Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NAZOMET nedir ve ne için kullanılır?

2. NAZOMET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NAZOMET nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NAZOMET'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NAZOMET nedir ve ne için kullanılır?

• NAZOMET, etkin madde olarak her mL'sinde 1 mg (%0,1) ksilometazolin hidroklorüriçeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.

• NAZOMET, burun tıkanıklığını hızla gideren, burun kan damarlarını daraltarak etkigösteren bir ilaç olup, dekonjestan olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

• NAZOMET, doz ayarlı 10 mL'lik sprey ile kullanıma sunulmaktadır.

• NAZOMET burun tıkanıklığını hızla açar ve daha rahat nefes alınmasını sağlar.

• Mevsimsel ya da uzun süreli alerjik rinit (burun mukozasının tekrarlayan iltihabı, samannezlesi dahil) ile sinüzitten (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), yüksekateşten veya soğuk algınlığından kaynaklanan burun tıkanıklığının giderilmesindekullanılır.

1/6

• Paranazal sinüslerdeki (alın, burunun arka kısmı ve burunun her iki tarafında bulunan yüzkemiklerinin içindeki boşluklar) salgıların boşaltılması,

• Nazofarenks mukozasındaki (burnun arka kısmı ile yutağın komşuluk yaptığı bölge)tıkanıklığı açmak için,

• Orta kulak iltihabı tedavisinde yardımcı tedavi olarak,

• Rinoskopiyi (burun boşluklarının incelenmesinde kullanılan yöntem) kolaylaştırmakiçin kullanılır. Etkisi birkaç dakika içinde başlar ve 12 saate kadar devam eder. Burun içihassasiyeti olan kişiler tarafından da iyi tolere edilmektedir.

2. NAZOMET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNAZOMET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Ksilometazolin hidroklorüre, diğer burun açıcı ilaçlara (adrenerjik ilaçlar) veyaNAZOMET'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz.yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa

• Yakın zamanda burun ile ilgili (trans-nazal) bir ameliyat geçirdiyseniz (burun ve ağızyoluyla yapılan beyin ameliyatları),

• Burun mukozasının aşırı kurumasıyla birlikte oluşan kronik bir burun iltihabı (rinitis sicca veya atrofik rinit varsa

• Göz tansiyonunuz (dar açılı glokom) varsa

• 6 yaşın altında kullanılmaz.

NAZOMET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Tansiyonunuz yüksekse

• Kalp ve damar hastalığınız varsa

• Tiroid bezleriniz fazla çalışıyorsa (hipertroidi)

• Şeker hastalığınız varsa

• Feokromastoma (adrenal bezin yüksek miktarda adrenalin ve noradrenalin ürettiği nadir birtümör çeşidi) hastasıysanız

• Prostat büyümeniz varsa dikkatli kullanınız.

Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NAZOMET, çok duyarlı hastalarda uyku bozuklukları, sersemlik, titremeye neden olabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanızdoktorunuza danışınız.

Her NAZOMET kutusu herhangi bir çapraz enfeksiyonu önlemek için sadece bir kişi tarafından kullanılmalıdır.

Diğer burun açıcı ilaçlarda olduğu gibi, NAZOMET de 5 günden daha uzun süreli devamlı olarak kullanılmamalıdır. Eğer belirtiler devam ederse, doktorunuza danışınız. Uzun süreliveya aşırı dozda kullanıldığında yeniden burun tıkanıklığı oluşmasına neden olabilir.

Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla çocuklarda uygun yaş gruplarında kullanılabilir.

2/6

Özellikle çocuklar ve yaşlılar için önerilen doz aşılmamalıdır.

NAZOMET hijyenik nedenlerle açıldıktan sonra 28 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NAZOMET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz NAZOMET kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, NAZOMET almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

NAZOMET tedavisinin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi yoktur.

NAZOMET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Benzalkonyum klorür içerir, bu yüzden burun mukozasında tahrişe sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer, depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (monoamino oksidaz inhibitörleri, trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar) kullanıyorsanız, ya da son iki haftada kullanmışsanız, bu türilaçlar NAZOMET'in etkilerini arttırabileceğinden, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NAZOMET nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız.

3/6

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda:

İhtiyaca göre günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1 defa püskürtünüz. Son püskürtmeyi yatmadan kısa bir süre önce yapmanız önerilir. Günlük toplam uygulama sayısı 3'ügeçmemelidir.

Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla çocuklarda uygun yaş gruplarında kullanılabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

1. Spreyin koruyucu kapağını çıkarınız.

2. Birinci uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar, birkaç pompalamahareketi yaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz. Daha sonraki kullanımlarınızdabuna ihtiyaç yoktur ve spreyi hemen kullanabilirsiniz.

3. Burnunuzu temizleyiniz. İleriye doğru hafifçe eğiliniz ve başlığı burun deliğinizeyerleştiriniz.

4. Spreyin en uygun şekilde dağılmasını sağlamak için pompayı bastırırken aynı anda nefesalınız.

5. Diğer burun deliği için aynı işlemi tekrarlayınız.

6. Kullanımdan sonra kapağı kapatınız.

Ölçülü doz veren sprey, her defasında tam doz uygulamanızı ve NAZOMET'in burnunuzun iç yüzeyinize iyice dağılmasını sağlar.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

• NAZOMET;

• 6 yaşın altında kullanılmaz.

• 6-12 (6 yaş ve üstü-12 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

NAZOMET'in yaşlılarda kullanımı ile ilgili klinik çalışma yoktur.

Özel kullanım durumları:Böbrek/karaciğer yetmezliği:

NAZOMET'in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili klinik çalışma bulunmamaktadır.

4/6

Eğer NAZOMET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NAZOMET kullandıysanız

NAZOMET'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.NAZOMET'i kullanmayı unutursanız

Eğer NAZOMET'in bir dozunu almayı unutursanız ve bir saat içinde hatırlarsanız hemen kullanınız. Ancak daha uzun sürede hatırlarsanız, dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normalzamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NAZOMET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NAZOMET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NAZOMET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Çok seyrek:

• Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (nefes alırken veya yutkunurken zorlanma, yüzde veboğazda şişme (anjiyoödem), ciltte döküntü, kaşıntı gibi)

• Yeni doğanlarda veya bebeklerde apne (solunumda duraklama)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NAZOMET'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Çok seyrek:

• Kalp atışlarınızda düzensizlik veya hızlanma

• Geçici görme bozukluğu

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

5/6

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın:

• Baş ağrısı

• Bulantı

• Uygulama yerinde yanma hissi, burun mukozasında kuruluk veya rahatsızlık, bölgeseltahriş, burun ve boğazda yanma hissi

Bunlar NAZOMET'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. NAZOMET'in saklanması