Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NAPROFF nedir ve ne için kullanılır?

2. NAPROFF'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NAPROFF nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NAPROFF'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1/6

1. NAPROFF nedir ve ne için kullanılır?

NAPROFF, vidalı kapaklı içi epoksi kaplı alüminyum tüplere doldurulur. Topikal olarak kullanılan antiinflamatuvar ve ağrı kesici etkilere sahip bir ilaçtır.

NAPROFF, etkin madde olarak 100 mg naproksene eşdeğer 110 mg naproksen sodyum içerir.

NAPROFF, kas-iskelet sistemi yumuşak dokularının kısa ve uzun süreli rahatsızlıklarında ağrı ve iltihaplanmayı giderir.

NAPROFF, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici ve inflamasyon giderici olarak etkilidir:

• Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişenhastalıklar (osteoartrit, romatoid artrit)

• Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıktarı (periartrit, tendinit,tenosinovit, bursit)

• Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları

• Ağrı, iltihap ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları

2. NAPROFF'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNAPROFF'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Hasta 2 yaşından küçükse kullanmayınız.

NAPROFF'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Göze ve çevresine, mukozalara ve açık yaralara uygulanmamalıdır.

• Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırıduyarlılık hallerinde naproksen kullanmaya devam etmeyiniz.

• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, bronşların daralması (astım) ve nezle gibi aşırıduyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız. Astım veya alerjik hastalık ya da asetilsalisilikasit duyarlılığı olan hastalarda bronşlarda spazm oluşumu hızlanabilir.

• Bunama riski olanlarda dikkatli kullanılması gerekmektedir.

2/6

• Kalp yetmezliği, kalp fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve tansiyonda yükselme dahil olmak üzere tuz kısıtlamasının söz konusu olduğu birdurum söz konusu ise doktorunuza belirtiniz. 10 günden sonraki kullanımlarda burisklerde artış olmaktadır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NAPROFF'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hastaya sağlayacağı yararlar ve getireceği risklerin gayet iyi bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir. Bu nedenle çok gerekmedikçe ilaç hamilelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Naproksen, anne sütüne geçeceğinden emziren annelere verilmemelidir.

Araç ve makine kullanımı

NAPROFF'un taşıt sürme veya makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

NAPROFF'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün metil parahidroksi benzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Bu tıbbi ürün propilen glikol içerir. Ciltte iritasyona neden olabilir.

3/6

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NAPROFF nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

NAPROFF, günde 2-6 defa ağrılı yere tamamen emilene kadar hafifçe ovularak sürülür.

Uygulama yolu ve metodu:

Cilt üzerine uygulanarak kullanılır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanımına ilişkin veri yoktur.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi yoktur.

Eğer NAPROFF'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NAPROFF kullandıysanız

NAPROFF kullanımına bağlı herhangi bir doz aşımı bildirilmemiştir.

NAPROFF'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

4/6

NAPROFF'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NAPROFF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir sorun görülmesi beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NAPROFF'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tedavinin kesilmesini gerektirmeyecek şiddette hafif lokal iritasyon, eritem, dermatit gibi yan etkiler görülebilir.

Bileşimindeki naproksen'in sistemik kullanımına bağlı yan etkiler, görülme sıklığına göre aşağıda listelenmiştir:

Aşağıdakilerden biri olursa, NAPROFF'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veyanefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi

• Deri döküntüleri

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NAPROFF'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kaşıntı, deri döküntüsü, ciltte lekelenme

Bunlar NAPROFF'un hafif yan etkileridir.

5/6

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. NAPROFF'un saklanması