Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de ELSPAR HYDRO'dan eniyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında :

1. ELSPAR HYDRO nedir ve ne için kullanılır?

2. ELSPAR HYDRO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ELSPAR HYDRO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ELSPAR HYDRO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ELSPAR HYDRO nedir ve ne için kullanılır?

• ELSPAR HYDRO, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Yumuşatıcılar veKoruyucular olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 1 ml'sinde20 mg üre içerir. Suyu geçirmez ancak yüksek yağ içeriğine rağmen kolayca emilir.

• ELSPAR HYDRO, beyaz renkli PP kapakla kapatılmış, 200 ml beyaz renkli hafif parfümkokulu emülsiyon içeren HDPE şişede kullanıma sunulmaktadır.

• ELSPAR HYDRO, nemlendirici etkisi ve içeriğindeki yağlar ile cildin durumununiyileşmesini ve normale dönmesini sağlar. Böylece kuru cilt yüzeyi yumuşatılır, cildinelastikliği ve direnci artırılmış olur.

• ELSPAR HYDRO, iktiyozis (balık pulu görünümündeki kuru cilt hastalığı),

oteotaferm ı^(kuUa_kçMx_Ja^t°p^ik egzama i^ba_szw^al:e/r^w^e^ls5e_ye.ko^avrşL_g^d1o-ğui-^tean_s ^vey^a

1/5

sonradan aşırı duyarlılık sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsı renkte lezyonlarla belirgin kronik egzama), asteotik egzama (yaşlanma, kuru hava, suyla aşırı temas, deterjanve doğru beslenmeme gibi faktörlerden kaynaklanan derinin kuruması ile kendini gösterenegzama) gibi kronikleşmiş (süregelen, uzun süren) kuru cilt durumlarının eşlik ettiği derihastalıklarının tedavisinde kullanılır.

• ELSPAR HYDRO, geniş yüzeylere uygulanabilir.

• ELSPAR HYDRO, normalden hafif kuruya değişen ciltlere uygulanabilir.

• ELSPAR HYDRO, diğer tıbbi ürünlerle birlikte kullanıma uygundur (Örneğin sabahELSPAR HYDRO - gece kortikosteroidli (iltihap giderici, antialerjik ve kaşıntı gidericiözelliklere sahip bir ilaç grubu) bir ürün)

• Cilt hastalığı iyileştikten sonra da kullanabilir.

2. ELSPAR HYDRO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerELSPAR HYDRO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Üre'ye veya ELSPAR HYDRO'nun herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,

• Yara veya açık yara var ise kullanmayınız.

• Cilt iritasyonu (tahrişi) açısından sistematik olarak araştırılmadığı için, bebeklerde kullanılmamalıdır.

• Gözle temasından sakınınız.

ELSPAR HYDRO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Bölgesel tahriş veya kızarıklık,

• Deride çatlama,

• İltihap var ise dikkatli kullanınız, geçici sızı oluşabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.

ELSPAR HYDRO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

ELSPAR HYDRO'nun uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ELSPAR HYDRO'nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

ELSPAR HYDRO gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2/5

Üre'nin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Üre'nin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. ELSPAR HYDRO tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin kararverilirken fayda /zarar oranı dikkate alınmalıdır.

Bebeği emzirmeden önce, meme ucunda herhangi bir artık kalmayacak şekilde etrafı dikkatlice ve tamamen temizlenmelidir.

Araç ve makine kullanımı

Cilt üzerine topikal olarak uygulanan ELSPAR HYDRO'nun araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

ELSPAR HYDRO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ELSPAR HYDRO'nun herhangi bir ilaç ile etkileşimde bulunduğuna dair bir kanıt yoktur. ELSPAR HYDRO, deri üzerine uygulanan diğer ilaçların deriden geçişini arttırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ELSPAR HYDRO nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuzca başka türlü önerilmediği takdirde günde 2-3 kez hastalıklı bölge üzerine sürülerek kullanılır.

• Uygulama yolu ve metodu:

Deri üzerine sürülerek uygulanır. Kullanmadan önce çalkalayınız.

• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

ELSPAR HYDRO 1 yaşın üzerindeki küçük çocuklarda kullanılabilir. Süt çocuklarında kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

ELSPAR HYDRO'nun yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

• Özel kullanım durumları:

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer ELSPAR HYDRO 'nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ELSPAR HYDRO kullandıysanız:

ELSPAR HYDRO gereken miktardan daha fazla kullanılırsa, deride tahrişe yol açabilir, fakat bunun dışında başka etkiler beklenmemektedir. ELSPAR HYDRO'nun fazla miktarda yutulmasıdurumunda, bulantı ve kusma gibi gastrointestinal iritasyonlar meydana gelebilir. Bu durumda,belirtilere yönelik ve destekleyici tedavi yapılmalıdır. Ağızdan su veya süt içirilmesi faydalı

Bu berge, güvenli elektrcmıknmza ile imzalanmıştır.

Belge D^M-fetakodu: lZW56M0FyaklURG83ZlAxS3k0aklUZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

3/5

ELSPAR HYDRO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ELSPAR HYDRO'yu kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayanız.ELSPAR HYDRO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ELSPAR HYDRO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kaşıntı

• Kızarıklık

• Pullanma

• Tahriş

Bunlar ELSPAR HYDRO'nun hafif yan etkileridir ve çok seyrek görülür. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. ELSPAR HYDRO'nun saklanması