Betanorm® Mr 30 Mg Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIBETANORM® MR 30 mg tablet Az yoluyla alınır.

•

Etkin madde:

Her bir değiştirilmiş salımlı tablet 30 mg gliklazid içerir.

•

Yardımcı maddeler:

Kalsiyum fosfat dibazik dihidrat, polietilen glikol 4000,

hidroksipropilmetil selüloz 4000cps., hidroksipropilmetil selüloz 100 cps., Aerosil 200, magnezyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BETANORM®MR nedir ve ne için kullanılır?

2. BETANORM®MR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BETANORM®MR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BETANORM®MR'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.1. BETANORM® MR nedir ve ne için kullanılır?

• BETANORM® MR, beyaz, beyaza yakın, oblong 30, 60 ve 90 tabletten oluşan blisterambalajlarda bulunmaktadır.

• BETANORM® MR, kandaki şeker düzeyini azaltır (sülfonilüre grubuna ait oralantidiyabetik).

• BETANORM® MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının tek başına kanşekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldı durumlarda, insülinden bamsız (Tip 2) diyabet(şeker) hastalının tedavisinde kullanılmaktadır.

2. BETANORM® MR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBETANORM® MR'ı aşadaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

1 / 9

• Etkin maddeye veya BETANORM® MR'ın içerdiği yardımcı maddelerden birine,(“Yardımcı maddeler” bölümünde listelenmiştir), veya aynı gruba ait benzer ilaçlara (örn:sülfonilüreler veya hipoglisemik sülfonamidler) aşırı duyarlıysanız (alerjik),

• İnsüline bamlı (Tip 1) diyabetiniz varsa,

• İdrarda keton maddesi (protein) ve şeker varsa (diyabete bağlı olduğu anlamına gelebilir),şeker koması durumlarında,

• Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,

• Mantar enfeksiyonu tedavisi için ilaç kullanıyorsanız (örn. mikonazol, bakınız 'Diğerilaçlar ile birlikte kullanım'),

• Emziriyorsanız (bkz. Bölüm “Emzirme”).

BETANORM® MR'ı aşadaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

BETANORM^® MR kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Normal kan şeker düzeyine ulaşmak için doktorunuz tarafından reçete edilen tedaviyi takip etmeniz gerekmektedir. İlacı düzenli kullanmakla birlikte doktorunuzun önerdiğiperhize/diyete uymalı, düzenli egzersiz yapmalı ve gerekiyorsa kilo vermelisiniz.

BETANORM^® MR ile tedavi görürken kan şekeri (idrar da olabilir) ve aynı zamanda glikozillenmiş hemoglobin (HbA

1

c) değerleriniz düzenli olarak kontrol edilmelidir. Tedavininilk haftalarında kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) riski artabilir. Bu durumda sıkıtıbbi takip gerekmektedir.

Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) aşadaki durumlarda meydana gelebilir:

• Düzensiz öğün vakitleri, atlanan öğünler,

• Oruç,

• Yetersiz beslenme,

• Perhiz/diyette değişiklik, özellikle öğün atlanması durumunda,

• Eğer alınan/tüketilen karbonhidrat miktarı fiziksel aktivitedeki artışı karşılamıyorsa,

• Alkol kullanımı, özellikle öğün atlanması durumunda,

• Farklı ilaçlar veya doğal ilaçların birlikte kullanılması,

• Aşırı miktarlarda BETANORM® MR kullanımı,

• Hormonal hastalıkların varlı (tiroid, hipofiz veya adrenal bezi bozuklukları),

• Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında ciddi azalma varsa.

Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) varsa aşadaki belirtiler oluşabilir: (Bakınız 'Olası yan etkiler nelerdir'):

Baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku bozuklukları, ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali), agresyon (kişinin diğer kişilere karşı söz ve davranışlarıyla saldırgan birdurum alması), konsantrasyon bozukluğu, bilinç bulanıklı ve reflekslerde bozukluk,depresyon, konfüzyon (kafa karışıklı, zihin bulanması), görme veya konuşma bozukluğu,titreme, duyu bozukluğu, baş dönmesi ve güçsüzlük hissi.

Aşadaki belirtiler de oluşabilir:

Terleme, ciltte nem, anksiyete (endişe, kaygı), hızlı veya düzensiz kalp atışı, kan basıncında yükselme, yakın bölgelere de dalabilen ani ve güçlü göğüs ağrısı (angina pektoris).

2 / 9

Kan şekeri değerleri düşmeye devam ederse aşırı konfüzyon (zihin karışıklı), kasılma nöbetleri (konvülsiyon), kontrol kaybı, yüzeysel solunum, kalp hızında yavaşlama vebaygınlık/bilinç kaybı oluşabilir.

Kan şeker düzeyinde azalma belirtileri şeker yenilirse genellikle hızla ortadan kalkar, örneğin glukoz tabletler, küp şeker, meyve suyu veya şekerli çay.

Yanınızda her zaman şeker (örneğin glukoz tabletleri veya küp şeker) bulundurmalısınız. Yapay tatlandırıcılar bu durumda etkili değildir. Şeker alımına rağmen belirtiler devam ederseveya belirtiler tekrar ortaya çıkarsa doktorunuza veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

Bazı durumlarda kan şeker düzeyinde azalma belirtileri gizli, daha az belirgin veya yavaş gelişebileceğinden kan şekeri seviyenizin düştüğünü fark etmeyebilirsiniz. Bu durumözellikle diğer ilaçları kullanan yaşlı hastalarda oluşabilir (örneğin merkezi sinir sistemiüzerinde etki eden ilaçlar ve beta blokör adı verilen ilaçlar).

Stresli bir durumdaysanız (kaza, ameliyat, ateşlenme) doktorunuz geçici olarak insülin tedavisi uygulayabilir.

Tedavi doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde uygulanmadında, St John's Wort

(Hypericum perforatum)

(sarı kantaron - yara otu) ilaçlarını kullanıyorsanız (bakınız “Diğerilaçlarla birlikte kullanım”), özel stres durumlarında veya BETANORM® MR tedavisinin kanşekeri düzeyini yeterince düşürmediği durumlarda kan şeker düzeyinde artış (hiperglisemi)oluşabilir. Kan şekeri düzeyinde artışın (hiperglisemi) belirtileri susamak, sık idrara çıkmaisteği, az kuruluğu, kaşıntı veya cilt kuruluğu, cilt enfeksiyonları, performans düşüklüğüdür.

Bu belirtiler devam ederse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BETANORM® MR, florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik sınıfına ait ilaçlar ile birlikte reçete edildiğinde, özellikle yaşlı hastalarda kan şekerinde bozukluklar (düşük kanşekeri ve yüksek kan şekeri) meydana gelebilir. Bu durumda, doktorunuz size kan şekeridüzeyi takibinin önemini hatırlatacaktır.

Sizde veya ailenizde Glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz (G6PD) eksikliği varsa (kırmızı kan hücresi anomalisi) (bozukluğu), hemoglobin düzeyinde azalma veya kırmızı kan hücrelerindeyıkım oluşabilir (hemolitik anemi). Bu durumda, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzadanışınız.

Porfiri hastalarında (porfirin veya porfirin öncüllerinin vücutta birikmesi ile kalıtsal genetik bozukluklar) diğer bazı sülfonilüre grubu ilaçlarla akut porfiri vakaları oluşumutanımlanmıştır.

Klinik veri bulunmadından çocuklarda BETANORM^® MR kullanılması önerilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BETANORM® MR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

BETANORM® MR yiyecek ve alkol içermeyen içecekler ile alınabilir.

Alkol ve alkol içeren içecekler kullanılmamalıdır.

3 / 9

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BETANORM® MR hamilelikte önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce tavsiyesi için doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BETANORM® MR emzirirken kullanılmaz.

Araç ve makine kullanımı

Kan şekeriniz çok düşük (hipoglisemi) veya çok yüksek (hiperglisemi) ise veya bu nedenlerden dolayı görme bozukluğunuz varsa konsantrasyon veya tepki verme yeteneğinizazalabilir. Araç veya makine kullanırken kendinize veya başkalarına zarar verebilirsiniz.

BETANORM® MR kullanırken, özellikle tedavinin başlangıcında kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) riskinden dolayı araç ve/veya makine kullanımı sırasında dikkatliolunması gerekmektedir.

- Sık sık düşük kan şekeri nöbetleri geçiriyorsanız

- Düşük kan şekeri olduğuna dair belirtiler az veya hiç yoksa araç kullanıpkullanamayacanızı doktorunuza sorunuz.

BETANORM® MR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Hali hazırda kullandınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz veya kullanabileceğiniz diğer ilaçları doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Diğer ilaçlar BETANORM^® MR ile tedaviyi etkileyebilir

Aşadaki ilaçlar ile birlikte kullanıldında BETANORM® MR'ın

kan şekeri düşürücüartabilir

ve kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) belirtileri ortayaçıkabilir.

• Kan şeker düzeyinde artışı (hiperglisemi) tedavi eden diğer ilaçlar (oral antidiyabetikajanlar, GLP-1 reseptör agonistleri veya insülin),

• Antibiyotikler (örn. sülfonamidler, klaritromisin),

• Hipertansiyon veya kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar (beta blokörler vekaptopril veya enalapril gibi anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitorleri),

• Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar (mikonazol, flukonazol),

• Mide veya onikiparmak barsa ülserlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (H

2

reseptörantagonistleri),

• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (monoamin oksidaz inhibitorleri),

• Ağrı kesici ve antiromatizmal ilaçlar (fenilbutazon, ibuprofen),

• Alkol ihtiva eden ilaçlar.

49

Aşadaki ilaçlar ile birlikte kullanıldında BETANORM® MR'ın

kan şekeri düşürücüazalabilir

ve kan şeker düzeyinde artış (hiperglisemi) belirtileri ortayaçıkabilir.

• Merkezi sinir sistemi bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (klorpromazin),

• Enflamasyonu azaltan ilaçlar (kortikosteroidler),

• Astım tedavisinde veya efor sırasında kullanılan ilaçlar (damardan salbutamol, ritodrin veterbutalin kullanımı),

• Meme hastalıkları, majör menstrüal kanama ve endometriyozis tedavisinde kullanılanilaçlar (danazol).

• St John's Wort

(Hypericum perforatum)

(sarı kantaron - yara otu) ilaçlarıBETANORM® MR, florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik sınıfına ait ilaçlar ilebirlikte reçete edildiğinde, özellikle yaşlı hastalarda kan şekerinde bozukluklar (düşük kanşekeri ve yüksek kan şekeri) meydana gelebilir.

BETANORM® MR pıhtılaşma önleyici (antikoagülan) ilaçların etkisini artırabilir (örn. varfarin).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BETANORM® MR nasıl kullanılır?•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı için talimatlar:

BETANORM® MR kesinlikle doktorunuz ya da eczacınız tarafından önerilen dozda kullanılmalıdır. Emin değilseniz doktorunuza danışınız. Dozlar kan ve idrardaki şekerseviyenize göre doktorunuz tarafından belirlenmektedir.

Dış etkenlerdeki değişiklikler (örn. kilo kaybı, hayat tarzınızdaki değişiklik, stres) veya kan şekerinizde düzelme doz ayarlaması gerektirebilir.

Önerilen doz, tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, tek seferde kahvaltı ile birlikte genellikle günde 1-4 tablet arasında (en fazla 120 mg) değişmektedir.

BETANORM® MR ve metformin, alfa glukosidaz inhibitörü, tiyazolidindion, dipeptidil peptidaz-4 inhibitörü, GLP-1 reseptör agonisti ile kombine tedavi uygulanıyorsa, ya dainsülin başlanmışsa durumunuza göre doktorunuz her ilaçtan kullanmanız gereken dozlarıbelirleyecektir.

•Uygulama yolu ve metodu:

Oral (az) yoldan kullanılır.

Tabletler ezmeden ve çiğnemeden tek parça olarak kahvaltı ile birlikte yeterli miktarda su ile yutulur. Tabletleri her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.

Tabletleri aldıktan sonra mutlaka yemek yemelisiniz.

•Değişik yaş grupları:Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:

Klinik veri bulunmadından çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde BETANORM'

¹ güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

MR kullanılması önerilmem

Belge Do

5 / 9

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

BETANORM® MR, yaşlılarda yetişkinlerde uygulanan dozlarda kullanılır.

•Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, ancak dikkatli takip şartıyla böbrek fonksiyonları normal olan hastalardaki gibi kullanılır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz.

Eğer BETANORM® MR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BETANORM® MR kullandıysanız:

BETANORM® MR 'dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı miktarda BETANORM® MR kullanımı kan şekeri düzeyinde azalmaya (hipoglisemi) neden olur (Bakınız 'Uyarılar'). Bu durumda derhal 4-6 küp kesme şeker yemeli veya şekerlibir içecek içmeli ve ardından yemek yemelisiniz.

Eğer hasta baygınsa, doktoru DERHAL bilgilendirilmeli ve hasta en yakın hastanenin acil servisine götürülmelidir. Hasta baygınsa yiyecek veya içecek verilmemelidir.

Eğer ilacı yanlışlıkla başka bir kişi kullanırsa veya yanlışlıkla yutulursa (örn. çocuklar) aynı uyarılar geçerli olup aynı önlemler uygulanmalıdır.

Durumunuzu bilen ve acil durumlarda doktora haber verecek birilerinin yanınızda bulunmasına dikkat ediniz.

BETANORM® MR'ı kullanmayı unutursanız

Tedavinin etkili olması için dozlar her gün aynı saatte düzenli olarak alınmalıdır. İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamankisaatte alınız.

Eğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BETANORM® MR ile tedavi sonlandırıldında oluşabilecek etkiler

Tip 2 diyabet genellikle ömür boyu sürer. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz ara vermeyiniz. Tedavinizi kesmeniz diyabetinizin kontrol altında tutulamaması ve

hipsigteiiyensdeaoli

:si:https://www. turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Belge Do

83SHY3RG83aklÜâklU

Belge Takıp

6 / 9

Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BETANORM® MR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşadaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek Çok seyrekBilinmiyor

10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden tahmin edilemiyor

Aşadakilerden biri olursa, BETANORM® MR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Çok yaygın:

• En sık gözlenen yan etki kan şeker düzeyinde azalmadır (hipoglisemi). Eğer belirtilertedavi edilmezse uyuklama hali, bilinç kaybı hatta komaya sebep olabilir. Şeker alımınarağmen uzayan veya şiddetli hipoglisemi durumunda derhal doktorunuza bildirin veya sizeen yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

• Kan şeker düzeyinde azalma, BETANORM® MR'ın çok ciddi yan etkisidir ve genellikleilaç aşırı dozlarda alındında oluşur (Belirtileri için bakınız “BETANORM® MR'ıaşadaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”).

Bilinmiyor:

• Ciltte döküntü, kızarıklık, kaşınma, kurdeşen, kabarcıklar ve anjiyoödem (göz kapakları, yüz, dudak, az, dil ve boğaz gibi dokularda meydana gelen ve nefes darlına nedenolabilen hızlı şişme) gibi reaksiyonlar bildirilmiştir. Döküntü, ciltte yaygın kabarma veyasoyulma şeklinde ilerleme gösterebilir. Eğer bu sizde gelişirse, BETANORM MR'ı almayıbırakın, bir doktordan acil tavsiye alın ve doktorunuza bu ilacı aldınızı söyleyin. İstisnaiolarak, başlangıçta grip benzeri belirtiler ve yüzde döküntü, ardından yaygın döküntü veyüksek ateş ile seyreden şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS) belirtileri raporedilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETANORM® MR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşadakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

7 / 9

Seyrek:

• Gözlerde ve ciltte sararmaya neden olabilen az sayıda karaciğer fonksiyonlarında bozulmavakası bildirilmiştir. Tedavinin kesilmesiyle bu belirtiler genellikle kaybolur. Tedavininsonlandırılıp sonlandırılmayacana doktorunuz karar vermelidir.

Bilinmiyor:

• Diğer sülfonilüre grubu ilaçların kullanımında olduğu gibi kan hücre sayısında ciddideğişiklik ve kan damar duvarlarının alerjik enflamasyonu, kanda sodyum düzeyindeazalma (hiponatremi), karaciğer bozukluğu belirtileri (örn. sarılık) bildirilmiştir. Vakalarınçoğunluğunda sülfonilüre tedavisinin kesilmesiyle belirtiler kaybolmuştur ancak çok azvakada hayati tehlikesi olan karaciğer bozukluğuna neden olabilir.

• Kan hücrelerinde azalma (örn. trombositler, beyaz ve kırmızı kan hücreleri), solgun ciltrengi, kanama zamanının uzaması, ciltte hafif çarpmaya bağlı morarmalar, boğazda yanmave ateşe sebep olabilir. Bu semptomlar genellikle tedavinin kesilmesi ile ortadan kalkar.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşadakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Bilinmiyor:

• Sindirim sistemi rahatsızlıkları (karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, ishal,kabızlık). Tavsiye edildiği gibi ilaç yemeklerle birlikte alınırsa bu yan etkiler azalabilir.

• Özellikle tedavinin başlangıcında kan şekeri düzeyindeki değişiklikten kaynaklanan geçicigörme bozuklukları.

Bunlar BETANORM® MR'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BETANORM® MR'ın saklanması

BETANORM® MR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altında oda sıcaklında, kuru yerde saklanmalıdır.

Orijinal ambalaj ında saklayınız.

8 / 9

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BETANORM® MR 'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Ali Raif İlaç San. A.Ş.

Kathane / İSTANBUL

Üretim yeri:

Ali Raif İlaç San. A.Ş.

Başakşehir / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı../../... tarihinde onaylanmıştır.

9 / 9

Betanorm® Mr 30 Mg Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIBETANORM® MR 30 mg tablet Az yoluyla alınır.

Etkin madde:

Yardımcı maddeler:

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BETANORM®MR nedir ve ne için kullanılır?

2. BETANORM®MR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BETANORM®MR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BETANORM®MR'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.1. BETANORM® MR nedir ve ne için kullanılır?

2. BETANORM® MR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBETANORM® MR'ı aşadaki durumlarda KULLANMAYINIZ

BETANORM® MR'ı aşadaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

1

(Hypericum perforatum)

BETANORM® MR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

BETANORM® MR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

kan şekeri düşürücüartabilir

2

49

kan şekeri düşürücüazalabilir

(Hypericum perforatum)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BETANORM® MR nasıl kullanılır?•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı için talimatlar:

•Uygulama yolu ve metodu:

•Değişik yaş grupları:Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:

1 güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Do

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:

•Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği:

Eğer BETANORM® MR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BETANORM® MR kullandıysanız:

BETANORM® MR 'dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BETANORM® MR'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BETANORM® MR ile tedavi sonlandırıldında oluşabilecek etkiler

hipsigteiiyensdeaoli

:si:https://www. turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

Belge Do

83SHY3RG83aklÜâklU

Belge Takıp

Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Aşadakilerden biri olursa, BETANORM® MR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Çok yaygın:

Bilinmiyor:

Aşadakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek:

Bilinmiyor:

Aşadakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Bilinmiyor:

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

5. BETANORM® MR'ın saklanması

BETANORM® MR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BETANORM® MR 'ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Üretim yeri:

Bu kullanma talimatı../../... tarihinde onaylanmıştır.

İlaç Bilgileri

Betanorm® Mr 30 Mg Tablet

Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri

İlgili İlaçlar

¹ güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.