Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. LARGACTİL nedir ve ne için kullanılır?

2. LARGACTİL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LARGACTİL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LARGACTİL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. LARGACTİL nedir ve ne için kullanılır?

LARGACTİL, 5 mL berrak, renksiz veya renksize yakın çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde, kas içine veya toplardamar içine uygulanan klorpromazin içeren bir ilaçtır.

LARGACTİL, antipsikotik olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyin üzerinde bir etkisi vardır.

LARGACTİL, 10 ampul içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.

Var olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, olağandışı şüphe, yanlış inanışlar, dengesiz konuşma ve davranış ile duygusal ve sosyal geri çekilme gibi semptomlarlakarakterize bir hastalığı tedavi etmek için kullanılır. Bu hastalığı olan kişiler ayrıca kendilerinidepresyonda, suçlu, endişeli veya gergin hissedebilir.

Bu ilaç sadece yetişkinler içindir.

Belge Do ¹2. LARGACTİL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLARGACTİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Klorpromazine veya LARGACTİL'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangibirine karşı alerjiniz varsa,

• İdrar yapmakta zorluk çekiyorsanız,

• Glokomunuz (göz içindeki sıvı basıncının arttığı, görmenizi etkileyebilecek bir gözhastalığı) varsa veya glokom riski taşıyorsanız,

• Daha önce beyaz kan hücrelerinizin sayısında belirgin bir azalma yaşadıysanız(agranülositoz),

• Kan hücresi sayınız az (kemik iliği depresyonu) ise,

• Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız:

o Kabergolin veya kinagolid içeren (anne sütünün anormal akmasını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) veya sitalopram veya essitalopram (anksiyete veyadepresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar).

LARGACTİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kalp hastalığınız varsa,

• Risk faktörleriniz varsa; örneğin sigara içiyorsanız, yüksek tansiyonunuz varsa veyakanda çok fazla şeker, kolesterol veya yağ varsa, bu ilaç inme riskini artırabileceğindendikkatli kullanılmalıdır.

• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,

• Yakın zamanda ya da geçmişte nöbet ya da sara hastalığı (epilepsi) geçirdiyseniz,

• Prostatınızın (meni yapımında görev alan bez) büyüklüğü artmışsa,

• Kabızsanız,

• Yaşlıysanız ve beyninizi etkileyen bir hastalığınız (demans) varsa,

• Akciğere kan götüren bir toplardamar veya atardamarda kan pıhtılaşması riskitaşıyorsanız (tromboembolik komplikasyon).

Tedaviniz sırasında, siz veya bakıcınız aşağıdaki durumlardan herhangi birininin sizde olduğunu fark ederse, bu durumu derhal doktorunuza söyleyiniz:

• Kas sertliği, bilinç bozuklukları veya ateş hissederseniz. Bu durumda, derhal tedaviyibırakmalı ve doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

• Ateşiniz varsa, soluksanız, yoğun terliyorsanız ya da enfeksiyona işaret eden başka birbelirtiniz varsa. Bunun nedeni, bu ilacın nadir durumlarda beyaz kan hücrelerinizinsayısında bir azalmaya neden olabilmesidir ve bu da enfeksiyon riskini artırmaktadır.

• Uzun süren kabızlığınız yanı sıra şişkinlik ve mide ağrınız varsa. Bu ilaç nadirdurumlarda bağırsak geçişinizi engelleyebilir (bağırsak tıkanıklığı).

• Aşırı yorgunluk, iştah kaybı, bulantı, kusma, karın ağrısı veya gözlerde veya deridesarı renklenme (sarılık) yaşarsanız.

• Deride veya gözlerde sararma (sarılık) fark ederseniz ve idrar rengi koyulaşırsa.Bunlar karaciğer hasarının belirtileri olabilir.

• LARGACTİL alırken herhangi bir alerjik reaksiyondan şüphelenirseniz.

Potansiyel kalp rahatsızlıklarını tespit etmek için doktorunuz, kalbinizin elektriksel

. . . ..... Bu belge. ....,

ıdltatgsffli ıMçmfeyüeft ıtnctemtey&stem^{anızı i}§teye^bıİiRc(g¹§fetro^kar^diyfâgr|m⁾y_S£gttnue-

nedeni, LARGACTİL ile aynı gruptaki bazı ilaçların (antipsikotikler) çok nadir durumlarda kalp ritim bozukluklarına neden olabileceğidir.

Şeker hastasıysanız veya şeker hastalığı için risk faktörleriniz varsa, kan şekeri seviyelerinizi çok yakından izlemelisiniz.

LARGACTİL kullanımı ile eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve sistemik semptomlarla birlikte olan ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere ciddi derireaksiyonları bildirilmiştir. DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde birkızarıklık olarak ortaya çıkmakta, ardından yüksek vücut ısısı, kan testlerinde görülenkaraciğer enzim seviyelerinde artış ve eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış)ve büyümüş lenf düğümleri ile beraber uzun süreli bir döküntü görülmektedir.

Ciddi bir döküntü veya bu cilt semptomlarından başka biri gelişirse, LARGACTİL almayı bırakın ve doktorunuza başvurun veya hemen tıbbi yardım alın.

Çocuklar:

Çocuklarda kullanılmamaktadır.

Enjeksiyon uygulandıktan sonra tansiyonunuzun düşmesi riskinden dolayı en az yarım saat sırtüstü uzanmanız tavsiye edilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LARGACTIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LARGACTİL ile tedaviniz sırasında alkollü içecek tüketiminden kaçınmalısınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece, LARGACTİL'i hamilelik sırasında kullanmayınız.

Eğer çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizidüşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız LARGACTİL'ikullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Hamileliğinin son üç ayında LARGACTİL kullanan annelerin, yenidoğan bebeklerinde titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykuya meyil, huzursuzluk, solunum sorunlarıve beslenme bozukluğu görülebilir. Bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri gelişirse,doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

LARGACTİL'in kullanımı kanda aşırı prolaktin (süt üretimini tetikleyen bir hormon) düzeylerine yol açabilir, bu da doğurganlığın azalmasıyla ilişkili olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

3

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LARGACTİL anne sütüne geçtiği için, bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanıyorsanız, LARGACTİL'in kullanımı ile ilişkili uyku hali riskinin farkında olmalısınız.

LARGACTİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LARGACTİL, sodyum sülfit ve sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum sülfit ve sodyum metabisülfit nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve solunumyolları düz kaslarının ani kasılmasına (bronkospazm) neden olabilir.

Her bir ampul 1mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LARGACTİL'i kabergolin veya kinagolid (anne sütünün anormal akmasını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren veya sitalopram veya essitalopram (anksiyete veyadepresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren ilaçlarla birlikte almayın.

Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanmaktan kaçının:

• Antibiyotikler (bir toplardamar içine uygulanan ve enfeksiyonların tedavisindekullanılan eritromisin veya spiramisin ve moksifloksasin gibi ilaçlar),

• Mizolastin (alerjileri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),

• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (toremifen, arsenik bileşikleri veyavandetanib gibi ilaçlar),

• Bepridil (kalp hastalığının neden olduğu göğüs ağrısı için kullanılan bir ilaç),

• Sisaprid (gastroözofageal reflü tedavisinde kullanılan bir ilaç),

• Toplardamar içine uygulanan dolasetron (yetişkinlerde bazı tedavilerin veyaameliyatların neden olduğu bulantı ve kusmayı tedavi etmek veya önlemek içinkullanılan bir ilaç),

• Toplardamar içine uygulanan vinkamin (yaşlanma ile ilgili bazı küçük nörolojiksorunları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),

• Difemanil (mide salgısı sorunlarını veya aşırı terlemeyi tedavi etmek içinkullanılan bir ilaç),

• Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (levodopa, amantadin,apomorfin, bromokriptin, entakapon, lisurid, pergolit, piribedil, pramipeksol,rasajilin, ropinirol, rotigotin, selejilin),

• Duygu durum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç (lityum),

• Alkol içeren bir ilaç,

• Aşağıdakiler gibi ciddi kalp atış hızı bozukluklarına neden olabilecek ilaçlar:

o Antiaritmikler (amiodaron, dronedaron, disopiramid, dofetilid, hidrokinidin, ibutilid, kinidin ve sotalol gibi hızlı veya düzensiz kalp atışlarını kontroletmek için kullanılan ilaçlar),

o Nöroleptikler Bu (amisülpirid, siyamemazin, droperidol, flupentiksol,

4

flufenazin, properisiazin, haloperidol, levomepromazin, pimozid, pipamperon, pipotiazin, sertindol, sülpirid, sultoprid, tiaprid vezuklopentiksol gibi bazı psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılanilaçlar),

o Antiparaziterler (halofantrin, lumefantrin ve pentamidin gibi parazitlerin neden olduğu hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar),o Metadon (bağımlılığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),o Domperidon (mide bulantısı ve kusmayı gidermek için kullanılan bir ilaç),o Levofloksasin (belirli enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),o Mekuitazin (alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç),o Prukaloprid (kabızlığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç).

Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken dikkatli olun:

• Aşağıdakiler gibi düşük tansiyona (hipotansiyon) neden olabilecek ilaçlar:

o Antihipertansifler (hipertansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), o Esmolol ve sotalol hariç Beta blokerler (kalp yetmezliği ve hipertansiyontedavisinde kullanılan ilaçlar),

o Nitrat türevleri ve ilgili maddeler (kalp damarlarının tıkanıklığına bağlı gelişen göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan ilaçlar),o Dapoksetin (erkeklerde erken boşalmanın tedavisinde kullanılan bir ilaç),

• Nöbet eşiğini düşüren ilaçlar,

• Atropin benzeri ilaçlar,

• Sedatifler.

Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken gerekli tedbirler alınmalıdır:

• İnsülin (diyabet tedavisinde kullanılan hormon): Kan şekeri düzeylerini kendikendinize izlemeniz gerekir. Kan şekeri düzeyleriniz yükselirse, insülin dozununayarlanması amacıyla hekiminizi bilgilendirmelisiniz.

• Sülfonilüreler (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar): Kan şekeri düzeylerinikendi kendinize izlemeniz gerekir. Kan şekeri düzeyleriniz yükselirse, LARGACTİLdozunun ayarlanması amacıyla hekiminizi bilgilendirmelisiniz.

• Bradikardiye (kalp atış hızında azalma) neden olabilecek ilaçlar (antiaritmikler,beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, krizotinib, dijital glikozitler, pasireotid,pilokarpin, antikolinesterazlar): Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanızhekiminiz klinik takip ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır.

• Potasyum azaltıcı ilaçlar (potasyum azaltıcı diüretikler,laksatifler,

glukokortikosteroidler, tetrakosaktid ve toplardamar içine uygulanan amfoterisin B): Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız hekiminiz klinik takip, sıvıtakibi ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır.

• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bisoprolol, karvedilol, metoprolol, nebivolol gibi Beta blokerler: Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanızhekiminiz klinik takip, sıvı takibi ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altındatutacaktır.

• Bazı antibiyotikler (azitromisin, klaritromisin, roksitromisin): Bu ilaçlarıLARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız hekiminiz klinik takip, sıvı takibi veelektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi

BelgeDvermifr

5

3. LARGACTIL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

LARGACTİL'i mutlaka doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.

LARGACTİL sadece yetişkinler içindir.

Doz değişebilir. Doktorunuz ihtiyaçlarınızı karşılayacak şekilde ayarlayacaktır.

Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alın. Emin olmadığınız bir şey olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

LARGACTİL'in dozu, enjeksiyon başına 25 tedaviye vereceğiniz cevaba göre, gerekirse,mg'lık bir dozu aşmadan tekrarlayabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Bu ilaç enjeksiyonla verilmektedir. Bir sağlık içine veya toplardamar içine enjekte edecektir

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer LARGACTİL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LARGACTİL kullandıysanız:

LARGACTİL'i kullanmanız gerekenden daha fazla alırsanız, ciddi kalp rahatsızlıkları riski nedeniyle derhal bir doktora veya acil sağlık servisine başvurun.

LARGACTİL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.LARGACTİL'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.LARGACTİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

LARGACTİL'in kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

6

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LARGACTİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LARGACTİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Solunum zorluğuna neden olabilen ve hayatı tehdit edebilen yüzde ve/veyaboyunda ani şişme (anjiyoödem), ciltte kaşıntılı kırmızı lekeler (kurdeşen)

• Açıklanamayan ateş, terleme, solgunluk ve kan basıncı veya kalp atış hızıdeğişiklikleri ile birlikte sert kaslar ve bilinç bozuklukları (ölümcül olabilen nöroleptikmalign sendrom)

• Özellikle bacaklardaki damarlarda kan pıhtısı (belirtiler arasında bacaklarda şişlik,ağrı ve kızarıklık vardır). Pıhtılar akciğerlere ulaşmak üzere kan damarlarındangeçerken göğüs ağrısına ve solunum zorluğuna neden olabilir ve bazı durumlardaölümcül olabilir.

• Karaciğer hastalığı (bazen ölümcül), ciltte veya gözlerde sararma (sarılık) ve idrarrenginde koyulaşma. Bunlar karaciğer hastalığının belirtileri olabilir.

• Kalın bağırsak iltihabı (bazen ölümcül), bağırsak tıkanması, mide ve bağırsakdokusunun bölgesel hasarı (gastrointestinal nekroz, bazen ölümcül), yırtılmış bağırsak(perfore bağırsak, bazen ölümcül)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Seyrek: l.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.

LARGACTİL'in diğer olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir:

Çok yaygın:

• Uzanma ya da oturma pozisyonundan aniden ayağa kalkarken baş dönmesi hissi

• Ağız kuruluğu

• Kabızlık

• Uyku hali veya sersemlik

• Titreme ve sertlik (ekstrapiramidal sendrom)

• Anormal hareketler (diskinezi)

• Kıpırdamadan durma zorluğu (akatizi)

• Kilo alımı

Yaygın:

• Adet kanamalarının olmaması

• Artmış prolaktin seviyeleri (hipofiz bezinin salgıladığı hormon)

• Azalmış glukoz toleransı

7

• Endişeli hissetme (anksiyete)

• Nöbetler

• Artmış kas tonusu

• Kalp ritminde değişiklik (QT aralığında uzama denilen ve kalbin elektrikseletkinliğini gösteren EKG'de görülen durum)

Bilinmiyor:

• Ciddi enfeksiyonlara neden olabilecek bazı beyaz kan hücrelerinin sayısındabelirgin azalma (lökopeni, agranülositoz)

• Bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış (eozinofili)

• LARGACTİL ile trombosit (kandaki pıhtılaşmaya yardımcı olan hücreler)sayısında azalma bildirilmiştir.

• Esas olarak cildi etkileyen enflamatuvar hastalık (sistemik lupus eritematozus)

• Bazı laboratuvar testleri için anormal sonuçlar (bazı antinükleer antikorlar içinpozitif test)

• Anne sütünün anormal akması (galaktore)

• Erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti)Erkeklerde cinsel iktidarsızlık ya dasertleşme sorunu (impotans)

• Kadınlarda cinsel isteksizlik (frijidite)

• Artmış kan şekeri seviyeleri (hiperglisemi)

• Kandaki yağ seviyelerinin artması (hipertrigliseridemi)

• Kandaki sodyum seviyelerinin azalması (hiponatremi)

• İdrar çıkışını azaltan bir hormonun (antidiüretik hormon) anormal üretimi vesalınımı,

• Duygu durum bozuklukları

• Sürekli uyku hali (letarji)

• İstemsiz kas spazmları (boyun, gözler veya çenede)

• Artmış veya azalmış hareket hızı (hiperkinezi, akinezi)

• Gözün yakını veya uzağı görmek için uyum yeteneği de dahil olmak üzere görmebozuklukları (akomodasyon bozuklukları)

• Gözde genellikle görüşü etkilemeyen kahverengimsi birikintiler

• Kalp ritim bozuklukları (istisnai durumlarda muhtemelen hayatı tehdit eden),

• Alerjik cilt reaksiyonu, güneşe veya ultraviyole ışınlarına maruz kaldığında cildinaşırı reaksiyonu

• İdrar zorluğu (üriner retansiyon)

• Anneleri gebeliğin son üç ayında LARGACTİL almış yenidoğan bebeklerdeyoksunluk sendromu

• Ağnlı, uzamış ereksiyon (priapizm)

• Vücut ısısında değişiklikler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

8

Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. LARGACTİL'in saklanması

LARGACTİL 'i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerindeki son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.

Açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.

Ampulleri ışıktan korumak için dış ambalajı içinde saklayınız.

İlaçlar, atık suyla veya ev atığı olarak imha edilmemelidir. Artan ve ihtiyaç duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceğini eczacınıza sorunuz. Bu önlemler, çevreyi korumayayardımcı olacaktır.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LARGACTİL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Aventis Pharma S.A./Fransa lisansı ile EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.

Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No: 5 Levent 34394, İstanbul

Üretim yeri:

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

39780 Büyükkarıştıran Lüleburgaz / Kırklareli

Bu kullanma talimatı (.../.../...) tarihinde onaylanmıştır.

9
¹