Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilendozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ONAXANnedir ve ne için kullanılır?

2. ONAXAN ®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ONAXANnasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ONAXAN ®'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ONAXANnedir ve ne için kullanılır?

• ONAXAN® film kaplı tabletlerin her biri 2,5 mg rivaroksaban içerir. Rivaroksabanantitrombotik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve etkisini kanınpıhtılaşmasında rol oynayan faktör Xa'yı engelleyerek ve böylece kanın pıhtı oluşturmaeğilimini azaltarak gösterir.

• ONAXAN® 56 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Açık sarı renkli, bir yüzü üçgen ve2.5 baskılı, yuvarlak bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir.

• ONAXAN®, kalp damar hastalıklarına bağlı ölümleri, kalp krizi geçirmenizi ve stent

1 / 9

takılması sonrası kan damarlarında pıhtı oluşumunu önlemek için kullanılır. Doktorunuz size ayrıca, diğer antitrombotik ilaçlardan asetilsalisilik asidi ya da asetilsalisilik asit ilebirlikte pıhtılaşmayı önleyici ilaçlardan olan klopidogrel ya da tiklopidini de verecektir.

• ONAXAN®, belirtilere neden olan koroner arter hastalığı (KAH) veya periferal arter hastalığı(PAH) kaynaklı yüksek kan pıhtısı riski tanısı almanız durumunda kullanılır. ONAXAN®yetişkinlerde kan pıhtısı oluşma riskini (aterotrombotik olaylar) azaltır. Ek olarak,ONAXAN® size tek başına reçetelenmeyecektir. Doktorunuz size ayrıca asetilsalisilik asitalmanızı söyleyecektir.

2. ONAXAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ONAXAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,

• Aşırı kanamanız varsa,

• Vücudunuzda yer alan herhangi bir organda, ciddi kanama riskini artıracak bir hastalığınızveya rahatsızlığınız varsa (örn. mide ülseri, beyinde hasar veya kanama, yakın zamandageçirilmiş beyin veya göz ameliyatı),

• Pıhtı önleyici tedavinin değiştirilmesi sırasında veya toplardamar ya da atardamar hattınıaçık tutmak amacıyla heparin uygulaması yapıldığı durumlar hariç, kanın pıhtılaşmasınıönleyecek ilaçlar (örn. varfarin, dabigatran, apiksaban, edoksaban veya heparin)kullanıyorsanız,

• Akut koroner sendromunuz varsa veya daha önceden beyninizde kanama veya kan pıhtısımeydana gelmişse (inme),

• Koroner arter hastalığınız veya periferik arter hastalığınız varsa ve önceden beyninizdekanama meydana gelmişse (inme) veya beynin derin dokularına kan temin eden küçükarterlerde blokaj olmuşsa (laküner inme) veya bir önceki ay beyninizde kan pıhtısı meydanagelmişse (iskemik laküner olmayan inme),

• Kanama riskinde artışa yol açacak karaciğer hastalığınız varsa.

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız,

Asetilsalisilik asit (Aspirin) ve klopidogrel/tiklopidin ile birlikte kullanılan rivaroksabanın etkililiği ve güvenliliği araştırılmıştır. Prasugrel veya tikagrelor gibi diğer antiplatelet ajanları(kandaki trombosit sayısını azaltıcı ilaçlar) ile birlikte tedavi çalışılmamıştır ve dolayısıylakullanılmamalıdır.

ONAXAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Eğer;

• Kanama riskini arttıran aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz:

¦ Böbrek fonksiyonu vücudunuzda etki gösterecek ilaç miktarınıetkileyebileceğinden ciddi böbrek hastalığı

¦ Pıhtı önleyici tedavinin değiştirilmesi sırasında veya toplardamar ya daatardamar hattını açık tutmak amacıyla heparin uygulaması yapıldığıdurumlarda, kanın pıhtılaşmasını önleyecek başka ilaçlar (örn. varfarin,dabigatran, apiksaban, edoksaban veya heparin) kullanıyorsanız (bkz. "Diğerilaçlar ile birlikte kullanımı")

2 / 9

¦ Kanama bozuklukları

¦ İlaç tedavisiyle kontrol altına alınamayan, çok yüksek kan basıncı

¦ Mide veya bağırsakta kanamaya yol açabilecek hastalıklar; örn. bağırsak veyamidede iltihaplanma ya da gastroözofageal reflü hastalığına (mide içeriğininyemek borusuna doğru çıktığı hastalık) bağlı olarak yemek borusunda veyutakta iltihaplanma (özofagus enflamasyonu),

¦ Gözün arkasındaki kan damarlarında problem (retinopati)

¦ Bronşların genişleyerek iltihapla dolduğu bir akciğer hastalığı (bronşektazi)veya akciğerde kanama öyküsü

¦ 75 yaş üzerindeyseniz,

¦ 60 kg veya altında bir kilodaysanız,

¦ Şiddetli semptomatik kalp yetmezliği ile birlikte koroner arter hastalığınızvarsa,

• Kalp kapağınızda protez varsa

• Antifosfolipid sendromu adlı bir hastalığınız (kanda pıhtı oluşması riskini yükselten birbağışıklık sistemi hastalığı) olduğunu biliyorsanız, bunu doktorunuza söyleyin, tedavinizindeğiştirilmesinin gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.

Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa:

• ONAXAN®'ı ameliyat öncesinde ve sonrasında tam olarak doktorunuzun söylediği saatlerdealmanız çok önemlidir.

• Ameliyatınızda kateter kullanılacaksa veya omurganıza enjeksiyon yapılacaksa (örneğinepidural veya spinal anestezi veya ağrınızı azaltmak için):

- ONAXAN®'ı enjeksiyondan önce ve sonra veya kateter çıkarılmadan önce tam olarakdoktorunuzun söylediği saatlerde almanız çok önemlidir.

- Anestezi sonlandıktan sonra bacaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük olursa ya da bağırsakveya mesane problemleri yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz; bu tür durumlarda acilmüdahale gerekir.

Çocuklar ve adolesanlar

ONAXAN® 18 yaşın altındaki kişilere önerilmemektedir. Çocuklar ve adolesanlarda kullanıma ilişkin yeterli bilgi yoktur.

Nöraksiyal (epidural/spinal) anestezi ya da spinal ponksiyon (omurilikten sıvı alınması) yapıldığında, pıhtı ve emboli (kopan pıhtı parçası) oluşumunun önlenmesi için antitrombotikajanlarla (kanın pıhtılaşmasını engelleyen ajanlar) tedavi gören hastalar, uzun dönemli veyakalıcı felçle sonuçlanabilecek epidural ya da spinal hematom (omurilik zarının üzerinde veyaomurilikte kan toplanması) açısından risk altındadır.

Artan yaş kanama riskini artırabilir.

Aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:

• yayılan yoğun cilt döküntüsü, kabarcıklar veya mukozal lezyonlar (örn. ağızda veyagözlerde) (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz),

• döküntüye, ateşe, iç organ enflamasyonuna, hematolojik anormalliklere ve sistemik hastalığayol açan bir ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

3 / 9ONAXAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

ONAXAN® yemeklerle birlikte ya da ayrı kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ONAXAN®, hamilelerde kullanılmamalıdır.

Hamile kalma ihtimaliniz varsa ancak etkili bir korunma yöntemiyle birlikte kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ONAXAN®, emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ONAXAN® baş dönmesi ya da bayılma gibi yan etkilere neden olabilir. Bu gibi belirtileriniz var ise araç ya da makine kullanmamalısınız. ONAXAN® için bu yan etkiler yaygın değildir(bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).

ONAXAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ONAXAN® laktoz içerir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:

• Yalnızca cilde uygulandıkları durumlar hariç, mantar tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn.ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol),

• Ketokonazol tabletler (vücudun aşırı miktarda kortizol üretmesi olan Cushing sendromutedavisinde kullanılır),

• Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan bazı ilaçlar (örn. klaritromisin, eritromisin),

• AIDS tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (HIV proteaz inhibitörleri, örn. ritonavir),

• Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan diğer ilaçlar (örn: enoksaparin, klopidogrel,varfarin ve asenokumarol, prasugrel ve tikagrelor gibi K vitamini antagonistleri (bkz.“Uyarılar ve Önlemler” bölümü))

• Anti-enflamatuvar (iltihaplanma önleyici) ve ağrı kesici ilaçlar (örn. naproksen veyaasetilsalisilik asit)

• Kalpteki ritm bozukluğu tedavisinde kullanılan dronedaron

• Depresyon tedavisi için bazı ilaçlar [selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) veyaserotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI)]

4 / 9

ONAXAN®'ın etkisini arttırabilen bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, ONAXAN®'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Doktorunuz ONAXAN® ile tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim altında tutulup tutulmayacağınıza karar verecektir.

Doktorunuz mide ya da bağırsağınızda ülser oluşma riskinin yüksek olduğunu düşünürse, önleyici ülser tedavisi de uygulamaya karar verebilir.

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:

• Sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital)

• Depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün olan sarı kantaron otu (St. John bitkisi -

Hypericum perforatum)

•

Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin

ONAXAN®'ın etkisini azaltabilen bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, ONAXAN®'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Doktorunuz ONAXAN® ile tedavi edilip edilmeyeceğinize ve yakın gözetim altında tutulup tutulmayacağınıza karar verecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ONAXANnasıl kullanılır?

Uygun kullanım/doz uygulama sıklığı için talimatlar:

Önerilen doz günde iki kez bir adet 2,5 mg tablettir. ONAXAN® size tek başına verilmez. Doktorunuz beraberinde asetilsalisilik asit almanızı da isteyecektir. ONAXAN®'ı bir akutkoroner sendromdan sonra alıyorsanız, doktorunuz size aynı zamanda klopidogrel veyatiklopidin almanızı da söyleyebilir. Doktorunuz bunlardan ne kadar almanız gerektiğinisöyleyecektir (genellikle günde 75 ile 100 mg arasında asetilsalisilik asit ya da günlük 75 ile 100mg arasında asetilsalisilik asit artı 75 mg klopidogrel veya standart günlük tiklopidin dozu).

Uygulama yolu ve metodu:

ONAXAN^® Doktorunuz size bırakmanızı söyleyene kadar, günde iki kez bir tablet, bir miktar su ile alınmalıdır. Yemeklerle birlikte ya da aç karnına kullanılabilir. ONAXAN®'ı her günyaklaşık aynı zamanda alınız (örneğin bir tablet sabah, bir tablet akşam). Tedaviyi ne kadarsürdüreceğinize doktorunuz karar verecektir.

Tabletleri bütün olarak yutamayan hastalarda ONAXAN® kullanımdan hemen önce ezilip su veya elma püresi gibi yumuşak gıdalarla karıştırılarak ağızdan (oral yoldan)kullanılabilmektedir.

Ezilen ONAXAN® tablet mide tüpü (gastrik tüp) yoluyla uygulanabilir. ONAXAN® uygulanmadan önce tüpün midede (gastrik pozisyonda) olduğu doğrulanmalıdır. Ezilen tabletaz miktarda suyla birlikte mide tüpü (gastrik tüp) içine verilmeli ve bunu takiben tüp suylayıkanmalıdır.

Bir akut koroner sendromdan sonra ONAXAN^® ile tedavi, akut koroner sendromun stabilizasyonundan sonra mümkün olan en kısa sürede; hastanın hastaneye kabülünden en erken24 saat sonra ve parenteral (enjeksiyon yoluyla) antikoagülasyon (pıhtı önleyici) tedavisininnormalde kesileceği zaman başlatılmalıdır. Size akut koroner arter hastalığı veya periferik arterhastalığı teşhisi konmuşsa ONAXAN®'a ne zaman başlayacağınızı doktorunuz söyleyecektir.

5 / 9

Tedaviyi ne kadar sürdürmeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

18 yaşından küçüklerde ONAXAN® kullanılması önerilmez. Çocuklar ve adolesanlarda kullanıma ilişkin yeterli bilgi yoktur.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda, aynı şekilde kullanılabilir, özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta derece böbrek yetmezliğinde aynı dozda kullanılabilir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Çok ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, ONAXAN®kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Kanama riskine neden olabilecek nitelikte karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer ONAXAN®'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ONAXANkullandıysanız:

ONAXAN® 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Çok fazla ONAXAN® kullanımı kanama riskini artırır.

ONAXAN'ı kullanmayı unutursanız;

Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki tableti normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ONAXANile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ONAXAN®'ı düzenli olarak ve doktorunuzun size reçete ettiği sürece kullanınız.

Doktorunuza sormadan ONAXAN® almayı bırakmayınız. Bu ilacı almayı bırakırsanız, başka bir kalp krizi veya inme geçirme veya kalbiniz ya da damarlarınızla ilgili bir hastalık yüzünden ölmeriskiniz artabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ONAXAN®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ONAXAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Benzer diğer ilaçlar gibi (kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlar), ONAXAN® da hayatı tehdit edici kanamalara neden olabilir. Aşırı kanama, tansiyonda ani düşüşlere (şok) neden olabilir.Bazen bu kanamalar açıkça anlaşılmayabilir.

6 / 9

Kanama belirtisi olabilecek aşağıdaki yan etkiler:

Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa derhal doktorunuza bildiriniz:

• Uzun süreli ya da fazla kanama

• Kanama belirtisi olabilecek normal olmayan güçsüzlük, yorgunluk, solgunluk, baş dönmesi,baş ağrısı, vücudun bir yerinde açıklanamayan şişmeler, nefes alamamak, göğüs ağrısı veyaanjina pektoris.

Bu türlü kanamaların riski, tansiyonu çok yüksek olanlarda ve/veya eşzamanlı pıhtılaşma önleyen ilaç almakta olanlarda daha yüksek olmaktadır.

Doktorunuz sizi daha yakın bir gözlem altında tutabilir ya da tedavi şeklinizi değiştirebilir. Ciddi cilt reaksiyonu belirtisi olabilecek muhtemel yan etkiler:

Aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:

• yayılan yoğun cilt döküntüsü, kabarcıklar veya mukozal lezyonlar (örn. ağızda veyagözlerde) (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz). Bu yan etkinin sıklığıçok seyrektir (10.000'de 1'e kadar).

• döküntüye, ateşe, iç organ enflamasyonuna, hematolojik anormalliklere ve sistemikhastalığa yol açan bir ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu). Bu yan etkinin sıklığı çokseyrektir (10.000'de 1'e kadar).

Ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilecek olası yan etkiler:

Aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:

• yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın şişmesi; yutkunma güçlüğü; kurdeşen veyasoluk alıp verme güçlükleri; ani tansiyon düşmesi. Bu yan etkilerin sıklığı çok seyrektir(anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar; 10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir) veyaygın değildir (anjiyoödem ve alerjik ödem; 100 kişiden 1'ini etkileyebilir.

Diğer yan etkiler:

Yaygın yan etkiler(10 kişiden 1'ini etkileyebilen):

•

Cildin solgun olmasına ve güçsüzlüğe ya da nefes darlığına neden olan kırmızı kanhücrelerinde azalma,

• Mide ya da bağırsakta kanama, ürogenital kanama (idrarda kan ve şiddetli adetkanaması dahil), burun kanaması, dişeti kanaması,

• Göz içi kanaması (gözün beyaz kısmında kanama dahil),

• Doku veya boşluğuna kanama (hematom, çürük),

• Kanlı öksürük,

• Deriden veya deri altında kanama,

• Ameliyat sonrası kanama,

• Cerrahi yara yerinde kan veya sıvı sızıntısı,

• Kol ve bacaklarda şişlik,

• Kol ve bacaklarda ağrı,

• Böbrek işlevinde bozulma (doktorunuz tarafından gerçekleştirilen testlerde görülebilir).

• Ateş,

• Mide ağrısı, hazımsızlık, hasta hissetme veya olma, kabızlık, ishal,

• Düşük tansiyon (belirtileri ayağa kalkınca baş dönmesi veya baygınlık hissi olabilir),

• Genel kuvvet ve enerji azalması (yorgunluk, bitkinlik), baş ağrısı, baş dönmesi,

• Ciltte kaşıntı, döküntü,

• Kan testlerinde bazı karaciğer enzimlerinde artış görülebilir.

7 / 9

Yaygın olmayan yan etkiler(100 kişiden 1'ini etkileyebilen):

•

Beyin veya kafatası içine kanama,

• Ağrıya veya şişmeye neden olan eklem içi kanama,

• Trombositopeni (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler trombositlerin düşük sayıdaolması),

• Alerjik deri reaksiyonları dahil alerjik reaksiyonlar,

• Karaciğer işlev bozukluğu (doktorunuz tarafından gerçekleştirilen testlerde görülebilir),

• Kan testlerinde bilirubin, bazı pankreas veya karaciğer enzimlerinde artış ya da kanpulcuğu sayısında artış görülebilir.

• Bayılma,

• İyi hissetmeme,

• Ağız kuruluğu,

• Kalp atış hızının artması,

• Kurdeşen.

Seyrek yan etkiler(1000 kişiden 1'ini etkileyebilen):

• Kas içine kanama,

•

Kolestaz (safra akışında azalma), hepatoselüler yaralanma dahil hepatit (karaciğeryaralanması dahil karaciğer iltihaplanması),

• Derinin veya gözlerin sararması (sarılık),

• Bölgesel şişlik,

• Bacağınızdaki atardamara kateter yerleştirerek yapılan, kalp ile ilgili bir işleminkomplikasyonu olarak (psödoanevrizma) kasıkta kan toplanması (hematom).

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler(mevcut verilerden sıklığı tahmin edilemeyen):

•

Şiddetli kanama sonrası böbrek yetmezliği,

• Ağrı, şişme, duyularda değişiklik, uyuşma veya felce neden olan kanama sonrası bacakya da kol kaslarında artan basınç (kanama sonrası kompartman sendromu).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ONAXAN®'ın saklanması

ONAXAN® 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra ONAXAN® 'ı kullanmayınız.

8 / 9

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz ONAXAN®'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Ali Raif İlaç Sanayi A.Ş.

Kağıthane / İstanbul

Üretim yeri:

Ali Raif İlaç San. A.Ş.

Başakşehir / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 17.09.2021 tarihinde onaylanmıştır.

9 / 9