Her bir flakon, toz halinde 500 mg pemetreksete eşdeğer miktarda pemetrekset disodyum hemipentahidrat içerir. 20 ml %0.9' luk sodyum klorür enjeksiyonluk çözelti ilesulandırıldığında elde edilen çözeltinin her ml'si 25 mg pemetrekset içerir.
Mannitol (E421), pH ayarı için hidroklorik asit ve sodyum hidroksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:
1. WELM nedir ve ne için kullanılır?
2. WELM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. WELM nasıl kullanılır ?
4. Olası yan etkiler nelerdir ?
5. WELM'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. WELM nedir ve ne için kullanılır?
WELM, Beyaz-açık sarı ya da yeşilimsi liyofilize tozdur. %0.9'luk sodyum klorür ile çözülerek hazırlanan çözelti berrak renksiz-sarı ya da yeşil-sarı renklidir. WELM flakon içinde infüzyonçözeltisi için konsantre toz halinde bulunur. Her WELM ambalajında bir adet flakonmevcuttur.
50 ml'lik flakona 20 ml (%0.9'luk) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ilave edilerek her bir ml'de 25 mg pemetrekset olacak şekilde bir çözelti elde edilir. Sağlık görevliniz gerekgördüğünde uygulama öncesi başka sulandırma da yapabilir. Çözelti hazırlandıktan sonradamar içine yavaş yavaş uygulanır.
WELM kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
1/9
WELM, daha önce kemoterapi almamış, akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan malign plevral mezotelyomalı hastaların tedavisinde, kansere karşı bir başka ilaç olan sisplatinile birlikte kullanılır.
WELM, daha önce kemoterapi almamış ileri evre akciğer kanseri hastalarının başlangıç tedavisinde sisplatin ile birlikte kullanılır.
WELM ileri evre akciğer kanseri hastalarında, hastalığınız tedaviye yanıt vermişse veya başlangıç kemoterapisinden sonra hastalık büyük oranda değişmeden kalmışsa reçete edilebilir.
WELM ayrıca daha önce kemoterapi alan ileri evre akciğer kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır.
2. WELM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerWELM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Pemetreksete veya WELM'in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırıduyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Emziriyorsanız, WELM ile tedavi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
• Size sarıhummaya karşı kullanılan aşı son zamanlarda uygulandı ise veya uygulanmasıdüşünülüyorsa.
WELM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
WELM kullanmadan önce doktorunuz veya hastane eczacınızla konuşunuz.
• Herhangi bir böbrek rahatsızlığı yaşadıysanız veya halen yaşamaktaysanız, doktorunuzaveya hastane eczacısına danışınız. Her infüzyondan önce sizden alınan kan örneklerine göre,WELM kullanabilmek için karaciğer ve böbreklerinizin normal çalışıp çalışmadığı ve kanhücrelerinin yeterliliği kontrol edilecektir. Eğer, kan hücrelerinin miktarı çok düşüksedoktorunuz genel durumunuza bağlı olarak tedaviyi ertelemeye veya ilacın dozunudeğiştirmeye karar verebilir.
• Eğer, WELM ile birlikte sisplatin de kullanıyorsanız doktorunuz gerekli sıvı uygulamasınınyapılmış olduğundan ve kusmayı önlemek için sisplatin kullanımından önce ve sonra uyguntedaviyi aldığınızdan emin olmalıdır.
• Eğer, geçmişte radyasyon tedavisi görmüşseniz veya halen görüyorsanız WELM ileradyasyonun erken veya geç reaksiyonu olabileceği için doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer, son zamanlarda size aşı yapılmışsa bu WELM ile kötü etkilere sebep olabileceği içindoktorunuza söyleyiniz.
• Eğer kalp hastalığınız ya da kalp hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
• Eğer, akciğerinizde sıvı birikimi varsa doktorunuz size WELM uygulamadan önce sıvıyıboşaltma kararı verebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
2/9
WELM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
WELM'in hamilelik sırasında kullanımı engellenmelidir. Doktorunuz hamilelik sırasında WELMkullanımının olası zararı hakkında sizinle konuşacaktır. WELM tedavisi sırasında kadınlaretkili korunma yöntemi kullanmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
WELM'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, WELM ile tedavi edilirken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Fertilite
Erkeklere WELM ile tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonra çocuk sahibi olmamaları tavsiye edilir ve o nedenle WELM ile tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonraya kadar etkilidoğum kontrolü yöntemleri kullanılmalıdır. Tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonrayakadar çocuk sahibi olmak istenirse doktorunuz ya da eczacınızdan yardım alınız. Tedaviyebaşlamadan önce sperm saklanması konusunda danışmanlık isteyebilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
WELM yorgunluğa neden olabilir. Eğer kendinizi yorgun hissediyorsanız araç ve dikkat gerektiren makineleri kullanmaktan kaçınınız.
WELM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer ağrı ve iltihap (şişme) gibi durumlar için "steroid olmayan antienflamatuvar (NSAİİ)" olarak bilinen (ibuprofen gibi) ve reçetesiz satılan ilaçların da (aspirin gibi) bulunduğu gruptanherhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Farklı etki sürelerine sahip çok sayıdaNSAİİ vardır. WELM'in uygulanma zamanına ve/veya böbrek fonksiyonlarınızın durumunagöre, doktorunuz hangi ilacı ne zaman almanız gerektiğini size önerecektir. Kullandığınızilaçların NSAİİ olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/9
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. WELM nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
WELM'in dozu, vücut yüzey alanınızın her metrekaresine 500 mg düşecek şekildedir. Boyunuz ve kilonuz ölçülerek, bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey alanı hesaplanacaktır.Doktorunuz vücudunuzun yüzey alanını kullanarak sizin için uygun olan doza karar verecektir.Bu doz ayarlanabilir ya da genel sağlık durumunuz ve kan hücre sayımına bağlı olaraktedaviniz ertelenebilir. Hastane eczacısı, hemşire veya doktorunuz toz halinde bulunanWELM'i (%0.9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırarak size uygulayacaktır.
• Uygulama yolu ve metodu:
WELM her zaman herhangi bir damardan (intravenöz) infüzyon şeklinde uygulanacaktır. İnfüzyon yaklaşık 10 dakika sürer.
WELM ile sisplatin birlikte kullanıldığında:
Doktor veya hastane eczacısı ihtiyacınız olan dozu boy ve kilonuza göre hesaplayacaktır. WELM'in uygulamasının tamamlanmasından yaklaşık 30 dakika sonra, damarlarınızdanbirisine sisplatin de 2 saatlik bir süreyle infüzyonla verilir.
İnfüzyonunuz her 3 haftada bir tekrarlanır.
İlave olarak alınan ilaçlar:
Kortikosteroidler: WELM tedavisinden 1 gün önce, uygulama gününde ve uygulamadan sonraki günde kullanmak üzere doktorunuz size steroid tabletleri (günde iki kez 4 mgdeksametazona eşdeğer) reçete edecektir. Bu ilaç size antikanser tedaviniz süresince ciltreaksiyonlarının sıklık ve şiddetini azaltmak için uygulanmaktadır.
Vitamin desteği: Doktorunuz size, WELM tedavisi sırasında günde bir kez folik asit (vitamin) veya folik asit içeren (350-1000 mikrogram) bir multivitamin reçete edecektir. İlk WELMuygulamasından önceki yedi günde en az 5 doz folik asit alınmalı ve bu doz uygulaması tümtedavi kürü boyunca ve son WELM uygulamasından sonra da 21 gün daha devam ettirilmelidir.İlk WELM dozundan önceki haftada ve bunun ardından yaklaşık 9 haftada bir (3 kür WELMtedavisine karşılık gelir) boyunca size B12 vitamini (1000 mikrogram) enjeksiyonu yapılacaktır.Folik asit ve B12 vitamini size antikanser tedavisi sırasındaki olası toksik etkileri azaltmak içinuygulanmaktadır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Değişik yaş grupları:
4/9
Çocuklarda kullanımı:
WELM'in akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan malign plevral mezotelyoma ve ileri evre akciğer kanserinde 18 yaş altı pediyatrik hastalarda (çocuklarda) kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş veya üzerindeki hastalar için önerilenler dışında, genel olarak doz azaltılması gerekli değildir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Klinik çalışmalarda hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, tüm hastalar için önerilenler dışında bir doz ayarlamasına gereksinim duymamışlardır. İleri safha böbrekhastaları için yeterli veri mevcut değildir; bu nedenle bu hastalarda WELM kullanılmasıönerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda WELM kullanımı araştırılmamıştır.
Her dozdan önce, kan hücreleri sayımı, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını değerlendirmek için kan testleri yapılacaktır. Test sonuçlarına göre, doktorunuz tedaviyi durdurmaya veyailacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz WELM ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz aksi takdirde istenen sonucu alamazsınız.
Eğer WELM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla WELM kullandıysanız:
WELM doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesi pek muhtemel değildir. Ancak size uygulanan ilacın çok fazla olduğunu düşünüyorsanız, hemendoktor veya hemşireye söyleyiniz.
WELM'i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.WELM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
5/9
Veri bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe WELM kullanmayı bırakmayınız. WELM'in kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veyaeczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, WELM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, WELM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ateş veya enfeksiyon (yaygın): 38°C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyonbelirtileri varsa (akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın),enfeksiyon ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir.
• Göğüs ağrısı (yaygın) veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) (yaygınolmayan) hissetmeye başlarsanız,
• Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa (çok yaygın),
• Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın)/yanma veya karıncalanma hissi(yaygın) veya ateş (yaygın) gelişirse. Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve ölüme nedenolabilir. Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız (Stevens-JohnsonSendromu ya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla temasa geçiniz.
• Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızıkan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır),
• Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgedekanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandakipulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çokyaygındır).
• Aniden nefes darlığı meydana gelirse, yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürükşikayeti varsa (nadiren) (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu gösterebilir)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler.
Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden daha azını etkiler.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Buna göre WELM ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
6/9
Çok yaygın:
• Beyaz kan hücre sayısının az olması
• Hemoglobin düzeyinin az olması (anemi)
• Düşük kan pulcuğu sayısı
• İshal
• Kusma
• Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme ya da yara
• Bulantı
• İştah azalması
• Yorgunluk
• Ciltte döküntü
• Saç dökülmesi
• Kabızlık
• His kaybı
• Böbreklerde: Kan testlerinde anormallik.
Yaygın:
• Alerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü/yanma ya da karıncalanma hissi)
• Sepsisi de içeren enfeksiyon
• Ateş
• Su kaybı
• Böbrek yetmezliği (çok su içme, çok idrara çıkma gibi belirtilerin görülebildiği kanda üreseviyesinin artmış olduğu böbreklerin yeterince çalışamadığı durum)
• Ciltte tahriş ve kaşıntı
• Göğüs ağrısı
• Kas zayıflığı
• Göz iltihabı (konjonktivit)
• Mide bozukluğu
• Karın ağrısı
• Tat değişikliği
• Karaciğerde: Kan testlerinde anormallik
• Gözlerin sulanması
• Deride renk koyulaşmasında artış
Yaygın olmayan:
• Akut böbrek yetmezliği
• Kalp atımının hızlanması
• WELM/radyasyon tedavisi olanlarda yemek borusunda iltihap (yemek borusunda yanmahissi ile seyredebilen iltihabi durum)
• Bazen bağırsak kanamasının ve rektal kanamanın eşlik ettiği kalın bağırsak duvarında iltihap(kolit)
• Akciğer hava keseciklerinde yara (doku içi akciğer iltihabı)
• Ödem (şişmeye neden olan, vücut dokularında fazla sıvı birikimi)
7/9
• Genellikle başka bir kanser ilacıyla birlikte pemetrekset alan bazı hastalarda kalp krizi, inmeveya ''hafif inme” görülmüştür
• Pansitopeni-beyaz, kırmızı ve kan pulcuğu sayısında düşüklük ile birlikte
• Pemetrekset tedavisinden önce veya tedavi sırasında veya sonrasında radyasyon tedavisigörmüş hastalarda, radyasyon tedavisi ile ilişkili olan akciğerdeki doku zedelenmesi sonucugelişen solunum güçlüğü ve ateş (radyasyon pnömonisi)
• Kol ve bacaklarda ağrı, sıcaklığında düşme ve renk değişimi
• Akciğerdeki kan damarlarında kan pıhtısı (pulmoner embolizm)
Seyrek:
• Radyasyon aldıktan günler hatta yıllar sonra, radyoterapi uygulanmış ciltte ortayaçıkabilecek ciddi güneş yanığına benzeyen döküntü (radyasyon anımsatma dermatiti)
• Steven-Johnson sendromu ve Toksik epidermal nekrolizi içeren ciltte kabarcık oluşumu
• Antikor aracılı kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (immün yanıt sonucu gelişen hemotilikanemi)
• Karaciğerde iltihap (hepatit)
• Ağır alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
Bilinmiyor:
• Bacaklarda ağrı ve kızarıklıkla birlikte şişlik
• İdrar çıkışında artış
• Susuzluk ve su tüketiminde artış
• Kanda sodyum artışı (hipernatremi)
• Daha çok vücudun alt kısımlarında şişme, ağrı ve kızarıklık ile birlikte deride yangı.
Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Eğer herhangi bir yan etkiden dolayı endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. WELM'in saklanması
8/9
WELM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmamış flakonları 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Seyreltilmiş infüzyon çözeltileri hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa atılmalıdır.
Bu ilaç tek bir kullanım içindir. Kullanılmayan çözelti yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra WELM'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz WELM'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı ResmiGazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbulTel: (0212) 366 84 00Faks: (0212) 276 20 20
Üretim yeri:
Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze OSB, 1700 sokak, No:1703 Gebze / KocaeliTel: (0216) 544 90 00Faks: (0216) 545 59 99
Bu kullanma talimatı 27/10/2021 tarihinde onaylanmıştır.
9/9
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:Kullanım, uygulama ve atma talimatları
1. WELM'ın intravenöz infüzyon uygulaması için sulandırılması sırasında uygun aseptikteknikleri kullanınız.
2. Gerekli olan doz ve WELM flakon sayısını hesaplayınız. Her flakon, etikette belirtilenmiktarın rahatça çekilebilmesi için fazladan pemetrekset eklenmiştir.
3. Her bir 50 ml'lik flakon 20 ml 9 mg/ml (%0.9'luk) koruyucusuz sodyum klorürenjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırılarak 25 mg/ml pemetrekset içeren bir çözelti elde edilir.Toz tamamen çözünene kadar flakonu hafifçe çalkalayınız. Son çözelti berrak ve ürün kalitesiüzerinde olumsuz etkisi olmaksızın renksiz-sarı veya yeşil-sarı arasında renklidir. Hazırlanmışçözeltinin pH'ı 6.6-7.8 arasındadır.
Daha fazla seyreltme gereklidir.
4. Hazırlanan pemetrekset çözeltisinin uygun hacmi, 9 mg/ml (%0.9'luk) koruyucusuz sodyumklorür enjeksiyonluk çözeltisi ile 100 ml'ye seyreltilmelidir ve 10 dakika süreyle intravenözinfüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
5. Pemetrekset laktatlı Ringer enjeksiyonu ve Ringer enjeksiyonunun da dahil olduğu kalsiyumiçeren çözücülerle uyumsuzdur.
6. Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül içeriği ve renk bozuklukları açısındangörsel olarak kontrol edilmelidir. Eğer partikül madde gözlenirse ürün uygulanmamalıdır.
7. Pemetrekset çözeltileri tek kullanım içindir. Tüm kullanılmayan ürün ya da atık materyaller,yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
Hazırlama ve uygulama önlemleri:
Diğer potansiyel olarak toksik antikanser ajanlarda olduğu gibi, pemetrekset infüzyon çözeltilerinin hazırlanması ve kullanımında dikkatliolunmalıdır. Eldiven kullanılması önerilir. Eğer pemetrekset çözeltisi cilt ile temas ederse, cilthemen sabun ve suyla iyice yıkanmalıdır. Eğer pemetrekset çözeltisi mukoza ile temas ederseakan su ile iyice yıkanmalıdır. Pemetrekset, vezikan bir madde değildir. Pemetreksetinekstravazasyonu için spesifik bir antidot bulunmamaktadır. Pemetrekset ekstravazasyonu içinbildirilen birkaç vaka, araştırıcı tarafından ciddi olarak değerlendirilmemiştir. Ekstravazasyoniçin diğer non-vezikanlarda olduğu gibi yerel standart pratikler uygulanmalıdır.
10