Hidrofer Fort 100 Mg/0,35 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI HİDROFER FORT 100 mg/0,35 mg film kaplı tabletAğızdan alınır.

•

Etkin madde:

Her bir film kaplı tablet 100 mg elementer demire eşdeğer 333,334mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg folik asit içerir.

•

Yardımcı maddeler:,Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. HİDROFER FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. HİDROFER FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HİDROFER FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HİDROFER FORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HİDROFER FORT nedir ve ne için kullanılır?

HİDROFER FORT, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren bir film kaplı tablettir. Her bir film kaplı tablet 100 mg elementer demir'e eşdeğer miktarda demir III

1

hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg folik asit içeren 30 film tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Ağız yolu ile uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerdebulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip birçokfizyolojik olayda önemli rolü olan demir eksikliğinde veya takviye edilmesi gerektiğidurumlarda ihtiyacın giderilmesi için kullanılır.

HİDROFER FORT;

- Çeşitli nedenli demir eksikliğine bağlı anemilerin önlenmesi ve tedavisi,

- Özellikle gebelik ve emzirme dönemlerindeki demir desteği ve demir eksikliği tedavisi içinkullanılır.

2. HİDROFER FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHİDROFER FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınızvarsa.

• Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa.

• Demir eksikliği görülmeyen diğer anemilerde (hemolitik anemi gibi).

• Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa.

• Talasemi hastalığınız varsa.

• İlerleyici ve kronik eklem iltihabınız varsa.

• Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu (kan nakli) gerektiren durumlarınız varsa.

• HIV infeksiyonunuz var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz klinik olarakkesinleştirilmemiş ise.

• Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.

HİDROFER FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer mide ülseriniz varsa HİDROFER FORT kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.

Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez.

2
Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
Alkolizm ve bağırsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır. Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanırve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak kullanılır halegelir.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

HİDROFER FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

HİDROFER FORT yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır. Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Arada en az 2 saatsüre bırakılmalıdır.
Benzer şekilde süt ve süt ürünleri ile aynı anda alınmaması önerilmelidir.

C vitamininin demir emilimini arttırdığı bilinmektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HİDROFER FORT'u doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HİDROFER FORT'u doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

3

Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi,bebekte bir demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadankaldırılmasına sebep olmaz.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

HİDROFER FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçerikte bulunan yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Levotroksin içeren ilaçların demir ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 4 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HİDROFER FORT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

HİDROFER FORT için tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir.

Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:

Çocuklarda kullanılmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

4

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

HİDROFER FORT'u ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

• Doktorunuz HİDROFER FORT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna vekan değerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonravücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiyeedilir.

Eğer HİDROFER 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla HİDROFER FORT kullandıysanız:

HİDROFER FORT'un fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda metabolik asidoz, şiddetli kas spazmları ve koma görülebilir.

6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal (ölümcül) zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerdesaklayınız. Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı derhal arayınız.

HİDROFER FORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HİDROFER FORT'u kullanmayı unutursanız

Tabletinizi hatırladığınız anda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.HİDROFER FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, HİDROFER FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

5

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa HİDROFER FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazınyutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.

• Şiddetli döküntü.

“Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.”

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİDROFER FORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok seyrek:

• Astım.

Bilinmiyor:

• Hazımsızlık,

• Karında rahatsızlık hissi,

• Bulantı, kusma,

• Midenizde yanma hissi,

• Ağzınıza acı su gelmesi,

• Hafif karın ağrısı,

• Deride kaşıntılı kabartılar, döküntü, kızarıklık,

• Baş ağrısı,

• İdrar ve dışkı renginde değişiklik.

6

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri

www.titck.gov.tr5. HİDROFER FORT'un saklanması

HİDROFER FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

25^oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİDROFER FORT'u kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A Ş.

Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İSTANBULTelefon: 0212 410 39 50Faks : 0212 447 61 65

Üretim yeri:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ AŞ.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5Kapaklı / TEKİRDAĞTel: 0282 758 11 12Faks: 0282 758 11 14

Bu kullanma talimatı 21/10/2021 tarihinde onaylanmıştır.

7