Her bir film kaplı tablette 2,5 mg rivaroksaban.
Mannitol Parteck Delta M, Kroskarmelloz Sodyum, Hidroksi PropilMetilselüloz E5 LV Prem, Sodyum Lauril Sülfat, Mikrokristalin Selüloz Ph 102, MagnezyumStearat, Opadry 03F220114 Yellow Powder (Hypromellose, Polietilen Glikol/Makrogol, SarıDemir Oksit, Titanyum Dioksit)
¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. VOXABAN nedir ve ne için kullanılır?
2. VOXABAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VOXABAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VOXABAN'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VOXABAN nedir ve ne için kullanılır?
• VOXABAN film kaplı tabletlerin her biri 2,5 mg etkin madde (rivaroksaban) içerir.Rivaroksaban antitrombotik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve etkisinikanın pıhtılaşmasında rol oynayan faktör Xa'yı engelleyerek ve böylece kanın pıhtıoluşturma eğilimini azaltarak gösterir.
• VOXABAN, açık sarı renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletlerdir. 56 ve 168 tabletlikambalajlarda sunulmaktadır.
• VOXABAN, kalp damar hastalıklarına bağlı ölümleri, kalp krizi geçirmenizi ve stenttakılması sonrası kan damarlarında pıhtı oluşumunu önlemek için kullanılır. Doktorunuz
1
size ayrıca, diğer antitrombotik ilaçlardan asetilsalisilik asidi ya da asetilsalisilik asit ile birlikte pıhtılaşmayı önleyici ilaçlardan olan klopidogrel ya da tiklopidini de verecektir.
• VOXABAN, belirtilere neden olan koroner arter hastalığı (KAH) veya periferal arter hastalığı (PAH) kaynaklı yüksek kan pıhtısı riski tanısı almanız durumunda kullanılır.VOXABAN yetişkinlerde kan pıhtısı oluşma riskini (aterotrombotik olaylar) azaltır. Ekolarak, VOXABAN size tek başına reçetelenmeyecektir. Doktorunuz size ayrıcaasetilsalisilik asit almanızı söyleyecektir.
2. VOXABAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVOXABAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
• Aşırı kanamanız varsa,
• Vücudunuzda yer alan herhangi bir organda, ciddi kanama riskini artıracak birhastalığınız veya rahatsızlığınız varsa (örn. mide ülseri, beyinde hasar veya kanama,yakın zamanda geçirilmiş beyin veya göz ameliyatı),
• Pıhtı önleyici tedavinin değiştirilmesi veya toplardamar ya da atardamar hattını açıktutmak için heparin alınması durumu hariç olmak üzere, kanın pıhtılaşmasını önleyecekilaçlar (örn. varfarin, dabigatran, apiksaban, edoksaban veya heparin) kullanıyorsanız,
• Akut koroner sendromunuz varsa veya daha önceden beyninizde kanama veya kanpıhtısı meydana gelmişse (inme),
• Koroner arter hastalığınız veya periferik arter hastalığınız varsa ve önceden beyninizdekanama meydana gelmişse (inme) veya beynin derin dokularına kan temin eden küçükarterlerde blokaj olmuşsa (laküner inme) veya bir önceki ay beyninizde kan pıhtısımeydana gelmişse (iskemik laküner olmayan inme),
• Kanama riskinde artışa yol açacak karaciğer hastalığınız varsa,
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
Asetilsalisilik asit (Aspirin) ve klopidogrel/tiklopidin ile birlikte kullanılan VOXABAN'ın etkililiği ve güvenliliği araştırılmıştır. Prasugrel veya tikagrelor gibi diğer antiplatelet ajanları(kandaki trombosit sayısını azaltıcı ilaçlar) ile birlikte tedavi çalışılmamıştır ve dolayısıylakullanılmamalıdır.
VOXABAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Kanama riskini artıran aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz:
• Böbrek fonksiyonu vücudunuzda etki gösterecek ilaç miktarını etkileyebileceğindenciddi böbrek hastalığı,
• Pıhtı önleyici tedavinin değiştirilmesi veya toplardamar ya da atardamar hattını açıktutmak için heparin alınması durumunda, kanın pıhtılaşmasını önleyecek başkailaçlar (örn. varfarin, dabigatran, apiksaban, edoksaban veya heparin)kullanıyorsanız (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"),
• Kanama bozuklukları,
• İlaç tedavisiyle kontrol altına alınamayan, çok yüksek kan basıncı,
• Mide veya bağırsakta kanamaya yol açabilecek hastalıklar; örn. bağırsak veyamidede iltihaplanma ya da gastroözofageal reflü hastalığına (mide içeriğinin yemek
2
borusuna doğru çıktığı hastalık) bağlı olarak yemek borusunda ve yutakta iltihaplanma (özofagus enflamasyonu),
• Gözün arkasındaki kan damarlarında problem (retinopati),
• Bronşların genişleyerek iltihapla dolduğu bir akciğer hastalığı (bronşektazi) veyaakciğerde kanama öyküsü,
• 75 yaş üzerindeyseniz,
• 60 kg veya altında bir kilodaysanız
• Şiddetli semptomatik kalp yetmezliği ile birlikte koroner arter hastalığınız varsa,
• Protez bir kalp kapağınız varsa.
• Antifosfolipid sendromu adlı bir hastalığınız (kanda pıhtı oluşması riskini yükselten birbağışıklık sistemi hastalığı) olduğunu biliyorsanız, bunu doktorunuza söyleyin,tedavinizin değiştirilmesi gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.
Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa:
• VOXABAN'ı ameliyat öncesinde ve sonrasında tam olarak doktorunuzun söylediğisaatlerde almanız çok önemlidir.
• Ameliyatınızda kateter kullanılacaksa veya omurganıza enj eksiyon yapılacaksa (örneğinepidural veya spinal anestezi veya ağrınızı azaltmak için)
- VOXABAN'ı enjeksiyondan önce ve sonra veya kateter çıkarılmadan önce tamolarak doktorunuzun söylediği saatlerde almanız çok önemlidir.
- Anestezi sonlandıktan sonra bacaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük olursa ya dabağırsak veya mesane problemleri yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz; bu türdurumlarda acil müdahale gerekir.
Çocuklar ve adolesanlar
VOXABAN 18 yaşın altındaki kişilere önerilmemektedir. Çocuklar ve adolesanlarda kullanıma ilişkin yeterli bilgi yoktur.
Nöraksiyal (epidural/spinal) anestezi ya da spinal ponksiyon (omurilikten sıvı alınması) yapıldığında, pıhtı ve emboli (kopan pıhtı parçası) oluşumunun önlenmesi için antitrombotikajanlarla (kanın pıhtılaşmasını engelleyen ajanlar) tedavi gören hastalar, uzun dönemli veyakalıcı felçle sonuçlanabilecek epidural ya da spinal hematom (omurilik zarının üzerinde veyaomurilikte kan toplanması) açısından risk altındadır.
Artan yaş kanama riskini artırabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:
• Yayılan yoğun cilt döküntüsü, kabarcıklar veya mukozal lezyonlar (örn. ağızda veyagözlerde) (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz),
• Döküntüye, ateşe, iç organ enflamasyonuna, hematolojik anormalliklere ve sistemikhastalığa yol açan bir ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VOXABAN'm yiyecek ve içecek ile kullanılması
VOXABAN yemeklerle birlikte ya da ayrı kullanılabilir.
Hamilelik
3
VOXABAN, hamilelerde kullanılmamalıdır.
Hamile kalma ihtimaliniz varsa ancak etkili bir korunma yöntemiyle birlikte kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı
VOXABAN baş dönmesi ya da bayılma gibi yan etkilere neden olabilir. Bu gibi belirtileriniz var ise araç ya da makine kullanmamalısınız. VOXABAN için bu yan etkiler yaygın değildir(bakınız “4. Olası yan etkiler nelerdir?” Bölümü).
VOXABAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:
• Yalnızca cilde uygulandıkları durumlar hariç, mantar tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar(örn. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol),
• Ketokonazol tabletler (vücudun aşırı miktarda kortizol üretmesi olan Cushing sendromutedavisinde kullanılır),
• Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan bazı ilaçlar (örn. klaritromisin, eritromisin),
• AIDS tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (HIV proteaz inhibitörleri, örn. ritonavir),
• Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar (örn. enoksaparin, klopidogrel,varfarin ve asenokumarol, prasugrel ve tikagrelor gibi K vitamini antagonistleri (bkz.“Uyarılar ve Önlemler” Bölümü)),
• Anti-enflamatuvar (iltihaplanma önleyici) ve ağrı kesici ilaçlar (örn. naproksen veyaasetilsalisilik asit),
• Kalpteki ritm bozukluğu tedavisinde kullanılan dronedaron,
• Depresyon tedavisi için bazı ilaçlar [selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI)veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI)].
VOXABAN'ın etkisini arttırabilen bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, VOXABAN'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz VOXABAN ile tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim altında tutulup tutulmayacağınıza karar verecektir.
Doktorunuz mide ya da bağırsağınızda ülser oluşma riskinin yüksek olduğunu düşünürse, önleyici ülser tedavisi de uygulamaya karar verebilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:
• Sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital),
• Depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün olan sarı kantaron otu (St. John bitkisi
4
• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin
VOXABAN'ın etkisini azaltabilen bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, VOXABAN'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz VOXABAN ile tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim altında tutulup tutulmayacağınıza karar verecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VOXABAN nasıl kullanılır?Uygun kullanım/doz uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg tablettir. VOXABAN size tek başına verilmez. Doktorunuz beraberinde asetilsalisilik asit almanızı da isteyecektir. VOXABAN'ı bir akutkoroner sendromdan sonra alıyorsanız, doktorunuz size aynı zamanda klopidogrel veyatiklopidin almanızı da söyleyebilir. Doktorunuz bunlardan ne kadar almanız gerektiğinisöyleyecektir (genellikle günde 75 ile 100 mg arasında asetilsalisilik asit ya da günlük 75 ile100 mg arasında asetilsalisilik asit artı 75 mg klopidogrel veya standart günlük tiklopidin dozu).
Uygulama yolu ve metodu:
VOXABAN günde iki kez doktorunuz size bırakmanızı söyleyene kadar bir miktar su ile alınmalıdır. Yemeklerle birlikte ya da aç karnına kullanılabilir. VOXABAN'ı her gün yaklaşıkaynı zamanda alınız (örneğin bir tablet sabah, bir tablet akşam). Tedaviyi ne kadarsürdüreceğinize doktorunuz karar verecektir.
Tabletleri bütün olarak yutamayan hastalarda VOXABAN kullanımdan hemen önce ezilip su veya elma püresi ile karıştırılarak ağızdan (oral yoldan) kullanılabilmektedir.
Ezilen VOXABAN tablet mide tüpü (gastrik tüp) yoluyla uygulanabilir. VOXABAN uygulanmadan önce tüpün midede (gastrik pozisyonda) olduğu doanmalıdır. Ezilen tabletaz miktarda suyla birlikte mide tüpü (gastrik tüp) içine verilmeli ve bunu takiben tüp suylayıkanmalıdır.
Bir akut koroner sendromdan sonra VOXABAN ile tedavi, akut koroner sendromun stabilizasyonundan sonra mümkün olan en kısa sürede; hastanın hastaneye kabulünden en erken24 saat sonra ve parenteral (enjeksiyon yoluyla) antikoagülasyon (pıhtı önleyici) tedavisininnormalde kesileceği zaman başlatılmalıdır. Size akut koroner arter hastalığı veya periferik arterhastalığı teşhisi konmuşsa VOXABAN'a ne zaman başlayacağınızı doktorunuz söyleyecektir.Tedaviyi ne kadar sürdürmeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:
18 yaşından küçüklerde VOXABAN kullanılması önerilmez. Çocuklar ve adolesanlarda kullanıma ilişkin yeterli bilgi yoktur.
Belge Do
5
Yaşlılarda, aynı şekilde kullanılabilir, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta derece böbrek yetmezliğinde aynı dozda kullanılabilir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Çok ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, VOXABANkullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Kanama riskine neden olabilecek nitelikte karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer VOXABAN'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VOXABAN kullandıysanız:
VOXABAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Çok fazla VOXABAN kullanımı kanama riskini arttırır.
VOXABAN'ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki tableti normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VOXABAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
VOXABAN'ı düzenli olarak ve doktorunuzun size reçete ettiği sürece kullanınız.
Doktorunuza sormadan VOXABAN almayı bırakmayınız. Bu ilacı almayı bırakırsanız, başka bir kalp krizi veya inme geçirme veya kalbiniz ya da damarlarınızla ilgili bir hastalık yüzündenölme riskiniz artabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VOXABAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VOXABAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Benzer diğer ilaçlar gibi (kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlar), VOXABAN da hayatı tehdit edici kanamalara neden olabilir. Aşırı kanama, tansiyonda ani düşüşlere (şok) neden olabilir.Bazen bu kanamalar açıkça anlaşılmayabilir.
Kanama belirtisi olabilecek muhtemel yan etkiler:
Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa derhal doktorunuza bildiriniz:
elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doama Ko>
âklU
6
• Kanama belirtisi olabilecek normal olmayan güçsüzlük, yorgunluk, solgunluk, başdönmesi, baş ağrısı, vücudun bir yerinde açıklanamayan şişmeler, nefes alamamak,göğüs ağrısı veya anjina pektoris.
Bu türlü kanamaların riski, tansiyonu çok yüksek olanlarda ve/veya eşzamanlı pıhtılaşma
önleyen ilaç almakta olanlarda daha yüksek olmaktadır.
Doktorunuz sizi daha yakın bir gözlem altında tutabilir ya da tedavi şeklinizi değiştirebilir.
Ciddi cilt reaksiyonu belirtisi olabilecek muhtemel yan etkiler:
Aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:
• Yayılan yoğun cilt döküntüsü, kabarcıklar veya mukozal lezyonlar (örn. ağızda veyagözlerde) (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz). Bu yan etkinin sıklığıçok seyrektir (10.000'de 1'e kadar).
• Döküntüye, ateşe, iç organ enflamasyonuna, hematolojik anormalliklere ve sistemikhastalığa yol açan bir ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu). Bu yan etkinin sıklığı çokseyrektir (10.000'de 1'e kadar).
Ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilecek olası yan etkiler:
Aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:
• Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın şişmesi; yutkunma güçlüğü; kurdeşenveya soluk alıp verme güçlükleri; ani tansiyon düşmesi. Bu yan etkilerin sıklığı çokseyrektir (anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar; 10.000 kişiden 1'inietkileyebilir) ve yaygın değildir (anjiyoödem ve alerjik ödem; 100 kişiden 1'inietkileyebilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın yan etkiler(10 kişiden 1'ini etkileyebilen):
•
Cildin solgun olmasına ve güçsüzlüğe ya da nefes darlığına neden olan kırmızı kanhücrelerinde azalma,
• Mide ya da bağırsakta kanama, ürogenital kanama (idrarda kan ve şiddetli adetkanaması dahil), burun kanaması, dişeti kanaması,
• Göz içi kanaması (gözün beyaz kısmında kanama dahil),
• Doku veya vücut boşluğuna kanama (hematom, çürük),
• Kanlı öksürük,
• Deriden veya deri altında kanama,
• Ameliyat sonrası kanama,
• Cerrahi yara yerinde kan veya sıvı sızıntısı - kol ve bacaklarda şişlik,
• Kol ve bacaklarda ağrı,
• Böbrek işlevinde bozulma (doktorunuz tarafından gerçekleştirilen testlerde görülebilir),
• Ateş,
• Mide ağrısı, hazımsızlık, hasta hissetme veya olma, kabızlık, ishal,
• Düşük tansiyon (belirtileri ayağa kalkınca baş dönmesi veya baygınlık hissi olabilir),
• Genel kuvvet ve enerji azalması (yorgunluk, bitkinlik), baş ağrısı, baş dönmesi,
• Deride kaşıntı, döküntü,
• Kan testlerinde bazı karaciğer enzimlerinde artış görülebilir.
Yaygın olmayan yan etkiler(100 kişiden 1'ini etkileyebilen):
. Bu belge
• Beyin veya kafatası içine kanama,
7
• Ağrıya veya şişmeye neden olan eklem içi kanama,
• Trombositopeni (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler trombositlerin düşüksayıda olması),
• Alerjik deri reaksiyonları dahil alerjik reaksiyonlar,
• Karaciğer işlev bozukluğu (doktorunuz tarafından gerçekleştirilen testlerde görülebilir),
• Kan testlerinde bilirubin, bazı pankreas veya karaciğer enzimlerinde artış ya da kanpulcuğu sayısında artış görülebilir,
• Baygınlık hissi,
• İyi hissetmeme,
• Kalp hızının artması,
• Ağız kuruluğu,
• Kurdeşen.
Seyrek yan etkiler(1000 kişiden l'ini etkileyebilen):
• Kas içine kanama,
• Kolestaz (safra akışında azalma), hepatoselüler yaralanma dahil hepatit (karaciğeryaralanması dahil karaciğer iltihaplanması),
• Derinin veya gözlerin sararması (sarılık),
• Bölgesel şişlik,
• Bacağınızdaki atardamara kateter yerleştirerek yapılan, kalp ile ilgili bir işleminkomplikasyonu olarak (psödoanevrizma) kasıkta kan toplanması (hematom).
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler(mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):
•
Şiddetli kanama sonrası böbrek yetmezliği,
• Ağrı, şişme, duyularda değişiklik, uyuşma veya felce neden olan kanama sonrası bacakya da kol kaslarında artan basınç (kanama sonrası kompartman sendromu).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. VOXABAN'm saklanması
VOXAEAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra VOXAEAN'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz VOXABAN'ı kullanmayınız.
8
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 08/11/2021 tarihinde onaylanmıştır.
9