Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. WELM nedir ve ne için kullanılır?

2. WELM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. WELM nasıl kullanılır ?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. WELM'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. WELM nedir ve ne için kullanılır?

WELM, Beyaz-açık sarı ya da yeşilimsi liyofilize tozdur. %0.9'luk sodyum klorür ile çözülerek hazırlanan çözelti berrak renksiz-sarı ya da yeşil-sarı renklidir. WELM flakon içinde infüzyonçözeltisi için konsantre toz halinde bulunur. Her WELM ambalajında bir adet flakon mevcuttur.

10 ml'lik flakona 4.2 ml (%0.9'luk) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ilave edilerek her bir ml'de 25 mg pemetrekset olacak şekilde bir çözelti elde edilir. Sağlık görevliniz gerek gördüğündeuygulama öncesi başka sulandırma da yapabilir. Çözelti hazırlandıktan sonra damar içine yavaşyavaş uygulanır.

WELM kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

1/9

WELM, daha önce kemoterapi almamış, akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan malign plevral mezotelyomalı hastaların tedavisinde, kansere karşı bir başka ilaç olan sisplatin ile birliktekullanılır.

WELM, daha önce kemoterapi almamış ileri evre akciğer kanseri hastalarının başlangıç tedavisinde sisplatin ile birlikte kullanılır.

WELM ileri evre akciğer kanseri hastalarında, hastalığınız tedaviye yanıt vermişse veya başlangıç kemoterapisinden sonra hastalık büyük oranda değişmeden kalmışsa reçete edilebilir.

WELM ayrıca daha önce kemoterapi alan ileri evre akciğer kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır.

2. WELM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerWELM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Pemetreksete veya WELM'in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırıduyarlılığınız (alerjiniz) varsa.

• Emziriyorsanız, WELM ile tedavi sırasında emzirmeye son verilmelidir.

• Size sarıhummaya karşı kullanılan aşı son zamanlarda uygulandı ise veya uygulanmasıdüşünülüyorsa.

WELM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

WELM kullanmadan önce doktorunuz veya hastane eczacınızla konuşunuz.

• Herhangi bir böbrek rahatsızlığı yaşadıysanız veya halen yaşamaktaysanız, doktorunuza veyahastane eczacısına danışınız. Her infüzyondan önce sizden alınan kan örneklerine göre, WELMkullanabilmek için karaciğer ve böbreklerinizin normal çalışıp çalışmadığı ve kan hücrelerininyeterliliği kontrol edilecektir. Eğer, kan hücrelerinin miktarı çok düşükse doktorunuz geneldurumunuza bağlı olarak tedaviyi ertelemeye veya ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.

• Eğer, WELM ile birlikte sisplatin de kullanıyorsanız doktorunuz gerekli sıvı uygulamasınınyapılmış olduğundan ve kusmayı önlemek için sisplatin kullanımından önce ve sonra uyguntedaviyi aldığınızdan emin olmalıdır.

• Eğer, geçmişte radyasyon tedavisi görmüşseniz veya halen görüyorsanız WELM ileradyasyonun erken veya geç reaksiyonu olabileceği için doktorunuza söyleyiniz.

• Eğer, son zamanlarda size aşı yapılmışsa bu WELM ile kötü etkilere sebep olabileceği içindoktorunuza söyleyiniz.

• Eğer kalp hastalığınız ya da kalp hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuza bildiriniz.

• Eğer, akciğerinizde sıvı birikimi varsa doktorunuz size WELM uygulamadan önce sıvıyıboşaltma kararı verebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

2/9

WELM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız

doktorunuza söyleyiniz.

WELM'in hamilelik sırasında kullanımı engellenmelidir. Doktorunuz hamilelik sırasında WELMkullanımının olası zararı hakkında sizinle konuşacaktır. WELM tedavisi sırasında kadınlar etkilikorunma yöntemi kullanmalıdırlar.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

WELM'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, WELM ile tedavi edilirken bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Fertilite

Erkeklere WELM ile tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonra çocuk sahibi olmamaları tavsiye edilir ve o nedenle WELM ile tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonraya kadar etkili doğumkontrolü yöntemleri kullanılmalıdır. Tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonraya kadar çocuksahibi olmak istenirse doktorunuz ya da eczacınızdan yardım alınız. Tedaviye başlamadan öncesperm saklanması konusunda danışmanlık isteyebilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

WELM yorgunluğa neden olabilir. Eğer kendinizi yorgun hissediyorsanız araç ve dikkat gerektiren makineleri kullanmaktan kaçınınız.

WELM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer ağrı ve iltihap (şişme) gibi durumlar için "steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)" olarak bilinen (ibuprofen gibi) ve reçetesiz satılan ilaçların da (aspirin gibi) bulunduğu gruptanherhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Farklı etki sürelerine sahip çok sayıda NSAİİvardır. WELM'in uygulanma zamanına ve/veya böbrek fonksiyonlarınızın durumuna göre,doktorunuz hangi ilacı ne zaman almanız gerektiğini size önerecektir. Kullandığınız ilaçlarınNSAİİ olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

3/9

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. WELM nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

WELM'in dozu, vücut yüzey alanınızın her metrekaresine 500 mg düşecek şekildedir. Boyunuz ve kilonuz ölçülerek, bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey alanı hesaplanacaktır.Doktorunuz vücudunuzun yüzey alanını kullanarak sizin için uygun olan doza karar verecektir.Bu doz ayarlanabilir ya da genel sağlık durumunuz ve kan hücre sayımına bağlı olarak tedavinizertelenebilir. Hastane eczacısı, hemşire veya doktorunuz toz halinde bulunan WELM'i (%0.9)sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırarak size uygulayacaktır.

• Uygulama yolu ve metodu:

WELM her zaman herhangi bir damardan (intravenöz) infüzyon şeklinde uygulanacaktır. İnfüzyon yaklaşık 10 dakika sürer.

WELM ile sisplatin birlikte kullanıldığında:

Doktor veya hastane eczacısı ihtiyacınız olan dozu boy ve kilonuza göre hesaplayacaktır. WELM'in uygulamasının tamamlanmasından yaklaşık 30 dakika sonra, damarlarınızdan birisinesisplatin de 2 saatlik bir süreyle infüzyonla verilir. İnfüzyonunuz her 3 haftada bir tekrarlanır.

İlave olarak alınan ilaçlar:

Kortikosteroidler: WELM tedavisinden 1 gün önce, uygulama gününde ve uygulamadan sonraki günde kullanmak üzere doktorunuz size steroid tabletleri (günde iki kez 4 mg deksametazonaeşdeğer) reçete edecektir. Bu ilaç size antikanser tedaviniz süresince cilt reaksiyonlarının sıklıkve şiddetini azaltmak için uygulanmaktadır.

Vitamin desteği: Doktorunuz size, WELM tedavisi sırasında günde bir kez folik asit (vitamin) veya folik asit içeren (350-1000 mikrogram) bir multivitamin reçete edecektir. İlk WELMuygulamasından önceki yedi günde en az 5 doz folik asit alınmalı ve bu doz uygulaması tüm tedavikürü boyunca ve son WELM uygulamasından sonra da 21 gün daha devam ettirilmelidir. İlkWELM dozundan önceki haftada ve bunun ardından yaklaşık 9 haftada bir (3 kür WELMtedavisine karşılık gelir) boyunca size B 12 vitamini (1000 mikrogram) enjeksiyonu yapılacaktır.Folik asit ve B 12 vitamini size antikanser tedavisi sırasındaki olası toksik etkileri azaltmak içinuygulanmaktadır.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

4/9

WELM'in akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan malign plevral mezotelyoma ve ileri evre akciğer kanserinde 18 yaş altı pediyatrik hastalarda (çocuklarda) kullanımı yoktur.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş veya üzerindeki hastalar için önerilenler dışında, genel olarak doz azaltılması gerekli değildir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Klinik çalışmalarda hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, tüm hastalar için önerilenler dışında bir doz ayarlamasına gereksinim duymamışlardır. İleri safha böbrek hastaları için yeterliveri mevcut değildir; bu nedenle bu hastalarda WELM kullanılması önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda WELM kullanımı araştırılmamıştır.

Her dozdan önce, kan hücreleri sayımı, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını değerlendirmek için kan testleri yapılacaktır. Test sonuçlarına göre, doktorunuz tedaviyi durdurmaya veya ilacındozunu değiştirmeye karar verebilir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz WELM ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz aksi takdirde istenen sonucu alamazsınız.

Eğer WELM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla WELM kullandıysanız:

WELM doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesi pek muhtemel değildir. Ancak size uygulanan ilacın çok fazla olduğunu düşünüyorsanız, hemendoktor veya hemşireye söyleyiniz.

WELM'i kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.WELM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Veri bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe WELM kullanmayı bırakmayınız. WELM'in kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

5/9

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, WELM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, WELM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ateş veya enfeksiyon (yaygın): 38°C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyonbelirtileri varsa (akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın),enfeksiyon ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir.

• Göğüs ağrısı (yaygın) veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) (yaygın olmayan)hissetmeye başlarsanız,

• Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa (çok yaygın),

• Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın)/yanma veya karıncalanma hissi (yaygın)veya ateş (yaygın) gelişirse. Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir.Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız (Steven-Johnson Sendromuya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla temasa geçiniz.

• Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı kanhücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır),

• Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgedekanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandakipulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır).

• Aniden nefes darlığı meydana gelirse, yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürük şikayetivarsa (nadiren) (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu gösterebilir)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler.

Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.

Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.

Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden daha azını etkiler.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Buna göre WELM ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:

Çok yaygın:

• Beyaz kan hücre sayısının az olması

• Hemoglobin düzeyinin az olması (anemi)

• Düşük kan pulcuğu sayısı

• İshal

6/9

• Kusma

• Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme ya da yara

• Bulantı

• İştah azalması

• Yorgunluk

• Ciltte döküntü

• Saç dökülmesi

• Kabızlık

• His kaybı

• Böbreklerde: Kan testlerinde anormallik.

Yaygın:

• Alerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü/yanma ya da karıncalanma hissi)

• Sepsisi de içeren enfeksiyon

• Ateş

• Su kaybı

• Böbrek yetmezliği (çok su içme, çok idrara çıkma gibi belirtilerin görülebildiği kanda üreseviyesinin artmış olduğu böbreklerin yeterince çalışamadığı durum)

• Ciltte tahriş ve kaşıntı

• Göğüs ağrısı

• Kas zayıflığı

• Göz iltihabı (konjonktivit)

• Mide bozukluğu

• Karın ağrısı

• Tat değişikliği

• Karaciğerde: Kan testlerinde anormallik

• Gözlerin sulanması

• Deride renk koyulaşmasında artış

Yaygın olmayan:

• Akut böbrek yetmezliği

• Kalp atımının hızlanması

• WELM/radyasyon tedavisi olanlarda yemek borusunda iltihap (yemek borusunda yanma hissiile seyredebilen iltihabi durum)

• Bazen bağırsak kanamasının ve rektal kanamanın eşlik ettiği kalın bağırsak duvarında iltihap(kolit)

• Akciğer hava keseciklerinde yara (doku içi akciğer iltihabı)

• Ödem (şişmeye neden olan, vücut dokularında fazla sıvı birikimi)

• Genellikle başka bir kanser ilacıyla birlikte pemetrekset alan bazı hastalarda kalp krizi, inmeveya ''hafif inme” görülmüştür

• Pansitopeni-beyaz, kırmızı ve kan pulcuğu sayısında düşüklük ile birlikte

7/9

• Pemetrekset tedavisinden önce veya tedavi sırasında veya sonrasında radyasyon tedavisigörmüş hastalarda, radyasyon tedavisi ile ilişkili olan akciğerdeki doku zedelenmesi sonucugelişen solunum güçlüğü ve ateş (radyasyon pnömonisi)

• Kol ve bacaklarda ağrı, sıcaklığında düşme ve renk değişimi

• Akciğerdeki kan damarlarında kan pıhtısı (pulmoner embolizm)

Seyrek:

• Radyasyon aldıktan günler hatta yıllar sonra, radyoterapi uygulanmış ciltte ortaya çıkabilecekciddi güneş yanığına benzeyen döküntü (radyasyon anımsatma dermatiti)

• Steven-Johnson sendromu ve Toksik epidermal nekrolizi içeren ciltte kabarcık oluşumu

• Antikor aracılı-kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (immün yanıt sonucu gelişen hemotilik anemi)

• Karaciğerde iltihap (hepatit)

• Ağır alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)

Bilinmiyor:

• Bacaklarda ağrı ve kızarıklıkla birlikte şişlik

• İdrar çıkışında artış

• Susuzluk ve su tüketiminde artış

• Kanda sodyum artışı (hipernatremi)

• Daha çok vücudun alt kısımlarında şişme, ağrı ve kızarıklık ile birlikte deride yangı.

Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.

Eğer herhangi bir yan etkiden dolayı endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

8/9

5. WELM'in saklanması

WELM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Açılmamış flakonları 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Seyreltilmiş infüzyon çözeltileri hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa atılmalıdır.

Bu ilaç tek bir kullanım içindir. Kullanılmayan çözelti yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra WELM'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz WELM'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetedeyayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbulTel: (0212) 366 84 00Faks: (0212) 276 20 20

Üretim yeri:

Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Gebze OSB, 1700 sokak, No:1703 Gebze / KocaeliTel: (0216) 544 90 00Faks: (0216) 545 59 99

Bu kullanma talimatı 27/10/2021 tarihinde onaylanmıştır.

9/9

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:Kullanım, uygulama ve atma talimatları

1. WELM'in intravenöz infüzyon uygulaması için sulandırılması sırasında uygun aseptikteknikleri kullanınız.

2. Gerekli olan doz ve WELM flakon sayısını hesaplayınız. Her flakona, etikette belirtilenmiktarın rahatça çekilebilmesi için fazladan pemetrekset eklenmiştir.

3. Her bir 10 ml'lik flakon 4,2 ml 9 mg/ml (%0.9'luk) koruyucusuz sodyum klorür enjeksiyonlukçözeltisi ile sulandırılarak 25 mg/ml pemetrekset içeren bir çözelti elde edilir. Toz tamamençözünene kadar flakonu hafifçe çalkalayınız. Son çözelti berrak ve ürün kalitesi üzerinde olumsuzetkisi olmaksızın renksiz-sarı veya yeşil-sarı arasında renklidir. Hazırlanmış çözeltinin pH'ı 6,67,8 arasındadır.

Daha fazla seyreltme gereklidir.

4. Hazırlanan pemetrekset çözeltisinin uygun hacmi, 9 mg/ml (%0.9'luk) koruyucusuz sodyumklorür enjeksiyonluk çözeltisi ile 100 ml'ye seyreltilmelidir ve 10 dakika süreyle intravenözinfüzyon şeklinde uygulanmalıdır.

5. Pemetrekset laktatlı Ringer enjeksiyonu ve Ringer enjeksiyonunun da dahil olduğu kalsiyumiçeren çözücülerle uyumsuzdur.

6. Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül içeriği ve renk bozuklukları açısından görselolarak kontrol edilmelidir. Eğer partikül madde gözlenirse ürün uygulanmamalıdır.

7. Pemetrekset çözeltileri tek kullanım içindir. Tüm kullanılmayan ürün ya da atık materyaller,yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.

Hazırlama ve uygulama önlemleri:

Diğer potansiyel olarak toksik anti-kanser ajanlarda olduğu gibi, pemetrekset infüzyon çözeltilerinin hazırlanması ve kullanımında dikkatli olunmalıdır.Eldiven kullanılması önerilir. Eğer pemetrekset çözeltisi cilt ile temas ederse, cilt hemen sabun vesuyla iyice yıkanmalıdır. Eğer pemetrekset çözeltisi mukoza ile temas ederse akan su ile iyiceyıkanmalıdır. Pemetrekset, vezikan bir madde değildir. Pemetreksetin ekstravazasyonu içinspesifik bir antidot bulunmamaktadır. Pemetrekset ekstravazasyonu için bildirilen birkaç vaka,araştırıcı tarafından ciddi olarak değerlendirilmemiştir. Ekstravazasyon için diğer non-vezikanlarda olduğu gibi yerel standart pratikler uygulanmalıdır.

10