Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. EMEDUR nedir ve ne için kullanılır?

2. EMEDUR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EMEDUR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EMEDUR'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EMEDUR nedir ve ne için kullanılır?

• EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. İlacınızın bir kutusu içinde herbiri 200 mg trimetobenzamid hidroklorür içeren 6 adet ampul bulunur.

• Piyasada EMEDUR'un film tablet ve suppozituar formları da bulunmaktadır.

• EMEDUR bulantı ve kusmayı engelleyen ilaçlar grubuna (antiemetik) dahildir.EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak gösterir.

• Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak için, EMEDUR'ureçete etmiştir.

2. EMEDUR' u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEMEDUR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer, trimetobenzamid hidroklorüre veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birinekarşı alerjiniz varsa, EMEDUR'u kullanmayınız.

• EMEDUR, çocuklarda kullanılmamalıdır.

1 / 6

EMEDUR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Herhangi bir nedene bağlı aniden oluşan kusma durumu

• Akut ateşli bir hastalık, beyin iltihaplanması (ensefalit), mide barsak sisteminde iltihap(gastroenterit), aşırı sıvı kaybı (dehidratasyon)ve elektrolit dengesizliği durumu

• Başka bir bulantı ve kusma önleyici ilaç (antiemetik) kullanıyorsanız

• Yaşlılar ve genel sağlık durumu bozulmuş kişilerde

• Yakın zamanda merkezi sinir sistemi üstüne etki yapan ilaçlar (fenotiyazinler,barbitüratlar, belladon türevleri) kullandıysanız,

• Şiddetli kusmalarda

• EMEDUR, apandis iltihaplanmaları teşhisini ve diğer ilaçların doz aşımına bağlı toksisitebelirtilerinin anlaşılmasını güçlendireceğinden dikkatli olunmalıdır.

• Göz içi basıncının artması ile sonuçlanan kapalı açılı glokomunuz varsa

• İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması (üriner retansiyon) varsa

• Prostat doku ve hücrelerinde yayılma, büyümesi (prostat hiperplazisi) varsa

• On iki parmak bağırsağı ile mide arasındaki bölgede bir tıkanma mevcutsa

• Epilepsi (sara) hastalığınız varsa

• Alkol aldıysanız

EMEDUR'u dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EMEDUR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle bir etkileşim beklenmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek hamilelik sırasında EMEDUR tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizi bilgilendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da emzirme sırasında EMEDUR tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizibilgilendirecektir.

Araç ve makine kullanımı

EMEDUR tedavisi ile bazı hastalarda uyuşukluk hissi meydana geldiği bildirilmiştir. Eğer, uyuşukluk hissi, baş dönmesi ve bulanık görme gibi belirtiler yaşarsanız, ilaca verdiğiniz bireyselcevap belirlenene kadar, dikkat gerektiren araç ve makine kullanımı gibi işleri yapmamalısınız.

2 / 6

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

EMEDUR'un aşağıdaki ilaçlarla etkileşme olasılığı dikkate alınmalıdır:

• Ağızdan alınan, kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Antikoagülan)

• Merkezi sinir sistemi fonksiyonlarını baskılayan ilaçlar (Güçlü ağrı kesiciler, uykuilaçları, sakinleştiriciler, endişeyi gideren ilaçlar ve ciddi psikiyatrik hastalıklardakullanılan ilaçlar)

• Alkol

• Atropin (ince barsak ve kalın barsak spazmlarında, acil canlandırma işleminde ve ameliyatöncesinde ve sırasında solunum yollarındaki salgıları önlemek için kullanılır)

• Bazı depresyon ilaçları (trisiklik ve monoamin oksidaz inhibitörleri)

• Aminoglikozid grubu antibiyotikler (gentamisin, neomisin)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EMEDUR nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

EMEDUR enjeksiyonluk çözelti, yetişkinlerde kullanılır.

Doktorunuz hastalığınıza belirtilerinizin şiddetine ve verdiğiniz yanıta göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Erişkinlerde: Günde 3-4 defa, 1 enjeksiyonluk çözelti EMEDUR kas içine uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır.

EMEDUR, damar içine doğrudan veya infüzyon şeklinde uygulanmamalıdır.

Uygulama bir sağlık mesleği mensubu tarafından yapılacaktır.

Kas içine uygulama enjeksiyon yerinde ağrı, acıma, yanma, kızarıklık ve şişmeye neden olabilir. Bu gibi etkileri azaltmak için, enjeksiyonun kalça kası bölgesinin üst dış dörtte birlikbölümüne derin olarak uygulanması ve solüsyonun uygulama sırasında dokulara sızmasınınönlenmesi tavsiye edilmektedir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

EMEDUR enjeksiyonluk çözelti çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı:

EMEDUR yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. İstenmeyen etkilerle ilgili risk artacağından doz ayarlaması gerekebilir. Yaşlı hastalar uyuşukluk hissi ve sersemlik gibi istenmeyen etkileraçısından dikkatle izlenmelidir.

3 / 6

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Doktorunuz EMEDUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer EMEDUR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EMEDUR'u kullandıysanız:

EMEDUR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Düşük tansiyon, kasılma nöbetleri, merkezi sinir sistemi işlevlerinin azalması, kalpte ritim bozuklukları ve zihin karışıklığı belirtileri görülebilir.

EMEDUR'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EMEDUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan EMEDUR tedavisini sonlandırmayınız, kusma şikayetiniz yeniden başlayabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi EMEDUR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bildirilen diğer yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, EMEDUR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (Deride yaygın kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, dilde şişme,baygınlık ve nefes darlığı)

• Sırtta yay gibi geriye doğru şiddetli kasılma olması (opistototonus)

• Yüzde, ağızda, dilde, kollarda veya bacaklarda olağandışı, kontrol edilemeyen hareketlerolması (ekstrapiramidal semptomlar)

• Bilinç kaybı (koma)

• Derinizde kızarma, toplu iğne başı gibi kanamalar, morarmalar olması

• Solunum durması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

4 / 6

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EMEDUR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın:

• Uyuşukluk hissi

Yaygın:

• Baş dönmesi, baş ağrısı

• Bulanık görme

• Tansiyon düşüklüğü

• İshal

• Kaşıntı, ateş basması, kızarıklık

• Kas krampları

Yaygın olmayan:

• İdrar torbasında idrar yapamamaya bağlı birikim

Seyrek:

• Kan hücrelerinin sayılarında değişiklikler

• Çökkün ruh hali, zihin karışıklığı

• Karaciğer bozukluğu, sarılık

Bilinmiyor:

• Uygulama yerinde ağrı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. EMEDUR'un saklanması