Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. VİTALİPİD N ADULT nedir ve ne için kullanılır?

2. VİTALİPİD N ADULT'un kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VİTALİPİD N ADULT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VİTALİPİD NADULT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VİTALİPİD N ADULT nedir ve ne için kullanılır?

VİTALİPİD N ADULT, yağ fazı içinde yağda çözünür vitaminler içeren bir steril su içinde yağ emülsiyonudur.

Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta fosfolipidi içermektedir. VİTALİPİD N ADULT, yetişkin hastalar ve 11 yaşından büyük çocuklar için yağda çözünürvitaminler olan A, D2, E ve K1 Vitaminlerinin günlük gereksinimlerinin karşılanması içinintravenöz beslenmeye katkı olarak endikedir.

10 adet 10 ml'lik ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.

2. VİTALİPİD N ADULT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVİTALİPİD N ADULT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

1

Yumurta, soya ya da fıstık proteinine ya da herhangi bir etkin madde ya da yardımcı maddeye aşırı duyarlılığınız var ise.

VİTALİPİD N ADULT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

VİTALİPİD N ADULT kullanılmadan önce seyredilmelidir.

Bu tıbbi ürün soya fasulyesi yağı ve yumurta fosfolipidleri içerir ve bunlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Soya fasulyesi ve yer fıstığı arasında çapraz alerjik reaksiyon gözlenmiştir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VİTALİPİD N ADULT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

VİTALİPİD N ADULT'ın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİTALİPİD N ADULT ile hamilelerde yeterli ve kontrollü çalışma bulunmamaktadır. VİTALİPİD N ADULT'ın potansiyel yararı fetusa olan potansiyel riskinden fazla isekullanınız. VİTALİPİD N ADULT hamilelere kesinlikle gerekmediği hallerde verilmemelidir.

Doğum kusurları riski nedeniyle gebelik esnasında Vitamin A'nın 8000 IU'dan fazla almanız önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİTALİPİD N ADULT anne sütüne geçebilir fakat yenidoğanlar için terapötik dozlarda risk bulunmamaktadır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde bir etki beklenmez.

VİTALİPİD N ADULT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 10 ml'sinde 10 mmol (ya da 230 mg) sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eser elementlerin varlığı, A vitamininin bozunmasına neden olabilir. Retinol (A vitamini) morötesi ışığa maruz kaldığında parçalanabilir.

A vitamini, bazı antibiyotiklerle (tetrasiklin ve monosiklinler) birlikte alındığında kafaiçi basıncın artmasına bağlı olarak yüksek tansiyon (intrakraniyal hipertansiyon) oluşma riskiniartabilir.

2

İnsan karaciğerinde A vitaminlerinin (retinol, retinoik asit) parçalanması, sitokrom P450 adlı bir enzim ile sağlanabilir. Bu enzimin etkinliğini azaltan ilaçlar (ör: ketokonazol) Avitaminlerinin vücuttan atılmasını önemli ölçüde geciktirebilir.

Alkol ile birlikte kullanımında A vitaminine bağlı olarak karaciğer hasarı riski artabilir; bu sebeple A vitamini eksikliği oluşabilir.

VİTALİPİD N ADULT, kumarin türü antikoagülanlarla (kanın pıhtılaşmasını önleyen bir madde) etkileşime girebilecek K1 vitamini içerir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VİTALİPİD N ADULT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkin hastalar ve 11 yaşından büyük çocuklar için tavsiye edilen günlük doz 10 ml'dir (bir ampul).

Uygulama yolu ve metodu:

Damar içine uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:

Eğer VİTALİPİD N ADULT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VİTALİPİD N ADULT kullandıysanız:

VİTALİPİD N ADULT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tedaviniz sırasında, doktorunuzun ya da hemşirenizin gözetimi altında bulunacağınız için gerekenden fazla VİTALİPİD N ADULT kullanmanız mümkün görünmemektedir.

Yağda çözünen vitaminlerin aşırı dozları, toksisite sendromlarına neden olabilir, ancak önerilen dozlarda herhangi bir toksisite belirtisine rastlanmamıştır.

Yağda çözünen vitaminlerin bir defalık doz aşımı durumunda yan etkiler oluşmaz. Spesifik tedavi gerekli değildir.

Uzun süre aşırı dozda D vitamini infüzyondan sonra serumda yüksek konsantrasyonlarda D vitamini yıkım ürünleri oluşabilir. Bu durum osteopeniye(kemik kaybı) yol açabilir.

Kolloid su solüsyonu içerisindeki K1 vitaminin hızlı infüzyonu; kızarma, bronkospazm (bronşların daralması), taşikardi (kalp atımının hızlanması) ve hipotansiyona (düşük tansiyon)sebep olabilir. Bu durum VİTALİPİD N ADULT ile bildirilmemiştir.

3

VİTALİPİD N ADULT'ı kullanmayı unutursanız:

Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VİTALİPİD N ADULT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

VİTALİPİD N ADULT size doktorunuz tarafından uygulanacağı için doktorunuz bu konuda size bilgi verecektir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VİTALİPİD N ADULT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

VİTALİPİD N ADULT ile ilgili bir advers etki bildirilmemiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. VİTALİPİD N ADULT'ın saklanması

VİTALİPİD N ADULT

'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Açılmamış ambalajları 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. VİTALİPİD N ADULT tavsiye edildiği şekilde kullanıma hazır hale getirildikten sonra 24 saatiçinde kullanılmalıdır. Açılmış şişede kalan içerik daha sonraki kullanım için saklanmamalı,atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİTALİPİD NADULT'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz VİTALİPİD N ADULT'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Güney Plaza Eski Büyükdere Caddesi, No:13/4b, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul

4