Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TANTUM VERDE DUO nedir ve ne için kullanılır?

2. TANTUM VERDE DUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TANTUM VERDE DUO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TANTUM VERDE DUO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TANTUM VERDE DUO nedir ve ne için kullanılır?

TANTUM VERDE DUO'nun etkin maddelerinden olan benzidamin, steroid yapıda olmayan yangı önleyici ve ağrı kesici bir ajandır. Haricen tedavide kullanılan konsantrasyonlarda lokalanestezik (his duyusunu engelleyen) etki göstermektedir. Klorheksidin ise antiseptik (mikropöldürücü) etkiye sahiptir ve genel ağız hijyenine ara verildiği zaman plak (dişlerin üzerinikaplayan mikrobiyal birikinti) ve gingivit (dişeti yangısı) gelişimini azaltmada önemli roloynar.

TANTUM VERDE DUO, kutuda, ağzı plastik kapaklı, 120 ml solüsyon içeren renkli cam şişede, 15 ml'lik plastik ölçeği ile birlikte sunulmaktadır. Renksiz, berrak çözeltigörünümündedir.

TANTUM VERDE DUO,

• Ağız ve boğaz mukozasında iltihap (inflamasyon) ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı(gingivit), ağız içi iltihabı (stomatit), boğaz iltihabı (farenjit), bademcik iltihabı (tonsilit)ve ağız içinde yüzeysel yaralar (aftöz lezyonlar),

• Ağız ve boğazda mikroorganizmaların üremesinin durdurulması, yutma işlevininrahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirti giderici olarak,

• Diş hekimliğinde işlemlerden önce ve sonra,

1/6

• Radyoterapi (ışın tedavisi) ve kemoterapi (ilaç tedavisi) sonrası veya diğer nedenlere bağlıağız içi yaralarda (mukozit),

• Diş plaklarının önlenmesinde kullanılır.

2. TANTUM VERDE DUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTANTUM VERDE DUO 'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer TANTUM VERDE DUO 'nun herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız,

• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanmayınız.

TANTUM VERDE DUO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• TANTUM VERDE DUO sadece ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir.

• Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması sebebiyle TANTUM VERDE DUO, 12yaşından küçük çocuklarda tavsiye edilmemektedir.

• TANTUM VERDE DUO yalnızca ağız içinde kullanılır, gözler ve kulaklar ile temasındankaçınınız. Gargara solüsyonu gözlerle temas ederse hemen su ile iyice yıkayınız.

• TANTUM VERDE DUO ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliğiyapabilir.

• TANTUM VERDE DUO'yu yutmayınız ve çalkalamadan sonra tükürmek suretiyleağızdan uzaklaştırınız. Seyreltilmeden kullanılır.

• Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birlikte görülüyorsaTANTUM VERDE DUO kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavidüşünebilir.

• Emilen benzidamin ve parçalanma ürünleri idrarla atıldığı için, şiddetli böbrek fonksiyonbozukluğunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde parçalandığı için, şiddetli karaciğerfonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TANTUM VERDE DUO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz TANTUM VERDE DUO'yu kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız TANTUM VERDE DUO'yu kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

TANTUM VERDE DUO'nun araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.

2/6

TANTUM VERDE DUO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TANTUM VERDE DUO içeriğinde bulunan aspartam (E951) nedeniyle fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Bu da fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Bu tıbbi ürün, az miktarda [her dozda 100 mg'dan daha az] etanol (alkol) içerir.

TANTUM VERDE DUO, her dozunda 0,08 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TANTUM VERDE DUO'nun bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.

TANTUM VERDE DUO'nun içeriğindeki klorheksidin tuzları, sabun ve eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (bir antibiyotik türü), bazı inorganik ve organik bileşiklerlegeçimsizdir.

Benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşmesi bildirilmemiştir.

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TANTUM VERDE DUO nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde genel dozu 15 ml'dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla en az 30 saniye ağızda tutulur.
Doktorunuz TANTUM VERDE DUO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

TANTUM VERDE DUO seyreltilmeden kullanılır. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.

TANTUM VERDE DUO'daki klorheksidin, tedavi süresince plak ve dişeti yangısında azalma yapar. Ağız hijyeni uygulamalarına alternatif olarak kullanıyorsanız, en az bir dakikaağzınızda çalkalayınız.

TANTUM VERDE DUO daki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız uygundur.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı (12 yaş ve üstü):

5-15 ml gargara ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süreyle gargara yapılır.

Sürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.

Yanma ve batma hissi oluşursa gargara suyla seyreltilmelidir.

12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dikkatli kullanılmalıdır.

3/6

Eğer TANTUM VERDE DUO'nun etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TANTUM VERDE DUO kullandıysanız

TANTUM VERDE DUO, kazara içilirse, belirtileri önlemeye yönelik tedavi yapılmalıdır.

TANTUM VERDE DUO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TANTUM VERDE DUO'yu kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TANTUM VERDE DUO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bilinmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TANTUM VERDE DUO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TANTUM VERDE DUO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları

• Alerjik reaksiyonlar

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TANTUM VERDE DUO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Ağızda geçici his azalması

Yaygın:

• Ağızda batma ve yanma hissi

• Bulantı

• Kusma

• Öğürme

4/6

Çok seyrek:

• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları

• Aşırı duyarlılık

• Alerjik reaksiyonlar

• Anaflaksi (aşırı duyarlılık)

• Tükürük bezinde geçici şişme

• Laringospazm (ses tellerinde geçici kasılma)

• Bronkospazm (solunum yollarında geçici kasılma)

• Döküntü ile birlikte görülen kaşıntı

• Ürtiker (döküntü)

• Fotodermatit (ışığa duyarlılık)

• Oral deskuamasyon (ağızda meydana gelen döküntü)

Bilinmiyor:

• Baş dönmesi

• Baş ağrısı

• Uyuşukluk

• Boğaz tahrişi

• Öksürük

• Ağız kuruluğu, lokal kuruluk veya susuzluk hissi

• Sızlama

• Ağızda serinlik hissi

• Tat almada değişiklik

• Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır veuygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir)

• Diş taşı oluşumunda artış

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TANTUM VERDE DUO'nun saklanması

TANTUM VERDE DUO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Işıktan koruyarak saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra TANTUM VERDE DUO'yu kullanmayınız.

5/6

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi.

Tel. (+90 212) 266 24 23 Faks. (+90 212) 266 24 22

Üretim Yeri.Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

6/6