•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL nedir ve ne için kullanılır?

2 TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler

3. TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL 'ün saklanması1. TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL nedir ve ne için kullanılır?

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL, bağırsak amebiyazisi (amiplerin neden olduğu bir çeşit enfeksiyon), karaciğer amebiyazisi, non-spesifik vajinit (vajina enfeksiyonu), anaerobenfeksiyonlar ve trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda kullanılır.

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL 100 ml'lik polipropilen torbalarda, setli ve setsiz formlarda sunulmaktadır.

1 / 7

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

İmidazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

- Karaciğer ile ilgili sorununuz varsa veya olduysa.

- Böbrek yetmezliği nedeniyle diyaliz alıyorsanız.

- Sinir sisteminiz ile ilgili bir hastalığınız varsa.

- Tedavi sırasında alkollü içkilerden kaçınmak gerekir ve tedaviniz bittikten sonra enaz 48 saat alkol almamalısınız.

- Tıbbi geçmişinizde kan ile ilgili genetik bir hastalığı olan vakalarda metronidazoldikkatli kullanılmalıdır.

- TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL' ün uzun süreli kullanımı gerektiğidurumlarda uzun süreli kullanıma dikkatlice değerlendirilerek karar verilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL damar içine uygulandığından aç ya da tok karnına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL hamileliğin ilk 3 ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayından sonra, ancak doktor tarafından kullanılması kesin gerekli görüldü isekullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL, anne sütüne geçtiğinden, emzirenlerde kullanılmamalıdır.

2 / 7

Araç ve makine kullanımı

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL, tedavisi sırasında araç ve makine kullanımınızı etkileyebilecek yan etkiler görülebilir (örneğin; zihin karışıklığı, baş dönmesi,halüsinasyonlar, görme bozuklukları vb.). Eğer bu yan etkiler sizde de görülürse araç vemakine kullanmayın.

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 100 ml' sinde 13 mmol sodyum ihtiva eder. Düşük sodyum ve düşük tuz diyetinde olan hastalar dikkatli olmalıdırlar. Keza ödeme yatkınlığı olanlarda da dikkatleuygulanmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Metronidazol, disülfiram tedavisiyle birlikte kullanıldığında zihin bulanıklığı ve benzeri psikolojik reaksiyonlara neden olabilir.

Varfarin tedavisi görecek hastalarda doz dikkatli ayarlanmalıdır.

Ayrıca aşağıdaki ilaçlarla tedavi görüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

Lityum, veküronyum, fenobarbital veya fenitoin, 5-flurourasil, busulfan, siklosporin.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL spesifik durumlarda kullanılan bir ilaçtır. Doktorunuz hastalığınıza ve hastalığınızın şiddetine göre sizin için uygun doz ve uygulamasıklığını belirleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

İnfüzyon yoluyla toplardamar içine uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL 8 haftalıktan itibaren çocuklarda kullanılır. Yaşlılarda kullanımı:

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL yaşlılarda, özellikle yüksek dozlarda kullanılacaksa, dikkatli olunmalıdır.

3 / 7Özel kullanım durumları:Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

İdrar yoluyla atıldığından diyalize giren böbrek yetmezliği hastalarında dikkat edilmelidir.

Karaciğer yetmezliği olanlarda doktorunuz daha düşük doz veya daha kısa tedavi uygulayabilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL kullandıysanız:

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL'ü kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Metronidazolün geri çekilme şeklinde herhangi bir etki potansiyeli beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL 'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inden daha fazla görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuz:

• Ellerinizde, ayaklarınızda, eklemlerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda ya da solunum zorluğu veya yutma güçlüğüne yol açabilecek şekilde boğazınızda şişme olursa.

4 / 7

Aynı zamanda kaşıntılı bir döküntünün de olduğunu fark edebilirsiniz. Bu durum, sizde TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL 'e karşı alerjik bir reaksiyongeliştiğini gösterir.

• Şiddetli ancak çok seyrek görülen bir etki de ensefalopati denilen bir çeşit beyinhastalığıdır. Belirtiler farklılık gösterir ama ateşiniz, ense sertliğiniz, baş ağrınızolabilir ya da var olmayan sesler duyabilirsiniz. Aynı zamanda elleriniz veayaklarınızı kullanmakta zorluk çekebilir, konuşmakta zorlanabilir ya da sersemlikhissedebilirsiniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Cilt ve gözlerde sarımsı görünüm. Bu durum, bir karaciğer hastalığına işaret edebilir(sarılık). Diğer antibiyotiklerle kombine olarak metronidazol ile tedavi edilenhastalarda karaciğer naklini gerektiren karaciğer yetmezliği olguları bildirilmiştir.

• Beklenmedik enfeksiyonlar, ağızda yaralar, berelenmeler, diş etinde kanama veyayorgunluk. Bu durum, bir kan sorunu nedeniyle ortaya çıkabilir.

• Sırtınıza yansıyan şiddetli karın ağrısı (pankreatit)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Nöbetler

• Sersemlik hissi ve var olmayan şeyleri duyma ya da görme (halüsinasyonlar) gibizihinsel sorunlar

• Cilt döküntüsü ya da kızarması

• Bulanık veya çift görme gibi göz problemleri

• Görme keskinliğinde azalma

• Renk görüntüsünde değişiklik

• Baş ağrısı

• İdrar renginde koyulaşma

• Uykulu hal ya da baş dönmesi

• Kas veya eklemlerde ağrı

5 / 7

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

• Kollar ve bacaklarda duyarsızlık, karıncalanma, ağrı veya yorgunluk

• Ağızda hoş olmayan tat

• Paslı dil, dilde renk değişikliği/tüylenme

• Bulantı, kusma, mide rahatsızlığı veya ishal

• İştah kaybı

• Mide civarında ağrı

• Geri dönüşümlü pankreas enflamasyonu

• Ateş

• Ruhsal çökkünlük hissi

• Gözlerde ağrı (optik nörit)

• Ateş, baş ağrısı, ense sertliği, ışığa aşırı hassasiyet, bulantı, kusma gibi bir grupbelirtinin birlikte olması. Bu durum, beyin ve omuriliği saran zarın iltihabı sonucuortaya çıkmış olabilir (menenjit).

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu/eritema multiforme)

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (Toksik epidermalnekroliz)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL'ün saklanması