Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. XOLATİMnedir ve ne için kullanılır?

2. XOLATİMkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. XOLATİM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. XOLATİM'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. XOLATİM nedir ve ne için kullanılır?

XOLATİM dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat etkin maddelerini içermektedir.

• Dorzolamid karbonik anhidraz inhibitörleri adlı bir ilaç grubunun üyesidir.

• Timolol beta-blokör ilaç grubunun bir üyesidir.

XOLATİM, tek başına beta blokör göz damlası yeterli olmadığında, glokom tedavisinde yükselmiş göz tansiyonunu düşürmek için reçetelenmiştir.

XOLATİM berrak ve renksiz bir çözeltidir. 5 ml'lik göz damlası; damlalıklı, opak, beyaz renkli, düşük yoğunluklu polietilen şişede; vidalı, sarı renkli kapaktan oluşan ambalajiçerisinde sunulmaktadır.

1 / 8

2. XOLATİM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerXOLATİM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• İlacın içerdiği maddelerden dorzolamid hidroklorür, timolol maleat veya herhangi birinealerjiniz varsa (aşırı duyarlılık),

• Geçmişte veya mevcut olarak yaşanan astım veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı (nefesdarlığı, soluk almada güçlük ve/veya şiddetli öksürüğe yol açan ağır akciğer hastalığı) gibisolunum rahatsızlığınız varsa,

• Kalp hızında anormal yavaşlamaya neden olan belirli kalp ritim bozuklukları veya ciddikalp yetmezliği gibi belirli kalp hastalıklarınız varsa,

• Geçmişte böbrek taşı hikayeniz veya şiddetli böbrek hastalığı veya probleminiz varsa,

• Kanda klorür birikimine bağlı kanda aşırı asitlik varsa (hiperkloremik asidoz).

XOLATİM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Şu anda veya geçmişte yaşadığınız tıbbi problemleri, özellikle de astım ve diğer akciğerproblemleri, koroner arter hastalığı (göğüs ağrısı, göğüs sıkışması, nefessizlik veya nefesalamama), dolaşım problemleri (Reynaud hastalığı ya da Reynaud sendromu gibi), düşükkan basıncı, diyabet (şeker hastalığı), düşük kan şekeri (hipoglisemi), tiroid problemleri veherhangi bir alerji veya alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, solunumu veya yutkunmayıgüçleştirecek yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişkinlik)

• Kaslarınızda zayıflık olduğunda veya myastenia gravis (bir çeşit kas hastalığı) teşhisikonduğunda

• Göz iritasyonu veya gözde kızarıklık veya göz kapaklarında şişlik gibi yeni gözproblemleri

• Alerjik reaksiyonlar veya aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn., deri döküntüsü veya gözdekaşıntı veya kızarıklık)

• Göz enfeksiyonu gelişirse, göz cerrahisi veya göz travması geçirirseniz ya da yeni veyakötüleşen belirtiler dahil olmak üzere bütün reaksiyonları doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışın.

XOLATİM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu (oküler) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik süresince XOLATİM kullanmamalısınız. Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2 / 8

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer XOLATİM ile tedavi olmanız gerekiyorsa emzirmeniz önerilmemektedir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanma becerisine etkileri inceleyen bir çalışma yapılmamıştır. XOLATİM'in bulanık görme gibi, araç veya makine kullanma becerinizi etkileyebilecek yanetkileri vardır. Kendinizi iyi hissedinceye veya net görmeye başlayıncaya kadar araç veyamakine kullanmayınız.

XOLATİM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkkında önemli bilgiler

Benzalkonyum klorür:Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız bu özellikle önemlidir:

• Kan basıncını düşüren veya kalp hastalığını tedavi eden ilaçların alımı (kalsiyum kanalblokörleri, beta-blokörler veya digoksin)

• Düzensiz veya bozulmuş kalp atışını tedavi eden ilaçların alımı (kalsiyum kanal blokörleri,beta-blokörler veya digoksin)

• Beta-blokör içeren başka bir göz damlasının kullanımı

• Asetazolamid gibi başka bir karbonik anhidraz inhibitörünün alımı

• Monoamin oksidaz inhibitörlerinin (MAOİ'ler) alımı (depresyon tedavisinde kullanılırlar)

• İdrara çıkmanızı kolaylaştırmak için size reçetelenen bir parasempatomimetik ilacınkullanımı. Parasempatomimetikler bazen barsağın normal hareketlerini korumaya yardımcıolmak için de kullanılan belirli bir ilaç tipidir.

• Orta-şiddetli ağrının tedavisi için morfin gibi narkotik maddelerin alımı veya

• Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçların alımı

• Fluoksetin ve paroksetin gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçların alımı

• Yüksek doz aspirin veya sülfa grubu ilaçların alımı

• Kinidin kullanımı (kalple ilgili durumlar ve malaryanın bazı türlerinin tedavisindekullanılır)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. XOLATİM nasıl kullanılır?

Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya

«K: .fe _!6^k»fttriL_te^di^ınz_iG₈Uyg_!un _!6^dozaj vs» ısdavLâüsssLâoSSsuiuzi ta

sM

3 / 8

belirlenecektir.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Hastalıktan etkilenen göz(ler)e sabah ve akşamları bir damladır.

XOLATİM'i başka bir göz damlası ile birlikte kullanıyorsanız, damlalar en az 10 dakika arayla damlatılmalıdır.

Doktorunuza danışmadan ilacın dozunu değiştirmeyiniz.

Şişenin uç kısmının gözünüz veya gözün etrafındaki bölgelerle temasını önleyiniz. Gözde çeşitli hasarlara hatta görme kaybına neden olabilecek bakterilerle kontamine olabilir. Şişeninkontaminasyonunu önlemek için, ucunun herhangi bir yüzey ile temasından kaçınınız. Eğerilacınızın kontamine olduğunu (mikrop bulaştığını) düşünüyorsanız veya göz enfeksiyonugeliştiyse şişenin devamını kullanıp kullanamayacağınızı doktorunuza sorunuz.

Uygulama yolu ve metodu: Göze damlatılarak aşağıdaki şekilde uygulanır.

• Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4).

• Parmağınızı kullanarak, hasta gözün alt kapağını aşağıya doğru yavaşça çekiniz.

• Damlatıcının ucunu göze yaklaştırınız, ama göze değdirmeyiniz.

• Damlatıcıyı yavaşça sıkınız ve göze SADECE bir damla damlatınız. Daha sonra alt gözkapağını serbest bırakınız.

• Gözün burun tarafındaki köşesine parmağınızla bastırınız. Göz kapalı bir şekilde bir dakikakadar bu şekilde tutulmalıdır. Bu, XOLATİM'in gözyaşı kanalından akmasına engel olur.

• Eğer doktorunuz her iki göz için de ilaç kullanılmasını söylemişse, aynı işlemleri diğer göziçin tekrarlayınız.

• Şişeyi kapatınız.

Damlalığın ucu sadece bir damla damlatması için ayarlanmıştır. Damlalığın ucunu

genişletmeye çalışmayınız.

4 / 8

Yaşlılarda kullanımı:

XOLATİM ile yapılan çalışmalarda, XOLATİM'in etkileri yaşlılarda ve genç hastalarda benzer görülmüştür.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanım durumu yoktur.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Geçmişte veya mevcut durumda böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa doktorunuza bildiriniz.

Kontakt lens kullananlarda:

Damlanın göze damlatılmasından önce lensler çıkartılmalı ve damla kullanıldıktan sonra en az 15 dakika yeniden takılmamalıdır.

Eğer XOLATİM'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla XOLATİM kullandıysanız:

XOLATİM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Gözünüze çok fazla ilaç damlatırsanız veya ilacı yutarsanız, başka etkilerin yanı sıra sersemlik hissi ve solunum güçlüğü yaşayabilir ya da kalp hızınızın yavaşladığını farkedebilirsiniz.

XOLATİM'i kullanmayı unutursanız

XOLATİM'i doktorunuzun size reçetelediği şekilde kullanmanız önemlidir.

Bir dozu atlarsanız mümkün olan en kısa sürede damlatınız. Ancak bir sonraki doz zamanına çok yaklaşmışsanız, atlanan dozu geçin ve düzenli dozaj takviminize geri dönün.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.XOLATİM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlacı bırakmaya karar vermeden önce doktorunuzla konuşun.

Eğer ilaç ile ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi XOLATİM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, XOLATİM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

İSli belge, güvemi elektronik imza ne imzalanmıştır. ⁷

Belge Do