Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. CALCİLES nedir ve ne için kullanılır?

2. CALCİLES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CALCİLES nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CALCİLES'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CALCİLES nedir ve ne için kullanılır?

• CALCİLES mineral desteği grubundan kalsiyum etkin maddesini içerenler sınıfına dahilampuldür.

• CALCİLES 10 mL'lik, amber renkli cam ampullerde, berrak, renksiz bir çözeltidir. Herkutuda 5 adet ampul vardır.

1

• CALCİLES paratiroid bezinin yavaş çalışması, hızlı büyüme veya gebeliğe bağlı kandakalsiyum miktarının normalin altında olması, kalsiyum miktarının normalin altındaolmasına bağlı kaslarda seğirme olması, çocuklarda (raşitizm) ve erişkinlerde kemikoluşumunda bozukluk nedeniyle tedaviye yardımcı olarak, kurşun zehirlenmesi durumundabarsak kasılmalarını önlemek için, magnezyum sülfat zehirlenmesinde, alerjik durumlarda,deri altında kanamaya bağlı mor lekelerin oluşması halinde, su birikimi görülen iltihabiolmayan deri hastalığında, kullanılan ilaçlara bağlı gelişen kaşıntıda, kan nakli yapıldığındakandaki kalsiyum seviyesinin düşmesini önlemede, florür zehirlenmesinde, kanda kalsiyummiktarında meydana gelen ani düşüşlerde, ani kalp durması tedavisinde, neonatal tetanide(yeni doğmuş bebeklerde kasları etkileyen bir durum) kullanılır.

2. CALCİLES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kalp rahatsızlığı için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

CALCİLES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Kalsiyum glukonat monohidrat, kalsiyum levülinat dihidrat ya da ilacın içeriğindekimaddelerden birine karşı hassasiyetiniz varsa,

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan ilaçlar ile tedavi görüyorsanız,

• Çarpıntınız varsa,

• Sarkoidoz hastası iseniz,

• Böbrek ve kalp rahatsızlığınız varsa kullanmayınız.

CALCİLES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer hamile iseniz dikkatli kullanınız.

Bu uyarı, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

CALCİLES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CALCİLES'in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.

2

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kalsiyum anne sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.

CALCİLES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CALCİLES kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan digoksin gibi ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır. Tiyazid grubu diüretik (idrar atılımını artıran) ilaçlar idrarla kalsiyumatılımını azaltarak kan kalsiyum düzeyini yükseltebilir.

CALCİLES, tetrasiklin sınıfı antibiyotikleri etkisiz hale getirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. CALCİLES nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

CALCİLES kas ve damar içine doktor kontrolünde uygulanır.

• Doktorunuz reçetenizde sizin için bir doz yazmış ve tedavi süresini belirtmiştir.

• Dozu kendi kendinize değiştirmemelisiniz.

3

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları:

Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz. Böbrek hastalarında kullanımında doktor tarafından takip gerekmektedir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz CALCİLES ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer CALCİLES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCİLES kullandıysanız:

CALCİLES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, kanınızdaki kalsiyum seviyeleri aşırı derecede artacağından iştahsızlık, kusma, kabızlık, karın bölgesinde ağrı,kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, kafa karışıklığı, mineraleksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrek dokusunda kireçlenme meydana gelmesi nedeniyleböbrekte ağrı, böbrek konsantrasyon kapasitesinde kayıp nedeniyle idrar miktarının çokartması, kimi ciddi durumlarda kalp ritim bozuklukları, koma ve kalp durması gibi belirtilermeydana gelebilir.

CALCİLES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.CALCİLES'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.CALCİLES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki beklenmemektedir.

4

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, CALCİLES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CALCİLES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kan basıncının (tansiyon) düşmesi (belirtileri: yorgunluk, halsizlik, kulak çınlaması,unutkanlık, konsantrasyon zorluğu, el ve ayaklarda üşüme, baş dönmesi, göz kararması)

• Kalp atım sayısının azalması veya artması, ritim bozuklukları

• Bayılma hissi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCİLES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kanda kalsiyum miktarının aşırı artması durumunda (iştahsızlık, kusma, kabızlık, karınbölgesinde ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, sık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, zihinbulanıklığı, mineral eksikliğine bağlı kemik ağrısı, böbrekte ağrı, kalp ritim bozukluklarıkandaki kalsiyum düzeyinin arttığını gösteren belirtilerdir).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Sıcak ve sıkıntı basması

• Ağızda tebeşir tadı hissi

• İğne yapılan yerde ağrı, şişlik ve morarmaBunlar CALCİLES'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi ^durumunda tekimniz ^eczac-nı^{z ve}y^a h^emş^ireni^{z ile k}°ⁿu.ş^unuz. ^Ay^{rıca kar}ş^ılaş^tığınız y^an

5

etkileri

www.titck.gov.tr5. CALCİLES'in saklanması