Her bir flakon (ilaç şişesi) 4 g piperasiline eşdeğer 4,17 g piperasilin sodyum ve500 mg tazobaktama eşdeğer 536 mg tazobaktam sodyum içerir.
Yardımcı madde içermez.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. PAMİRBAC nedir ve ne için kullanılır?
2. PAMİRBAC'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PAMİRBAC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PAMİRBAC'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PAMİRBAC nedir ve ne için kullanılır?
• PAMİRBAC, piperasilin ve tazobaktam içerir. Piperasilin geniş spektrumlu penisilin antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü öldürebilen bir gruba dahildir.Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç geliştirmesini önler. Piperasilintarafından öldürülemeyen bazı bakteriler piperasilin ve tazobaktam birlikte verildiğindeöldürülebilir.
1/12
• PAMIRBAC 4.5 g steril, beyaz ile beyazımsı arası renkte, liyofilize toz içeren flakondasunulan bir antibiyotiktir.
• Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda PAMİRBAC, göğüs boşluğu (akciğerler),idrar yolu (böbrekler ve idrar kesesi), kan, karın içi veya deri gibi vücut bölgelerini etkileyenbakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. PAMİRBAC, kanındaki beyaz kan hücresisayısı düşük olan hastalarda (bu durum enfeksiyonlara karşı direncin düşük olmasına yol açar)bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
• 2-12 yaş arası çocuklarda PAMİRBAC apandisit, karın zarı iltihabı, safra kesesi iltihabı gibi,karın içi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. PAMİRBAC, kanındaki beyaz kan hücresisayısı düşük olan çocuk hastalarda (bu durum enfeksiyonlara karşı direncin düşük olmasınayol açar) bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
Bazı ciddi enfeksiyonlarda, doktorunuz PAMİRBAC ile başka bir antibiyotik ilacı birlikte
uygulayabilir.
2. PAMİRBAC 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PAMİRBAC 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer piperasilin veya tazobaktam veya PAMİRBAC içindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı
alerjikseniz,
Eğer beta-laktamlar (penisilinler ve sefalosporinler dahil) ya da diğer bazı antibiyotiklere
(P-laktamaz inhibitörleri gibi) karşı duyarlı (alerjik) iseniz.
PAMİRBAC'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Alerjileriniz olması halinde PAMİRBAC kullanmadan önce bu durumu doktorunuza veyaeczacınıza söylediğinizden emin olunuz.
• Tedavinizden önce ishal durumunuz var ise veya tedavi sırasında ya da sonrasında ishal geliştiise hemen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Doktorunuza danışmadan ishal içinherhangi bir ilaç almayınız.
• Düşük potasyum düzeyi olan hastalarda düzenli elektrolit tespitleri yapılmalıdır. Doktorunuz,ilacı kullanmaya başlamadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek ve tedavi süresincedüzenli olarak kan testleri isteyebilir.
• Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa veya hemodiyaliz alıyorsanız doktorunuz bu ilacıkullanmadan önce karaciğerinizi kontrol etmek isteyebilir ve tedaviniz süresince düzenli kantahlili uygulayabilir.
2/12
• Artan kan pıhtılaşmasını engellemek için bazı ilaçlar (antikoagülan adı verilen)kullanıyorsanız veya tedaviniz sırasında beklenmedik bir kanama görülürse hemen sağlıkpersonelini bilgilendiriniz.
• Tedavi sırasında havale geçirirseniz bu durumu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
• Sizde yeni bir enfeksiyon geliştiğinden veya enfeksiyonunuzun kötüye gittiğindenşüpheleniyorsanız sağlık personeline söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Güvenlilik ve etkililik çalışmaları yetersiz olduğundan PAMIRBAC'ın 2 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
PAMİRBAC 'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız; PAMIRBAC kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız. DoktorunuzPAMIRBAC'ın size uygun olup olmadığına karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Piperasilin ve tazobaktam rahimden veya anne sütü ile bebeğe geçer. Emziren kadınlarda, yalnızca yararı hasta ve bebeğe olan riskten daha fazla ise kullanılmalıdır. Buna doktorunuz kararverecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve diğer makine çeşitlerini kullanma yeteneği üzerine etkisi bulunmamaktadır.
PAMİRBAC 'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonda 9,40 mmol (216 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
3/12
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar PAMIRBAC ile etkileşime girebilir. Bunlar;
• Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır). Bu ilaç PAMIRBAC'ın vücuttan atılmasüresini uzatabilir.
• Heparin, varfarin ve aspirin gibi kan sulandırıcı veya kan pıhtılaşmasını iyileştiren ilaçlar
• Ameliyat sırasında kaslarınızın gevşemesi için kullanılan ilaçlar. Genel anestezik alacaksanızdoktorunuzu bilgilendiriniz.
• Metotreksat (kanser, artrit ve sedef hastalığı tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar. PAMIRBACmetotreksatın vücuttan atılma süresini uzatabilir.
• Kanınızdaki potasyum seviyesini düşüren ilaçlar (örn. idrar söktürücü tabletler veya kanserilaçları)
• Tobramisin, gentamisin içeren diğer antibiyotik ilaçlar. Böbrek probleminiz var isedoktorunuza söyleyiniz.
• Vankomisin içeren ilaçlar. PAMIRBAC ile birlikte kullanımı akut böbrek yetmezliği ileilişkili olabilir.
Laboratuvar testleri üzerindeki etkisi
Kan veya idrar örneği vermeniz gerekiyorsa doktorunuza veya eczacınıza PAMIRBAC kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PAMİRBAC nasıl kullanılır?
•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınız, yaşınız ve böbrek hastalığınız olup olmamasına bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda kullanımı:
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki normal böbrek fonksiyonlarına sahip çocuklar için genel dozaj her 6 veya 8 saatte bir direkt kanınızaenjekte edilen 4.5 g PAMIRBAC'dır.
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına göre verilmesi gereken dozu hesaplayacaktır ancak en yüksek doz 4 g piperasilin/0,5 g tazobaktam'ı aşmamalıdır.
4/12
PAMIRBAC'ın enfeksiyon belirtileri tamamen geçene kadar kullanılması gerekir, bu süre 5 ile 14 gün arasındadır.
• Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz, PAMIRBAC'ı damarınızın içine yavaş enjeksiyon veya serum içinde (infüzyon yoluyla) yaklaşık 30 dakika sürede uygulayacaktır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 2 yaşın altındaki çocuklarda PAMIRBAC, yeterli veriler olmadığından önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: PAMIRBAC, böbrek yetmezliği olan hastalar dışında, yetişkinlerle aynı dozda uygulanabilir.
• Özel kullanım durumları:
Karın içi enfeksiyonu bulunan 2-12 yaş arası çocuklarda: 2-12 yaş arası karın içi enfeksiyonları olan çocuk hastalarda genel dozaj her 8 saatte bir kez kg başına 100 mgpiperasilin/12.5 mg tazobaktam'dır.
Çocuklarda görülen kanda nötrofil sayısında azalma: Beyaz kan hücresi sayısı düşük olan çocuk hastalarda genel dozaj her 6 saatte bir kez kg başına 80 mg piperasilin/10 mgtazobaktam'dır.
Böbrek Yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hemodiyaliz hastalarında dozaj ve kullanım sıklığı doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Doktorunuz özellikle uzun sürekullanmanız gerekiyorsa tedavinizin sizin için doğru dozda yapıldığından emin olmak için kantesti yapmak isteyebilir.
Karaciğer Yetmezliği: Karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir.
Eğer PAMİRBAC'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PAMİRBAC kullandıysanız:
PAMIRBAC doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından uygulandığı için yanlış bir doz verilmesi olası değildir. Fakat havale gibi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da size almanızgerekenden daha fazla doz uygulandığına dair bir şüpheniz var ise hemen doktorunuza söyleyiniz.
PAMİRBAC'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
5/12
PAMİRBAC'ı kullanmayı unutursanız:
PAMIRBAC dozundan birinin size verilmediğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PAMİRBAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PAMİRBAC'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
PAMIRBAC ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PAMİRBAC'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciddi döküntü veya kurdeşen (yaygın olmayan), kaşıntı veya deride kabarıklık (yaygın)
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer bölümlerinde şişme (sıklığı bilinmiyor)
• Nefes darlığı, hırıltılı soluk alma veya nefes almada güçlük (sıklığı bilinmiyor)
• Başlangıçta kırmızı noktalar veya genellikle merkezinde kabarcıklar olan yuvarlakyamalar ile kendini gösteren ciddi deri döküntüsü [Stevens-Johnson sendromu, büllözdermatit (sıklığı bilinmiyor), eksfoliyatif dermatit (sıklığı bilinmiyor), toksik epidermalnekroliz (seyrek)]. Ayrıca ağız, boğaz, burun, ekstremiteler, genitalde ülser ve konjonktivit(kırmızı ve şişmiş gözler) gibi göstergeleri vardır. Döküntü ciltte kabarma ve soyulmaolarak ilerleyebilir ve hayatı tehdit edici boyutlara ulaşabilir.
• Cilt ve en önemlisi diğer organ (böbrek ve karaciğer gibi) tutulumları olan ciddi, potansiyelolarak ölümcül alerjik durum (eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaçreaksiyonları)
6/12
• Ateş eşliğinde, şişmiş ve kızarmış geniş alanda bulunan çok sayıda küçük sıvı dolukabarcıkların oluştuğu cilt durumu (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz)
• Gözlerde veya ciltte sararma (sıklığı bilinmiyor)
• Nefes darlığı, hırıltılı soluk alma veya nefes almada güçlük
• Kan hücrelerinin zarar görmesi [belirtiler: beklenmedik zamanda nefessiz kalma,kırmızı-kahverengi idrar, (sıklığı bilinmiyor), burun kanaması (seyrek), küçük lekelimorluklar (sıklığı bilinmiyor), beyaz kan hücrelerinin sayısının ciddi şekilde düşmesi(seyrek)]
• Ateşin ve halsizliğin eşlik ettiği ciddi ve inatçı ishal (seyrek)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:Çok yaygın:
• İshal
Yaygın
• Mantar enfeksiyonu
• Kan pulcuğu (trombosit) ve kırmızı kan hücreleri sayısında azalma, hemoglobin sayısındaazalma, anormal laboratuvar testi (pozitif direkt Coombs testi) (alyuvarlarla ilgili bir kantesti), kan pıhtılaşma süresinde uzama (aktive parsiyel tromboplastin süresinde uzama)
• Kan protein miktarında azalma
• Baş ağrısı, uykusuzluk
• Karın ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık, mide yanması
• Kan karaciğer enzim miktarında artma
• Deri döküntüsü, kaşıntı
• Böbrek kan testlerinde anormallik
• Ateş, enjeksiyon yerinde reaksiyon
Yaygın olmayan
• Beyaz kan hücre sayısında azalma (lökopeni), kan pıhtılaşma süresinde uzama (protrombinsüresinde uzama)
7/12
Kan potasyum miktarında azalma, kan şekerinde düşme
• Nöbetler (konvülsiyonlar), yüksek dozlarda alındığında veya böbrek sorunları olanhastalarda
• Düşük tansiyon, toplardamar iltihabı (etkilenen bölgede gerilme veya kızarıklık), deridekızarıklık
• Kana rengini veren pigmentlerin yıkım ürünü (bilirubin) miktarında artış
• Kızarıklıkla seyreden cilt reaksiyonu (eritema multiforme), deri lezyonları oluşumu(makulopapüler döküntü), kurdeşen (ürtiker)
• Eklem ve kas ağrısı
• Titreme
• Sıcak basması
Seyrek
• Beyaz kan hücresi sayısında ciddi azalma (agranülositoz), burun kanaması
• Ciddi kalın bağırsak iltihabı (pseudomembranöz kolit) , ağzın mukoz tabakasında iltihap
• Tüm vücutta derinin en üst tabakasının ciltten ayrılması (toksik epidermal nekroliz)
Bilinmiyor:
• Kırmızı kan hücre, beyaz kan hücre ve kan pulcuğu sayısında ciddi düşüş (pansitopeni),beyaz kan hücre sayısında düşüş (nötropeni), zamanından önce yıkılması sebebiyle kırmızıkan hücre sayısında azalma, küçük spot şeklinde morarma, kanama süresinin uzaması, kanpulcuğu (platelet) miktarında artma, özel bir beyaz kan hücresi sayısında artış (eozinofili)
• Alerjik reaksiyon ve ciddi alerjik reaksiyon
• Karaciğer iltihabı, deri ya da gözün beyaz kısmının sarılaşması
• Deri ve mukoza tabakasında döküntü ile seyreden geniş ve ciddi alerjik reaksiyon(Steven-Johnson Sendromu), deri ve diğer organlarda (karaciğer ve böbrek gibi) oluşanciddi alerjik durum (eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç reaksiyonu), ateşeşliğinde, şişmiş ve kızarmış geniş alanda bulunan çok sayıda küçük sıvı dolukabarcıkların oluştuğu cilt durumu (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz), kabarcıklı derireaksiyonu (büllü dermatit)
• Zayıflamış böbrek fonksiyonları (böbrek yetmezliği) ve böbrek problemleri (tubulointerstisyel nefrit)
• Akciğerde artmış miktarda eozinofilin (bir çeşit beyaz kan hücresi) görüldüğü bir tipakciğer hastalığı
8/12
• Böbrek, karaciğer, dalak, safra kesesi ve pankreasta bulunan bir çeşit enzimin (gamaglutamil transferaz) artışı
• Akut yönelim bozukluğu ve kafa karışıklığı (deliryum)
Piperasilin tedavisi kistik fibrozlu hastalarda ateş ve döküntü görülme sıklığında artış ile ilişkilendirilmiştir.
Piperasilin tazobaktam dahil olmak üzere beta-laktam antibiyotikler, beyin fonksiyonlarında değişiklik (ensefalopati) ve nöbetler (konvülsiyonlar) belirtilerine yol açabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PAMİRBAC'ın saklanması
PAMİRBAC 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Liyofilize Toz:
Steril liyofilize PAMİRBAC tozunu içeren flakonlar 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdırlar.
Çözeltiler:
Çözeltiler, talimat doğrultusunda sulandırıldıklarında 2-8 °C arasında buzdolabında 48 saat, oda sıcaklığında 24 saat dayanıklı kalırlar. Seyreltilmiş çözeltiler 2-8 °C arasındabuzdolabında, İ.V. torba veya şırıngalar içinde saklandıklarında 48 saat dayanıklı kalır.Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAMİRBAC 'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAMİRBAC'ı kullanmayınız.
9/12
Ruhsat sahibi:
|
RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme San. A.Ş Ümraniye/İstanbul
|
Üretim yeri:
|
Avis İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş. Tuzla / İstanbul
|
Bu kullanma talimatı 01/02/2022 tarihinde onaylanmıştır.
10/12
><
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Uygulama şekli:
PAMİRBAC intravenöz infüzyonla en az 30 dakikada uygulanmalıdır.
Sulandırma Talimatları:
İntravenöz Enjeksiyon:
Her bir PAMİRBAC 4.5 g flakonu aşağıdaki seyrelticilerden birinin 10 sulandırılmalıdır.
Sulandırma için Seyrelticiler: %0.9 enjeksiyonluk sodyum klorür, enjeksiyonluk su,
Her bir flakon, seyreltildikten sonra eriyinceye kadar döndürerek çalkalanmalıdır.
Sürekli karıştırıldığında 5 - 10 dakika içinde rekonstitüsyon oluşmalıdır.
İntravenöz İnfüzyon:
Her bir PAMİRBAC 4.5 g flakonu seyrelticilerden birinin 10 ml'si ile sulandırılmalıdır. Sulandırılmış çözelti daha sonra aşağıda verilen intravenöz seyrelticilerin bir tanesi ile istenilenhacme (örn. 50 ml ila 150 ml) seyreltilebilir:
1.
%
0.9 enjeksiyonluk sodyum klorür
2. Enjeksiyonluk su**
3. % 5 Dekstroz
** Her bir doz için önerilen maksimum enjeksiyonluk su hacmi 50 ml'dir.
Bu çözücüler dışında herhangi bir çözücüyle seyreltilmemelidir.
PAMİRBAC, bir şırınga ya da infüzyon şişesi içinde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır, çünkü böyle karışımların uyumluluğu belirlenmemiştir.
Kimyasal kararsızlıktan dolayı, PAMİRBAC, yalnız sodyum bikarbonat içeren solüsyonlarla kullanılmamalıdır.
PAMİRBAC LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİLERİ İLE GEÇİMSİZDİR.
PAMİRBAC başka bir antibiyotikle (örneğin aminoglikozidler) eş zamanlı kullanılıyorsa, ilaçlar ayrı ayrı uygulanmalıdır.
PAMİRBAC, kan ürünlerine ya da albümin hidrolizatlarına katılmamalıdır.
11/12
İntravenöz infüzyon için steril transfer iğnesinin bir ucu, liyofilize tozun bulunduğu flakona, diğer ucu ise yukarıda belirtilen seyrelticilerden (50-150 ml) herhangi birinin bulunduğu ambalajatakılarak dilüe edilir ve berraklaşana kadar çalkalanır. Flakona takılı bulunan şişe askısı yardımıile infüzyon şeklinde uygulanır. En az 30 dakikada uygulanmalıdır.
Çözeltiler: Çözeltiler, % 5 dekstroz, enjeksiyonluk su veya % 0.9 enjeksiyonluk sodyum klorür ile seyreltildiğinde buzdolabında (2 - 8 °C) 48 saat, oda sıcaklığında 24 saat dayanıklı kalırlar.Seyreltilmiş çözeltiler buzdolabında (2-8 °C), İ.V. torba veya şırıngalar içinde saklandıklarında 48saat dayanıklı kalır.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
PAMİRBAC'ın aminoglikozidlerle birlikte kullanımı
Beta laktam antibiyotikleri ile aminoglikozidlerin
in vitro
inaktivasyonundan dolayı, piperasilin/tazobaktam ve aminoglikozidler ayrı uygulamada tavsiye edilir. Aminoglikozidler ilebirlikte tedavi önerildiğinde piperasilin/tazobaktam ve aminoglikozidler ayrı seyreltilmeli verekonstitüe edilmelidir.
12/12