Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında

1. REDİCLON nedir ve ne için kullanılır

2. REDİCLON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. REDİCLON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. REDİCLON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. REDİCLON nedir ve ne için kullanılır?

REDİCLON göz damlası, berrak, renksiz, göz ile görünür partikül içermeyen çözeltidir ve tek kullanımlık flakon içeren saşeler ile birlikte bir kutu içersinde 20 adet flakon ve 60 adetflakon içeren kutular halinde sunulmaktadır.

REDİCLON etkin madde olarak her bir flakonda 0,3 mg diklofenak sodyum içerir. REDİCLON non-steroidal antiinflamatuar (NSAİ) ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubunadahildir.

REDİCLON, göz ameliyatlarının öncesinde göz bebeğinin açık kalmasını sağlamak amacıyla, göz ameliyatlarının öncesinde ve sonrasında oluşabilecek kistoid makula ödeminin (retinanınaltında sıvı ve protein birikmesiyle meydana gelen bir göz hastalığı) engellenmesi ve gözameliyatlarının veya yaralanmalarının sonrasında ağrı ve/veya inflamasyonu kontrol altınaalmak amacıyla kullanılır. Aynca gözdeki ağrının ve ışığa hassasiyetin giderilmesinde

1 / 5

kullanılır.

2. REDİCLON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerREDİCLON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Diklofenak veya REDİCLON'un bileşimindeki bu kullanma talimatının başında listelenenyardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,

• Aspirin veya diğer NSAİ ilaçlar ile astım, kaşıntı veya burun akıntınız şiddetleniyorsa (builaçlara alerjiniz varsa)

• Hamileyseniz, (Hamileliğinizin 6. ayından sonra REDİCLON kullanmayınız.)

REDİCLON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Gözünüzde enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) varsa,

• Kanama bozukluğunuz varsa,

• Kontakt lens kullanıyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

REDİCLON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

REDİCLON gebeliğin 6. ayından sonra kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk 6 ayı süresince doktorunuz gerekli görmedikçe kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde REDİCLON kullanımı ile ilgili doktorunuz sizi bilgilendirecektir.

Araç ve makine kullanımı

REDİCLON görmede bulanıklığa neden olabilir. Bu gibi durumlarda araç ve makine kullanmayınız.

REDİCLON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

REDİCLON içeriğindeki makrogol gliserol risinoleat (polioksil kastor yağı) deri

2 / 5

reaksiyonlarına sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

• Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar alıyorsanız

• Başka göz damlaları kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. REDİCLON nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Önerilen normal doz 4-6 saatte bir etkilenen göze birer damladır. İlacınızı süreyle kullanacağınız durumunuza göre değişebilir. Doktorunuz sizin içinbelirleyecektir, doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu

Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.

Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:

Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.

Diğer elinizle tek kullanımlık flakonu baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız.

Damlalığın ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.

Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1-2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasını önler.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı

REDİCLON'un çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları Karaciğer/Böbrek yetmezliği

REDİCLON'un böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkililik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Eğer REDİCLON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla REDİCLON kullandıysanız

^REDİCLON'^{dan kullanman}ı^z g^erekenden fiilim ^kul^lanmış^{sanız bir doktor ve}y^{a eczacı ile}

Belge DtkonuşSnuz¹ ZW56M0FyaklUaklUS3k0ZmxXZW56aklU Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

3 / 5

REDİCLON'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.REDİCLON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan REDİCLON kullanmayı kesmeyiniz, istenilen sonucu alamazsınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, REDİCLON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, REDİCLON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Nefes darlığı

• Alevlenen astım

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REDİCLON'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Sık uygulamaları takiben gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı, korneal bozukluklar

• Kornea kalınlaşması, görme fonksiyonunu tehdit edebilecek kornea ödemiBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Geçici yanma hissi

• Gözde ağrı, kaşıntı, kızarıklık, bulanık görmeBunlar REDİCLON'un hafif yan etkileridir.

Komplike göz cerrahisi geçirmiş, kornea duyarlılığı kaybolmuş, kornea yüzeyi hasarlı olan, diabetes mellitus'lu, romatoid artriti olan veya yüzeyel göz hastalığı bulunan (örn. kuru gözsendromu) ve kısa bir süre içerisinde birden çok göz cerrahisi geçirmiş olan hastalarda görmeiçin tehdit oluşturabilen kornea yan etkilerinin görülme riski daha yüksek olabileceğinden,topikal oftalmik antienflamatuarlar dikkatle kullanılmalıdır.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

4 / 5

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.REDİCLON'un saklanması

REDİCLON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Saşeler açıldıktan sonra içerisinde bulunan flakonlar 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Flakonlar tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REDİCLON''u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REDİCLON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Küçükçekm ece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92Faks: 0212 697 00 24E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Deva Holding A.Ş Kartepe / KOCAELİ

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.

5 / 5