Her 5 mL süspansiyon, 200 mg amoksisiline eşdeğer 223,96 mg amoksisilintrihidrat (buzağı kaynaklı) ve 28,5 mg klavulanik aside eşdeğer 35,535 mg potasyum klavulanatiçerir.
Susuz sitrik asit, sodyum sitrat dihidrat, sodyum benzoat,mikrokristalin selüloz + karboksimetil selüloz sodyum, ksantan zamkı, kolloidal susuz silika,silikon dioksit, ahududu esansı, granül pudra şekeri (sukroz)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. KLAMOKS nedir ve ne için kullanılır?
2. KLAMOKS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KLAMOKS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KLAMOKS'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. KLAMOKS nedir ve ne için kullanılır?
KLAMOKS, krem-beyaz renkli ahududu kokulu homojen toz karışımıdır. Sulandırıldığında krem-beyaz renkli ahududu kokulu homojen bir süspansiyon oluşur.
KLAMOKS, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat (buzağı kaynaklı)olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev görenklavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
KLAMOKS, sulandırıldığında 70 mL ve 100 mL süspansiyon elde edilen kuru toz halinde üzerinde seviye çizgisi bulunan amber renkli cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5mL'lik bir adet ölçü kaşığı bulunur.
1/11
KLAMOKS, aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• Tekrarlayan bademcik iltihabı, bakterilerin neden olduğu sinüzit, akut orta kulak iltihabı gibiüst solunum yolu enfeksiyonları
• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar yolu iltihabı, üretra iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı, kadın üreme sistemi (genitalsistem) enfeksiyonları, belsoğukluğu (gonore) gibi üreme organları ve idrar yolları ile ilgilienfeksiyonlar
• Bağ dokusu iltihabı (selülit), hayvan ısırmaları gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
• Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
• Kemik ve eklem enfeksiyonları (Osteomiyelit gibi)
2. KLAMOKS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerKLAMOKS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer çocuğunuzda aşağıdaki durumlar varsa, ona KLAMOKS vermeyiniz:
• Çocuğunuzun amoksisiline, klavulanik aside, penisiline veya bu ilacın içindeki yardımcımaddelerin herhangi birine karşı alerjisi varsa (yardımcı maddeler, bu Kullanma Talimatınınbaşında belirtilmektedir),
• Çocuğunuz diğer herhangi bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon geçirdiyse: Bureaksiyon deri döküntüsünü veya yüz ya da boğazda şişmeyi içerebilir.
• Çocuğunuz daha önce bir antibiyotik kullanımını takiben sarılık veya karaciğer sorunugeçirdiyse,
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlendiğinde, KLAMOKS tedavisiderhal kesilmeli, çocuğunuz bir doktor tarafından değerlendirilmeli ve uygun tedaviyebaşlamalıdır. Bu durumda çocuğunuza bağırsakların hareketlerini önleyen (anti-peristaltik)ilaçlar vermeyiniz.
Yukarıdakilerden herhangi biri çocuğunuz için geçerliyse, çocuğunuza KLAMOKS vermeyiniz.KLAMOKS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer çocuğunuzda aşağıdaki durumlar varsa, ona KLAMOKS vermeden önce çocuğunuzun doktoruna danışınız
:
• Çocuğunuz kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsa,
• Çocuğunuzun karaciğer sorunları varsa,
• Çocuğunuzun böbrek sorunları varsa,
• Çocuğunuzun glandüler ateşi varsa (Epstein Barr virüsünün yapmış olduğu boğaz ağrısı,yorgunluk ve ateş ile ortaya çıkan enfeksiyoz mononükleoz diye adlandırılan bir hastalık),
• Düzenli olarak idrara çıkmıyorsa.
Ayrıca:
• Çocuğunuzun “enfeksiyoz mononükleoz” adı verilen bir hastalığı varsa veya böyle birhastalığının olduğundan şüpheleniliyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz (KLAMOKS kullanımını
2/11
takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyöz mononükleoz ile ilişkili olabilir). O takdirde doktorunuz çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.
• KLAMOKS'u doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli kullanımızamanla duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına neden olabilir.
• Çocuğunuzun idrar miktarında azalma varsa, idrar miktarının düzenlenmesi için uygunmiktarda sıvı almasını sağlayınız.
Yukarıdakilerden herhangi birinin çocuğunuz için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, çocuğunuza KLAMOKS vermeden önce çocuğunuzun doktoruna veya eczacısına danışınız.
Bazı durumlarda doktorunuz, çocuğunuzun enfeksiyonuna neden olan bakteri tipini araştırabilir. Sonuçlara bağlı olarak çocuğunuza KLAMOKS'un farklı bir dozu veya farklıbir ilaç verilebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Dikkat etmeniz gereken durumlar
KLAMOKS önceden var olan bazı durumları kötüleştirebilir veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Bunlar arasında alerjik reaksiyonlar, konvülsiyonlar (nöbetler) ve kalın bağırsakiltihabı yer alır. Herhangi bir sorunun ortaya çıkma riskini azaltmak için çocuğunuzKLAMOKS kullanırken belirli belirtilere karşı dikkatli olmalısınız.
Bölüm 4'teki “Dikkatetmeniz gereken durumlar" kısmına bakınız.Kan ve idrar testleri
Eğer çocuğunuz için kan testleri (alyuvar durumu testleri veya karaciğer fonksiyonu testleri) veya idrar testleri (glukoz için) yapılıyorsa, çocuğunuzun KLAMOKS kullandığınıdoktorunuzun veya hemşirenizin bilmesini sağlayınız. Bunun nedeni, KLAMOKS'un bu tiptestlerin sonuçlarını etkileyebilmesidir.
KLAMOKS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAMOKS mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAMOKS kullanan bir yetişkinseniz ve hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAMOKS, bağırsaktaki faydalı bakterileri etkileyebilir ve doğum kontrolü için kullanılan ilaçların bağırsaktan emilimini azaltabilir. Bunedenle tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemiuygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/11
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAMOKS kullanan bir yetişkinseniz hamile veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzaveya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
KLAMOKS yan etkilere neden olabilir ve belirtiler sizi araç kullanımına elverişsiz hale getirebilir.
Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayınız.
KLAMOKS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
• İçeriğindeki granül pudra şekerinden (sukroz) dolayı, eğer daha önceden doktorunuztarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, KLAMOKS'u kullanmadanönce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer çocuğunuz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa, son zamanlarda kullandıysa veya kullanacaksa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
KLAMOKS aşağıda belirtilen ilaçlar ile etkileşebilmektedir:
• Çocuğunuz KLAMOKS'la birlikte allopurinol (eklemlerde iltihap ve ağrıya neden olan ürikasit artışı ile karakterize gut hastalığı için kullanılır) alıyorsa, alerjik deri reaksiyonu gelişmeolasılığı artabilir.
• Çocuğunuz probenesid alıyorsa (gut hastalığı için kullanılır), doktoru KLAMOKS dozunuayarlama kararı verebilir.
• Çocuğunuz KLAMOKS'la birlikte kan pıhtılaşmasını önlemeye yardım eden ilaçlar(varfarin gibi) alıyorsa, fazladan kan testleri yaptırması gerekebilir.
• KLAMOKS, metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde kullanılanbir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
• KLAMOKS, mikofenolat mofetilin (organ nakillerinde kullanılan bir ilaç) etki göstermebiçimini etkileyebilir.
• Diğer antibiyotiklerde de olduğu gibi KLAMOKS, bağırsaktaki faydalı bakterileri etkileyebilir, doğum kontrolü için kullanılan ilaçların bağırsaktan emilimini azaltabilir. Bunedenle tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemiuygulanmalıdır.
Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son zamanlarda kullandı ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4/11
3. KLAMOKS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı çocuğunuza her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde veriniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Erişkinler ve 40 kg veya üzeri çocuklar:
Bu süspansiyon erişkinler ve 40 kg ve üzeri çocuklar için genellikle önerilmemektedir. Doktorunuzun veya eczacınızın tavsiyesini alınız.
40 kg altı çocuklar:
Tüm dozlar çocuğunuzun kilogram olarak ağırlığına bağlı olarak hesaplanmaktadır. Doktorunuz bebeğinize veya çocuğunuza ne kadar KLAMOKS vermeniz gerektiğini sizesöyleyecektir. Size bir plastik ölçü kaşığı verilebilir. Bebeğinize veya çocuğunuza doğru dozuvermek için talimatları uygulayınız.
• Önerilen doz - ikiye bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere her bir kilogram için günde25 mg/3,6 mg ila 45 mg/6,4 mg.
• Yüksek doz - ikiye bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere her bir kilogram için günde70 mg/10 mg'a kadar.
Uygulama yolu ve metodu:
KLAMOKS süspansiyonun hazırlanması:
KLAMOKS toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir.
KLAMOKS'u sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz:
Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye hafifçe vurunuz.
1. KLAMOKS'u hazırlamak için önce şişe üzerindeki sulandırma çizgisinin yarısına kadar suekleyiniz ve tozu süspansiyon haline getirmek için şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiyonhazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir.).
2. İlk sulandırılışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz.
3. Kalan suyu (1/2) şişe üzerindeki sulandırma çizgisine kadar doldurunuz ve şişeyi yenidençalkalayınız.
5/11
4. Doktorunuzun her uygulama için önerdiği miktarda ilacı 5 mL'lik ölçü kaşığını kullanarakhastaya veriniz.
iyice çalkalayınız.
Her dozdan önce şişeyi
KLAMOKS'u, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle birlikte veriniz.
Dozları gün içinde aralarında en az 4 saat olacak şekilde eşit zaman aralıklarına ayırınız. İki dozu 1 saat içinde vermeyiniz.
Çocuğunuza KLAMOKS'u 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse yeniden doktoru tarafından görülmelidir.
Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8°C) saklayınız ve dondurmayınız.
Sulandırılan süspansiyon 7-10 gün içinde kullanılmalıdır.
KLAMOKS'un rengi, kullanımı sırasında hafifçe sararma gösterebilir. Bu durumun ilacın etkililiği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Yukarıda belirtildiği şekildedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Herhangi bir doz ayarlamasının gerekli olduğu düşünülmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Çocuğunuzda böbrek yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz çocuğunuz için daha düşük bir tedavi dozu belirleyecek veya çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uygun tedavi dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir. Eğer çocuğunuzun karaciğersorunları varsa, karaciğerinin nasıl çalıştığını görmek için daha sık kan testi yaptırılabilir.
Eğer KLAMOKS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6/11
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMOKS kullandıysanız:
Eğer çocuğunuza çok fazla KLAMOKS verdiyseniz, bulguları şunlar olabilir: mide rahatsızlığı (hasta hissetme, hasta olma veya ishal) veya konvülsiyon (nöbet). Çocuğunuz kullanmasıgerekenden daha fazla KLAMOKS kullandıysa en kısa zamanda doktorunuzla görüşünüz.Doktorunuza göstermek için ilacın şişesini alabilirsiniz.
Çocuğunuz KLAMOKS'tan kullanması gerekenden fazlasını kullanmışsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KLAMOKS'u kullanmayı unutursanız:
Çocuğunuza KLAMOKS vermeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı almasını sağlayınız. Fakat bir sonraki dozu çok yakın zamanda vermeyiniz, bir sonraki dozu vermek için yaklaşıkdört saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.KLAMOKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Çocuğunuzun, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı vardır.
Bir bölümü ölmeyen bakteriler, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler.
Kendisini daha iyi hissetse bile çocuğunuza tedavi bitinceye kadar KLAMOKS vermeye devam ediniz.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KLAMOKS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.
Dikkat etmeniz gereken durumlarAşağıdakilerden biri olursa, KLAMOKS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar:
- Deri döküntüsü,
- Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık noktalarşeklinde gözle görülebilir, ancak vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir,
- Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı veya kasık bezlerinde şişme,
- Bazen yüzde veya boğazda meydana gelen, nefes alıp vermeyi zorlaştıran şişlik(anjiyoödem),
- Kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntütablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi),
- Döküntü, ateş, salgı bezlerinin şişmesi ve anormal kan testi sonuçlarının (akyuvarlarda artışı(eozinofili) ve karaciğer enzimlerinde artışı içeren) eşlik ettiği grip benzeri belirtiler [Eozinofilive Sistemik Semptomların Eşlik Ettiği İlaç Reaksiyonu (DRESS)],
7/11
- Özellikle göz, ağız, burun ve genital bölge çevresinde oluşan ve kabartılar ve deridesoyulmayla görülen yaygın döküntü (Stevens-Johnson Sendromu),
- Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden vederinin (vücut yüzeyinin %30'undan fazlasının) tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddiboyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlıkhissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).
- Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (bülloz döküntülüdermatit),
- Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (akut generalize ekzantemözpüstüller).
derhal bir doktorla iletişime geçinizKLAMOKS kullanımım sonlandırınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise, çocuğunuzun KLAMOKS'a karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Kalın bağırsak iltihabı
Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına ve/veya ateşe neden olan iltihap.
Eğer çocuğunuzda bu belirtiler olursa tavsiyesini almak için
mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz
.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Pamukçuk
(candida
- vajina, ağız veya deri tabakalarında bir çeşit mantar enfeksiyonu)(mukokutanöz kandidiyazis)
• Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulantı)
Eğer bu etki varsa KLAMOKS yemekle birlikte alınmalıdır.
• İshal (çocuklarda)
• Kusma
• Bulantı
Yaygın olmayan:
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Deride döküntü
8/11
• Kaşıntı
• Kabarmış, kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
Kan testlerinde görülebilecek yaygın olmayan yan etkiler:
• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimlerde) artış
Seyrek:
• Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların etrafındadaha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema multiforme)
• Geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni (bazı kan hücrelerinin sayıcaazalması)
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.
Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
• Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
Bilinmiyor:
• Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne nedenolması (anjiyonörotik ödem)
• Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğerbölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibibelirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
• İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenfdüğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzerisendrom)
• Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması,döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damariltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
• Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
Çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri görülürse derhal bir doktora danışınız.
• Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydanagelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)
• Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerdesolgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi) (kantestlerinde görülebilir)
• Antibiyotik kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishalle seyredebilenpsödomembranöz veya hemorajik kolit (kalın bağırsak iltihabı)
• Dilin renginin siyah renk alması
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri) (idrar testlerinde görülebilir)
• İdrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer iltihabı (hepatit) ve kolestatik sarılık
• Kan pıhtılaşmasında güçlük
• Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açabilen, kandaki bilirübin(karaciğerde üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık
• Geri dönüşümlü aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
9/11
• Kasılma, nöbet ya da çırpınma (konvülsiyon) (yüksek dozda KLAMOKS alan veya böbreksorunları olan hastalarda görülebilir.)
• Diş rengi değişikliği (çocuklarda)
Genellikle fırçalama ile giderilebildiğinden, iyi bir ağız hijyeni dişte renk değişimini önlemeye yardımcı olabilir.
• Duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalması
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma (kan testlerinde görülebilir)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri
KLAMOKS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Sulandırılmadan önce 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Süspansiyon hazırlandıktan sonra buzdolabında (2-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
70 mL süspansiyonu 7 gün, 100 mL süspansiyonu 10 gün içinde kullanınız.
Nem çekeceğinden, şişelerin ağzı kapalı tutulmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAMOKS'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAMOKS'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No: 184 34440 Beyoğlu-İSTANBULTel: +90 (212) 365 15 00Faks: +90 (212) 276 29 19
10/11
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.
ÇOSB 59510 Kapaklı-TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
11/11