Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. FELDEN FLASH nedir ve ne için kullanılır?

2. FELDEN FLASH' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FELDEN FLASH nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FELDEN FLASH'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FELDEN FLASH nedir ve ne için kullanılır?

FELDEN FLASH beyaz veya kırık-beyaz, yuvarlak tabletlerdir.

Her tablet 20 mg piroksikam isminde etkin madde içerir, FELDEN FLASH 10 tabletlik aluminyum blister ambalajlarda sunulur.

FELDEN FLASH non-steroid antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) grubuna dahildir. Bu, ağrıyı azaltmaya yardım eder ve eklemlere etki ederek şişmeyi azaltır.

FELDEN FLASH, diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara yeterli yanıt vermeyen hastalarda,

• Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalığın(romatoid artrit)

• Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında kireçlenme olarak bilinenbir hastalığın (osteoartrit)

1

• Sıklıkla bel, sırt ve boyun bölgelerini etkileyen ve buralarda ağrı, hareket kısıtlılığıve şekil bozukluğuna (kamburluk) neden olabilen bir hastalığın (ankilozan spondilit)

belirti ve bulgularının tedavisinde,

Ayrıca;

• Akut kas-iskelet sistemi ağrıları

• Ameliyat sonrası ağrılar

• Akut gut artriti (bir tür eklem iltihabı)

• Adet sancısı

tedavisinde kullanılır.

Güvenlilik profilinden dolayı NSAİİ tedavisinde piroksikam birinci basamak tedavi seçeneği değildir. Piroksikam reçete etme kararı her bir hastanın toplam riskine göredoktorunuz tarafından değerlendirilmelidir.

2. FELDEN FLASH'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler FELDEN FLASH'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Eğer midenizde veya bağırsaklarınızda ülser, kanama, delinme (kanlı dışkılama,kan kusma) varsa veya geçmişte olduysa,

• Ûlseratif kolit (iltihabi bir bağırsak hastalığı), Crohn's hastalığı (kronik ve iltihabibir bağırsak hastalığı), mide-bağırsak kanseri veya divertiküliti (bağırsakduvarında kesecik oluşması) geçirdiyseniz,

• Eğer ibuprofen benzeri başka bir non-steroid antiinflamatuvar ilaç, selekoksib yada aspirin gibi ateş düşürücü ve ağrı kesici bir ilaç kullanıyorsanız,

• Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç alıyorsanız,

• Eğer geçmişte piroksikama (ya da bu ilaç içindeki herhangi bir maddeye) veyaherhangi bir non-steroid antiinflamatuvar ilaca karşı, özellikle eksfolyatif dermatit(deride kızarıklık ve pulpul dökülme ile seyreden hastalık), Stevens-Johnsonsendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyredeniltihap) veya toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyredenciddi bir hastalık) gibi ciddi olsun olmasın deri reaksiyonları ile gelişen alerjikreaksiyon gösterdiyseniz,

• Aspirin veya herhangi bir non-steroid antiinflamatuvar ilacı kullandığınızda astımsemptomları, nazal polipler, anjioödem veya ürtiker gibi hastalıklar geçirdiyseniz(Bu gibi hastalarda ciddi, nadiren ölümcül, ani aşırı duyarlılık benzeri tepkilerbildirilmiştir),

• Eğer ciddi kalp yetmezliğiniz varsa,

• Eğer hamileliğinizin son üç ayında iseniz,

• Kalbi besleyen damarlara (koroner) uygulanan bypass ameliyatının hemen öncesive hemen sonrasında ağrı tedavisi için FELDEN FLASH kullanmayınız.

2

Piroksikam kullanımıyla potansiyel olarak hayati tehlike oluşturan deri döküntülerinin (DRESS sendromu, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) öncelikli olarakgenelde gövdede merkezi kabartıyla birlikte kırmızımsı noktalar ya da dairesel derialanlarıyla belirdiği bildirilmiştir. Potansiyel olarak hayati tehlike oluşturan bu deridöküntülerine genellikle gribe benzer belirtiler eşlik eder. Döküntüler deride yaygınkabarcıklanmaya ya da pullanmaya ilerleyebilir. Ciddi deri reaksiyonlarının meydanagelme riskinin en yüksek olduğu zaman tedavinin ilk haftalarıdır. Eğer piroksikamkullanımı ile Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz geliştirdiyseniz,piroksikama herhangi bir zamanda tekrar başlatılmamalısınız. Eğer döküntü ya da bu derireaksiyonları gelişirse, derhal doktora danışınız ve bu ilacı aldığınızı belirtiniz.

FELDEN FLASH'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

FELDEN FLASH'I REÇETELEMEDEN ÖNCE, DOKTORUNUZ OLUŞABILECEK YAN ETKILERE KARŞı RISK-YARAR DEĞERLENDIRMESI YAPMALıDıR. DOKTORUNUZ SIZE BAZı GENEL KONTROLLER ISTEYEBILIR VE BU KONTROLLERI NE SıKLıKLA TEKRARLAMANıZ GEREKTIĞINI BILDIRECEKTIR.

FELDEN FLASH gibi ilaçlar, kalp krizi ve inme riskinde ufak bir artışa sebebiyet vermekle ilişkili olabilirler. Bu risk sigara kullananlar ile yüksek doz ve uzun sürelitedavi gören hastalarda daha fazladır. Tedaviniz boyunca önerilen dozun üzerineçıkmayınız.

Eğer aşağıdaki durumların herhangi biri sizde mevcut ise veya geçmişte olduysa FELDEN FLASH kullanmadan önce doktorunuza danışınız:

• Karaciğer hastalığı,

• Böbrek hastalığı,

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon), kalp ile ilgili sorunlar, inme

• Yüksek kan yağı (kolesterol) ya da damarlarda sertlik

• Astım

• Şeker hastalığı (diyabet)

• Genetik bir hastalık olan fenilketonüri

• Kansızlık (anemi)

10

Eğer herhangi bir sağlık sorununuz veya alerjiniz var ise, FELDEN FLASH kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz bu ilacı kullanmadan doktorunuza danışınız.

Eğer deri döküntüsü, yüzde şişme, titreme veya nefes almada zorluk gibi herhangi bir alerjik reaksiyon görülürse derhal FELDEN FLASH kullanmayı kesmeli ve doktorunuzubilgilendirmelisiniz.

Eğer mide ağrısı veya mide-bağırsakta kanamaya dair herhangi bir belirti (kanlı dışkılama veya kan kusma gibi) görürseniz derhal FELDEN FLASH kullanmayı kesiniz vedoktorunuzu bilgilendiriniz.

Tüm NSAİİ'lerde olduğu gibi FELDEN FLASH alırken dikkatli olunuz. Çünkü FELDEN FLASH mide ve bağırsakta ağrı, kanama, yara (ülserasyon) ve perforasyona (delinme)neden olabilir.

Özellikle 70 yaşın üzerinde iseniz, aşırı alkol tüketiyorsanız, kortikosteroidler adı verilen alerjik durumlar ve hormon bozukluklarında kullanılan bir grup ilaç alıyorsanız,serotonin geri alım inhibitörleri adında depresyon tedavisinde kullanılan bir grup ilaçveya kalp krizi ve inme riskini azaltmak için düşük doz aspirin kullanıyorsanızdoktorunuz midenizi korumak için FELDEN FLASH ile birlikte başka bir ilaç dareçeteleyebilir.

Yaşınız 80'den büyük ise bu ilacı kullanmamalısınız.

FELDEN FLASH hamile kalmayı zorlaştırabilir. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalmakta zorlanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FELDEN FLASH'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamileliğinizin son üç ayında FELDEN FLASH kullanmamalısınız. Genelliklehamileliğin diğer evrelerinde de kullanmanız önerilmez ancak doktorunuz sizin içingerekli görüp kullanmanızı söylemişse kullanabilirsiniz.

Eğer hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da kısırlık kontrolü yaptırıyorsanız, FELDEN FLASH kullanmaya devam etmemelisiniz. FELDEN FLASH erken hamilelikte düşükriskini artırabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

10

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı

FELDEN FLASH bazı hastalarda sersemlik, uyuşukluk, yorgunluk veya görmede sorunlara neden olabilir. Eğer bu etkiler görülürse araç ve makine kullanmayınız.

FELDEN FLASH'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FELDEN FLASH aspartam içeriğinden dolayı fenilalanin içermektedir. Fenilketonürisi olan hastalar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Eğer ağrı giderilmesinde başka bir non-steroidal antiinflamatuvar ilaç ya da aspirinkullanıyorsanız

• Varfarin gibi bir antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaç kullanıyorsanızFELDEN FLASH kullanmayınız.

• Kalp krizi veya inmeyi önlemek için düşük doz (75 mg/gün) aspirinkullanıyorsanız

• Digoksin gibi kardiyak glikozidler adı verilen ve kalp hastalıklarında kullanılan ilaçlarkullanıyorsanız

• Depresyon için lityum veya serotonin geri alımını inhibe eden bir ilaçkullanıyorsanız.

• Yüksek kan basıncı için antihipertansif bir ilaç kullanıyorsanız

• Kanser, sedef hastalığı veya romatizmal eklem iltihabı (romatoid artrit) içinkullanılan metotreksat adı verilen bir ilaç kullanıyorsanız

• Siklosporin veya takrolimus adı verilen organ nakli sonrasında bağışıklık sisteminibaskılamak için bir ilaç kullanıyorsanız

• Kortikosteroid adı verilen alerji veya hormon düzensizliklerinin tedavisindekullanılan bir ilaç kullanıyorsanız

• Kinolon grubu bir antibiyotik (örn. siprofloksasin) kullanıyorsanız

• Mifepriston adı verilen gebelik sonlandırıcı bir ilaç kullanıyorsanız

• Diüretikler adı verilen yüksek kan basıncı veya böbrek için kullanılan ilaçlarıalıyorsanız

• Kolestiramin adı verilen lipid düşürücü bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza

bildiriniz. Bu ilaçlar FELDEN FLASH ile etkileşim gösterirler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.

10

FELDEN FLASH nasıl kullanılır?