Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. VASTAREL MR nedir ve ne için kullanılır?

2. VASTAREL MR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VASTAREL MR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VASTAREL MR'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VASTAREL MR nedir ve ne için kullanılır?

• VASTAREL MR, 30, 60 ve 90 kapsül içeren, beyaz gövdeli ve üzerine beyaz Servi erlogosu ¦¦¦İ-'' ve “80” basılmış turuncu kırmızı kapsülden oluşan ambalajlar (poliamid-alüminyum-PVC/Alüminyum blisterler) halindedir.

• VASTAREL MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner hastalığının sebep olduğugöğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.

Bu ilaç sığır kaynaklı jelatin yardımcı maddesini içerir.

2. VASTAREL MR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVASTAREL MR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

- Eğer trimetazidine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden (yardımcı maddeler bölümünde listelenmiştir) herhangi birine karşı duyarlıysanız (alerjik),

Belge Dorkinson ⁵ha§taiıtğM¥zN 3Vffi^VhS#iketi^Netkileyen b# beyin^hastalrğıdıp -^tFeme-titkdbyve bacaklarda katılık, yavaş yürüme ve ayak sürüme, dengesiz yürüme),

1

Ciddi böbrek sorunlarınız varsa.

VASTAREL MR 'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

VASTAREL MR'ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç anjina (göğüs ağrısı) krizlerinin oluşumunu engellemede etkilidir. Başlamış olananjina krizlerinde iyileştirici bir tedavi değildir.

• Stabil olmayan (kararsız) anjina pektoris (kalbi besleyen damarlarındaralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) hastalığında başlangıç tedavisideğildir.

• Kalp krizi (miyokard infarktüsü) tedavisi için uygun değildir.

• Anjina (göğüs ağrısı) atağı olması halinde doktorunuzu bilgilendiriniz. Testlerinyapılması gerekebilir ve muhtemelen tedaviniz değiştirilebilir.

• Bu ilaç, özellikle yaşlı hastalarda titreme, sabit bir duruş, yavaş hareketler ve ayaksürüme, dengesiz yürüme gibi belirtilerin oluşmasına veya kötüleşmesine nedenolabilir; bu semptomların incelenmesi ve tedaviyi yeniden değerlendirmesi içindoktorunuza bildirilmesi gerekmektedir.

• Bu ürünün genel olarak emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir.

• Kan basıncındaki düşüş veya denge kaybına bağlı olarak düşmeler gerçekleşebilir(bakınız Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).

• Bu ilaç doping ile mücadele testlerinde pozitif sonuç verebilecek bir etkin maddeiçermektedir.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışın”

Çocuklar ve ergenler

VASTAREL MR, 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

VASTAREL MR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

VASTAREL MR yiyecek ve içecekler ile birlikte kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VASTAREL MR gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Anne sütüne geçişine ilişkin veriler yetersiz olduğundan VASTAREL MR'ın emzirirken

kullanılması tavsiye edilmez.

2Araç ve makine kullanımı

Bu ilaç, araç veya makine kullanma kapasitenizi etkileyebilecek şekilde, baş dönmesi ve uyuşukluk hissetmenize neden olabilir.

VASTAREL MR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VASTAREL MR nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

VASTAREL MR'ın önerilen dozu, günde bir kez kahvaltı sırasında alınan bir kapsül şeklindedir.

Her zaman doktorun reçete ettiği şekilde kullanılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

VASTAREL MR ağızdan kullanım içindir. Kapsüllerin, kahvaltı sırasında bir bardak suyla birlikte açılmadan yutulması gerekmektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek hastalığı olan ve yaşlı hastalar:

Eğer böbrek sorunlarınız varsa veya 75 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz önerilen dozu ayarlayabilir.

Çocuklar ve adolesanlar:

VASTAREL MR'ın 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VASTAREL MR kullandıysanız:

VASTAREL MR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VASTAREL MR'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızın bir dozunu almayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

3VASTAREL MR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz tedavinin ne kadar süreceğini size söyleyecektir. VASTAREL kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınızvarsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VASTAREL MR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, VASTAREL MR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Bilinmiyor:

Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilen şişme

Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VASTAREL MR'a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi mudahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza soyleyiniz:

Yaygın:

Baş dönmesi,

Baş ağrısı,

Karın ağrısı,

İshal,

Hazımsızlık,

Hastalık hissi,

Kusma,

Ciltte döküntü,

Kaşıntı,

Kurdeşen,

Güçsüzlük hissi.

Seyrek:

Belge DcDüzerisiz veytf h#ziı^â^patffF(farpi0ef),3Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Artmış veya hızlı kalp atışları,

4

Ayağa kalkarken baş dönmesine neden olan kan basıncı düşüşü ,

Bayılma,

Keyifsizlik (genellikle iyi hissetmeme),

Düşme,

Yüzde ateş basması.

Bilinmiyor:

Hareket bozuklukları (ellerin ve el parmaklarının titremesi ve sarsılması dahil normal olmayan hareketler, vücutta bükülme hareketleri, ayak sürüyerek yürüme ve kollar ile bacaklarınkatılığı). Bu belirtiler genellikle tedavinin kesilmesiyle kaybolur.

Uyku bozuklukları (uyuma güçlüğü, sersemlik),

Baş dönmesi hissi,

Kabızlık,

Kabarcıklar ile birlikte ciddi yaygın kırmızı deri döküntüsü,

Enfeksiyonları daha muhtemel hale getiren beyaz kan hücrelerinin (akyuvarlar) sayısında ciddi azalma,

Kanama veya morarma riskini artıran kan pulcuklarının azalması.

Karaciğer hastalığı (belirtileri: bulantı, kusma, iştah kaybı, genel olarak iyi hissetmeme, ateş, kaşıntı, cilt ve gözlerde sararma, açık renk dışkı, koyu renk idrar).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. VASTAREL MR'ın saklanması

VASTAREL MR'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altında oda sıcaklığında, kuru yerde saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASTAREL MR 'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

^Serv^{ier İla}ç v^{e Ara}ş^{tırma A}.^Ş.

Belge Do1 ®at9 22-23 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Maslak, İstanbul

5

Tel : 0212 329 14 00 Faks: 0212 290 20 30

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş., Esenyurt, İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

6