2.ANKÜKOLİN (¹⁸F)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZF)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

0 Etkin maddeye veya bu ilacın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlıysanız)

0 Hamileyseniz kullanmayınız.

ANKÜKOLİN (¹⁸F)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZF)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

- Emziriyorsanız.

- Böbrek yetmezliğiniz varsa radyasyona maruziyet artabilir.

- Enjeksiyonundan sonra ilk 12 saat içinde hastanın küçük çocuklarla yakın temastankaçınması tavsiye edilir.

Aşağıdaki durumlarda Nükleer Tıp Uzmanına bilgi veriniz

- 18 yaşında küçük iseniz.

ANKÜKOLİN (¹⁸F) uygulanmasından önce

- Uygulamadan önce en az 4 saat aç olmalısınız.

- Radyoaktif maddenin atılımını hızlandırmak ve radyasyon maruziyetini azaltmak amacıyla,uygulamadan önce ve sonra bol su içerek idrar miktarını artırınız.

ANKÜKOLİN (¹⁸F)'in yiyecek ve içeceklerle kullanılmasıF)'in yiyecek ve içeceklerle kullanılması

ANKÜKOLİN (¹⁸F) uygulamadan önce en az 4 saat aç olmalısınız. Bol miktarda su içiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz size ANKÜKOLİN (¹⁸F) uygulanmamalıdır.

Hamile olma ihtimaliniz varsa, adet görmediyseniz veya emziriyorsanız ANKÜKOLİN (¹⁸F) yaptırmadan önce Nükleer Tıp Hekiminize bilgi veriniz.

Hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında bu tetkiki yaptırmak zorundaysanız, enjeksiyondan önce sütünüzü sağarak daha sonra kullanılmak üzere saklayabilirsiniz.

Emzirmeye en az 12 saat boyunca ara vermeli ve bu süre zarfında oluşan süt sağılarak atılmalıdır.

2

Tetkiki yapan Nükleer Tıp Hekiminizin onayını aldıktan sonra tekrar emzirmeye başlayabilirsiniz.

Uygulama süresince bebeklerle yakın temastan kaçınılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ANKÜKOLİN (¹⁸F) uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine etkileri araştırılmamıştır.

ANKÜKOLİN (¹⁸F)'in içeriinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her mililitresinde 3,5 mg sodyum bulunmaktadır. Enjeksiyon için uygulanacak çözelti hacmi maksimum 3 mL olup, 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yaniesasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Erkek seks hormonlarına karşı etki gösteren ilaçlarla tedavi görüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar hekiminizin görüntüleri yorumlamasını etkileyebilir. Tedavinizdedeğişiklik olduğunda doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer kullandığınız ilaçlarla ilgili şüpheniz varsa, PET incelemenizi yapacak olan Nükleer Tıp Uzmanından bilgi isteyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ANKÜKOLİN (¹⁸F) nasıl kullanılır ?F) nasıl kullanılır ?

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.

Radyofarmasötik ürünlerin kullanımı, saklanması ve bertaraf edilmesi ile ilgili özel kanunlar vardır. ANKÜKOLİN (¹⁸F) sadece özel kontrollü alanlarda kullanılacaktır. Bu ürün sadecegüvenli bir şekilde kullanılmak üzere eğitimli ve kalifiye kişiler tarafından kullanılır ve sizeverilir. Bu kişiler, bu ürünün güvenli bir şekilde kullanılabilmesi için özel bakım yapacak vesizi eylemlerinden haberdar edecektir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklıı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Size uygulanacak olan radyoaktivite (MBq olarak) PET incelemesinden önce uzman hekimtarafından istenen bilgiyi elde etmek için gereken en düşük miktardaki aktivite olacaktır.

Yetişkin biri için önerilen aktivite miktarı 160 - 500 MBq arasında değişmektedir. (MBq ^(Meg^{abekerel): rad}y^oakti^vit^eyi ^{ifade e}trn^ek içrn kıülamhn ^birimdir.⁾

3

Uygulama yolu ve metodu:

ANKÜKOLİN (¹⁸F) damar içi (intravenöz) enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Doktorunuzun ihtiyaç duyduğu testi yapmak için tek bir enjeksiyon yeterlidir.

Uygulama öncesi ve sonrasında, bol bol su içmeniz ve sık sık idrar yapmanız istenecektir. Hekiminiz olağan inceleme süresi konusunda size bilgi verecektir.

Uygulamadan sonra yapmanız gerekenler:

- Enjeksiyondan sonraki 12 saat boyunca hamileler ve küçük çocuklar ile yakın temastankaçının.

- Ürünü vücudunuzdan atmak için bol su içerek sık sık idrara çıkın.

Nükleer Tıp Uzmanınız bu ilaç uygulandıktan sonra almanız gereken özel önlemler hakkında size bilgi verecektir.

Eğer bu ilaçla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

18 yaş altı hastalarda ürünün etkinliği ve güvenliliği konusunda klinik veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşa bağlı olarak doz ayarlaması yoktur. Doz doktor tarafından belirlenir ve uygulanır.

Özel kullanım durumları:Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda artan bir radyasyon maruziyeti mümkün olabileceğinden, uygulanacak aktivite belirlenirken özellikle dikkat edilmelidir.

Eğer ANKÜKOLİN (^I8F)'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ANKÜKOLİN (¹⁸F) kullandıysanız:F) kullandıysanız:

Size uygulanacak ANKÜKOLİN (¹⁸F) radyoaktivitesi ağırlığınıza göre tam olarak hazırlayacağından ve size tek bir doz uygulayacağından fazla doz verilmesi hemen hemenimkansızdır. Buna rağmen aşırı doz uygulanması durumunda size uygun tedavi uygulanacaktır.Bu durumda, doktorunuz sizi bol sıvı almanız ve sık idrara çıkarak ilacın vücuttan atılımınıhızlandırmanız konusunda bilgilendirecektir. Bu ilaç vücuttan en çok idrarla atılır. İdrarsöktürücülerin alınması gerekli olabilir.

Eğer ANKÜKOLİN (¹⁸F) kullanımı konusunda başka sorularınız varsa, onları PET incelemesini yapacak olan Nükleer Tıp Uzmanına sorunuz.

4

ANKÜKOLİN (¹⁸F)'i kullanmayı unutursanız:F)'i kullanmayı unutursanız:

ANKÜKOLİN (¹⁸F) tanı amacıyla doktor tarafından uygulandığından bu durum geçerli değildir.

ANKÜKOLİN (¹⁸F) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Uygulama sonrası herhangi bir etki gözlerseniz doktorunuz ile konuşunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi ANKÜKOLİN (¹⁸F)'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bugüne kadar [¹⁸F]-Florokolin kullanımından sonra gözlenen yan etkiler ile ilgili bir bildirim bulunmamaktadır.

Hekiminiz, radyofarmasötik bir ürün ile yapılan bu incelemenin klinik yararının, radyasyona bağlı risklerden daha fazla olduğu görüşündedir.

Size uygulanacak olan madde miktarı çok düşük olduğundan, iyonize radyasyondan beklenen kanser veya kalıtımsal kusurlara yol açma olasılığı da en düşük düzeydedir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. ANKÜKOLİN (¹⁸F)'in saklanmasıF)'in saklanması