Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

<Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

< Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

< Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

< Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

<Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. KANSİLAK nedir ve ne için kullanılır?

2. KANSİLAK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KANSİLAK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KANSİLAK'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KANSİLAK nedir ve ne için kullanılır?

• KANSİLAK, 10 g çözelti içeren alüminyum tüp içerisinde sunulmaktadır.

• Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorunolduğu hastalıklarda, rektoskopi ve cerrahi müdahale gibi bağırsakların tahliyesi gerekendurumlarda, kolon ve rektumdaki kasların zayıf olduğu durumlarda kullanılır.

2. KANSİLAK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KANSİLAK yalnızca rektal yoldan uygulanır.

Kullanmadan önce aplikatörün dışına bir miktar tüp içindeki ilaçtan sürerek kayganlaştırın.

KANSİLAK'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz).

1

• İdrara çıkamama, ağır su kaybı (dehidratasyon), gelişmiş veya gelişmekte olan akciğer ödemi, ağır kalp yetmezliği , akut apandisit, barsak travması iltihabı ve kanamalarında, anüs ve rektuma aitbölgede uygulanan cerrahi müdahalelerden sonra, tifo, fistül, basur (hemeroid), ülserli kolitdurumlarında

KANSİLAK'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kalp hastası iseniz,

• Böbrek ya da karaciğer probleminiz varsa,

• Şeker (diyabet) hastalığınız varsa,

• Kırmızı kan hücrelerinin harabiyetinden ileri gelen kansızlığınız (hemolitik aneminiz) varsa

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KANSİLAK'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KANSİLAK'ın hamilelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır; Hamilelik sırasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. Kansilak sadece gerekli olduğu durumlardakullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yinede bu dönemde sadece gerekli durumlarda kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

KANSİLAK'ın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.

KANSİLAK'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KANSİLAK'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddeye bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı özellikle diğer laksatifleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen bunu doktorunuza veya eczacınızabildiriniz.3. KANSİLAK nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

2

• Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe üç yaş üstü çocuklar için V tüp,büyükler için 1 tüp yeterlidir.

• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlardakullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Kutu içindeki aplikatörü tüpün ucuna takınız. Aplikatör vasıtasıyla ilacı makata boşaltınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

KANSİLAK'ın üç yaş üstü çocuklarda kullanımı, uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar kısmında belirtildiği gibidir.

Yaşlılarda kullanım:Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer KANSİLAK 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla KANSİLAK kullandıysanız

KANSİLAK 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KANSİLAK' ın fazla kullanılmasının tipik belirtileri karın ağrısı, halsizlik, yorgunluk, susama, kusma, ödem, kemik ağrısı ( osteomalaziye bağlı ), sıvı ve elektrolit dengesizliği ,hipoalbüminemi ( protein kaybettiren gastroenteropatiye bağlı ) ve barsak iltihabını (koliti)taklit eden belirtilerdir.

Barsak kalıcı olarak hasarlanmamışsa, laksatiflerin yardımı olmadan çalışması aylarca süre gerektirebilir.

KANSİLAK'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.KANSİLAK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlacın kesilmesiyle ilişkilendirilebilecek herhangi bir etki görülmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KANSİLAK'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Seyrek olarak (Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla ve 1000 kişide 1'den az görülen) aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Belirtileri; yüzde, ağızda, dudakta, dilde ve boğazdaşişme, nefes darlığı, kaşıntı, ürtiker, ateş v.b.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

- Gaz çıkarma,

- İshal,

- Barsak ağrısına sebep olabilen barsak tahrişi

3

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. KANSİLAK'ın saklanması

KANSİLAK'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ürünü ışıktan uzakta ve 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Dış ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Kartondaki son kullanma tarihinden sonra KANSİLAK 'ı kullanmayınız.

Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KANSİLAK'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

KANSUK LABORATUARI San.ve Tic. A Ş. •

Yassıören Mah. Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy / İSTANBUL

Üretim Yeri:

Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş. • Çerkezköy / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı-tarihinde onaylanmıştır.

4