Temomid 20 Mg Kapsül Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATITEMOMİD 20 mg kapsül Ağızdan alınır.Sitotoksik

•

Etkin madde:

Her bir kapsül, 20 mg temozolomid içerir.

•

Yardımcı maddeler:

Laktoz anhidröz (sığır sütü kaynaklı), sodyum nişasta glikolat,koloidal anhidröz silika, kroskarmelloz sodyum, fumarik asit, stearik asit, jelatin (sığırkaynaklı), titanyum dioksit, eritrosin ve günbatımı sarısı.

Bu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.

TEMOMİD nedir ve ne için kullanılır?

2.

TEMOMİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.

TEMOMİD nasıl kullanılır?

4.

Olası yan etkiler nelerdir?

5.

TEMOMİD'in saklanması1. TEMOMİD nedir ve ne için kullanılır?

TEMOMİD, kutuda, beyaz plastik kapaklı renkli cam şişede, 5 ve 20 adet kapsüller halinde ambalajlanmıştır. Kapsüllerin kap kısmı beyaz, kapak kısmı turuncudur.

1/13

TEMOMİD, tümör tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. TEMOMİD, aşağıdaki hastaların

tedavisinde kullanılır:

- glioblastoma multiforme (özel bir beyin tümörü çeşidi) tanısı yeni konulmuş olan

hastalarda radyoterapiyle birlikte, daha sonra da monoterapi (tek başına) olarak

- standart tedaviden sonra yineleyen veya ilerleyen glioblastoma multiforme veyaanaplastik astrositoma (özel beyin tümörü çeşitleri) gibi, kötü huylu glioma hastalarında.

- metastatik malign melanomlu (bir çeşit cilt kanseri türü) hastalarında

2. TEMOMİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TEMOMİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

- temozolomid veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırıduyarlı (alerjik) iseniz.

- dakarbazine (kimi zaman DTIC olarak adlandırılan bir antikanser ilacı) karşı alerjikreaksiyon göstermiş iseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri şunları içermektedir: kaşıntı hissi,nefessiz kalmak ya da hırıltılı solunum, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme.

- lökosit sayısı ve trombosit sayısı gibi belirli kan hücrelerinin sayıları ileri derecedeazalmışsa (miyelosupresyon). Bu kan hücreleri enfeksiyonla savaşma ve uygun şekildekan pıhtılaşması için önemlidir. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz bu hücrelerinyeterli miktarlarına sahip olduğunuzdan emin olmak için kanınızı test edecektir.

- hamile iseniz

TEMOMİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

TEMOMİD almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz çünkü;

-

Pneumocystis jirovecii

pnömonisi (PCP) olarak adlandırılan ciddi bir göğüs hastalığıformunun gelişimi yönünden yakından izlenmeniz gerekmektedir. Yeni tanı konmuş birhasta iseniz (glioblastoma multiforme) TEMOMİD'i radyoterapiyle birlikte 42 günboyunca alıyor olabilirsiniz. Bu durumda doktorunuz bu pnömoni tipini (PCP)önlemeye yardımcı olacak ilaç da reçeteleyecektir.

- daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya sizde hepatit B enfeksiyonu olmaihtimali varsa. Çünkü TEMOMİD, ölümcül olabilen bazı vakalarda hepatit B'nin tekraraktif hale gelmesine neden olabilir. Tedaviye başlanmadan önce hastalar, bu

2/13

enfeksiyonun belirtileri için doktorları tarafından dikkatle kontrol edilecektir.

- tedaviye başlanmadan önce anemi (kırmızı kan hücreleri sayısının düşük olma durumu)varsa, akyuvar (beyaz kan hücresi) ve trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayınızdüşük ise veya kanınızın pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlarınız varsa ya da bunlar tedavisırasında gelişirse, doktorunuz kullandığınız ilacın dozunu azaltmak, tedavinize aravermek, tedavinizi durdurmak veya değiştirmek ihtiyacını duyabilir. Başka tedavilere deihtiyacınız olabilir. Bazı durumlarda TEMOMİD tedavisinin durdurulması gerekebilir.TEMOMİD'in kan hücreleriniz üzerindeki yan etkilerini takip etmek amacıyla size sıkaralıklarla kan testi yapılacaktır.

- lösemi dahil olmak üzere kan hücrelerinde başka değişikliklere dair düşük bir risk olabilir.

- TEMOMİD'in çok yaygın yan etkileri olan bulantı (kusacakmış gibi olmak) ve/veya kusmayaşarsanız (bkz. Bölüm 4), doktorunuz size kusmanızı önlemeye yardımcı olacak bir ilaç(antiemetik adı verilir) reçeteleyebilir. Tedavi öncesinde veya sırasında sık sıkkusuyorsanız kusmayı kontrol altına alıncaya kadar TEMOMİD'i almanızın ne zaman enuygun olacağını doktorunuza sorunuz. TEMOMİD dozunuzu aldıktan sonra kusarsanız,aynı gün içerisinde ikinci bir doz almayınız.

- ateşlenirseniz ya da enfeksiyon belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuzla temasageçiniz.

- 70 yaşın üzerindeyseniz, enfeksiyonlara, morluklara veya kanamaya daha yatkınolabilirsiniz.

- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa, TEMOMİD dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

Çocuklar ve ergenler

Bu ilaç 3 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığından TEMOMİD'i 3 yaşından küçük

çocuklara vermeyiniz. TEMOMİD almış 3 yaşından büyük hastalara ilişkin veriler sınırlıdır.

TEMOMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEMOMİD yemekten en az bir saat önce, aç karnına verilmelidir. Uygulamadan önce

3/13
veya sonra bulantı ve kusmayı önleyen tedavi uygulanabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye alınız.Doktorunuz tarafından kesin olarak gerekli görülmedikçe gebelik döneminde TEMOMİDile tedavi edilmemeniz gerekmektedir.

TEMOMİD kullanan kadın ve erkek hastaların etkili doğum kontrol önlemleri almaları önerilmektedir (ayrıca bkz. “Erkek fertilitesi”).

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TEMOMİD ile tedavi edildiğiniz dönemde bebeğinizi emzirmeye son veriniz.

Erkek fertilitesi

TEMOMİD kalıcı kısırlığa (infertiliteye) yol açabilir. Erkek hastalar tedaviyi durdurduktan sonra 6 aya kadar etkili doğum kontrol yöntemlerini doktorundan öğrenmeli ve kullanmalı vebaba olmamalıdır. Tedaviden önce sperm korunumu hakkında tavsiye alınması önerilir.

Araç ve makine kullanımı

TEMOMİD kullanırken kendinizi yorgun veya uykulu hissedebilirsiniz. Bu durumda ilacın sizi nasıl etkilediğini görünceye kadar herhangi bir araç veya makine kullanmayınız (bkz.Bölüm 4).

4/13

TEMOMİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TEMOMİD laktoz içerdiğinden eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. TEMOMİD nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz, kullanacağınız TEMOMİD dozunun ne olduğunu, vücut ölçülerinize (boyunuza ve kilonuza) ve daha önce kemoterapi görmüş olup olmamanıza göre sizesöyleyecektir. Size, mide bulantısının ve kusmanın önlenmesi veya kontrol altınaalınabilmesi için ilaç da verilebilir.

TEMOMİD'i ışın tedavisiyle birlikte kullanıyorsanız (yeni teşhis edilmiş hastalar):

Tedavi, TEMOMİD'in ışın tedavisiyle birlikte kullanıldığı eşzamanlı dönem ve bunu takiben tek başına kullanıldığı monoterapi dönemi olarak iki dönemde uygulanacaktır.

Eşzamanlı tedavi dönemi

TEMOMİD'in ışın tedavisi devam ederken kullanıldığı dönem, eşzamanlı tedavi dönemidir.

Doktorunuz TEMOMİD tedavisini günde bir defa 75 mg/m²'lik dozla başlatacak ve alacağınız kesin dozu, boyunuza ve kilonuza göre hesaplayacaktır. Bu dozu, ışıntedavisiyle birlikte olmak üzere 42 (en fazla 49) gün boyunca her gün alacaksınız. Budönem tedavinin, “eşzamanlı tedavi” olarak adlandırılan ilk dönemidir.

Kan sayımı sonuçlarınıza ve/veya ilacınızı eş zamanlı tedavi döneminde tolere etme derecenize göre TEMOMİD dozu geciktirilebilir veya TEMOMİD tedavisine son verilebilir.

5/13

Işın tedavisi tamamlandığında tedaviye vücudunuza kendini toparlama şansını tanımak için 4 hafta süreyle ara verilecektir.

4 haftalık bu ara sona erdiğinde, monoterapi dönemine başlayacaksınız.

Monoterapi dönemi (tek ilaçla tedavi)

Bu dönemde kullanacağınız TEMOMİD dozu ve kullanma şekli, eşzamanlı tedavi dönemindekinden farklı olacaktır. Bu dönem, her biri 28 günde tamamlanmak üzere en fazla6 kür boyunca uygulanır. Birinci kürün ilk 5 günü boyunca yeni TEMOMİD dozunuzu(günde bir defa 150 mg/m²) alacak, kürün geriye kalan 23 günü boyunca TEMOMİDkullanmayacak ve böylece 28 günlük kürü tamamlamış olacaksınız. Kürün 28. günütamamlandığında, bu ilacı yine ilk 5 gün boyunca kullanıp sonraki 23 gün boyuncakullanmayacağınız, bir sonraki kür başlayacaktır. Kan sayımı sonuçlarınıza ve/veya ilaçtolere etme derecenize göre TEMOMİD dozu her kürde ayarlanabilir, geciktirilebilir veyaTEMOMİD tedavisi durdurulabilir.

Yalnızca TEMOMİD kullanıyorsanız (nüks veya hastalığı ilerleyen hastalar):

TEMOMİD tedavisinde bir kür, 28 günde tamamlanır. Bu 28 günlük sürenin ilk beş günü (“doz günleri”) boyunca kapsüllerinizi günde bir defa alacak ve beşinci günden itibaren 23gün boyunca hiç TEMOMİD almayarak 28 günü tamamlayacaksınız. 28 güntamamlandıktan sonra; yine ilk beş günde bir defa TEMOMİD alacağınız, sonraki 23 günboyunca TEMOMİD kullanmayacağınız bir sonraki kür başlayacaktır. TEMOMİD dozundaayarlama yapılmasına ihtiyaç duyup duymadığınızın anlaşılabilmesi için her tedaviküründen önce kan testi yapılacaktır.

Daha önce kemoterapi görmemişseniz; ilk beş gün (“doz günleri”) boyunca günde bir defa 200 mg/m² TEMOMİD kullanacak ve sonraki 23 gün boyunca TEMOMİD kullanmayacaksınız.Daha önce kemoterapi görmüşseniz; ilk beş gün (“doz günleri”) boyunca günde bir defa 150mg/m² TEMOMİD kullanacak ve sonraki 23 gün boyunca TEMOMİD kullanmayacaksınız.

6/13

Kan testi sonuçlarınıza göre doktorunuz, bir sonraki kürde kullanacağınız TEMOMİD dozunda ayarlama yapabilir.

Her yeni tedavi kürüne başladığınızda her gün kaç tane, kaç miligram TEMOMİD kapsül kullanacağınızı ve bu dozu kullanmaya ne süre devam edeceğinizi anladığınıza eminolun.

Tüm hastalar için

Her kapsülden ne kadar almanız gerektiğini tam olarak anlamış olmalısınız.

• Hangi günlerin “doz günü” olduğundan tamamen emin olunuz.

Her yeni küre başlarken TEMOMİD dozunu doktorunuzla birlikte gözden geçirdiğinizden emin olun. Bazen kullanacağınız yeni doz veya kapsül karışımı, bir öncekinden farklıolabilir.

• Uygulama yolu ve metodu:

• TEMOMİD aç karnına alınmalıdır (yemekten en az bir saat önce).

• Kapsüller bir bardak su ile yutulmalıdır.

• Kapsüller açılmamalı veya çiğnenmemelidir.

• Doz mümkün olan minimum sayıda kapsül ile sağlanmalıdır.

• Kapsülün tahrip olması halinde, cilt ya da muköz membranların kapsülün toz içeriğiile temasından kaçınılmalıdır. Temas olduğu takdirde bölge hemen ve iyiceyıkanmalıdır.

• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Nüks veya hastalığı ilerleyen çocuklarda: Üç yaş ve daha büyük hastalarda TEMOMİD 28 günlük kürlerde, 5 gün süreyle 200 mg/m² dozunda verilir. Önceden kemoterapiuygulanmış çocuk hastalarda başlangıç dozu 5 gün süreyle günde bir defa 150 mg/m²olmalı ve toksisite yoksa doz bir sonraki kürde 5 gün süreyle günde bir defa 200 mg/m²'yeyükseltilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı:

19-78 yaş arasındaki kişilerde temozolomid kandan temizlenme hızı yaştan etkilenmez.

7/13

Bununla birlikte, 70 yaş üstündeki yaşlı hastalarda genç hastalara göre kan hücresi sayımında düşüş (nötropeni ve trombositopeni) riski daha fazladır. Bu yüzden, yaşlı hastalardaTEMOMİD kullanımında dikkatli olunmalıdır.

• Özel kullanım durumları:

Karaciğer veya böbrek yetmezliği:

Karaciğerinizde veya böbreklerinizde sorun varsa, TEMOMİD dozunuzun ayarlanması gerekebilir; doktorunuz, TEMOMİD tedavisini tolere ettiğinizden emin olmak için,karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.

Eğer TEMOMİD 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TEMOMİD kullandıysanız:

TEMOMİD 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TEMOMİD'i kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz dozu aynı gün içerisinde mümkün olan en kısa zamanda alın. Aradan tam bir gün geçmişse, doktorunuza danışınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

TEMOMİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bilgi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TEMOMİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

8/13

etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEMOMİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Şiddetli alerjik (hipersensitivite) reaksiyon (kurdeşen, hırıltılı solunum veya diğer solunumgüçlükleri),

- Kontrol altına alınamayan kanama,

- Nöbetler (konvülsiyonlar),

- Ateş,

- Titreme,

- Bir türlü dinmeyen şiddetli baş ağrısı.

TEMOMID tedavisi belirli kan hücresi tiplerinin sayısını azaltarak kanama veya morlukların artmasına, anemiye (alyuvar azlığı), ateşe ve enfeksiyonlar karşısındaki direncinazalmasına yol açabilir. Kan hücrelerinin sayısındaki azalmalar genellikle geçicidir fakatbazı hastalarda uzun sürebilir ve aplastik anemi adı verilen, son derece ağır bir anemitürüne neden olabilir. Doktorunuz, söz konusu hücrelerin sayılarında meydana gelebilecekdeğişikliklerin fark edilebilmesi için kan sayımınızı düzenli aralıklarla izleyecek veherhangi bir özel tedaviye ihtiyaç olup olmadığına karar verecektir. Bazı durumlardaTEMOMİD dozu azaltılacak veya TEMOMİD tedavisi durdurulacaktır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEMOMİD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

9/13

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Raporlanan diğer yan etkiler aşağıda liste halinde sunulmaktadır:

Çok yaygın:

- iştah kaybı, konuşma güçlüğü, baş ağrısı

- kusma, bulantı, ishal, kabızlık

- döküntü, saç dökülmesi

- yorgunluk

Yaygın:

- enfeksiyonlar, ağız enfeksiyonları

- kan hücrelerinin sayısında azalma (nötropeni, lenfopeni, trombositopeni)

- alerjik reaksiyon

- kan şekerinde artış

- hafıza bozukluğu, depresyon, yoğun endişe, kafa karışıklığı, uykuya dalamamak veyauykunun bölünmesi

- koordinasyon ve denge bozukluğu

- konsantrasyon güçlüğü, zihinsel durumda veya dikkatte değişiklikler, unutkanlık

- baş dönmesi, duyularda bozukluk, karıncalanma hissi, titreme, anormal tat duyumu

- kısmi görme kaybı, görmede anormallik, çift görme, gözlerde ağrı

- sağırlık, kulak çınlaması, kulak ağrısı

- akciğerlerde veya bacaklarda kan pıhtısı, yüksek kan basıncı

- zatürre, nefes darlığı, bronşit, öksürük, sinüs iltihabı

- mide veya karın ağrısı, mide rahatsızlığı/mide yanması, yutma güçlüğü

- cilt kuruluğu, kaşıntı

- kas hasarı, kas güçsüzlüğü, kas sızıları ve ağrısı

- eklemlerde ağrı, sırt ağrısı

- sık idrara çıkma, idrarı tutma güçlüğü

- ateş, grip benzeri belirtiler, ağrı, kendini iyi hissetmeme, soğuk algınlığı veya grip

10/13

- sıvı tutulması, bacaklarda şişlik

- karaciğer enzimlerinde yükselmeler

- kilo kaybı, kilo artışı

- radyasyona bağlı hasarYaygın olmayan:

- ölümle sonuçlanan vakalar dahil olmak üzere, herpes virüsünden kaynaklanan beyinenfeksiyonu vakaları (herpetik meningoensefalit)

- yara enfeksiyonları

- yeni veya tekrar aktifleşen sitomegalovirüs enfeksiyonları

- yeniden aktifleşen hepatit B virüs enfeksiyonları

- ikincil kanserler (lösemi dahil)

- kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni, anemi, lökopeni)

- derinin altında kırmızı lekeler

- diabetes insipidus (idrara daha fazla çıkma ve susama hissi gibi belirtileri içeren tuz ve sudengesizliği bozuklukları), kanda düşük potasyum düzeyi

- ruh halinde değişiklikler, sanrılar

- kısmi felç, koku duyumunda değişiklik

- işitme bozukluğu, orta kulak enfeksiyonu

- çarpıntı (kalp atışlarının duyumsanması), sıcak basması

- midede şişkinlik, bağırsak hareketlerinin (dışkılama) kontrolünde güçlük, hemoroidler, ağızkuruluğu

- hepatit ve karaciğer hasarı (ölümle sonuçlanan karaciğer yetmezliği dahil), kolestaz,bilirübin artışı

- vücutta veya ağızda yaralar, derinin soyulması, deride kabartılar, deride ağrılı kızarıklık,deride şişlikle birlikte şiddetli döküntü (avuç içleri ve ayak tabanları dahil olmak üzere)

- güneş ışığına duyarlılıkta artış, ürtiker (kurdeşen), terleme artışı, cilt renginde değişiklik

- idrar yapma güçlüğü

- vajinal kanama, vajina tahrişi, adet kanamalarının olmaması veya ağır adet kanamaları,meme ağrısı, cinsel iktidarsızlık

- yüksek ateşli hastalıklarda görülen titreme, yüzde şişme, dil renginde değişiklik, susuzluk,diş hastalıkları

11/13

gözlerde kuruluk

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. TEMOMİD'in Saklanması

TEMOMİD 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Tercihen kilitli bir dolapta saklayınız; kazara yutulması çocuklar için ölümcül olabilir.

25^oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Kapsüllerin görünüşünde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, eczacınıza söyleyiniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEMOMİD 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz

TEMOMİD 'i

kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılıResmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

12/13

Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A Ş

Üretim yeri Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar/İSTANBUL : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi AŞ Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,Karaağaç Mah. 11. Sok. No: 5Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

13/13