyen sonuçlar görülebilir.

Bu ilacı nem ve sıcaktan uzakta, oda sıcaklığında saklayınız.

İstenmeyen etkiler, hastalık belirtilerini kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

FORFLU® PLUS'ı sadece ağız yolu ile kullanınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

FORFLU® PLUS, 60 yaş üzerindeyseniz mide kanaması riskini arttırabilir.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

FORFLU® PLUS'ı böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız.

Eğer FORFLUPLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FORFLUPLUS kullandıysanız:

FORFLUPLUS'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FORFLUPLUS'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız

Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.

6/10

FORFLUPLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FORFLU® PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazlagörülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, FORFLUPLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetlikaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (aşırı duyarlılık -alerji)

• Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti)

• Kan basıncında yükselme (hipertansiyon)

• Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı

• Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit)

• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu)

• Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)

• Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığıartmışsa, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması)

• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları veateş ile seyreden hastalık (eritema multiforme)

• Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz)

• Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme)

• Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit)

• Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı - halüsinasyon)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FORFLU® PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın:

• Sinirlilik, uykusuzluk

• Sersemlik, baş ağrısı ve baş dönmesi

7/10

• Bulanık görme

• Sindirim bozukluğu (dispepsi)

• İshal (diyare)

• Bulantı, kusma, karın ağrısı

• Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans)

• Bağırsak hareketlerinde seyrelme veya olmaması (konstipasyon)

• Mide bağırsak kanaması

• Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)

• Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)

• Deri döküntüsü

Yaygın olmayan:

• Görme bozukluğu

• Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)

• Mide ülseri (gastrik ülser)

• Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)

• Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserasyon)

• Sarılık

• Karaciğer iltihabı (hepatit)

• Karaciğer fonksiyon bozukluğu

• Telaş hali, huzursuzluk

• Uyuşma (parestezi)

• Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma)

• Nezle (rinit), grip

• Yorgunluk

• Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) ya dasıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları

• Kurdeşen (ürtiker)

• Kaşıntı (pruritus)

• Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)

• Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)

• Işığa duyarlılık (fotosensitivite)

• Ağrılı idrar yapma

• Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon)

• Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)

Seyrek:

• Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)

• Kanpıhtılaşmasınaaracılık eden hücrelerin (trombositlerin) sayısında

azalma (trombositopeni)

• Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)

• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)

• Bir tür kansızlık olan hemolitik anemi

• Kandaki bir beyaz kan hücresi çeşidi olan nötrofillerin sayısının aşırı derecede azalması(nötropeni)

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)

• İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

8/10

• Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık ya daoryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı) (aseptik menenjit)

• Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)

• Hezeyan

• Kalp atışında artış (taşikardi)

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

• Kalp ritminde bozukluk

• Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)

• Uykululuk hali (somnolans)

• Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati)

• Ağız kuruluğu

• Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)

• Karaciğerde hasar

• Ödem

• Alerji sonucu ciltte görülen döküntüler (alerjik dermatit)

Çok seyrek:

• Pankreas iltihabı (pankreatit)

• Karaciğer yetmezliği

• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları veateş ile seyreden Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi büllöz deri iltihabı

• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerdekırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz)

• Kalp atardamarlarının bir kan pıhtısı ile tıkanması

Bilinmiyor:

• Alerjik reaksiyon ve yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık reaksiyonu(anjiyoödem)

• Uyarılabilirlik artışı ve kaygı, endişe (anksiyete)

• İştahsızlık

• Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve bir çeşit iltihabi bağırsak hastalığı olan Crohn hastalığınınalevlenmesi

• Kan bozukluğu (diskrazi)

• Balgamda koyulaşma

FORFLU® PLUS gibi ilaçlar, özellikle yüksek dozda (2400 mg/gün) kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Seyrek olarak FORFLU® PLUS ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• İshal, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, ağızda kuruma, döküntü, rahatsızlık veya kaygı-endişe, yorgunluk, baş ağrısı, sarılık, ödem, normalden uzun süren kanama

9/10

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. FORFLUPLUS'ın saklanması