Frecit 24 Mg/ml I.v. İnfüzyonluk Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIFRECİT 24 mg/mL I.V. infüzyonluk çözelti Damar içine uygulanırSteril

•

Etkin madde:

Her bir flakon 6000 mg foskarnet sodyum hekzahidrat içerir.

•

Yardımcı madde(ler):

Sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. FRECİT nedir ve ne için kullanılır?

2. FRECİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FRECİT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FRECİT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FRECİT nedir ve ne için kullanılır?

FRECİT her bir flakonda foskarnet sodyum olarak isimlendirilen bir ilaç etkin maddesini içerir ve her kutu 1 adet 250 ml çözelti içeren flakondan oluşmaktadır.

1

Foskarnet sodyum maddesi antiviraller olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Virüslerin çoğalmasını durdurarak etkisini gösterir.

FRECİT virüslerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• AİDS hastalarında virüsten kaynaklanan göz enfeksiyonunda; Virüs sitomegalovirüs(CMV) olarak adlandırılan, immün yetersizliği bulunanlarda, yaşamı ve görmeyi tehditeden CMV retinit enfeksiyonunda kullanılır.

FRECİT enfeksiyonun daha kötüye gitmesini engeller, ancak oluşmuş olan hasarın iyileştirilmesini sağlayamaz.

• Herpes Simpleks Virüs (HSV) hastalığında; foskarnet, immün sistemi zayıflamış HSV'lihastalara uygulanır. Asiklovir ile tedavi edilemeyen HSV'li hastaların tedavisindekullanılır.

2. FRECİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFRECİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Foskarnete veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırıduyarlılığınız (hipersensitivite) varsa.

Bu konuda emin değilseniz, FRECİT'i kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

FRECİT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda FRECİT almadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle görüşün:

• Eğer böbreklerle ilgili bir probleminiz varsa veya böbreklerle ilgili bir sorununuzun olupolmadığından emin değilseniz,

• Eğer kalp probleminiz varsa veya kalple ilgili bir sorununuzun olup olmadığından emindeğilseniz, FRECİT kullanımından önce doktorunuza bildirin.

FRECİT ile tedaviden önce ve tedavi esnasında doktorunuz, böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını ve kandaki mineral miktarını kontrol etmek için kan ve idrar testleriniziyaptıracaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

2

FRECİT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

FRECİT'in hamilelik süresince kullanılması önerilmemektedir.

• FRECİT tedavisi sırasında hamile kalınması önerilmez; bu nedenle etkili doğum kontrolyöntemlerini kullanmalısınız.

• FRECİT tedavisi alan erkek tedavi sırasında ve tedaviden 6 ay sonraya kadarki dönemdeçocuk sahibi olmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Araç ve makine kullanımı

FRECİT araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu konuda herhangi bir faaliyet yapmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

FRECİT'in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürünün önerilen maksimum günlük dozu 2,75 g sodyum içerir (sofra tuzunda bulunur). Bu, sodyum için yetişkinlerde önerilen maksimum günlük sodyum alımının%138'ine eş değerdir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önündebulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

• Pentamidin (enfeksiyonlar için kullanılır).

• Amfoterisin B (fungal enfeksiyonlar için kullanılır).

• Asiklovir (viral enfeksiyonlar için kullanılır).

3

• Gentamisin ve streptomisin gibi aminoglikozitler olarak isimlendirilen antibiyotikler(enfeksiyonlar için kullanılır).

• Siklosporin A, metotreksat veya takrolimus (immün sistemi güçlendirmek için kullanılır).

• Ritonavir ve sakuinavir gibi proteaz inhibitörleri olarak isimlendirilen ilaçlar.

• Laktasifler.

• Kinidin, amiodaron, sotalol veya kalp atış hızınızı veya ritminizi etkileyebilecek diğerilaçlar.

• Trankilizanlar (nöroleptikler).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FRECİT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

• Damar içine infüzyon (damla damla) olarak verilecektir. Eğer hali hazırda göğsünüzdemerkezi damar yolunuz varsa, bu damar yoluyla verilebilir.

• Her bir infüzyon en az 1 saat sürecektir. İnfüzyon esnasında damlamaya müdahaleetmeyiniz.

• Size verilecek FRECİT miktarı böbreklerinizin çalışma durumuna bağlıdır. Ayrıcaağırlığınıza bağlıdır.

• İnfüzyon ile çok miktarda sıvı almak önemlidir. Bu böbrek sorunlarını engellemeyeyardımcı olacaktır. Eğer sıvıya ihtiyacınız olursa, doktorunuz FRECİT ile aynı zamandasize verecektir.

CMV retinit enfeksiyonunuz için doktorunuz tedavinizi 2 aşamalı gerçekleştirecektir:

1. İndüksiyon (başlama) tedavisi;

• İndüksiyon tedavisi sırasında, her 8 saatte bir infüzyon verilecektir. Bu genellikle 2-3 haftasürecektir.

• İndüksiyon tedavisi için olağan doz 60 mg foskarnet/kg'dır.

• Doktorunuz idame tedavisi için hazır olduğunuz zamanı size söyleyecektir.

4

2. İdame (bakım) tedavisi;

• Bakım tedavisi sırasında size günde bir kez bir infüzyon verilecektir.

• Bakım tedavisi için olağan doz 60 - 120 mg/kg'dır.

Doktorunuz daha fazla veya daha az dozda FRECİT ihtiyacınız olup olmadığını ve ne sıklıkla uygulanacağını, yani sizin için doğru dozu ve sıklığını belirleyecektir.

Sizin için doğru olan tedaviye sahip olduğunuzdan emin olmak için bazen doktorunuz sizden gansiklovir içeren bir ilacı kullanmanızı isteyebilir.

HSV (Herpes Simpleks Virüsü) için doktorunuz tedavinizi sadece 1 aşamada gerçekleştirecektir:

•

Her 8 saatte bir infüzyon verilecektir.

• Yaralarınız (lezyonlar) yaklaşık 1 hafta sonra iyileşmeye başlayabilir. Bununla birlikte, 23 hafta boyunca veya yaralar iyileşene kadar FRECİT kullanmaya devam etmenizgerekebilir.

• Normal doz kilo başına 40 mg FRECİT'tir (40 mg/kg).

Kişisel temizlik

İdrar yaptıktan sonra cinsel organlarınızı dikkatlice yıkayınız.

Bu, herhangi bir yara gelişiminin önlenmesine yardımcı olacaktır.

Cildinizde veya gözlerinizde FRECİT çözeltisi teması olursa

Cildinizde veya gözlerinizde yanlışlıkla FRECİT çözeltisi teması olursa, cildinizi veya gözlerinizi bol suyla hemen durulayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda foskarnetin güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yetişkinlerdeki gibi uygulanır.

5

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer FRECİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FRECİT kullandıysanız:

Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Eğer çok fazla FRECİT verildiğini düşünüyorsanızdoktorunuzla konuşun.

FRECİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FRECİT'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu kaçırdığınızı düşünüyorsanız, derhal doktorunuzla konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FRECİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

FRECİT tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FRECİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FRECİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kan basıncında düşme, şok ve derinin şişmesi (anjiyoödem) de dahil olmak üzere ciddialerjik reaksiyonlar. Bunlar aşırı duyarlılık, anafilaktik veya anaflaktoid reaksiyonlarolarak bilinirler.

• Ciddi cilt döküntüleri. Bu tür kızarıklıklar, vücutta cilt, ağız, boğaz, gözler ve diğer yerlerdeki kızarıklık, şişme ve kabarcıklarla ilişkili olabilir ve bazen ölümle

6

sonuçlanabilir. Bunlara eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz denir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FRECİT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Klinik araştırmalar ve pazarlama sonrası deneyim sırasında foskarnet ile bildirilen istenmeyen etkiler aşağıda verilmektedir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1'inde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• İştahsızlık

• İshal

• Bulantı, kusma

• Güçsüz veya yorgun hissetmek

• Yüksek sıcaklık veya üşüme

• Baş dönmesi

• Baş ağrısı

• Karıncalanma

• Cilt kızarıklığı

• Böbreklerinizin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde görülür)

• Beyaz kan hücrelerinde düşüklük. Enfeksiyon ve yüksek sıcaklık (ateş) belirtileridir.

• Kırmızı kan hücrelerinde değişiklik (kan testlerinde görülür). Bu durum yorgunhissetmenize veya solgun görünmenize neden olabilir.

• Kanınızdaki tuzların ve minerallerin dengesizliği; Güçsüzlük, kramplar, susuzluk,karıncalanma veya cildin kaşınması ve kasların seğirmesi gibi belirtileri vardır.

7

Yaygın

• Karında ağrı, kabızlık, hazımsızlık veya gastrointestinal (mide ve bağırsak) kanama

• Pankreas iltihabı (pankreatit) ya da pankreasın çalışmasında değişiklikler. Ciddi mideağrısı gibi belirtiler ve kan testlerinde görülebilen değişiklikler

• Endişeli, sinirli, depresif, ajite, agresif veya kafası karışmış hissetmek.

• Koordinasyonunuzla ilgili problemler

• Krizler (konvülsiyonlar)

• Ciltte duyarlılık azalması

• Ciltte kaşıntı

• Genellikle kendinizi iyi hissetmemek

• Ayak ve bacakların şişmesi

• Düzensiz kalp atışı (çarpıntı) veya örneğin torsade de pointes ya da taşikardi gibi ritimdedeğişiklikler

• Yüksek kan basıncı

• Düşük kan basıncı. Baş dönmesine neden olabilir.

• Kalbin ne kadar iyi çalıştığını gösteren testlerdeki değişiklikler (EKG)

• Kas problemleri; kan testlerindeki değişiklikler ve kaslarda ağrı, hassassiyet, güçsüzlükveya seğirme gibi belirtileri içerir.

• Titreme

• Duyu veya kas güçsüzlüğünde değişikliğe neden olabilecek sinir hasarı (nöropati)

• Damar boyunca veya enjeksiyon iğnesinin yapıldığı bölgede şişme, ağrı ve kızarıklık

• Genital yaralar

• Karaciğerinizin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde görülür)

• Kanınızdaki trombosit seviyelerinin düşüklüğü. Bu sizin daha kolay morarmanıza nedenolabilir.

• Kan enfeksiyonu

• Böbrek problemleri. Böbreklerde ağrı (bunu belinizde hissedebilirsiniz) ve böbrekyetmezliği gibi problemler. Kan veya idrar testlerinde görülebilen değişiklikler

• İdrar yaparken ağrı

• Normalden fazla idrara çıkma. Nadiren çok susamış hissedebilirsiniz.

• Göğüste ağrı

8

Yaygın olmayan

• Kaşıntılı döküntü (ürtiker)

• Kandaki asit miktarının fazla olması. Bu daha hızlı nefes almanızı sağlayabilir.

Bilinmiyor

• Normal olmayan kalp atışı

• Özofagusta (gıdanın boğazdan mideye geçtiği yer) ülser, ağrı verici olabilir.

• Kas dokularınızın bozulmasına bağlı şiddetli kas problemleri (rabdomiyoliz). Anormalidrar rengi ve şiddetli kas güçsüzlüğü, hassasiyet veya tutukluk gibi işaretleri

• İdrarda kan

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FRECİT'in saklanması

FRECİT'in çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Bir kez açıldıktan sonra mikrobiyolojik açıdan, ürün derhal kullanılmalıdır. Derhal kullanılmadığı takdirde, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşulları kullanıcınınsorumluluğundadır ve 2-8°C'de 24 saati aşmamalıdır.

Soğutulursa veya donma noktası altındaki sıcaklıklara maruz bırakılırsa çökelme oluşabilir. Şişeyi tekrar tekrar çalkalayarak oda sıcaklığında tutarak, çökelti tekrar çözelti halinegetirilebilir.

9

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FRECİT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FRECİT'i kullanmayınız.

“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”

Ruhsat sahibi:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134Sarıyer/İSTANBUL

Üretim yeri:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 16/07/2021 tarihinde onaylanmıştır.

10

K--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİRPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Uygulama şekli:

Foskarnet, ya bir santral venöz yolla ya da periferik damar içine, sadece intravenöz olarak uygulanmalıdır.

24 mg/ml foskarnet çözeltisi periferik damarlara uygulandığında seyreltilmelidir. Ayrı ayrı verilen foskarnet dozları aseptik olarak transfer edilmeli kullanılmadan önce eşit oranlarda%0,9 sodyum klorür (9 mg/ml) veya %5 dekstroz (50 mg/ml) ile seyreltilmelidir. Seyreltilençözeltilerin fizikokimyasal stabilitesi 2-8°C'de 7 gündür. Bununla birlikte, seyreltilmişçözeltiler buzdolabında ve maksimum 24 saate kadar sınırlandırılmalıdır.

24 mg/ml foskarnet çözeltisi, santral ven yoluyla seyreltilmeden verilebilir.

Yetişkinler:

Sitomegalovirüs (CMV) retiniti için indüksiyon tedavisi:

FRECİT, normal böbrek fonksiyonlarına sahip hastalarda klinik cevaba bağlı olarak 2-3 hafta boyunca, aralıklı infüzyon şeklinde her 8 saatte bir 60 mg/kg dozunda uygulanır. Doz hastanınböbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır (aşağıdaki doz tablosuna bakınız). İnfüzyon süresi 1saatten daha kısa olmamalıdır.

İdame tedavisi:

İdame tedavisi için, CMV retinitinin indüksiyon tedavisini takiben, FRECİT ile tedavi uygun kabul edildiği sürece haftanın yedi günü uygulanır. Normal böbrek fonksiyonlarına sahiphastalarda, 60 mg/kg'da tedavinin başlatılması önerilir. Dozun 90-120 mg/kg'a çıkarılması,başlangıç dozunu tolere eden ve/veya ilerleyici retiniti olan hastalarda düşünülebilir. İdametedavisi için başlangıç dozu olarak 2 saatlik bir sürede bazı hastalara 90 mg/kg doz verilmiştir.Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmalıdır (doz bölümünün sonunda doz tablosunabakınız).

İdame tedavisi alırken retinit progresyonu yaşayan hastalar, indüksiyon rejimi ile tekrar tedavi edilebilir.

11

Asiklovire cevap vermeyen mukokütanöz HSV enfeksiyonunun indüksiyon tedavisi:

FRECİT, normal renal fonksiyonu olan hastalarda, 2-3 hafta boyunca veya lezyonlar iyileşene kadar aralıklı infüzyon olarak 8 saatte bir, en az bir saat boyunca 40 mg/kg'lık dozdauygulanır. Doz, hastaların böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır (aşağıdaki doztablosuna bakınız). İnfüzyon süresi 1 saatten daha kısa olmamalıdır.

Asiklovire yanıt vermeyen HSV enfeksiyonlarının indüksiyon tedavisini takiben foskarnetin idame tedavisinin etkinliği belirlenmemiştir.

Dikkat: FRECİT hızlı intravenöz enjeksiyon ile uygulanmaz.FRECİT doz tablosu İndüksiyon tedavisi

Kreatinin klirensi	CMV	HSV
(ml/kg/dk)	Her 8 saatte (mg/kg)	Her 8 saatte (mg/kg)
> 1,6	60	40
1,6—1,4	55	37
1,4—1,2	49	33
1,2-1	42	28
1-0,8	35	24
0,8-0,6	28	19
0,6-0,4	21	14
< 0,4	Tedavi önerilmez.

CMV idame tedavisi

Kreatinin klirensi (ml/kg/dk) Tek infüzyon dozu (1 saatten daha az olmayacak sürece mg/kg/gün) > 1,6 60* 1,6-1,4 55 1,4-1,2 49

12

1,2-1	42
1-0,8	35
0,8-0,6	28
0,6-0,4	21
< 0,4	Tedavi önerilmez.

*Bazı hastalar idame tedavisi için başlangıç dozu olarak 90 mg/kg aldı.

Doz kılavuzları bulunmadığından hemodiyalize giren hastalarda FRECİT önerilmemektedir.

Hidrasyon: FRECİT'in böbrek toksisitesi, hastanın yeterli hidrasyonuyla azaltılabilir. Her bir infüzyonda 0,5-1 litre normal salin ile hidrasyon yoluyla diürez oluşturulması önerilir.Uyumlu hastalarda, benzer hidrasyon rejimleri ile oral hidrasyon uygulanmıştır. Klinik olarakdehidrate edilen hastalar, FRECİT tedavisine başlamadan önce durumlarının düzeltilmesigerekir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz, keratin klirensi seviyesine göre yukarıdaki tabloda gösterildiği şekilde azaltılmalıdır. Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dozayarlamasına gerek yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklarda foskarnetin güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

Geriyatrik popülasyon:

Yetişkinlerde olduğu gibi uygulanır.

Geçimsizlikler

Foskarnet, %30 dekstroz çözeltisi, amfoterisin B, asiklovir sodyum, gansiklovir, pentamidin izetionat, trimetoprim sülfametoksazol ve vankomisin hidroklorür ile uyumlu değildir.Foskarnet, kalsiyum içeren çözeltilerle de uyumlu değildir. Diğer ilaçların aynı damardan eşzamanlı olarak verilmemesi önerilir.

13