Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek

veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. QTERN nedir ve ne için kullanılır?

2. QTERN' kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. QTERN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. QTERN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. QTERN nedir ve ne için kullanılır?

• QTERN mavi mürekkep ile bir yüzünde “5/10”, diğer yüzünde “1122” baskısı bulunan,

açık kahverengi ila kahverengi arası renkli, bikonveks (iki yanı da dışbükey), yuvarlak, film kaplı tablettir. QTERN takvimli blister içinde 28 ve 84 film kaplı tabletlikambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

• QTERN film kaplı tablet etkin madde olarak 5 mg saksagliptin ve 10 mg dapagliflozin

içerir. QTERN, oral kan şekerini düşürücü ilaç kombinasyonları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar şeker hastalığı için ağızdan alınır.

• QTERN, “tip 2 diyabet” olarak adlandırılan bir tür şeker hastalığının tedavisindeyetişkinlerde (18 yaş ve üstünde) kullanılır. Eğer, tip 2 diyabetiniz varsa, pankreasınızyeterli insülin üretemez veya vücudunuz, pankreas tarafından üretilen insülini gerektiği

1/10

şekilde kullanamaz. Bunun sonucunda kanınızdaki şeker düzeyi yükselir. QTERN içindeki iki etkin madde, kanınızdaki kan şekeri düzeyinin kontrol edilmesine vekanınızdaki fazla şekerin idrarınız yoluyla uzaklaştırılmasına yardımcı olarak etkigösterir.

• QTERN aşağıdaki durumlarda tip 2 diyabet tedavisinde kullanılır:

- metformin ve/veya sülfonilüre ile birlikte saksagliptin veya dapagliflozin tekbaşına diyabetinizi kontrol edemiyorsa,

- halihazırda saksagliptin ve dapagliflozin ile tek tablet olarak tedavi ediliyorsanız.Doktorunuz sizden bu ilaca geçmenizi isteyebilir.

• Doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz tarafından size verilen diyet ve egzersizönerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir.

2. QTERN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerQTERN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Dapagliflozine, saksagliptine veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı alerjiniz varsa,

• Kan şekerinizi kontrol etmek için kullandığınız benzer diğer ilaçlara (örn., sitagliptin,linagliptin, alogliptin gibi dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri veya kanagliflozin,empagliflozin gibi sodyum-glukoz ko-transporter 2 inhibitörleri) karşı önceden ciddialerjik reaksiyon gösterdiyseniz.

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise QTERN kullanmayınız. Eğer emin değilseniz,

QTERN kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz.

QTERN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

QTERN kullanmaya başlamadan önce veya tedavi sırasında aşağıdaki durumlar söz konusu

olursa doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz:

Eğer:

• Pankreatit adı verilen bir pankreas hastalığınız varsa veya önceden geçirdiyseniz. Olasıpankreatit belirtileri 4. bölümde listelenmiştir.

• Kan basıncınızı düşüren ilaçlar (anti-hipertansifler) kullanıyorsanız ve düşük kan basıncı(hipotansiyon) öykünüz varsa. Daha fazla bilgi için “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”bölümüne bakınız.

• Kanınızda, dehidratasyona (çok fazla sıvı kaybı) yol açan çok yüksek düzeylerde şekervarsa. Dehidratasyonun olası belirtileri Bölüm 4 altında listelenmektedir. Bu belirtilerdenherhangi biri sizde varsa, QTERN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

• Bulantı (kendini hasta hissetme), kusma veya ateşiniz varsa ya da bu durumlar sonradanortaya çıkarsa, ya da yiyemiyor veya içemiyorsanız. Bu durumlar dehidratasyona yolaçabilir. Doktorunuz, dehidratasyonu önlemek için siz iyileşene kadar sizden QTERNkullanmayı durdurmanızı isteyebilir.

• Orta veya ağır derecede karaciğer problemleriniz varsa,

• Hızlı kilo kaybı, kendini hasta hissetme veya hasta olma, mide ağrısı, aşırı susuzluk, hızlıve derin nefes alıp verme, zihin karışıklığı, alışılmışın dışında uyku hali veya yorgunluk,nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrarınızda ya daterinizde farklı bir koku yaşarsanız derhal bir doktor ile iletişime geçiniz ya da en yakınhastaneye gidiniz. Bu belirtiler idrarınızda veya kanınızda testlerde tespit edilen “ketoncisimciklerinin” düzeylerinde ortaya çıkabilecek seyrek ama ciddi, bazen hayatı tehtid

2/10

edici bir sorun olan “diyabetik ketoasidoz” belirtileri olabilir. Diyabetik ketoasidoz gelişme riski uzun süre aç kalma, aşırı alkol tüketimi, susuz kalma, insülin dozunda aniazalmalar veya büyük bir ameliyat ya da ciddi bir hastalık nedeniyle daha yüksek insülinihtiyacı ile birlikte artabilir.

• “Tip 1 diyabetiniz” varsa (vücudunuzun hiç insülin üretmediği diyabet tipi). QTERN budurumu tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

• Ciddi aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonunuz varsa veya olduysa ya da bu yönde bir şüphevarsa. "Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri 4. bölümde listelenmiştir.

• Eğer idrar yolunuzda sık sık enfeksiyon oluyorsa,

• Ciddi kalp hastalığı öykünüz varsa,

• Kalp yetmezliğiniz varsa veya böbreklerinizde sorunlar gibi kalp yetmezliği geliştirmeaçısından başka risk faktörleriniz varsa. Doktorunuz, kalp yetmezliğinin bulgu vebelirtileri hakkında sizi bilgilendirecektir. Belirtiler, bunlarla sınırlı olmamakla birlikteşunları içerir: nefes darlığında artış, hızlı kilo alımı ve ayaklarda şişme (ayak ödemi). Bubelirtilerden herhangi birini yaşamanız halinde derhal doktorunuzu, eczacınızı veyahemşirenizi arayınız.

• Ciddi eklem ağrınız varsa,

• Vücudunuzun enfeksiyonlarla mücadele etme becerisi azalmışsa, örneğin AİDS gibi birhastalığınız varsa ya da a organ nakli geçirdiyseniz,

• Sülfonilüreler gibi kan şekerinizi düşürmek için ilaç kullanıyorsanız,

• 75 yaş ve üzeriyseniz,

• “Pioglitazon” içeren başka bir şeker ilacı alıyorsanız,

• Kanınızda, testlerle tespit edilen kırmızı kan hücresi miktarında yükselme varsa.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), QTERN'i almadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.

Diyabetik deri lezyonları (yaralar veya ülserler gibi deri hasarı), şeker hastalığının yaygın bir komplikasyonudur. Saksagliptin ile ve saksagliptin ile aynı sınıfta yer alan şeker ilaçları ile deridöküntüsü görülmüştür (bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir?). Size doktorunuz veyahemşireniz tarafından verilen deri bakımı önerilerine uymanız önerilir. Büllöz pemfigoid adıverilen bir rahatsızlığın işareti olabileceğinden, deride kabarcıklanma ile karşılaşırsanızdoktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz sizden QTERN'ü durdurmanızı isteyebilir.

Tüm diyabetli hastalar için olduğu gibi, ayaklarınızı düzenli şekilde kontrol etmeniz ve size doktorunuz ve hemşireniz tarafından ayak bakımı konusunda verilen diğer tüm önerilereuymanız önemlidir.

Ateş veya genel olarak kötü hissetmenin yanı sıra genital organlarda veya genital organlar ile anüs arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlik semptomlarının birkombinasyonunu yaşamanız durumunda derhal doktorunuza başvurun. Bu semptomlar perinealnekrotizan fasiit veya Fournier kangreni olarak adlandırılan ve deri altındaki dokuyu tahripeden seyrek görülen fakat ciddi ve hatta yaşamı tehdit edici nitelikte olan bir enfeksiyonunbelirtisi olabilir. Fournier kangreni derhal tedavi edilmelidir.

Böbrek fonksiyonları

QTERN'i kullanmaya başlamadan önce böbrekleriniz kontrol edilmelidir.

Bu ilacın tedavisi sırasında doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda bir kez veya kötüleşen böbrek fonksiyonunuz varsa daha sık kontrol edecektir.

3/10

İdrar testleri

QTERN'nün etki gösterme şekli nedeniyle, bu ilacı kullandığınız sürece idrarınızda şeker testleriniz pozitif sonuç verecektir.

Bu belirtilerden herhangi birini yaşamanız halinde hemen doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi arayınız.

QTERN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

QTERN'i yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

QTERN'in hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir ve doktorunuz, hamile kaldığınız takdirde sizden bu ilacı kullanmayı bırakmanızı isteyecektir. Hamileyseniz veyahamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla görüşünüz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız QTERN'i kullanmamalısınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmeyi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmayabaşlamadan önce doktorunuzla görüşünüz.

Araç ve makine kullanımı

QTERN'in araç sürme ya da alet veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. QTERN kullanıyorken sersemlik hali hissediyorsanız araç sürmeyiniz ya daherhangi bir alet veya makine kullanmayınız. Sülfonilüre gibi kan şekerinizi düşüren başka birilaçla birlikte, bu ilacı kullanmak kan şekeri düzeyinizin çok düşmesine (hipoglisemi) nedenolabilir, bu da titreme, terleme, görüşte değişiklik gibi belirtilere neden olabilir ve araç vemakine kullanma becerinizi etkileyebilir.

QTERN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

QTERN tabletler laktoz anhidr (bir çeşit şeker) ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle, aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Vücudunuzdan su uzaklaştırmak için idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız doktorunuz sizdenQTERN kullanmayı durdurmanızı isteyebilir. Vücudunuzdan çok fazla su kaybının olasıbelirtileri, Bölüm 4 altında listelenmektedir.

• Sülfonilüre gibi kanınızdaki şeker miktarını düşüren başka bir ilaç kullanıyorsanız (örneğinglimepirid). Doktorunuz, kan şekerinizin düşmesini (hipoglisemi) önlemek için bu diğerilacın dozunu azaltmak isteyebilir.

• Aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren ilaç kullanıyorsanız, QTERN'invücudunuzda parçalanması üzerinde etkisi olabilir. Doktorunuz bu ilaçları alırken kan şekeriseviyenizi daha sık kontrol etmenizi isteyebilir.

4/10

- Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin (nöbet veya kronik ağrının kontrolü içinkullanılan ilaçlar)

- Deksametazon (vücudun farklı kısımlarında ve organlarda iltihabı tedavi etmek içinkullanılan bir steroid ilacı)

- Rifampisin (verem gibi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik)

- Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)

- Diltiazem (anjin -göğüs ağrısı- tedavisinde ve tansiyonu düşürmek için kullanılan bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. QTERN nasıl kullanılır?

• QTERN'i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Önerilen doz, günde bir kez alınan bir tablettir.

Uygulama yolu ve metodu:

• QTERN ağızdan alınır.

• Tableti bütün olarak, yarım bardak su ile yutunuz.

• Tabletinizi aç veya tok karnına alabilirsiniz.

• Tableti günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz. Bununla birlikte, her gün aynı saattealmaya çalışınız. Bu size tableti almanızı hatırlatacaktır.

Doktorunuz, kanınızdaki şeker miktarını düşürmek için başka ilaçlar reçete edebilir. Bu ilaçları doktorunuzun size söylediği şekilde almayı unutmayınız. Bu sayede sağlığınız açısından en iyisonuçları alacaksınız.

Diyet ve egzersiz

Şekerinizi kontrol edebilmek için bu ilacı alırken dahi diyet ve egzersizinize bağlı kalmanız gerekir. Bu nedenle doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin verdiği diyet ve egzersizönerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir. Özellikle, diyabetik kilo kontrol diyetiuyguluyorsanız, QTERN alırken buna uymaya devam ediniz.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

QTERN'in, çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. QTERN'in bu yaş grubunda etkili ve güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:

Tamamen yaşa dayalı bir kısıtlama bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 65 yaş ve üzeri yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları göz önünde bulundurulmalıdır. 75 yaş ve üzeri hastalardaQTERN kullanılması önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

QTERN, hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir.

5/10

QTERN, orta ila ağır derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca QTERN, son evre böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

QTERN, hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar tedavi öncesinde ve sırasında değerlendirilmelidir.QTERN, ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer QTERN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla QTERN kullandıysanız:

QTERN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.QTERN'i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir doz QTERN almayı unutursanız yapmanız gerekenler şunlardır:

• Dozunuzu almanız gereken saatten sonra 12 saatten az bir zaman geçmişse, hatırlarhatırlamaz QTERN dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız.

• Dozunuzu almanız gereken saatten sonra 12 saatten fazla bir zaman geçmişse, unuttuğunuzbu dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.QTERN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz ile görüşmeden QTERN kullanmayı durdurmayınız. Bu ilaç olmadan kan şekeriniz yükselebilir.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, QTERN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Aşağıdakilerden biri olursa, QTERN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Çok yaygın

• Hipoglisemiye de neden olduğu bilinen diğer şeker ilaçlarıyla birlikte alındığında çokyaygın sıklıkla görülen

düşük kan şekeri düzeyleri (hipoglisemi)

6/10

Kan şekeri belirtileri şunlardır:

- titreme, terleme, çok endişeli hissetme, hızlı kalp artışı

- aç hissetme, baş ağrısı, görüşte değişiklik

- ruh halinizde değişiklik veya zihin karışıklığı

Doktorunuz size düşük kan şekeri düzeylerinin nasıl tedavi edileceğini ve yukarıdaki belirtilerden herhangi birinin sizde ortaya çıkması halinde ne yapılması gerektiğini sizesöyleyecektir.

Yaygın

•İdrar yolu enfeksiyonu

Şiddetli idrar yolu enfeksiyonu belirtileri şunlardır:

- ateş ve/veya üşüme

- idrara çıkarken yanma hissi

- sırtta veya vücudun yanında ağrı

Yaygın olmamakla birlikte eğer idrarınızda kan görürseniz derhal doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın olmayan

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları, pankreatit; karından (mide bölgesinde), sırtınıza yayılabilecekşiddetli ve inatçı ağrı ve ayrıca bulantı ve kusma. Bunlar pankreas iltihaplanmasınınbelirtileri olabilir.

•Dehidratasyon (vücuttan çok fazla sıvı kaybı)

Dehidratasyon belirtileri şunlardır:

- çok kuru veya yapışkan ağız, çok susuz hissetme

- çok uykusuz veya yorgun hissetme

- az idrar gelmesi veya hiç idrar gelmemesi

- hızlı kalp atışı

Seyrek

• Seyrek görülen ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem) belirtileriaşağıdakileri içerebilir:

- Döküntü, isilik

- Derinizde kabarık kırmızı lekeler (kurdeşen)

- Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecekşişlik.

- Lokalize olarak derinin veya üst hava ve gastrointestinal yolun geçici ödemi (anjiyoödem)

Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için ayrı bir ilaç ve şekeriniz için ayrı bir ilaç reçete edebilir.

• Perineal nekrotizan fasiit veya Fournier kangreni, genital organlarda veya genital organlarile anüs arasındaki bölgede ortaya çıkan ciddi yumuşak doku enfeksiyonudur ve seyrekolarak görülür.

•Diyabetik ketoasidoz

Diyabetik ketoasidoz belirtileri şunlardır (ayrıca bkz. Bölüm 2 “QTERN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”):

- kanınızda veya idrarınızda “keton cisimcikleri” düzeyinde yükselme

- hızlı kilo kaybı

7/10

- kendini hasta hissetme veya hasta olma

- mide ağrısı

- aşırı susuzluk

- hızlı ve derin nefes alıp verme

- zihin karışıklığı

- alışılmışın dışında uyku hali veya yorgunluk

- nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrarınızda ya daterinizde farklı bir koku.

Bu durum kan glukoz düzeyi fark etmeksizin görülebilir. Doktorunuz, QTERN ile tedavinizi geçici olarak durdurmaya ya da tamamen kesmeye karar verebilir.

Bilinmiyor

• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzerikabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan “BüllözPemfigoid”.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

QTERN'i tek başına ya da metformin ile birlikte kullanıyorken ortaya çıkabilecek diğer yan etkiler:Çok yaygın

• düşük kan şekeri (sülfonilüre ile kullanıldığında)

• üst solunum yolu veya akciğer enfeksiyonu

• yanakların ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissinin eşlik ettiği sinüs enfeksiyonu(sinüzit)

• burun veya boğaz iltihabı (nazofarenjit) (belirtileri arasında nezle veya boğaz ağrısı yeralabilir)

Yaygın

• penis veya vajinada genital enfeksiyon (pamukçuk) (belirtiler tahriş, kaşıntı, normalindışında akıntı veya kokuyu içerebilir)

• sırt ağrısı

• normalden fazla miktarda idrar yapma veya daha sık idrara çıkma ihtiyacı

• kanınızdaki kolesterol ve yağların miktarında değişiklikler (testlerde görülür)

• kandaki kırmızı kan hücresi miktarında artış (testlerde görülür)

• tedavinin başlangıcında kreatin böbrek klirensinde azalma (testlerde görülür)

• sersemlik hali

• yorgunluk

• el, ayak ve bileklerde şişlik (periferik ödem)

• mide ağrısı ve hazımsızlık (dispepsi)

• bulantı

• ishal

• genellikle bir enfeksiyonun neden olduğu mide veya bağırsak iltihabı (gastroenterit)

• kusma, mide iltihabı (gastrit)

• şiddetli eklem ağrısı (artralji)

• baş ağrısı, kas ağrısı (miyalji)

8/10

döküntü

Yaygın olmayan

• susama hissi

• kabızlık

• idrara çıkmak için gece uykudan kalkma

• ağız kuruluğu

• kilo kaybı

• tedavinin başlangıcında laboratuvar kan testlerinde kreatinde artış

• ürede artış (laboratuvar kan testlerinde görülür)

• kabarık şişlikleri, deri tahrişini ve hoş olmayan kaşıntıyı içerebilen deri döküntüsü

• ereksiyon olma veya ereksiyonu sürdürmede zorluklar (erektil disfonksiyon)

• mantar enfeksiyonu

• aşırı duyarlılık reaksiyonları

• genital bölgede kaşıntı veya idrar yaparken rahatsızlık

• pankreas iltihabı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. QTERN'in saklanması